Voltaren Emulgel 1% 120 g Gel

Voltaren Emulgel 1 % 120 g Gel ist ein topisches Schmerzmittel auf Basis von Diclofenacdiethylammonium und gehört zur Klasse der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) . Dieses Gel wurde speziell für die lokale Behandlung von schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen rheumatischer oder traumatischer Natur entwickelt , die Gelenke, Muskeln, Sehnen und Bänder betreffen. Dank seiner gezielten Wirkung ist Voltaren Emulgel 1 % besonders zur Linderung von Muskelschmerzen , Gelenkschmerzen , Muskelzerrungen , Verstauchungen , Kontrakturen , Sehnenentzündungen und Sportverletzungen geeignet.

Die Gelformulierung in der praktischen 120-g- Tube mit Applikatorverschluss ermöglicht eine einfache Anwendung und schnelle Aufnahme durch die Haut. Sie lindert effektiv Schmerzen und reduziert Entzündungen direkt an der betroffenen Stelle. Der Wirkstoff Diclofenacdiethylammonium wirkt tiefenwirksam, wirkt entzündlichen Prozessen entgegen und fördert die Wiederherstellung der Muskel-Skelett-Funktion.

Voltaren Emulgel 1 % ist ideal für alle, die eine lokale und nicht-invasive Behandlung rheumatischer und traumatischer Schmerzen wünschen, ohne auf systemische Medikamente zurückgreifen zu müssen. Die enthaltenen Propylenglykol und Benzylbenzoat verbessern die Penetration des Wirkstoffs und sorgen für ein frisches Hautgefühl. Der Duft von Cream 45 macht die Anwendung noch angenehmer.

Dank seiner Wirksamkeit und Praktikabilität stellt Voltaren Emulgel 1 % 120 g Gel eine Referenzlösung zur Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen und -entzündungen sowohl beim Sport als auch im Alltag dar. Es ist ein Produkt zur lokalen Anwendung, das sich auch zur Behandlung von Rheuma und schmerzhaften Zuständen im Zusammenhang mit Verletzungen eignet, schnelle Linderung bietet und die Rückkehr zu normalen Aktivitäten fördert.

WIRKSTOFFE

Wirkstoffe in Voltaren Emulgel 1 % 120 g Gel – Was ist der Wirkstoff in Voltaren Emulgel 1 % 120 g Gel?

100 g Voltaren Emulgel 1 % Gel enthalten 1,16 g Diclofenacdiethylammonium, entsprechend 1 g Diclofenac-Natrium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglykol (50 mg/g Gel); Benzylbenzoat (1 mg/g Gel); Parfum. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Voltaren Emulgel 1 % 120 g Gel – Was ist in Voltaren Emulgel 1 % 120 g Gel enthalten?

Diethylamin, Carbomere, Macrogolcetostearylether, Cocoylcaprylocaprat, Isopropylalkohol, flüssiges Paraffin, Parfüm Cream 45 (enthält Benzylbenzoat ), Propylenglykol , gereinigtes Wasser .

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Voltaren Emulgel 1% 120 g Gel - Wozu wird Voltaren Emulgel 1% 120 g Gel angewendet? Wofür ist es gedacht?

Lokale Behandlung von schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen rheumatischer oder traumatischer Natur der Gelenke (wie Arthrose und Arthritis), Muskeln (wie Kontrakturen oder Verletzungen), Sehnen und Bänder (wie Sehnenentzündungen).

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Voltaren Emulgel 1 % 120 g Gel – Wann darf Voltaren Emulgel 1 % 120 g Gel nicht angewendet werden?

– Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. – Patienten, bei denen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) Asthma, Angioödem, Urtikaria oder akute Rhinitis auftraten. – Drittes Schwangerschaftstrimester. Kinder und Jugendliche : Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren ist kontraindiziert.

DOSIERUNG

Menge und Einnahme von Voltaren Emulgel 1 % 120 g Gel – Wie wird Voltaren Emulgel 1 % 120 g Gel eingenommen?

Zur Anwendung auf der Haut.

Erwachsene über 18 Jahre: Voltaren Emulgel 1% Gel 3- bis 4-mal täglich auf die zu behandelnde Stelle auftragen und leicht einreiben. Die aufzutragende Menge richtet sich nach der Größe der betroffenen Stelle. So reichen beispielsweise 2–4 g Voltaren Emulgel 1% Gel (eine Menge zwischen der Größe einer Kirsche und einer Walnuss) für eine Fläche von 400–800 cm². Nach der Anwendung die Hände mit saugfähigem Papier reinigen und anschließend waschen, sofern es sich nicht um die zu behandelnde Stelle handelt. Saugfähiges Papier ist nach Gebrauch im Hausmüll zu entsorgen. Patienten sollten warten, bis Voltaren Emulgel 1% getrocknet ist, bevor sie duschen oder baden. Achtung: Nur für kurzzeitige Behandlungen anwenden. Jugendliche von 14 bis 18 Jahren: Voltaren Emulgel 1% Gel 3- bis 4-mal täglich auf die zu behandelnde Stelle auftragen und leicht einreiben. Die aufzutragende Menge richtet sich nach der Größe der betroffenen Stelle. Beispielsweise reichen 2–4 g Voltaren Emulgel 1 % Gel (Menge zwischen der Größe einer Kirsche und einer Walnuss) zur Behandlung einer Fläche von 400–800 cm² aus. Nach der Anwendung Hände mit saugfähigem Papier reinigen und anschließend waschen, es sei denn, es handelt sich um die zu behandelnde Stelle. Saugfähiges Papier ist nach Gebrauch im Hausmüll zu entsorgen. Patienten sollten warten, bis Voltaren Emulgel 1 % getrocknet ist, bevor sie duschen oder baden. Wenn dieses Produkt länger als 7 Tage zur Schmerzlinderung benötigt wird oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ein Arzt konsultiert werden. Kinder unter 14 Jahren: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren vor (siehe auch Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen). Daher ist die Anwendung von Voltaren Emulgel 1 % Gel bei Kindern unter 14 Jahren kontraindiziert. Ältere Menschen (über 65 Jahre): Es kann die übliche Erwachsenendosis verwendet werden.

ERHALTUNG

Lagerung Voltaren Emulgel 1 % 120 g Gel – Wie ist Voltaren Emulgel 1 % 120 g Gel aufzubewahren?

Tuben mit 60 g, 100 g, 120 g, 150 g Gel und 120 g 1% Gel mit Applikatorkappe : Unter 30 °C lagern. Druckbehälter mit 50 g : Unter 30 °C lagern. Achtung: Der Behälter steht unter Druck. Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Behälter auch nach Gebrauch nicht durchstechen oder verbrennen.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Voltaren Emulgel 1 % 120 g Gel – Zu Voltaren Emulgel 1 % 120 g Gel ist es wichtig zu wissen, dass:

Die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen bei der Anwendung von topischem Diclofenac kann nicht ausgeschlossen werden, wenn das Präparat auf großen Hautflächen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für systemische Formen von Diclofenac ). Topisches Diclofenac sollte nur auf intakte, nicht erkrankte Haut und nicht auf Hautwunden oder offene Läsionen aufgetragen werden. Es sollte nicht mit den Augen oder Schleimhäuten in Kontakt kommen und nicht eingenommen werden. Beenden Sie die Behandlung, wenn nach der Anwendung des Produkts ein Hautausschlag auftritt. Topisches Diclofenac kann mit nicht-okklusiven Verbänden angewendet werden, sollte aber nicht mit einem okklusiven Verband verwendet werden, der keine Luft durchlässt. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile Voltaren Emulgel 1 % Gel enthält 200 mg Propylenglykol pro Dosis (4 g) entsprechend 50 mg/g und 4 mg Benzylbenzoat pro Dosis (4 g) entsprechend 1 mg/g, was Hautreizungen verursachen kann. Voltaren Emulgel 1 % Gel enthält das Parfüm Cream 45, ein Aroma, das wiederum Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol und Linalool enthält, die allergische Reaktionen hervorrufen können.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Voltaren Emulgel 1 % 120 g Gel - Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Voltaren Emulgel 1 % 120 g Gel verändern?

Da die systemische Absorption von Diclofenac nach topischer Anwendung sehr gering ist, sind solche Wechselwirkungen sehr unwahrscheinlich.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Voltaren Emulgel 1 % 120 g Gel Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Voltaren Emulgel 1 % 120 g Gel?

Die Nebenwirkungen (Tabelle 1) sind nach Häufigkeit aufgeführt, wobei die häufigsten zuerst genannt werden. Dabei wird folgende Konvention verwendet: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Tabelle 1

Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten	Überempfindlichkeit (einschließlich Urtikaria), angioneurotisches Ödem.
Infektionen und Befall
Sehr selten	Ausschlag mit Pusteln.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
Sehr selten	Asthma.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gemeinsam	Hautausschlag, Ekzem, Erythem, Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Pruritus.
Selten	Bullöse Dermatitis.
Sehr selten	Lichtempfindlichkeitsreaktion, allergische Reaktionen.
Nicht bekannt	Brennendes Gefühl an der Anwendungsstelle, trockene Haut.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung Voltaren Emulgel 1 % 120 g Gel – Welche Risiken birgt Voltaren Emulgel 1 % 120 g Gel bei einer Überdosierung?

Die geringe systemische Resorption von topischem Diclofenac macht eine Überdosierung sehr unwahrscheinlich. Bei Einnahme von topischem Diclofenac (1 Tube mit 60 g enthält entsprechend 600 mg Diclofenac-Natrium) können jedoch ähnliche Nebenwirkungen wie nach einer Überdosierung mit Diclofenac -Tabletten auftreten. Sollten nach Einnahme erhebliche systemische Nebenwirkungen auftreten, sollten die üblichen therapeutischen Maßnahmen zur Behandlung von Vergiftungen mit nichtsteroidalen Antirheumatika ergriffen werden. Die weitere Behandlung innerhalb der kurzen Zeit nach der Einnahme sollte die klinischen Indikationen oder, sofern verfügbar, die Empfehlungen der Giftnotrufzentrale berücksichtigen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Voltaren Emulgel 1 % 120 g Gel Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft Die systemische Konzentration von Diclofenac ist nach topischer Verabreichung im Vergleich zu oralen Formulierungen niedriger. Basierend auf Erfahrungen mit der Behandlung mit systemischen NSAR wird Folgendes empfohlen: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fetale Entwicklung beeinträchtigen. Ergebnisse epidemiologischer Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten sowie Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für Herzfehlbildungen stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Man ging davon aus, dass das Risiko mit der Dosis und der Dauer der Therapie ansteigt. Bei Tieren hat sich gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu erhöhten prä- und postimplantativen Verlusten sowie einer erhöhten embryo-fetalen Mortalität führt. Außerdem wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurden, eine erhöhte Inzidenz verschiedener Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, berichtet. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Diclofenac nur gegeben werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Wenn Diclofenac von einer Frau angewendet wird, die schwanger werden möchte, oder während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters, sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fötus folgenden Risiken aussetzen: - kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); - Nierenfunktionsstörung, die zu Nierenversagen mit Oligohydroamniose fortschreiten kann; Mutter und Neugeborenes am Ende der Schwangerschaft folgenden Risiken aussetzen: - mögliche Verlängerung der Blutungszeit und antiaggregatorische Wirkung, die sogar bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; - Hemmung von Uteruskontraktionen, die zu verzögerten oder verlängerten Wehen führen. Deshalb ist Diclofenac während des dritten Schwangerschaftstrimesters kontraindiziert. Stillzeit : Wie andere NSAR geht Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei therapeutischen Dosen von Voltaren Emulgel 1 % Gel sind jedoch keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Da keine kontrollierten Studien an stillenden Frauen vorliegen, sollte das Produkt während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit medizinischem Fachpersonal angewendet werden. Unter diesen Umständen sollte Voltaren Emulgel 1 % Gel nicht auf die Brüste stillender Mütter, auf andere Hautflächen oder über einen längeren Zeitraum aufgetragen werden (siehe Abschnitt 4.4).

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Voltaren Emulgel 1 % 120 g Gel vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen - Hat Voltaren Emulgel 1 % 120 g Gel Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

Die kutane Anwendung von topischem Diclofenac beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.