Vicks Grippe Triple Action 500 mg/200 mg/10 mg 10 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Kurzfristige symptomatische Behandlung von leichten bis mäßigen Schmerzen, Fieber, verstopfter Nase mit schleimlösender Wirkung bei nassem Husten, verbunden mit Erkältungen, Schüttelfrost und Grippe.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen Paracetamol, Guaifenesin, Phenylephrinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung Bluthochdruck Hyperthyreose Diabetes Herzerkrankung. Engwinkelglaukom Porphyrie Anwendung bei Patienten, die trizyklische Antidepressiva einnehmen. Anwendung bei Patienten, die Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) einnehmen oder in den letzten 2 Wochen eingenommen haben. Anwendung bei Patienten, die Betablocker einnehmen. Anwendung bei Patienten, die andere Sympathomimetika einnehmen. Kinder unter 12 Jahren.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Eine längere Verwendung des Produkts wird nicht empfohlen. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, keine anderen Produkte einzunehmen, die Paracetamol enthalten oder die gleichen Wirkstoffe wie dieses Präparat enthalten. Patienten sollten außerdem darauf hingewiesen werden, die gleichzeitige Einnahme von Alkohol, anderen abschwellenden Produkten sowie Husten- und Erkältungsmitteln zu vermeiden. Der Arzt oder Apotheker muss sicherstellen, dass Präparate, die Sympathomimetika enthalten, nicht gleichzeitig auf mehreren Wegen verabreicht werden, d. h. oral und topisch (Nasen-, Ohrmuschel- und Augenpräparate). Dieses Arzneimittel sollte nur bei Vorliegen sämtlicher Symptome (Schmerzen und/oder Fieber, verstopfte Nase und Bronchialhusten) empfohlen werden. Das Risiko einer Überdosierung ist bei Patienten mit nicht zirrhotischer alkoholischer Lebererkrankung größer. Bei Patienten, die Digitalis, Betablocker, Methyldopa oder andere blutdrucksenkende Mittel einnehmen, ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.5). Bei Patienten mit Prostatahypertrophie ist Vorsicht geboten, da bei ihnen die Gefahr einer Harnverhaltung besteht. Produkte, die Sympathomimetika enthalten, sollten bei Patienten, die Phenothiazine einnehmen, mit großer Vorsicht angewendet werden. Anwendung bei Patienten mit Raynaud-Phänomen. Konsultieren Sie vor der Anwendung Ihren Arzt bei anhaltendem oder chronischem Husten, der sich beispielsweise durch Rauchen, Asthma, chronische Bronchitis oder Emphysem äußert. Enthält Saccharose. Patienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrasisomaltase-Insuffizienz leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Enthält 157 mg Natrium pro Dosis. Zu berücksichtigen bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion oder Personen, die eine natriumarme Diät einhalten. Enthält Aspartam (E951). Dieses Arzneimittel enthält eine Phenylalaninquelle. Es kann für Sie schädlich sein, wenn Sie an Phenylketonurie leiden.

INTERAKTIONEN

Die Hepatotoxizität von Paracetamol kann durch übermäßigen Alkoholkonsum verstärkt werden. Die Resorptionsrate von Paracetamol kann durch Metoclopramid oder Domperidon erhöht und die Resorption durch Cholestyramin verringert werden. Substanzen, die hepatische mikrosomale Enzyme induzieren, wie Alkohol, Barbiturate, Monoaminoxidase-Hemmer und trizyklische Antidepressiva, können die Hepatotoxizität von Paracetamol verstärken, insbesondere nach einer Überdosierung. Isoniazid reduziert die Ausscheidung von Paracetamol und erhöht möglicherweise dessen Aktivität und/oder Toxizität durch die Hemmung seines Metabolismus in der Leber. Probenecid bewirkt eine Halbierung der Ausscheidung von Paracetamol und hemmt dessen Bindung an Glucuronsäure. Bei der Einnahme von Probenecid sollte eine Reduzierung des Paracetamols in Betracht gezogen werden. Die regelmäßige Anwendung von Paracetamol kann den Metabolismus von Zidovudin verringern (was das Risiko einer Neutropenie erhöht). Wechselwirkungen zwischen sympathomimetischen Aminen wie Phenylephrin und Monoaminoxidasehemmern verursachen blutdrucksenkende Wirkungen. Phenylephrin kann negative Wechselwirkungen mit Sympathomimetika haben und die Wirksamkeit von Betablockern, Methyldopa und anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verringern (siehe Abschnitt 4.4). Die Bedingungen, unter denen diese Medikamente eingenommen werden, stellen Kontraindikationen für die Verwendung des Produkts dar. Die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin und anderen Cumarin-Arzneimitteln kann durch regelmäßige und längere Einnahme von Paracetamol verstärkt werden, was zu einem erhöhten Blutungsrisiko führt; Gelegentlich eingenommene Dosen haben keine signifikanten Auswirkungen. Es wurden Arzneimittelwechselwirkungen zwischen Paracetamol und mehreren anderen Arzneimitteln berichtet. Es wird davon ausgegangen, dass solche Wechselwirkungen bei vorübergehender Anwendung und in Übereinstimmung mit dem empfohlenen Dosierungsschema unwahrscheinlich sind. Salicylate/Aspirin können die Elimination (t ½) von Paracetamol verlängern. Paracetamol kann die Bioäquivalenz von Lamotrigin verringern, was möglicherweise zu einer Verringerung seiner Wirkung aufgrund einer möglichen Steigerung seines Metabolismus in der Leber führt. Es ist möglich, dass Digitalis das Myokard für sympathomimetische Wirkungen sensibilisiert. Paracetamol kann den Harnsäure-Phosphowolframat-Test und den Blutzuckertest verändern.

NEBENWIRKUNGEN

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird normalerweise wie folgt klassifiziert: Sehr häufig (>10) Häufig (>1/100 bis <1/10) Gelegentlich (>1/1.000 bis <1/100) Selten (>1/10.000 bis <1/1.000) Sehr selten (<1/10.000) Nicht bekannt (die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht klassifiziert werden) Herzerkrankungen: Phenylephrin kann selten mit Tachykardie verbunden sein (≥1/10.000 bis ≤1 von 1000). Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Sehr selten (<1 von 10.000) wurde über Blutdyskrasien wie Thrombozytopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, Neutropenie, Leukopenie und Panzytopenie nach der Einnahme von Paracetamol berichtet, obwohl möglicherweise kein kausaler Zusammenhang besteht. Störungen des Nervensystems: Wie bei anderen sympathomimetischen Aminen können in seltenen Fällen (≥ 1/10.000 bis ≤ 1 von 1.000) Schlaflosigkeit, Nervosität, Zittern, Angstzustände, Unruhe, Verwirrtheit, Reizbarkeit und Kopfschmerzen auftreten. Es ist auch bekannt, dass Guaifenesin selten (≥ 1/10.000 bis ≤ 1 von 1.000) Kopfschmerzen und Schwindel verursachen kann. Magen-Darm-Störungen: Anorexie, Übelkeit und Erbrechen treten häufig bei Sympathomimetika auf (≥1 von 100 bis ≤1 von 10) und können bei Phenylephrin auftreten. Magen-Darm-Störungen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall sind die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Guaifenesin, treten jedoch selten auf (≥ 1/10.000 bis ≤ 1 von 1.000). Die gastrointestinalen Wirkungen von Paracetamol sind sehr selten, es wurden jedoch Fälle von akuter Pankreatitis nach Einnahme höherer als normaler Dosen berichtet. Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Nach längerer Anwendung hoher Paracetamol-Dosen wurde gelegentlich über interstitielle Nephritis berichtet. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Überempfindlichkeit, einschließlich Hautausschlag, und Urtikaria können in seltenen Fällen nach der Einnahme von Paracetamol auftreten (von ≥ 1/10.000 bis ≤ 1 von 1.000). Gefäßerkrankungen: Nach der Einnahme von Phenylephrin kann es selten zu einem erhöhten Blutdruck in Verbindung mit Kopfschmerzen, Erbrechen und Herzklopfen kommen (von ≥ 1/10.000 bis ≤ 1 von 1.000). Störungen des Immunsystems: In seltenen Fällen (≥ 1/10.000 bis ≤ 1 von 1.000) wurden allergische oder Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Einnahme von Phenylephrin und Paracetamol berichtet, einschließlich Hautausschlägen, Urtikaria, Anaphylaxie und Bronchospasmus. Leber- und Gallenstörungen: selten (≥ 1/10.000 bis ≤ 1/1.000), Anomalien bei Leberfunktionstests (erhöhte Lebertransaminasen).