Ácido salicílico Marco Viti 10% 30 g pomada

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

INDICACIONES

– Tratamiento de la psoriasis, acné vulgar, seborrea en adultos y niños; – Eliminación de verrugas y callos en adultos y niños; – Tratamiento local de algunas formas de eczema e ictiosis en adultos.

INGREDIENTES ACTIVOS

Ácido salicílico Marco Viti 2% pomada 100 g de pomada contienen Ingrediente activo: ácido salicílico 2 g. Ácido salicílico Marco Viti 5% pomada 100 g de pomada contienen Ingrediente activo: ácido salicílico 5 g. Ácido salicílico Marco Viti 10% pomada 100 g de pomada contienen Ingrediente activo: ácido salicílico 10 g. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.

EXCIPIENTES

Vaselina blanca.

CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS

– hipersensibilidad al ingrediente activo, a los salicilatos o a cualquiera de los excipientes (los pacientes hipersensibles a los salicilatos, como el ácido acetilsalicílico, el salicilato de propilo, el ácido bromosacílico, el salicilato de zinc, también pueden ser hipersensibles al ácido salicílico); – niños menores de 2 años; – diabetes (ver sección 4.8); – enfermedad vascular periférica.

DOSIS

Aplicar localmente la mínima cantidad de pomada en relación a la zona a tratar con un ligero masaje. Comience el tratamiento aplicando el medicamento sólo en una pequeña porción de la piel o sólo una vez al día, para no irritar la piel.

CONSERVACIÓN

Conservar en un recipiente bien cerrado y protegido de la luz.

ADVERTENCIAS

El medicamento no se debe tragar. El ácido salicílico es irritante y podría provocar dermatitis (ver sección 4.8); Al tratar callos y verrugas, es necesario proteger la piel intacta circundante para minimizar la absorción del ingrediente activo. El ácido salicílico no debe utilizarse durante períodos prolongados, en concentraciones elevadas, en grandes zonas del cuerpo o en piel dañada o inflamada, ya que la absorción excesiva del principio activo puede provocar una intoxicación sistémica por salicilatos (ver sección 4.9), principalmente en niños, que puede ser mortal. Evite el contacto con la boca, ojos, genitales y otras mucosas. Úselo con precaución en niños ya que la experiencia sobre el uso de ácido salicílico en esta población es limitada. Es posible observar una mejora en la piel tratada después de 6 semanas de tratamiento o después de 12 semanas en el caso de la eliminación de una verruga.

INTERACCIONES

El ácido salicílico puede interactuar con los siguientes medicamentos: – Anticoagulantes cumarínicos (acenocumarol, dicumarol, fenprocumón y warfarina) y derivados de 1,3-idandiona (anisindiona, fenidiona), ya que el ácido salicílico puede inhibir la agregación plaquetaria y desplazarlas de su sitio de unión con las proteínas plasmáticas, provocando así un mayor riesgo de hemorragia. – Inhibidores del factor activado de la coagulación – Gliburida, ya que, por un mecanismo desconocido, podría producirse una hipoglucemia excesiva. – Probenecid, ya que el ácido salicílico puede provocar la reversión de los efectos uricosúricos de este fármaco. – Acetazolamida, ya que puede experimentar un aumento de los efectos secundarios del salicilato. – Vacuna contra la varicela, ya que el ácido salicílico puede provocar un mayor riesgo de desarrollar el síndrome de Reye. Además, el ácido salicílico no debe utilizarse al mismo tiempo que el tamarindo (árbol tropical perteneciente a la Fabáceas) y Salvia miltiorrhiza o Tan–Shen (planta del labiadas), ya que podría producirse un rápido aumento de los niveles plasmáticos de salicilato con el consiguiente aumento de la toxicidad.

EFECTOS SECUNDARIOS

A continuación se detallan los efectos secundarios del ácido salicílico, organizados según la clasificación sistémica de MedDRA. No hay datos suficientes para establecer la frecuencia de los efectos individuales enumerados. Trastornos del metabolismo y la nutrición. Hipoglucemia. Patologías de la piel y del tejido subcutáneo. Irritaciones, dermatitis, ardor, picor, eritema, descamación de la piel, cicatrices en la cara.

SOBREDOSIS

No se han notificado casos de sobredosis con ácido salicílico aplicado tópicamente. Sin embargo, en caso de una absorción excesiva del principio activo (por ejemplo, aplicación prolongada en grandes zonas del cuerpo o en piel dañada e inflamada) podría producirse un estado de salicilismo. Los síntomas del salicilismo son: náuseas, vómitos, tinnitus (o tinnitus) y mareos. En raras ocasiones, pueden ocurrir lo siguiente: úlcera gástrica, asma, hepatotoxicidad, insuficiencia renal y toxicidad pancreática.

EMBARAZO Y LACTANCIA

No existen datos adecuados sobre el uso de ácido salicílico en mujeres embarazadas y en período de lactancia. Por lo tanto, las soluciones y ungüentos de ácido salicílico no deben usarse durante el embarazo y la lactancia a menos que sea absolutamente necesario. Los estudios realizados en animales han demostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3). Si bien se desconoce el riesgo potencial para los humanos. Sin embargo, se debe considerar que a pesar de usarse tópicamente, el ácido salicílico se absorbe sistémicamente, atraviesa fácilmente la placenta, encontrándose en concentraciones más altas en el plasma fetal y se excreta en la leche materna (ver sección 5.2).

EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN

El ácido salicílico no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.