Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 Tabletten

Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 Tabletten ist ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung akuter fieberhafter Prozesse der Atemwege bei Erwachsenen . Jede Tablette enthält zwei Wirkstoffe: 300 mg Paracetamol und 150 mg Sobrerol , die synergistisch wirken und die mit Fieber und Atemwegsverstopfung verbundenen Symptome lindern. Paracetamol ist für seine schmerzstillenden und fiebersenkenden Eigenschaften bekannt, während Sobrerol eine schleimlösende Wirkung hat und die Verflüssigung von Schleim in den Atemwegen erleichtert. Dieses Produkt eignet sich besonders für Personen, die eine schnelle und wirksame Linderung von Grippe- und Erkältungssymptomen suchen. Zerinofebb ist in praktischen Tabletten verpackt und bietet eine bequeme und einfach einzunehmende Lösung zur Behandlung von Fieber und Atemwegssymptomen.

WIRKSTOFFE

In Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 Tabletten enthaltene Wirkstoffe – Was ist der Wirkstoff von Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 Tabletten?

Eine Tablette enthält: Wirkstoffe: Paracetamol 300 mg, Sobrerol 150 mg. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 Tabletten – Was ist in Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 Tabletten enthalten?

Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Maisstärke, Talkum, Magnesiumstearat, Povidon, mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat (Typ A).

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Zerinofebb 300mg + 150mg 15 Tabletten - Wozu wird Zerinofebb 300mg + 150mg 15 Tabletten angewendet? Wofür ist es?

Symptomatische Behandlung akuter fieberhafter Prozesse der Atemwege bei Erwachsenen.

KONTRAINDIKATIONEN NEBENWIRKUNGEN

Gegenanzeigen Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 Tabletten – Wann darf Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 Tabletten nicht angewendet werden?

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile; • Patienten mit manifestem Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel; • Patienten mit schwerer hämolytischer Anämie; • Schwere Leberzellinsuffizienz; • Schwere Veränderungen der Nierenfunktion; • Starke Veränderungen des Blutbildes.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 Tabletten – Wie ist Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 Tabletten einzunehmen?

Erwachsene: 2 – 4 Tabletten pro Tag. Das Produkt ist bei Patienten mit schwerer Leberzellinsuffizienz und bei Patienten mit schweren Veränderungen der Nierenfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz ist die Verabreichung mit Vorsicht durchzuführen (siehe Abschnitt 4.4). Die maximale Tagesdosis darf nicht überschritten werden.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 Tabletten – Wie ist Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 Tabletten aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 Tabletten - Über Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 Tabletten ist es wichtig zu wissen, dass:

Bei hohen oder länger anhaltenden Dosen des Produkts können sogar schwerwiegende Veränderungen der Nieren und des Blutbildes sowie eine hochriskante Lebererkrankung auftreten. Nicht außerhalb der akuten Fieberphase anwenden. Nicht länger als 3 aufeinanderfolgende Tage verabreichen, ohne Ihren Arzt zu konsultieren. Bei Patienten, die mit Antikoagulanzien behandelt werden, sollte das Produkt in einer reduzierten Dosierung verabreicht werden. Bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz mit Vorsicht verabreichen. Prüfen Sie während der Behandlung mit Paracetamol vor der Einnahme anderer Arzneimittel, ob diese denselben Wirkstoff enthalten, da bei der Einnahme von Paracetamol in hohen Dosen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können. Bei der Anwendung von Paracetamol kann es auch bei therapeutischen Dosen, nach kurzfristiger Behandlung und bei Patienten ohne vorbestehende Leberfunktionsstörung zu Lebertoxizität kommen (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“). Vorsicht ist geboten bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegenüber Aspirin und/oder nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) in der Vorgeschichte. Schwerwiegende Hautreaktionen: Bei der Anwendung von Paracetamol wurden lebensbedrohliche Reaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), die toxische epidermale Nekrolyse (TEN) und eine akute generalisierte exanthematische Pustulose berichtet. Die Patienten sollten über die Anzeichen und Symptome informiert und sorgfältig auf Hautreaktionen überwacht werden. Wenn Symptome oder Anzeichen eines Stevens-Johnson-Syndroms, einer toxischen epidermalen Nekrolyse oder einer akuten generalisierten exanthematischen Pustulose (z. B. fortschreitender Hautausschlag mit Blasen oder Schleimhautläsionen) auftreten, sollte der Patient die Paracetamol-Behandlung sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen. Wie bei jedem Arzneimittel, das die Synthese von Prostaglandinen und Cyclooxygenase hemmt, wird die Anwendung von ZERINOFEBB bei Frauen mit Schwangerschaftswunsch nicht empfohlen. Bei Frauen mit Fruchtbarkeitsproblemen oder bei Frauen, bei denen eine Fruchtbarkeitsuntersuchung durchgeführt wird, muss die Verabreichung von ZERINOFEBB unterbrochen werden. Weisen Sie den Patienten an, vor der Kombination anderer Arzneimittel Kontakt mit dem Arzt aufzunehmen. Siehe auch Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen“.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Zerinofebb 300mg + 150mg 15 Tabletten – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Zerinofebb 300mg + 150mg 15 Tabletten verändern?

Bei chronischer Behandlung mit Arzneimitteln, die die Induktion von hepatischen Monooxygenasen bewirken können, oder bei Exposition gegenüber Substanzen, die diese Wirkung haben können (z. B. Cimetidin), ist das Präparat mit äußerster Vorsicht und unter strenger Aufsicht anzuwenden. Das Risiko einer Paracetamol-Toxizität kann bei Patienten erhöht sein, die andere potenziell hepatotoxische Arzneimittel oder Arzneimittel einnehmen, die mikrosomale Leberenzyme induzieren, wie z. B. einige Antiepileptika (z. B. Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Topiramat), Rifampicin und Alkohol. Die Verabreichung von Paracetamol kann die Bestimmung der Urikämie (mit der Phosphorwolframsäure-Methode) und der Glykämie (mit der Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode) beeinträchtigen. Arzneimittel, die die Magenentleerung verlangsamen (z. B. Propanthelin), können die Absorptionsrate von Paracetamol verringern und so dessen therapeutische Wirkung verzögern. Umgekehrt führen Medikamente, die die Magenentleerung beschleunigen (z. B. Metoclopramid, Domperidon), zu einer Steigerung der Resorptionsrate. Paracetamol kann das Blutungsrisiko bei Patienten erhöhen, die Warfarin und andere Vitamin-K-Antagonisten einnehmen. Patienten, die Paracetamol und Vitamin-K-Antagonisten einnehmen, sollten auf entsprechende Gerinnung und Blutungen überwacht werden. Das im Produkt enthaltene Paracetamol erhöht die Plasmaspiegel von Aspirin und Chloramphenicol. Die gleichzeitige Anwendung von NSAR oder Opioiden kann zu einer gegenseitigen Verstärkung der analgetischen Wirkung führen. Die gleichzeitige Verabreichung von Flucloxacillin und Paracetamol kann bei Patienten mit Risikofaktoren für einen Glutathionmangel zu einer metabolischen Azidose führen. Paracetamol erhöht die AUC von Ethinylestradiol um 22 %. Paracetamol kann die Plasmakonzentration von Lamotrigin verringern.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 Tabletten Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 Tabletten?

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes : Erythem, Urtikaria, Hautausschlag, fixes Arzneimittelexanthem. In sehr seltenen Fällen wurden schwerwiegende Hautreaktionen wie toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und akute generalisierte exanthematische Pustulose berichtet (siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung ). Erkrankungen des Immunsystems : Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem, Kehlkopfödem, anaphylaktischer Schock. Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems : Thrombozytopenie, Neutropenie, Leukopenie. Agranulozytose, hämolytische Anämie bei Patienten mit basischem Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel. Leber- und Gallenerkrankungen : Veränderungen der Leberfunktion und Hepatitis. Zytolytische Hepatitis, die zu akutem Leberversagen führen kann. Erkrankungen der Nieren und Harnwege : Akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis, Hämaturie, Anurie. Magen-Darm-Erkrankungen : Magen-Darm-Reaktionen. Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths : Schwindel. Herzerkrankungen : Kounis-Syndrom. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums : Bronchospasmus. Die berichteten Nebenwirkungen erfordern eine Unterbrechung der Behandlung und die Einleitung einer geeigneten Therapie. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 Tabletten – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung mit Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 Tabletten?

Symptome einer Paracetamol-Überdosis sind Blässe, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit und Bauchschmerzen und treten im Allgemeinen innerhalb der ersten 24 Stunden nach einer Paracetamol-Überdosis auf. Eine Überdosierung mit Paracetamol kann eine Zytolyse in der Leber verursachen, die zu Leberzellversagen, gastrointestinalen Blutungen, metabolischer Azidose, Enzephalopathie, Koma und Tod führen kann. Erhöhte Lebertransaminasen-, Laktatdehydrogenase- und Bilirubinwerte mit verringerten Prothrombinwerten können 12 bis 48 Stunden nach einer akuten Überdosierung auftreten. Eine Überdosierung kann auch zu Pankreatitis, akutem Nierenversagen und Panzytopenie führen. In schweren Fällen kann es aufgrund von Zellnekrose zu Leberversagen kommen. Bezüglich Sobrerol liegen in der Literatur keine Daten zu Symptomen einer Überdosierung vor.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 Tabletten Ihren Arzt um Rat.

Epidemiologische Studien zur neurologischen Entwicklung von Kindern, die im Mutterleib Paracetamol ausgesetzt waren, zeigen keine eindeutigen Ergebnisse. Bei klinischer Notwendigkeit, im Falle einer Schwangerschaft oder Stillzeit, nur im Falle eines tatsächlichen Bedarfs unter direkter Aufsicht eines Arztes anwenden.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 Tabletten vor dem Autofahren oder Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Zerinofebb 300 mg + 150 mg 15 Tabletten die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

Aufgrund des möglichen Auftretens von Schwindel kann das Produkt die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.