Voltalgan 3% 50 g Hautschaum

Voltalgan 3 % 50 g Hautschaum ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAR) auf Basis von Diclofenac-Natrium , das speziell für die topische Anwendung auf Gelenken, Muskeln, Sehnen und Bändern entwickelt wurde. Dank seiner 3%igen Konzentration und der praktischen Schaumformulierung garantiert Voltalgan eine schnelle Absorption und gezielte Wirkung direkt auf die betroffene Stelle und bietet so wirksame Linderung von Schmerzen und Entzündungen. Es ist angezeigt zur lokalen Behandlung von schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen rheumatischer oder traumatischer Natur, wie Gelenkschmerzen , Muskelschmerzen , Verstauchungen , Muskelrissen , Sehnenentzündungen und Bänderverletzungen .

Voltalgan 3% Hautschaum wird besonders für seine einfache Anwendung und das Frischegefühl geschätzt, das er der Haut verleiht, auch dank des Minz-/Eukalyptusdufts . Seine Formel ermöglicht eine sanfte Massage, bis das Produkt vollständig eingezogen ist, ohne zu fetten und ohne Rückstände zu hinterlassen. Voltalgan 3% Hautschaum ist ideal für alle, die eine schnelle und praktische lokale Behandlung von rheumatischen Schmerzen , traumatischen Schmerzen und entzündlichen Erkrankungen unterschiedlicher Herkunft suchen.

Dank der Wirkung von Diclofenac-Natrium wirkt Voltalgan direkt auf Entzündungen, lindert Schmerzen und fördert die Wiederherstellung der Beweglichkeit. Die 50-g- Packung in einem Druckbehälter ist für eine einfache Anwendung und eine gleichmäßige Verteilung des Produkts auf der zu behandelnden Stelle konzipiert. Voltalgan 3% Hautschaum ist eine wirksame und moderne Lösung für die lokale Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen und bietet schnelle und gezielte Linderung für Sportler, rheumatische Schmerzen und alle, die ein topisches Schmerzmittel mit nachgewiesener Wirksamkeit benötigen.

WIRKSTOFFE

Wirkstoffe in Voltalgan 3 % 50 g Hautschaum - Was ist der Wirkstoff von Voltalgan 3 % 50 g Hautschaum?

100 g Hautschaum enthalten: Diclofenac 3 g Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Voltalgan 3% 50g Hautschaum – Was ist in Voltalgan 3% 50g Hautschaum enthalten?

Natriumhydroxid, Caprylocapril-Macrogolglyceride, hydriertes Sojalecithin, Polysorbat 80, Benzylalkohol, Kaliumsorbat, Dinatriumphosphat-Dodecahydrat, all-rac-α-Tocopherylacetat, Minz-/Eukalyptusduft, gereinigtes Wasser. Jeder Druckbehälter (50 g) enthält : 47,5 g Lösung und 2,5 g Treibmittel (Isobutan, n-Butan, Propan).

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Voltalgan 3 % 50 g Hautschaum - Wofür wird Voltalgan 3 % 50 g Hautschaum angewendet? Wofür wird es angewendet?

Lokale Behandlung schmerzhafter und entzündlicher Erkrankungen rheumatischer oder traumatischer Natur der Gelenke, Muskeln, Sehnen und Bänder.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Voltalgan 3% 50 g Hautschaum – Wann darf Voltalgan 3% 50 g Hautschaum nicht angewendet werden?

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Patienten mit Asthma, Angioödem, Urtikaria oder akuter Rhinitis in der Vorgeschichte nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR). Geschädigte Haut, unabhängig von der Art der Läsion: exsudative Dermatitis, Ekzem, infizierte Läsion, Verbrennungen oder Wunden (siehe Abschnitt 4.4). Drittes Trimenon der Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6). Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Voltalgan 3 % 50 g Hautschaum – Wie ist Voltalgan 3 % 50 g Hautschaum einzunehmen?

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren : VOLTALGAN Hautschaum 1-3-mal täglich anwenden. Bei jeder Anwendung je nach Größe der zu behandelnden Fläche einen kreisrunden Schaum von 3-5 Zentimetern Durchmesser (entspricht ca. 0,75-1,5 Gramm Gewicht) auf die Handfläche sprühen und sanft einmassieren, bis er vollständig eingezogen ist. Bei einer Iontophorese-Behandlung muss das Produkt auf den Minuspol aufgetragen werden. VOLTALGAN Hautschaum kann auch in Kombination mit Ultraschall angewendet werden. Bitten Sie den Patienten nach der Anwendung, sich die Hände zu waschen, da er sonst ebenfalls mit dem Hautschaum behandelt wird. Achtung: Das Produkt darf nur für kurze Behandlungszeiten angewendet werden. Sollte die Anwendung länger als 7 Tage zur Schmerzlinderung erforderlich sein oder sich die Symptome verschlimmern, muss der Arzt die Situation neu beurteilen (siehe Abschnitt 4.4). Kinder unter 14 Jahren: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor (siehe auch Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen). Daher ist die Anwendung von Voltalgan Hautschaum bei Kindern unter 14 Jahren kontraindiziert. Ältere Patienten : Die übliche Dosierung für Erwachsene kann angewendet werden. Anwendung: Vor Gebrauch schütteln. Halten Sie den Behälter umgedreht und geben Sie die gewünschte Menge durch Drücken des entsprechenden Spenders ab. Nur zur Anwendung auf der Haut.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Voltalgan 3 % 50 g Hautschaum – Wie ist Voltalgan 3 % 50 g Hautschaum aufzubewahren?

Unter 30 °C lagern. Behälter steht unter Druck : VOLTALGAN enthält entzündbares Treibmittel. Vor Sonnenbestrahlung schützen und Temperaturen über 50 °C aussetzen. Von allen Zündquellen fernhalten.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Voltalgan 3 % 50 g Hautschaum - Über Voltalgan 3 % 50 g Hautschaum ist es wichtig zu wissen, dass:

Das Auftreten systemischer Nebenwirkungen bei der Anwendung von VOLTALGAN kann nicht ausgeschlossen werden, wenn das Präparat großflächig und über einen längeren Zeitraum angewendet wird. VOLTALGAN darf nur auf intakte, nicht betroffene Haut und nicht auf Hautwunden oder offene Läsionen aufgetragen werden. Es darf nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Kontakt kommen und nicht eingenommen werden. Die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn nach der Anwendung des Produkts ein Hautausschlag auftritt. VOLTALGAN kann mit nicht-okklusiven Verbänden angewendet werden, jedoch nicht mit einem luftdichten Okklusivverband. Bei älteren Patienten und/oder Patienten mit Magenproblemen wird die gleichzeitige Anwendung systemischer entzündungshemmender Medikamente nicht empfohlen. Asthmatiker mit chronisch obstruktiven Bronchialerkrankungen, allergischer Rhinitis oder Entzündungen der Nasenschleimhaut (Nasenpolypen) reagieren häufiger als andere Patienten auf eine antirheumatische Behandlung mit NSAR mit Asthmaanfällen, lokalen Entzündungen der Haut, Schleimhaut (Quincke-Ödem) oder Urtikaria. Die Anwendung von VOLTALGAN muss bei Frauen mit Fruchtbarkeitsproblemen oder bei Frauen, die sich einer Fruchtbarkeitsuntersuchung unterziehen, unterbrochen werden. Die Anwendung von VOLTALGAN, insbesondere bei längerer Anwendung, kann zu lokalen Sensibilisierungserscheinungen führen, die eine Unterbrechung der Behandlung und die Einleitung geeigneter therapeutischer Maßnahmen erforderlich machen. Um Lichtempfindlichkeitserscheinungen zu reduzieren, müssen Patienten darauf hingewiesen werden, sich während der Anwendung nicht direktem Sonnenlicht oder dem Licht von Höhensonnenlampen auszusetzen. Bei allergischen Reaktionen oder schwerwiegenderen Nebenwirkungen ist die Behandlung mit VOLTALGAN zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit anderen Diclofenac-haltigen Arzneimitteln kann schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom) hervorrufen. VOLTALGAN enthält 7,5 mg Benzylalkohol pro Dosis (entsprechend 1,5 Gramm Körpergewicht). Benzylalkohol kann allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen. VOLTALGAN enthält einen Aromastoff, der Limonen enthält. Limonen kann allergische Reaktionen hervorrufen.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Voltalgan 3 % 50 g Hautschaum - Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Voltalgan 3 % 50 g Hautschaum verändern?

Die systemische Resorption von Diclofenac nach topischer Anwendung ist sehr gering. Bei hochdosierten und längeren Behandlungen sollte die Möglichkeit einer Konkurrenz zwischen resorbiertem Diclofenac und anderen Arzneimitteln mit hoher Plasmaproteinbindung berücksichtigt werden.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Voltalgan 3 % 50 g Hautschaum Nebenwirkungen haben – Welche Nebenwirkungen hat Voltalgan 3 % 50 g Hautschaum?

Die Nebenwirkungen (Tabelle 1) sind nach Häufigkeit aufgeführt, wobei die häufigsten zuerst genannt werden. Dabei wird folgende Konvention verwendet: häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Tabelle 1

Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten:	Überempfindlichkeit (einschließlich Urtikaria), angioneurotisches Ödem
Infektionen und Befall
Sehr selten:	Hautausschlag mit Pusteln
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
Sehr selten:	Asthma
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gemeinsam:	Hautausschlag, Ekzem, Erythem, Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Pruritus
Selten:	Bullöse Dermatitis
Sehr selten:	Lichtempfindlichkeitsreaktion
Nicht bekannt:	Trockene Haut, Brennen an der Anwendungsstelle

Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung Voltalgan 3 % 50 g Hautschaum – Welche Risiken birgt Voltalgan 3 % 50 g Hautschaum im Falle einer Überdosierung?

Es wurden Fälle von Überdosierung mit VOLTALGAN berichtet, jedoch keine systemischen Nebenwirkungen, die durch eine Überdosierung oraler NSAR verursacht werden können (z. B. Erbrechen, Durchfall, Schwindel, Tinnitus, gastrointestinale Blutungen, Krämpfe). Bei versehentlicher Einnahme von topischem Diclofenac sind jedoch ähnliche Nebenwirkungen wie nach einer Überdosis Diclofenac-Tabletten zu erwarten (1 Druckbehälter mit 50 g Schaum enthält ca. 1,54 g Diclofenac-Natrium). Im Falle einer versehentlichen Einnahme, die zu erheblichen systemischen Nebenwirkungen führt, sollten die üblichen therapeutischen Maßnahmen zur Behandlung von Vergiftungen mit nichtsteroidalen Antirheumatika eingeleitet werden. Weitere Behandlungsmodalitäten sollten, sofern verfügbar, die Empfehlungen der Giftnotrufzentrale berücksichtigen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Voltalgan 3 % 50 g Hautschaum Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft Die systemische Konzentration von Diclofenac ist nach topischer Verabreichung im Vergleich zu oralen Formulierungen niedriger. Basierend auf Erfahrungen mit der Behandlung mit systemisch verabreichten NSAR wird Folgendes empfohlen: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fetale Entwicklung beeinträchtigen. Ergebnisse epidemiologischer Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten sowie Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für Herzfehlbildungen stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Man ging davon aus, dass das Risiko mit der Dosis und der Dauer der Therapie ansteigt. Bei Tieren hat sich gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu erhöhten prä- und postimplantativen Verlusten sowie einer erhöhten embryo-fetalen Mortalität führt. Außerdem wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurden, eine erhöhte Inzidenz verschiedener Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, berichtet. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Diclofenac nur gegeben werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Wenn Diclofenac von einer Frau eingenommen wird, die schwanger werden möchte, oder während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters, sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fötus folgenden Risiken aussetzen: • kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); • Nierenfunktionsstörung, die zu Nierenversagen mit Oligohydroamniose fortschreiten kann; Mutter und Neugeborenes am Ende der Schwangerschaft folgenden Risiken aussetzen: • mögliche Verlängerung der Blutungszeit und antiaggregatorische Wirkung, die sogar bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; • Hemmung von Uteruskontraktionen, die zu verzögerten oder verlängerten Wehen führen. Deshalb ist Diclofenac während des dritten Schwangerschaftstrimesters kontraindiziert. Stillzeit : Wie andere NSAR geht Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei therapeutischen Dosen von VOLTALGAN sind jedoch keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Da keine kontrollierten Studien an stillenden Frauen vorliegen, sollte das Produkt während der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das Risiko für das Kind überwiegt. In diesem Fall sollte VOLTALGAN bei stillenden Müttern nicht auf die Brust, auf andere große Hautflächen oder über einen längeren Zeitraum aufgetragen werden (siehe Abschnitt 4.4). Fertilität Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von topischem Diclofenac auf die Fertilität vor.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Voltalgan 3 % 50 g Hautschaum vor dem Autofahren oder Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Voltalgan 3 % 50 g Hautschaum die Fahrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen?

VOLTALGAN beeinträchtigt die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder zum Bedienen von Maschinen nicht oder nur unwesentlich.