Zerinol 300 mg + 2 mg 20 Filmtabletten

Zerinol 300 mg + 2 mg, 20 überzogene Tabletten ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Grippe- und Erkältungssymptomen bei Erwachsenen. Jede Tablette enthält 300 mg Paracetamol und 2 mg Chlorphenaminmaleat , zwei Wirkstoffe, die für ihre schmerzstillenden und antihistaminischen Eigenschaften bekannt sind. Paracetamol wird häufig zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung eingesetzt, während Chlorphenaminmaleat hilft, Allergiesymptome wie Schnupfen und Niesen zu lindern. Dieses Produkt wird in einer Packung mit 20 überzogenen Tabletten geliefert und ist für eine bequeme und wirksame orale Einnahme konzipiert. Die Formulierung enthält außerdem Hilfsstoffe wie Saccharose , einen Hilfsstoff mit bekannter Wirkung. Dank der synergistischen Kombination seiner Wirkstoffe ist Zerinol für Personen geeignet, die eine schnelle und gezielte Linderung von Grippe- und Erkältungssymptomen suchen.

WIRKSTOFFE

Wirkstoffe in Zerinol 300 mg + 2 mg 20 Filmtabletten - Was ist der Wirkstoff von Zerinol 300 mg + 2 mg 20 Filmtabletten?

Eine überzogene Tablette enthält: Paracetamol 300 mg, Chlorphenaminmaleat 2 mg. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Saccharose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Zerinol 300 mg + 2 mg 20 überzogene Tabletten – Was enthalten Zerinol 300 mg + 2 mg 20 überzogene Tabletten?

Maisstärke; mikrokristalline Zellulose; Povidon; Magnesiumstearat; Natriumcarmellose; Talk; Saccharose; Gelee; Macrogol 6000; Kalziumkarbonat; wasserlösliches Chlorophyll; Gummi arabicum; Carnaubawachs.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Zerinol 300mg + 2mg 20 Filmtabletten - Wozu wird Zerinol 300mg + 2mg 20 Filmtabletten angewendet? Wofür ist es?

Behandlung von Erkältungs- und Grippesymptomen bei Erwachsenen.

KONTRAINDIKATIONEN NEBENWIRKUNGEN

Gegenanzeigen Zerinol 300 mg + 2 mg 20 überzogene Tabletten – Wann dürfen Zerinol 300 mg + 2 mg 20 überzogene Tabletten nicht angewendet werden?

Zerinol ist in folgenden Fällen kontraindiziert: - Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder Chlorphenamin, gegen andere Antihistaminika mit ähnlicher chemischer Struktur oder gegen einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile; - Schwangerschaft und Stillzeit; - Patienten mit manifestem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel und Patienten mit schwerer hämolytischer Anämie; - schwere Leberzellinsuffizienz (Child-Pugh C); - Glaukom, Prostatahypertrophie, Blasenhalsobstruktion, Pylorus- und Duodenalstenose oder Stenose anderer Teile des Gastrointestinal- und Urogenitaltrakts aufgrund der anticholinergen Wirkungen; – Patienten, die sich einer Behandlung mit Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) unterziehen oder sich innerhalb der letzten zwei Wochen einer solchen Behandlung befinden (siehe Abschnitt 4.5).

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Zerinol 300 mg + 2 mg 20 überzogene Tabletten - Wie ist Zerinol 300 mg + 2 mg 20 überzogene Tabletten einzunehmen?

Dosierung Erwachsene: 2-mal täglich 1 überzogene Tablette. Kinder und Jugendliche: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zerinol bei Patienten unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Art der Verabreichung: Zum Einnehmen. Die Tablette sollte nach den Mahlzeiten mit Wasser eingenommen werden. Dauer der Behandlung: Patienten sollten angewiesen werden, ihren Arzt zu kontaktieren, wenn das Fieber anhält oder sich die Symptome nach 3 Behandlungstagen nicht bessern (siehe Abschnitt 4.4).

ERHALTUNG

Aufbewahrung Zerinol 300 mg + 2 mg 20 überzogene Tabletten – Wie ist Zerinol 300 mg + 2 mg 20 überzogene Tabletten aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Zerinol 300 mg + 2 mg 20 überzogene Tabletten - Über Zerinol 300 mg + 2 mg 20 überzogene Tabletten ist es wichtig zu wissen, dass:

Nicht länger als 3 aufeinanderfolgende Tage verabreichen, ohne Ihren Arzt zu konsultieren. Wenn das Fieber länger als drei Tage anhält oder wenn sich die Symptome nicht bessern und innerhalb von drei Tagen neue Symptome auftreten oder von hohem Fieber, Hautausschlag, übermäßigem Schleim und anhaltendem Husten begleitet werden, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie die Verabreichung fortsetzen. Paracetamol Achten Sie während der Behandlung mit Zerinol darauf, dass Sie keine anderen paracetamolhaltigen Arzneimittel gleichzeitig einnehmen, da bei der Einnahme von Paracetamol in hohen Dosen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können. Weisen Sie den Patienten an, vor der Kombination anderer Arzneimittel Kontakt mit dem Arzt aufzunehmen. Siehe auch Abschnitt 4.5. Hohe oder länger anhaltende Dosen des Produkts können zu einer hochriskanten Lebererkrankung (siehe auch Abschnitt 4.9) und sogar zu schweren Nieren- und Blutveränderungen führen. Bei akuten Überempfindlichkeitsreaktionen auf Paracetamol (z. B. anaphylaktischer Schock) muss die Behandlung mit Zerinol abgebrochen und die notwendigen medizinischen Maßnahmen entsprechend den Anzeichen und Symptomen eingeleitet werden. Chlorphenaminmaleat: Bei üblichen therapeutischen Dosen verursachen Antihistaminika Nebenreaktionen, die von Patient zu Patient und von Verbindung zu Verbindung stark variieren. Die häufigste Nebenwirkung ist Sedierung, die sich als Schläfrigkeit äußern kann. Personen, die Kraftfahrzeuge führen oder Tätigkeiten ausführen, die ein erhöhtes Maß an Wachsamkeit erfordern, müssen hierauf hingewiesen werden (siehe Abschnitt 4.7). Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen: Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen ist die Verabreichung mit Vorsicht durchzuführen. Ältere Menschen : Bei der Bestimmung der Dosis bei älteren Menschen ist aufgrund ihrer höheren Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel besondere Vorsicht geboten. Bei älteren Patienten, die mit Antihistaminika behandelt werden, treten häufiger Nebenwirkungen wie Schwindel, Sedierung, Verwirrtheit und Hypotonie auf. Ältere Patienten reagieren besonders empfindlich auf die anticholinergen Nebenwirkungen von Antihistaminika wie Mundtrockenheit und Harnverhalt (insbesondere bei Männern). Saccharose Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharose-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Zerinol 300mg + 2mg 20 Filmtabletten - Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Zerinol 300mg + 2mg 20 Filmtabletten verändern?

Paracetamol : Bei chronischer Behandlung mit Arzneimitteln, die die Induktion von hepatischen Monooxygenasen bewirken können, oder bei Exposition gegenüber Substanzen, die diese Wirkung haben können (z. B. Rifampicin, Cimetidin, Antiepileptika wie Glutethimid, Phenobarbital, Carbamazepin), ist die Anwendung mit äußerster Vorsicht und unter strenger Überwachung durchzuführen. Normalerweise harmlose Dosen von Paracetamol können bei gleichzeitiger Einnahme dieser Medikamente Leberschäden verursachen. Gleiches gilt für potenziell lebertoxische Substanzen und bei Alkoholmissbrauch. Die regelmäßige Einnahme von Antiepileptika oder oralen Kontrazeptiva kann durch einen Enzyminduktionsmechanismus den Stoffwechsel von Paracetamol beschleunigen. Die Anwendung des Produkts wird nicht empfohlen, wenn der Patient mit entzündungshemmenden Mitteln behandelt wird. Die Verabreichung von Probenecid hemmt die Bindung von Paracetamol an Glucuronsäure und verringert dadurch die Clearance von Paracetamol um etwa den Faktor 2. Daher sollte die Paracetamol-Dosis reduziert werden, wenn es in Kombination mit Probenecid verabreicht wird. Cholestyramin verringert die Aufnahme von Paracetamol, wenn es innerhalb von 1 Stunde nach der Paracetamol-Gabe verabreicht wird. Die klinische Relevanz von Wechselwirkungen zwischen Paracetamol und oralen Antikoagulanzien kann derzeit nicht geklärt werden. Daher ist eine längere Anwendung von Paracetamol bei Patienten, die mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden, nur unter ärztlicher Aufsicht ratsam. Die Kombination von Paracetamol mit Chloramphenicol kann die Halbwertszeit von Chloramphenicol verlängern und so das Toxizitätsrisiko erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol und Zidovudin verstärkt die Tendenz des letzteren, die Zahl der Leukozyten zu verringern (Neutropenie). Daher sollte Zerinol zusammen mit Zidovudin nur unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden. Arzneimittel, die die Magenentleerung verlangsamen, wie beispielsweise Propanthelin, verringern die Absorptionsrate von Paracetamol und verzögern den Wirkungseintritt. Medikamente, die die Magenentleerung beschleunigen, wie beispielsweise Metoclopramid, führen zu einer Erhöhung der Resorptionsrate. Beeinträchtigung von Laboruntersuchungen: Die Verabreichung von Paracetamol kann die Bestimmung der Urikämie (mit der Phosphorwolframsäure-Methode) und der Glykämie (mit der Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode) beeinträchtigen. Chlorphenaminmaleat Andere Substanzen mit anticholinerger Wirkung sollten nicht gleichzeitig mit Zerinol eingenommen werden, da es hier zu erheblichen Wechselwirkungen kommen kann. Das Produkt ist bei Patienten kontraindiziert, die sich einer Behandlung mit Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) unterziehen oder sich innerhalb der ersten zwei Wochen einer solchen Behandlung befinden (siehe Abschnitt 4.3), da diese die anticholinergen und das zentrale Nervensystem (ZNS) dämpfenden Wirkungen von Chlorphenaminmaleat verlängern und verstärken können. Das Produkt kann Wechselwirkungen mit Alkohol, trizyklischen Antidepressiva, Neuroleptika oder anderen Arzneimitteln mit dämpfender Wirkung auf das zentrale Nervensystem wie Barbituraten, Sedativa, Tranquilizern und Hypnotika aufweisen. Diese Produkte sollten während der Therapie mit Zerinol nicht eingenommen werden, da sie die sedierende Wirkung verstärken können. Die Einnahme von Antihistaminika kann die frühen Anzeichen einer Ototoxizität durch bestimmte Antibiotika verschleiern. Chlorphenamin hemmt den Stoffwechsel von Phenytoin und kann eine Phenytoin-Toxizität verursachen.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Zerinol 300 mg + 2 mg 20 überzogene Tabletten Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen können bei Zerinol 300 mg + 2 mg 20 überzogene Tabletten auftreten?

Nach der Anwendung von Zerinol können folgende Nebenwirkungen auftreten. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen lässt sich auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzen. Erkrankungen des hämolymphopoetischen Systems : – Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie, Agranulozytose, Panzytopenie. Erkrankungen des Immunsystems : - Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem, Kehlkopfödem, anaphylaktischer Schock. Erkrankungen des Nervensystems : - Schläfrigkeit, Asthenie, Schwindel, Kopfschmerzen, Konzentrationsschwäche. Augenerkrankungen : - verschwommenes Sehen. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums : - Verdickung des Bronchialsekrets. Magen-Darm-Erkrankungen : - Mundtrockenheit, Übelkeit. Leber- und Gallenerkrankungen: - Veränderungen der Leberfunktion und Hepatitis. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes : - Bei der Anwendung von Paracetamol wurden Hautreaktionen unterschiedlicher Art und Schwere berichtet, darunter Fälle von Urtikaria, Erythema multiforme, sehr seltene Fälle von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN) und akuter generalisierter exanthematischer Pustulose (AGEP). Photosensibilisierung. Erkrankungen der Nieren und Harnwege : - Nierenveränderungen (akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis, Hämaturie, Anurie), Harnverhalt. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung Zerinol 300 mg + 2 mg 20 Filmtabletten – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung mit Zerinol 300 mg + 2 mg 20 Filmtabletten?

Symptome : Im Falle einer Überdosierung werden im Allgemeinen ausgeprägte depressive oder stimulierende Wirkungen auf das zentrale Nervensystem, Schläfrigkeit, Lethargie und Atemdepression beobachtet. Im Falle einer Überdosierung kann das in Zerinol enthaltene Paracetamol eine Leberzytolyse verursachen, die zu einer massiven Nekrose führen kann. Die Therapie mit N-Acetylcystein, verabreicht in den Stunden unmittelbar nach der Einnahme von Paracetamol, ist bei der Begrenzung von Leberschäden wirksam. Es wird empfohlen, die üblichen Maßnahmen zu ergreifen, um nicht absorbiertes Material aus dem Magen-Darm-Trakt zu entfernen. Behalten Sie den Patienten unter Beobachtung und verabreichen Sie eine unterstützende Therapie. Weitere Maßnahmen hängen von der Schwere, der Art und dem Verlauf der klinischen Symptome ab und sollten den Standardprotokollen der Intensivpflege folgen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Zerinol 300 mg + 2 mg 20 überzogene Tabletten Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit Zerinol ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Fertilität Es wurden keine Studien mit Zerinol durchgeführt, um die Auswirkungen auf die Fertilität beim Menschen zu bewerten.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Zerinol 300 mg + 2 mg, 20 Filmtabletten vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Hat Zerinol 300 mg + 2 mg, 20 Filmtabletten Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass Zerinol Schläfrigkeit verursachen kann. Patienten, die möglicherweise Fahrzeuge führen oder Operationen durchführen, die einen Zustand höchster Wachsamkeit erfordern, müssen hierauf hingewiesen werden.