Voltadol Unidie 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster

Voltadol Unidie 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster ist ein lokales Schmerzmittel, das speziell für die kurzfristige lokale Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen entwickelt wurde, die durch Muskelzerrungen, Verstauchungen oder Prellungen der Arme und Beine aufgrund eines Traumas verursacht werden. Jedes Pflaster enthält 140 mg Diclofenac-Natrium , einen Wirkstoff aus der Klasse der nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) , der für seine Wirksamkeit bei der gezielten Linderung von Entzündungen und Schmerzen bekannt ist.

Die Packung enthält 5 wirkstoffhaltige Pflaster , die perfekt auf der Haut haften und eine konstante Wirkstoffabgabe direkt an die betroffene Stelle gewährleisten. Voltadol Unidie ist für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren geeignet und stellt eine praktische und diskrete Lösung zur Schmerzlinderung bei Rückenschmerzen, Sportverletzungen, Gelenk- und Muskelschmerzen dar. Das Pflaster muss nur einmal täglich auf die schmerzende Stelle geklebt werden und bietet eine verlängerte Wirkung von bis zu 24 Stunden .

Dank seiner entzündungshemmenden und schmerzstillenden Wirkung ist Voltadol Unidie ideal für alle, die eine wirksame lokale Behandlung ohne orale Medikamente suchen. Das Pflaster ist einfach anzuwenden, fettet nicht und kann auch unter einem elastischen Netzverband verwendet werden. So ist es bequem und praktisch im Alltag. Wählen Sie Voltadol Unidie 140 mg für schnelle und gezielte Linderung von schmerzhaften und entzündlichen Erkrankungen von Muskeln, Gelenken, Sehnen und Bändern .

WIRKSTOFFE

Wirkstoffe in Voltadol Unidie 140 mg 5 wirkstoffhaltigen Pflastern - Was ist der Wirkstoff in Voltadol Unidie 140 mg 5 wirkstoffhaltigen Pflastern?

Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enthält 140 mg Diclofenac-Natrium. Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enthält 2,90 mg Butylhydroxyanisol (E 320). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Voltadol Unidie 140 mg 5 wirkstoffhaltigen Pflastern – Was ist in Voltadol Unidie 140 mg 5 wirkstoffhaltigen Pflastern enthalten?

Trägerschicht: Polyestervlies. Klebeschicht: Polyacrylatdispersion, Tributylcitrat, Butylhydroxyanisol (E 320). Schutzschicht: einseitig silikonisiertes Papier.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Voltadol Unidie 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster - Wofür wird Voltadol Unidie 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster angewendet? Wofür wird es angewendet?

Kurzfristige lokale Behandlung (maximal 7 Tage) von Schmerzen im Zusammenhang mit Muskelzerrungen, Verstauchungen oder Prellungen der Arme und Beine infolge stumpfer Traumata bei Jugendlichen ab 16 Jahren und bei Erwachsenen.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Voltadol Unidie 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster - Wann dürfen Voltadol Unidie 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster nicht angewendet werden?

– Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. – Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika [NSAR]. – Patienten, bei denen in der Vergangenheit nach der Anwendung von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) Asthmaanfälle, Urtikaria oder akute Rhinitis auftraten. – Patienten mit aktivem Magengeschwür. – Geschädigte Haut, unabhängig von der Art der Läsion: exsudative Dermatitis, Ekzem, infizierte Läsion, Verbrennungen oder Wunden. – Drittes Schwangerschaftstrimester. – Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Voltadol Unidie 140 mg 5 wirkstoffhaltigen Pflastern – Wie sind Voltadol Unidie 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster einzunehmen?

Dosierung Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren: Einmal täglich ein wirkstoffhaltiges Pflaster auf die schmerzende Stelle auftragen. Die maximale Tagesdosis beträgt 1 wirkstoffhaltiges Pflaster, auch wenn mehr als eine Stelle behandelt werden soll. Daher kann immer nur eine schmerzende Stelle behandelt werden. Anwendungsdauer: Voltadol Unidie sollte nur so lange angewendet werden, wie es zur Kontrolle der Symptome notwendig ist. Die Anwendungsdauer des Pflasters sollte 7 Tage nicht überschreiten. Ein therapeutischer Nutzen einer längeren Anwendungsdauer wurde bisher nicht nachgewiesen. Ältere Patienten: Bei älteren Patienten ist das Arzneimittel mit Vorsicht anzuwenden, da diese anfälliger für Nebenwirkungen sind (siehe auch Abschnitt 4.4). Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen: Zur Behandlung von Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen siehe Abschnitt 4.4. Kinder und Jugendliche: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Voltadol Unidie bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren vor (siehe Abschnitt 4.3). Dem Patienten/den Eltern des Jugendlichen wird empfohlen, einen Arzt aufzusuchen, wenn die Anwendung des Arzneimittels zur Schmerzlinderung länger als 7 Tage erforderlich ist oder sich die Symptome verschlimmern. Art der Anwendung: Anwendung auf der Haut. Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nur auf intakte, gesunde Haut geklebt werden und nicht beim Baden oder Duschen. Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nicht geteilt werden. Bei Bedarf kann das wirkstoffhaltige Pflaster mit einem elastischen Netzverband fixiert werden. Das wirkstoffhaltige Pflaster darf nicht zusammen mit einem Okklusivverband verwendet werden.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Voltadol Unidie 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster - Wie sind Voltadol Unidie 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster aufzubewahren?

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

WARNHINWEISE

Warnhinweise zu Voltadol Unidie 140 mg 5 wirkstoffhaltigen Pflastern - Über Voltadol Unidie 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster ist es wichtig zu wissen, dass:

Das wirkstoffhaltige Pflaster sollte nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Berührung kommen oder auf diese geklebt werden. Nebenwirkungen können durch die Anwendung der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum reduziert werden (siehe Abschnitt 4.2). Bei Patienten, die an Asthma bronchiale oder Allergien leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben, kann es zu Bronchospasmen kommen. Tritt nach dem Aufkleben des wirkstoffhaltigen Pflasters ein Hautausschlag auf, ist die Behandlung sofort abzubrechen. Nach dem Entfernen des wirkstoffhaltigen Pflasters sollten die Patienten angewiesen werden, Sonnenlicht oder Sonnenlampen zu meiden, um das Risiko einer Photosensibilisierung zu verringern. Die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen durch die Anwendung von Diclofenac-haltigen wirkstoffhaltigen Pflastern kann nicht ausgeschlossen werden, wenn das Produkt über einen längeren Zeitraum auf großen Hautflächen angewendet wird. Obwohl die systemischen Wirkungen minimal sein können, ist das wirkstoffhaltige Pflaster bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-, Herz- oder Leberfunktion oder mit Magengeschwüren, Darmentzündungen oder hämorrhagischer Diathese in der Vorgeschichte mit Vorsicht anzuwenden. Nichtsteroidale Antirheumatika sollten bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da sie anfälliger für Nebenwirkungen sind. Gleichzeitige topische oder systemische Anwendung anderer Arzneimittel, die Diclofenac oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) enthalten, ist nicht gestattet. Butylhydroxyanisol (E 320) kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Voltadol Unidie 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster - Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Voltadol Unidie 140 mg 5 wirkstoffhaltigen Pflastern verändern?

Da die systemische Absorption von Diclofenac bei der Verwendung von wirkstoffhaltigen Pflastern mit bestimmungsgemäßer Verwendung sehr gering ist, ist das Risiko der Entwicklung klinisch signifikanter Arzneimittelwechselwirkungen vernachlässigbar.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel können Voltadol Unidie 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen können bei Voltadol Unidie 140 mg 5 wirkstoffhaltigen Pflastern auftreten?

Unerwünschte Wirkungen werden gemäß den folgenden Häufigkeitskategorien gemeldet:

Sehr häufig	≥1/10
Gemeinsam	Von ≥ 1/100 bis <1/10
Ungewöhnlich	Von ≥1/1.000 bis <1/100
Selten	Von ≥1/10.000 bis <1/1.000
Sehr selten	<1/10.000
Nicht bekannt	Die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden.

Infektionen und Manifestationen
Sehr selten	Pustulöser Ausschlag
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten	Überempfindlichkeit (einschließlich Urtikaria), angioneurotisches Ödem, anaphylaktoide Reaktion
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
Sehr selten	Asthma
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gemeinsam	Hautausschlag, Ekzem, Erythem, Dermatitis (einschließlich allergischer Dermatitis und Kontaktdermatitis), Pruritus
Selten	Bullöse Dermatitis (z. B. bullöses Erythem), trockene Haut
Sehr selten	Lichtempfindlichkeitsreaktionen
Systemische Störungen und Erkrankungen im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle
Gemeinsam	Reaktionen an der Verabreichungsstelle

Die gemäß der Gebrauchsanweisung für wirkstoffhaltige Pflaster im systemischen Plasma gemessenen Diclofenac-Konzentrationen sind im Vergleich zu den Werten nach oraler Einnahme von Diclofenac sehr niedrig. Das Risiko systemischer Nebenwirkungen (wie Magen-, Leber- und Nierenerkrankungen, systemische Überempfindlichkeitsreaktionen) erscheint daher bei der Anwendung des Pflasters gering. Bei großflächiger und langfristiger Anwendung von Diclofenac können jedoch systemische Nebenwirkungen auftreten. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Voltadol Unidie 140 mg 5 wirkstoffhaltigen Pflastern – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von Voltadol Unidie 140 mg 5 wirkstoffhaltigen Pflastern?

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung mit wirkstoffhaltigen Diclofenac-Pflastern berichtet. Bei schwerwiegenden systemischen Nebenwirkungen nach unsachgemäßer Anwendung des Arzneimittels oder versehentlicher Überdosierung (z. B. bei Kindern) sollten die entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen bei Intoxikationen mit nichtsteroidalen Antirheumatika getroffen werden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Voltadol Unidie 140 mg 5 wirkstoffhaltigen Pflastern Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft Die systemische Konzentration von Diclofenac ist nach topischer Verabreichung niedriger als bei oralen Formulierungen. Basierend auf Erfahrungen mit der Behandlung mit systemischen NSAR wird Folgendes empfohlen: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann während der Schwangerschaft und/oder während der embryonalen/fetalen Entwicklung zu Nebenwirkungen führen. Daten aus epidemiologischen Studien weisen auf ein erhöhtes Risiko für Spontanaborte, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung von Prostaglandinsynthesehemmern in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für kardiovaskuläre Fehlbildungen stieg von unter 1 % auf maximal etwa 1,5 %. Man geht davon aus, dass das Risiko mit zunehmender Dosis und Behandlungsdauer zunimmt. Bei Tieren hat sich gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu einem Anstieg der prä- und postimplantativen Verluste und der embryo-fetalen Mortalität führt. Außerdem wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurden, eine erhöhte Inzidenz verschiedener Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer, berichtet. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Diclofenac nur gegeben werden, wenn es eindeutig erforderlich ist. Wenn Diclofenac von einer Frau angewendet wird, die schwanger werden möchte, oder während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters, sollte die Dosis so niedrig und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Prostaglandinsynthesehemmer den Fötus folgenden Risiken aussetzen: - kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); - Nierenfunktionsstörung, die zu Nierenversagen mit Oligohydroamnion fortschreiten kann; Mutter und Neugeborenes am Ende der Schwangerschaft: - mögliche Verlängerung der Blutungszeit und antiaggregatorischer Wirkung, die selbst bei sehr niedrigen Dosen auftreten können; - Hemmung von Uteruskontraktionen, die zu verzögerten oder verlängerten Wehen führen. Deshalb ist Diclofenac während des dritten Schwangerschaftstrimesters kontraindiziert. Stillzeit Diclofenac wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Bei therapeutischen Dosen von Diclofenac-Pflastern sind jedoch keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Da keine kontrollierten klinischen Studien an stillenden Frauen vorliegen, sollte das Arzneimittel während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit medizinischem Fachpersonal angewendet werden. In diesem Fall sollte Voltadol Unidie nicht auf die Brüste stillender Mütter, großflächige Hautstellen oder über einen längeren Zeitraum aufgetragen werden.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Voltadol Unidie 140 mg 5 medizinischen Pflastern vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Voltadol Unidie 140 mg 5 medizinische Pflaster das Autofahren oder das Bedienen von Maschinen?

Voltadol Unidie beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.