Voltaren Emulgel 1% 120 g Gel

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Lokale Behandlung schmerzhafter und entzündlicher Zustände rheumatischer oder traumatischer Natur der Gelenke (wie Arthrose und Arthritis), Muskeln (wie Kontrakturen oder Verletzungen), Sehnen und Bänder (wie Sehnenentzündungen).

KONTRAINDIKATIONEN

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. - Patienten, bei denen nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs) Asthma, Angioödem, Urtikaria oder akuter Schnupfen aufgetreten sind. - Drittes Schwangerschaftstrimester. Kinder und Jugendliche: Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren ist kontraindiziert.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen bei der Anwendung von topischem Diclofenac kann nicht ausgeschlossen werden, wenn das Präparat auf großen Hautflächen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird (siehe Zusammenfassung der Produkteigenschaften systemischer Formen von Diclofenac).). Topisches Diclofenac sollte nur auf intakte, nicht erkrankte Haut und nicht auf Hautwunden oder offene Läsionen aufgetragen werden. Es darf nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Kontakt kommen und nicht eingenommen werden. Beenden Sie die Behandlung, wenn nach der Anwendung des Produkts ein Hautausschlag auftritt. Topisches Diclofenac kann mit nicht okklusiven Verbänden verwendet werden, sollte jedoch nicht mit okklusiven Verbänden verwendet werden, die keine Luft durchlassen. Wichtige Informationen zu einigen Hilfsstoffen Voltaren Emulgel 1% Gel enthält 200 mg Propylenglykol pro Dosis (4 g), entsprechend 50 mg/g, und 4 mg Benzylbenzoat pro Dosis (4 g), entsprechend 1 mg/g, was zu Hautreizungen führen kann. Voltaren Emulgel 1 % Gel enthält das Parfüm Cream 45, ein Aroma, das wiederum Benzylalkohol, Citral, Citronellol, Cumarin, D-Limonen, Eugenol, Farinasol, Geraniol und Linalool enthält, die allergische Reaktionen hervorrufen können.

INTERAKTIONEN

Da die systemische Resorption von Diclofenac nach topischer Anwendung sehr gering ist, sind solche Wechselwirkungen sehr unwahrscheinlich.

NEBENWIRKUNGEN

Nebenwirkungen (Tabelle 1) werden nach Häufigkeit aufgelistet, die häufigsten zuerst, unter Verwendung der folgenden Konvention: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Tabelle 1

Störungen des Immunsystems

Sehr selten | Überempfindlichkeit (einschließlich Urtikaria), angioneurotisches Ödem.

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Sehr selten | Ausschlag mit Pusteln.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Sehr selten | Asthma.

Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes

Gemeinde | Hautausschlag, Ekzem, Erythem, Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis), Pruritus.

Selten | Bullöse Dermatitis.

Sehr selten | Lichtempfindlichkeitsreaktion, allergische Reaktionen.

Nicht bekannt | Brennendes Gefühl an der Applikationsstelle, trockene Haut.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.