Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g

Voltaren Emulgel 1% Gel 60 g es ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Mittel zur topischen Anwendung basierend auf Diclofenac-Diethylammonium, gehören zur Klasse der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs). Es ist angegeben für Lokale Behandlung schmerzhafter und entzündlicher Erkrankungen rheumatischer oder traumatischer Natur Gelenke, Muskeln, Sehnen und Bänder.

Dank seiner gezielten Wirkung ist Voltaren Emulgel 1 % besonders nützlich bei Muskel- und Gelenkschmerzen, Kontrakturen, Verstauchungen, Muskelzerrungen, Sehnenentzündungen und Sportverletzungen. Durch die lokale Anwendung können Sie direkt auf die betroffene Stelle einwirken und so Schmerzen lindern und Entzündungen reduzieren.

Die Gelformulierung ermöglicht a schnelle Absorption ohne die Haut zu fetten, was die Anwendung erleichtert und das Produkt für den täglichen Gebrauch geeignet macht. Der Wirkstoff wirkt lokal, indem er entzündlichen Prozessen entgegenwirkt und die Wiederherstellung der normalen Funktion des Bewegungsapparates fördert.

Voltaren Emulgel 1% stellt eine praktische Lösung für die lokale Behandlung von Schmerzen traumatischen oder rheumatischen Ursprungs dar, ideal für diejenigen, die eine gezielte Intervention wünschen, ohne auf systemische Behandlungen zurückgreifen zu müssen. Die praktische Tube von 60 g ermöglicht eine bequeme Nutzung sowohl zu Hause als auch unterwegs.

WIRKSTOFFE

In Voltaren Emulgel 1 % Gel 60 g enthaltene Wirkstoffe - Was ist der Wirkstoff in Voltaren Emulgel 1 % Gel 60 g?

100 g Voltaren Emulgel 1% Gel enthalten 1,16 g Diclofenac-Diethylammonium, entsprechend 1 g Diclofenac-Natrium. Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: Propylenglykol (50 mg/g Gel); Benzylbenzoat (1 mg/g Gel); Creme 45 Parfüm. Die vollständige Liste der Hilfsstoffe finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Zusammensetzung von Voltaren Emulgel 1 % Gel 60 g – Was enthält Voltaren? Voltaren Emulgel 1 % Gel 60 g?

Diethylamin, Carbomere, Macrogolcetostearylether, Cocoylcaprylocaprat, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin, Creme 45 Parfüm (enthält Benzylbenzoat), Propylenglykol, gereinigtes Wasser.

INDIKATIONEN

Anwendungsgebiete Voltaren Emulgel 1 % Gel 60 g - Warum wird Voltaren Emulgel 1 % Gel 60 g verwendet? Wozu dient es?

Lokale Behandlung schmerzhafter und entzündlicher Zustände rheumatischer oder traumatischer Natur der Gelenke (wie Arthrose und Arthritis), Muskeln (wie Kontrakturen oder Verletzungen), Sehnen und Bänder (wie Sehnenentzündungen).

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Kontraindikationen Voltaren Emulgel 1 % Gel 60 g – Wann sollte Voltaren Emulgel 1 % Gel 60 g nicht angewendet werden?

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. - Patienten, bei denen nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) Asthma, Angioödem, Urtikaria oder akuter Schnupfen aufgetreten sind. - Drittes Schwangerschaftstrimester. Kinder und Jugendliche: Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren ist kontraindiziert.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Voltaren Emulgel 1 % Gel 60 g – Wie wird Voltaren Emulgel 1 % Gel 60 g eingenommen?

Zur Anwendung auf der Haut.

Erwachsene über 18 Jahre: Bewerben Voltaren Emulgel 1% Gel 3 bis 4 Mal täglich auf die zu behandelnde Stelle auftragen und leicht verreiben. Die aufzutragende Menge richtet sich nach der Größe des betroffenen Teils. Zum Beispiel 2-4 g Voltaren Emulgel 1% Gel (Mengen variieren in der Größe zwischen einer Kirsche und einer Walnuss) reichen aus, um eine Fläche von 400-800 cm² zu behandeln. Reinigen Sie nach der Anwendung Ihre Hände mit saugfähigem Papier und waschen Sie sie anschließend, sofern es sich nicht um die zu behandelnde Stelle handelt. Papierhandtücher sollten nach Gebrauch im Hausmüll entsorgt werden. Patienten sollten warten, bis Voltaren Emulgel 1 % getrocknet ist, bevor sie duschen oder baden. Warning: use only for short treatment periods. Adolescents aged 14 to 18 Tragen Sie Voltaren Emulgel auf 1 % Gel 3 bis 4 Mal täglich auf die zu behandelnde Stelle auftragen und leicht verreiben. Die aufzutragende Menge richtet sich nach der Größe des betroffenen Teils. For example 2-4 g of Voltaren Emulgel 1 % Gel (Mengen variieren in der Größe zwischen einer Kirsche und einer Walnuss) reichen aus, um eine Fläche von 400-800 cm² zu behandeln. Reinigen Sie nach der Anwendung Ihre Hände mit saugfähigem Papier und waschen Sie sie anschließend, sofern es sich nicht um die zu behandelnde Stelle handelt. Papierhandtücher sollten nach Gebrauch im Hausmüll entsorgt werden. Patienten sollten warten, bis Voltaren Emulgel 1 % getrocknet ist, bevor sie duschen oder baden. Wenn dieses Produkt länger als 7 Tage zur Schmerzlinderung benötigt wird oder sich die Symptome verschlimmern, konsultieren Sie einen Arzt. Kinder unter 14 Jahren: Zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren liegen keine ausreichenden Daten vor (siehe auch Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen). Daher empfiehlt sich die Verwendung von Voltaren Emulgel 1 % Gel Es ist bei Kindern unter sechs bis 14 Jahren kontraindiziert. Ältere Menschen (über 65 Jahre): The usual dosage for adults can be used.

KONSERVIERUNG

Lagerung Voltaren Emulgel 1 % Gel 60 g - Wie ist Voltaren Emulgel 1 % Gel 60 g aufzubewahren?

Tube mit 60 g, 100 g, 120 g, 150 g Gel und 120 g 1 % Gel mit Applikatorkappe: Unter 30 °C lagern. 50 g Druckbehälter: Unter 30 °C lagern. Warnung: Der Behälter steht unter Druck: Vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern, den Behälter auch nach Gebrauch nicht durchstechen oder verbrennen.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Voltaren Emulgel 1 % Gel 60 g – Bei Voltaren Emulgel 1 % Gel 60 g ist es wichtig zu wissen, dass:

Die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen bei der Anwendung von topischem Diclofenac kann nicht ausgeschlossen werden, wenn das Präparat auf großen Hautflächen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird (siehe Zusammenfassung der Produkteigenschaften systemischer Formen von Diclofenac).). Topisches Diclofenac sollte nur auf intakte, nicht erkrankte Haut und nicht auf Hautwunden oder offene Läsionen aufgetragen werden. Es darf nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Kontakt kommen und nicht eingenommen werden. Beenden Sie die Behandlung, wenn nach der Anwendung des Produkts ein Hautausschlag auftritt. Topisches Diclofenac kann mit nicht okklusiven Verbänden verwendet werden, sollte jedoch nicht mit okklusiven Verbänden verwendet werden, die keine Luft durchlassen. Wichtige Informationen zu einigen Hilfsstoffen Voltaren Emulgel 1% Gel enthält 200 mg Propylenglykol pro Dosis (4 g), entsprechend 50 mg/g, und 4 mg Benzylbenzoat pro Dosis (4 g), entsprechend 1 mg/g, was zu Hautreizungen führen kann. Voltaren Emulgel 1 % Gel enthält das Parfüm Cream 45, ein Aroma, das wiederum Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Farinasol, Geraniol und Linalool enthält, die allergische Reaktionen hervorrufen können.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Voltaren Emulgel 1 % Gel 60 g – Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Voltaren Emulgel 1 % Gel 60 g verändern?

Da die systemische Resorption von Diclofenac nach topischer Anwendung sehr gering ist, sind solche Wechselwirkungen sehr unwahrscheinlich.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Voltaren Emulgel 1 % Gel 60 g Nebenwirkungen haben – Welche Nebenwirkungen kann Voltaren Emulgel 1 % Gel 60 g haben?

Nebenwirkungen (Tabelle 1) werden nach Häufigkeit aufgelistet, wobei die häufigsten zuerst nach folgender Konvention aufgeführt werden: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Tabelle 1

Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIERUNG

Überdosierung Voltaren Emulgel 1 % Gel 60 g – Welche Risiken birgt Voltaren Emulgel 1 % Gel 60 g Gel im Falle einer Überdosierung?

Die geringe systemische Resorption von topischem Diclofenac macht eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich. Es treten jedoch ähnliche Nebenwirkungen auf wie bei einer Überdosis Diclofenac-Tabletten, ist zu erwarten, wenn topisches Diclofenac eingenommen wird (1 60-g-Tube enthält das Äquivalent von 600 mg Natriumdiclofenac). Im Falle einer Einnahme, die zu erheblichen systemischen Nebenwirkungen führt, sollten die allgemeinen therapeutischen Maßnahmen ergriffen werden, die normalerweise zur Behandlung einer Vergiftung mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln angewendet werden. Weitere Behandlungsmodalitäten innerhalb der kurzen Zeitspanne nach der Einnahme sollten klinische Indikationen oder die Empfehlung der Giftnotrufzentrale, sofern verfügbar, berücksichtigen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, eine Schwangerschaft planen oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Voltaren Emulgel 1 % Gel 60 g Ihren Arzt um Rat

Schwangerschaft Die systemische Konzentration von Diclofenac ist nach topischer Verabreichung im Vergleich zu oralen Formulierungen niedriger. Aufgrund der Erfahrungen mit der Behandlung mit NSAIDs zur systemischen Verabreichung wird Folgendes empfohlen: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich negativ auf die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fötale Entwicklung auswirken. Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in den frühen Stadien der Schwangerschaft hin. Das absolute Risiko für Herzfehlbildungen stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Es wurde angenommen, dass das Risiko mit der Dosis und Dauer der Therapie zunimmt. Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu einem Anstieg des Verlusts vor und nach der Implantation sowie der embryofetalen Mortalität führt. Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurden, über eine erhöhte Inzidenz verschiedener Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer Fehlbildungen, berichtet. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Diclofenac nur dann verabreicht werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Wenn Diclofenac von einer Frau, die versucht, schwanger zu werden, oder während des ersten und zweiten Trimesters der Schwangerschaft angewendet wird, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Inhibitoren der Prostaglandinsynthese den Fötus aussetzen: - kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); - Nierenfunktionsstörung, die bei Oligohydramnion zu Nierenversagen führen kann; bei Mutter und Neugeborenem am Ende der Schwangerschaft: - mögliche Verlängerung der Blutungszeit und antiaggregationshemmende Wirkung, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; - Hemmung der Uteruskontraktionen, was zu einer verzögerten oder verlängerten Wehentätigkeit führt. Daher ist Diclofenac im dritten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert. Stillen Wie andere NSAIDs geht Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei therapeutischen Dosen von Voltaren Emulgel 1% Gel Es sind keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Aufgrund des Mangels an kontrollierten Studien an stillenden Frauen sollte das Produkt während der Stillzeit nur unter Berücksichtigung des Rats eines medizinischen Fachpersonals angewendet werden. Unter diesen Umständen Voltaren Emulgel 1% Gel Es darf nicht auf die Brüste stillender Mütter oder anderswo auf großen Hautflächen oder über einen längeren Zeitraum aufgetragen werden (siehe Abschnitt 4.4).

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Voltaren Emulgel 1 % Gel 60 g vor dem Fahren oder Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Voltaren Emulgel 1 % Gel 60 g die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen?

Die kutane Anwendung von topischem Diclofenac beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.