Voltadol 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster

Voltadol 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster sind eine wirksame topische Behandlung für lokale Schmerzlinderung und Entzündungen rheumatischen oder traumatischen Ursprungs Gelenke, Muskeln, Sehnen e Bänder. Jeder Patch enthält Natriumdiclofenac 140 mg, ein Wirkstoff, der für seine entzündungshemmenden und schmerzstillenden Eigenschaften bekannt ist. Voltadol wurde für die direkte Anwendung auf der Haut entwickelt und bietet eine gezielte Freisetzung des Wirkstoffs, wodurch eine verlängerte und lokalisierte Wirkung gewährleistet wird. Voltadol ist ideal für diejenigen, die eine praktische und nicht-invasive Alternative zu oralen Behandlungen suchen. Es zeichnet sich durch seine einfache Anwendung und Wirksamkeit bei der Linderung von Schmerzen und Entzündungen aus.

INDIKATIONEN

Warum werden Voltadol 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster verwendet? Wozu dient es?

Lokale Behandlung schmerzhafter und entzündlicher Erkrankungen rheumatischer oder traumatischer Natur der Gelenke, Muskeln, Sehnen und Bänder.

WIRKSTOFFE UND HILFSSTOFFE

Wie ist die Zusammensetzung der wirkstoffhaltigen Pflaster Voltadol 140 mg 5?

Zusammensetzung

Ein wirkstoffhaltiges Pflaster enthält: Wirkstoff: Diclofenac-Natrium 140 mg.

Hilfsstoffe

Butyl-Methacrylat-Copolymer-basisch; Acrylat-Vinylacetat-Copolymer; Polyethylenglykol-12-Stearat; Sorbitanoleat; Vliesstoff; Silikonpapier.

DOSIERUNG

Wie sind Voltadol 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster einzunehmen?

Nur zur Anwendung auf der Haut. Dosierung Voltadol sollte nur auf intakter, gesunder Haut aufgetragen werden und nicht beim Baden oder Duschen. Voltadol sollte so kurz wie möglich angewendet werden. Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren: Tragen Sie 2-mal täglich morgens und abends ein Pflaster auf die Haut der zu behandelnden Stelle auf, und zwar für einen Zeitraum von höchstens 7 Tagen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Wenn nach 7 Behandlungstagen keine Besserung eintritt oder eine Verschlechterung der Symptome gemeldet wird, bewerten Sie die Situation erneut (siehe Abschnitt „Welche Warnhinweise gibt es bei Voltadol 140 mg 5 wirkstoffhaltigen Pflastern?“). Besondere Patientengruppen Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren: Voltadol ist bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt „Wann darf Voltadol 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster nicht angewendet werden und welche Nebenwirkungen kann es verursachen?“). Ältere Menschen und Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz sollten Voltadol mit Vorsicht anwenden (siehe Abschnitt „Welche Warnhinweise gibt es für Voltadol 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster?“). Art der Verabreichung 1 - Schneiden Sie den Umschlag entlang der gestrichelten Linie auf und entfernen Sie den Patch. So bringen Sie das Pflaster an: 2 - Entfernen Sie eine der beiden Schutzfolien. 3 - Auf das zu behandelnde Teil auftragen und die restliche Schutzfolie entfernen. 4 - Üben Sie mit der Handfläche leichten Druck aus, bis es vollständig auf der Haut haftet. Das Pflaster muss im Ganzen verwendet werden. So entfernen Sie das Pflaster: 5 - Befeuchten Sie das Pflaster mit Wasser, heben Sie dann eine Kante an und ziehen Sie dann vorsichtig daran. 6 - Um etwaige Produktrückstände zu entfernen, waschen Sie die betroffene Stelle mit Wasser und kreisenden Bewegungen mit den Fingern.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Wann darf Voltadol 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster nicht angewendet werden und welche Nebenwirkungen kann es verursachen?

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen Acetylsalicylsäure oder gegen andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs) oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt „Wie ist die Zusammensetzung von Voltadol 140 mg 5 wirkstoffhaltigen Pflastern?“). Patienten mit Asthma, Angioödem, Urtikaria oder akuter Rhinitis in der Vorgeschichte nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAIDs). Geschädigte Haut, unabhängig von der Art der Läsion: exsudative Dermatitis, Ekzem, infizierte Läsion, Verbrennungen oder Wunden. Drittes Schwangerschaftsdrittel (siehe Abschnitt „Kann Voltadol 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden?“). Patienten mit aktivem Magengeschwür. Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren.

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen (Tabelle 1) werden nach Häufigkeit aufgelistet, wobei die häufigsten zuerst aufgeführt werden. Dabei gilt die folgende Konvention: häufig (≥ 1/100, weniger als 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, weniger als 1/100); selten (≥1/10.000, weniger als 1/1.000); sehr selten (weniger als 1/10.000); nicht bekannt: Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden. Tabelle 1 Infektionen und parasitäre Erkrankungen Sehr selten: Ausschlag mit Pusteln Störungen des Immunsystems Sehr selten: Überempfindlichkeit (einschließlich Urtikaria), angioneurotisches Ödem, anaphylaktoide Reaktion Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Sehr selten: Asthma Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes Häufig: Hautausschlag, Ekzem, Erythem, Dermatitis (einschließlich allergischer Dermatitis und Kontaktdermatitis), Pruritus. Selten: Bullöse Dermatitis (z. B. bullöses Erythem), Brennen an der Applikationsstelle, trockene Haut. Sehr selten: Lichtempfindlichkeitsreaktion Systemische Pathologien und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle Häufig: Reaktionen am Verabreichungsort. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden

INTERAKTIONEN

Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Voltadol 140 mg 5 wirkstoffhaltigen Pflastern verändern?

Die systemische Resorption von Diclofenac nach der Anwendung wirkstoffhaltiger Pflaster ist gering. Allerdings kann die Möglichkeit einer Konkurrenz zwischen dem absorbierten Diclofenac und anderen Arzneimitteln mit hoher Bindung an Plasmaproteine ​​nicht ausgeschlossen werden. Die gleichzeitige topische oder systemische Anwendung anderer Arzneimittel, die Diclofenac oder andere NSAIDs enthalten, wird nicht empfohlen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Kann Voltadol 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden?

Schwangerschaft Die systemische Konzentration von Diclofenac ist nach topischer Verabreichung im Vergleich zu oralen Formulierungen niedriger. Aufgrund der Erfahrungen mit der Behandlung mit NSAIDs zur systemischen Verabreichung wird Folgendes empfohlen: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich negativ auf die Schwangerschaft und/oder die embryonale/fötale Entwicklung auswirken. Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in den frühen Stadien der Schwangerschaft hin. Das absolute Risiko für Herzfehlbildungen stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Es wurde angenommen, dass das Risiko mit der Dosis und Dauer der Therapie zunimmt. Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu einem Anstieg des Verlusts vor und nach der Implantation sowie der embryofetalen Mortalität führt. Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurden, über eine erhöhte Inzidenz verschiedener Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer Fehlbildungen, berichtet. Während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters sollte Diclofenac nur dann verabreicht werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Wenn Diclofenac von einer Frau, die versucht, schwanger zu werden, oder während des ersten und zweiten Trimesters der Schwangerschaft angewendet wird, sollte die Dosis so niedrig wie möglich und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich gehalten werden. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Inhibitoren der Prostaglandinsynthese den Fötus aussetzen: - kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie); - Nierenfunktionsstörung, die bei Oligohydramnion zu Nierenversagen führen kann. Die Mutter und das Neugeborene sind am Ende der Schwangerschaft folgenden Faktoren ausgesetzt: - einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit und einer antiaggregationshemmenden Wirkung, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; - Hemmung der Uteruskontraktionen, was zu einer verzögerten oder verlängerten Wehentätigkeit führt. Daher ist Diclofenac im dritten Schwangerschaftstrimester kontraindiziert. Stillzeit Wie andere NSAIDs geht Diclofenac in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bei therapeutischen Dosen von Voltadol sind jedoch keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten. Aufgrund des Mangels an kontrollierten Studien an stillenden Frauen sollte die Gabe von Voltadol während der Stillzeit nur dann in Betracht gezogen werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das Risiko für das Kind überwiegt. Unter diesen Umständen sollte Voltadol nicht auf die Brüste stillender Mütter aufgetragen werden und auch nicht über einen längeren Zeitraum (siehe Abschnitt „Was sind die Warnhinweise für Voltadol 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster?“).

WARNHINWEISE

Was sind die Warnhinweise für Voltadol 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster?

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn Voltadol über einen längeren Zeitraum angewendet wird, kann die Möglichkeit systemischer Nebenwirkungen nicht ausgeschlossen werden. Voltadol sollte nur auf intakter, gesunder Haut aufgetragen werden und nicht auf geschädigter Haut oder offenen Wunden. Die Pflaster dürfen nicht mit Augen oder Schleimhäuten in Kontakt kommen und nicht verschluckt werden. Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist. Die Behandlung sollte sofort abgebrochen werden, wenn nach dem Auftragen des wirkstoffhaltigen Pflasters ein Hautausschlag auftritt. Patienten mit Asthma, chronisch obstruktiven Bronchialerkrankungen, allergischem Schnupfen oder einer Entzündung der Nasenschleimhaut (Nasenpolypen) reagieren häufiger als andere Patienten mit Asthmaanfällen, lokalen Haut- oder Schleimhautentzündungen (Quincke-Ödem) oder Urtikaria auf die Behandlung mit NSAR. Bei Frauen, die Fruchtbarkeitsprobleme haben oder sich Fruchtbarkeitsuntersuchungen unterziehen, muss die Gabe von Voltadol ausgesetzt werden. Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Obwohl die systemische Resorption minimal ist, wird die Anwendung von Voltadol bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen. Verabreichen Sie nicht gleichzeitig topisch oder systemisch ein anderes Arzneimittel, das Diclofenac oder andere NSAIDs enthält. Die Anwendung von Voltadol in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die Diclofenac enthalten, kann zu schweren Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom) führen. Aufgrund des Verabreichungswegs ist das Risiko systemischer Wirkungen geringer, das wirkstoffhaltige Pflaster sollte jedoch bei Patienten mit Nieren-, Herz- oder Leberfunktionsstörungen, Magengeschwüren, entzündlichen Darmerkrankungen oder hämorrhagischer Diathese in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. NSAR sollten bei älteren Patienten, die anfälliger für Nebenwirkungen sind, mit besonderer Vorsicht angewendet werden. Topisches Diclofenac kann mit nicht okklusiven Verbänden verwendet werden, sollte jedoch nicht mit okklusiven Verbänden verwendet werden, die keine Luft durchlassen. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, sich nach der Entfernung des wirkstoffhaltigen Pflasters etwa einen Tag lang nicht direktem Sonnenlicht oder Sonnenlicht auszusetzen, um das Risiko einer Lichtempfindlichkeit zu verringern.

Überdosis

Fälle einer Überdosierung mit Voltadol wurden berichtet, es wurden jedoch keine systemischen Nebenwirkungen berichtet, die durch eine Überdosierung mit oralen NSAIDs verursacht werden könnten (z. B. Erbrechen, Durchfall, Schwindel, Tinnitus, Magen-Darm-Blutungen, Krämpfe). Bei versehentlicher Einnahme von topischem Diclofenac ist jedoch mit ähnlichen Nebenwirkungen wie bei einer Überdosierung von Diclofenac-Tabletten zu rechnen (1 Packung mit 10 Pflastern enthält 1400 mg Diclofenac-Natrium). Sollten aufgrund falscher Anwendung oder versehentlicher Überdosierung (z. B. bei Kindern) systemische Nebenwirkungen auftreten, werden bei einer Intoxikation mit nichtsteroidalen Antirheumatika allgemeine unterstützende Therapiemaßnahmen mit dem Produkt empfohlen. Weitere Behandlungsmodalitäten sollten, sofern verfügbar, die Empfehlungen der Giftnotrufzentrale berücksichtigen.

Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen

Voltadol hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

KONSERVIERUNG

Wie sind Voltadol 140 mg 5 wirkstoffhaltige Pflaster aufzubewahren?

Nicht über 30°C lagern.

FORMATIEREN

Welches Format haben die wirkstoffhaltigen Pflaster Voltadol 140 mg 5?

5 wirkstoffhaltige Pflaster

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Datenquelle: Farmadati Italia

Website: www.farmadati.it

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