Zerinol 300 mg + 2 mg 20 Filmtabletten

Zerinol 300 mg + 2 mg 20 überzogene Tabletten ist ein Medikament, das für entwickelt wurde Behandlung von Grippe- und Erkältungssymptomen bei Erwachsenen. Jede Tablette enthält Paracetamol 300 mg e Chlorphenaminmaleat 2 mg, zwei Wirkstoffe, die für ihre schmerzstillenden und antihistaminischen Eigenschaften bekannt sind. Paracetamol wird häufig zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung eingesetzt, während Chlorphenaminmaleat hilft, Allergiesymptome wie laufende Nase und Niesen zu lindern. Dieses Produkt ist in einer Packung erhältlich 20 überzogene Tabletten, konzipiert für die bequeme und effektive orale Einnahme. Die Formulierung umfasst auch Hilfsstoffe wie z Saccharose, ein Hilfsstoff mit bekannten Wirkungen. Zerinol ist dank der synergistischen Kombination seiner Wirkstoffe für diejenigen geeignet, die eine schnelle und gezielte Linderung von Grippe- und Erkältungssymptomen suchen.

INDIKATIONEN

Warum werden Zerinol 300 mg + 2 mg 20 Dragees verwendet? Wozu dient es?

Behandlung von Grippe- und Erkältungssymptomen bei Erwachsenen.

WIRKSTOFFE UND HILFSSTOFFE

Wie ist die Zusammensetzung von Zerinol 300 mg + 2 mg 20 Dragees?

Zusammensetzung

Eine überzogene Tablette enthält: Paracetamol 300 mg, Chlorphenaminmaleat 2 mg. Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Saccharose.

Hilfsstoffe

Maisstärke; mikrokristalline Cellulose; Povidon; Magnesiumstearat; Carmellose-Natrium; Talk; Saccharose; Gelee; Macrogol 6000; Kalziumkarbonat; wasserlösliches Chlorophyll; Gummi arabicum; Carnaubawachs.

DOSIERUNG

Wie ist Zerinol 300 mg + 2 mg 20 Dragees einzunehmen?

Dosierung Erwachsene: 1 überzogene Tablette, zweimal täglich. Pädiatrische Bevölkerung: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zerinol bei Patienten unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Art der Verabreichung: Orale Anwendung. Die Tablette sollte nach den Mahlzeiten mit Wasser eingenommen werden. Dauer der Behandlung Den Patienten sollte geraten werden, sich an ihren Arzt zu wenden, wenn das Fieber anhält oder sich die Symptome nach 3 Behandlungstagen nicht bessern (siehe Abschnitt „Welche Warnhinweise gibt es für Zerinol 300 mg + 2 mg 20 überzogene Tabletten?“).

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Wann sollte Zerinol 300 mg + 2 mg 20 Dragees nicht angewendet werden und welche Nebenwirkungen kann es verursachen?

Kontraindikationen

Zerinol ist in den folgenden Fällen kontraindiziert: - Überempfindlichkeit gegen Paracetamol oder Chlorphenamin, gegen andere Antihistaminika mit ähnlicher chemischer Struktur oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt „Wie ist die Zusammensetzung von Zerinol 300 mg + 2 mg 20 überzogene Tabletten?“); - Schwangerschaft und Stillzeit; - Patienten mit offensichtlichem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase und Patienten mit schwerer hämolytischer Anämie; - schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh C); - Glaukom, Prostatahypertrophie, Blasenhalsobstruktion, Pylorus- und Zwölffingerdarmstenose oder andere Trakte des Magen-Darm- und Urogenitalsystems aufgrund anticholinerger Wirkungen; - Patienten, die mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) behandelt werden, oder in den zwei Wochen nach einer solchen Behandlung (siehe Abschnitt „Welche Arzneimittel oder Lebensmittel können die Wirkung von Zerinol 300 mg + 2 mg 20 überzogene Tabletten verändern?“).

Nebenwirkungen

Nach der Anwendung von Zerinol können folgende Nebenwirkungen auftreten. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden. Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: - Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie, Agranulozytose, Panzytopenie. Störungen des Immunsystems: - Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem, Kehlkopfödem, anaphylaktischer Schock. Störungen des Nervensystems: - Schläfrigkeit, Asthenie, Schwindel, Kopfschmerzen, Konzentrationsstörungen. Augenerkrankungen: - verschwommenes Sehen. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: - Verdickung der Bronchialsekrete. Magen-Darm-Beschwerden: - Mundtrockenheit, Übelkeit. Hepatobiliäre Erkrankungen: - Veränderungen der Leberfunktion und Hepatitis. Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: - Bei der Anwendung von Paracetamol wurden Hautreaktionen unterschiedlicher Art und Schwere berichtet, darunter Fälle von Urtikaria, Erythema multiforme, sehr seltene Fälle schwerwiegender Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP). Photosensibilisierung. Nieren- und Harnwegserkrankungen: - Nierenveränderungen (akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis, Hämaturie, Anurie), Harnverhalt. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.

INTERAKTIONEN

Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Zerinol 300 mg + 2 mg 20 Dragees verändern?

Paracetamol Mit äußerster Vorsicht und unter strenger Kontrolle anwenden bei chronischer Behandlung mit Arzneimitteln, die eine Induktion hepatischer Monooxygenasen verursachen können, oder bei Kontakt mit Substanzen, die diese Wirkung haben können (z. B. Rifampicin, Cimetidin, Antiepileptika wie Glutetimid, Phenobarbital, Carbamazepin). Normalerweise harmlose Dosen Paracetamol können bei gleichzeitiger Einnahme mit diesen Medikamenten zu Leberschäden führen. Gleiches gilt für potenziell hepatotoxische Substanzen und bei Alkoholmissbrauch. Die gewohnheitsmäßige Einnahme von Antikonvulsiva oder oralen Kontrazeptiva kann durch einen enzymatischen Induktionsmechanismus den Metabolismus von Paracetamol beschleunigen. Die Verwendung des Produkts wird nicht empfohlen, wenn der Patient mit entzündungshemmenden Mitteln behandelt wird. Die Einnahme von Probenecid hemmt die Bindung von Paracetamol an Glucuronsäure und reduziert dadurch die Clearance von Paracetamol um etwa den Faktor 2. Daher sollte die Dosis von Paracetamol reduziert werden, wenn es in Kombination mit Probenecid verabreicht wird. Cholestyramin verringert die Resorption von Paracetamol, wenn es innerhalb einer Stunde nach der Verabreichung von Paracetamol verabreicht wird. Die klinische Relevanz der Wechselwirkungen zwischen Paracetamol und oralen Antikoagulanzien kann noch nicht festgestellt werden. Daher ist eine längere Anwendung von Paracetamol bei Patienten, die mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden, nur unter ärztlicher Aufsicht ratsam. Die Kombination von Paracetamol mit Chloramphenicol kann die Halbwertszeit von Chloramphenicol verlängern und das Risiko einer Toxizität erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol und Zidovudin verstärkt dessen Tendenz zur Verringerung der Leukozytenzahl (Neutropenie). Daher sollten Sie Zerinol zusammen mit Zidovudin nur unter Aufsicht Ihres Arztes einnehmen. Arzneimittel, die die Magenentleerung verlangsamen, wie etwa Propanthelin, verlangsamen die Resorptionsgeschwindigkeit von Paracetamol und verzögern den Wirkungseintritt. Allerdings führen Arzneimittel, die die Magenentleerung beschleunigen, wie Metoclopramid, zu einer Erhöhung der Resorptionsgeschwindigkeit. Beeinträchtigung von Labortests Die Verabreichung von Paracetamol kann die Bestimmung von Harnsäure (mit der Phosphorwolframsäure-Methode) und die des Blutzuckers (mit der Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode) beeinträchtigen. Chlorphenaminmaleat Andere Substanzen mit anticholinerger Wirkung sollten nicht gleichzeitig mit Zerinol eingenommen werden, da es hier zu erheblichen Wechselwirkungen kommen kann. Das Produkt ist kontraindiziert bei Patienten, die mit Monoaminoxidasehemmern (MAO-Hemmern) behandelt werden, oder in den zwei Wochen nach einer solchen Behandlung (siehe Abschnitt „Wann sollte Zerinol 300 mg + 2 mg 20 Dragees nicht angewendet werden und welche Nebenwirkungen kann es verursachen?“), da diese die anticholinerge und das Zentralnervensystem (ZNS) dämpfende Wirkung von Chlorphenaminmaleat verlängern und verstärken können. Das Produkt kann mit Alkohol, trizyklischen Antidepressiva, Neuroleptika oder anderen Arzneimitteln mit dämpfender Wirkung auf das Zentralnervensystem wie Barbiturate, Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel und Hypnotika interagieren. Diese Produkte sollten während der Therapie mit Zerinol nicht eingenommen werden, da sie die sedierende Wirkung verstärken können. Der Einsatz von Antihistaminika kann die ersten Anzeichen einer Ototoxizität bestimmter Antibiotika verschleiern. Chlorphenamin hemmt den Metabolismus von Phenytoin und kann eine Phenytointoxizität verursachen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Kann Zerinol 300 mg + 2 mg 20 Dragees während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden?

Schwangerschaft und Stillzeit Zerinol ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Fruchtbarkeit Es wurden keine Studien mit Zerinol durchgeführt, um die Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit beim Menschen zu bewerten.

WARNHINWEISE

Was sind die Warnhinweise von Zerinol 300 mg + 2 mg 20 Dragees?

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt nicht länger als 3 aufeinanderfolgende Tage verabreichen. Wenn das Fieber länger als drei Tage anhält oder wenn sich die Symptome nicht bessern und andere innerhalb von drei Tagen auftreten oder mit hohem Fieber, Hautausschlag, übermäßiger Schleimbildung und anhaltendem Husten einhergehen, konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie die Anwendung fortsetzen. Paracetamol Stellen Sie sicher, dass während der Behandlung mit Zerinol kein anderes paracetamolhaltiges Arzneimittel gleichzeitig eingenommen wird, da die Einnahme von Paracetamol in hohen Dosen zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen kann. Bitten Sie den Patienten, vor der Kombination mit anderen Arzneimitteln Kontakt zum Arzt aufzunehmen. Siehe auch (siehe Abschnitt „Welche Arzneimittel oder Lebensmittel können die Wirkung von Zerinol 300 mg + 2 mg 20 Dragees verändern?“). Hohe oder längere Dosen des Produkts können zu einer hochriskanten Lebererkrankung (siehe auch) und sogar zu schwerwiegenden Veränderungen der Nieren und des Blutes führen. Bei akuten Überempfindlichkeitsreaktionen auf Paracetamol (z. B. anaphylaktischer Schock) sollte die Behandlung mit Zerinol abgebrochen und auf der Grundlage der Anzeichen und Symptome die erforderlichen medizinischen Maßnahmen eingeleitet werden. Chlorphenaminmaleat Bei üblichen therapeutischen Dosen führen Antihistaminika zu Sekundärreaktionen, die von Person zu Person und von Verbindung zu Verbindung stark variieren können. Die häufigste Nebenwirkung ist eine Sedierung, die sich in Schläfrigkeit äußern kann; Wer Kraftfahrzeuge führen oder Tätigkeiten ausführen kann, die eine uneingeschränkte Aufsicht erfordern, ist hierauf hinzuweisen. Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz Bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz mit Vorsicht anwenden. Ältere Menschen Besondere Aufmerksamkeit sollte der Bestimmung der Dosis bei älteren Menschen gewidmet werden, da diese empfindlicher auf das Arzneimittel reagieren. Bei älteren Patienten, die mit Antihistaminika behandelt werden, kann es wahrscheinlicher sein, dass Nebenwirkungen wie Schwindel, Sedierung, Verwirrtheit und Hypotonie auftreten. Ältere Patienten reagieren besonders empfindlich auf die anticholinergen Nebenwirkungen von Antihistaminika wie Mundtrockenheit und Harnverhalt (insbesondere bei Männern). Saccharose Patienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder einem Mangel an Saccharose-Isomaltase-Enzym leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Überdosis

Symptome Im Falle einer Überdosierung werden im Allgemeinen deutliche depressive oder stimulierende Wirkungen auf das Zentralnervensystem, Schläfrigkeit, Lethargie und Atemdepression beobachtet. Im Falle einer Überdosierung kann das in Zerinol enthaltene Paracetamol eine hepatische Zytolyse verursachen, die zu einer massiven Nekrose führen kann. Therapie N-Acetylcystein, verabreicht in den Stunden unmittelbar nach der Einnahme von Paracetamol, ist wirksam bei der Begrenzung von Leberschäden. Es wird empfohlen, nicht resorbiertes Material mit üblichen Maßnahmen aus dem Magen-Darm-Trakt zu entfernen; Halten Sie den Patienten unter Beobachtung, indem Sie eine unterstützende Therapie durchführen. Weitere Maßnahmen hängen von der Schwere, Art und dem Verlauf der klinischen Symptome ab und sollten den Standardprotokollen der Intensivpflege folgen.

Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen

Patienten sollten gewarnt werden, dass Zerinol Schläfrigkeit verursachen kann. Patienten, die möglicherweise Fahrzeuge führen oder Operationen durchführen, die eine intakte Wachsamkeit erfordern, müssen hierauf hingewiesen werden.

KONSERVIERUNG

Wie ist Zerinol 300 mg + 2 mg 20 Dragees aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

FORMATIEREN

Welches Format haben Zerinol 300 mg + 2 mg 20 Dragees?

20 überzogene Tabletten

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Datenquelle: Farmadati Italia

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