Venoruton 500 mg 30 überzogene Tabletten

INDIKATIONEN

VENORUTON ist zur Behandlung von Symptomen im Zusammenhang mit Veneninsuffizienz indiziert; Zustände der Kapillarfragilität.

WIRKSTOFFE

Venoruton 1000 mg Pulver: Ein Beutel enthält - Wirkstoff: Oxerutin 1000 mg. Venoruton 500 mg Dragees: Eine Tablette enthält: Wirkstoff Oxerutin 500 mg. Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Gelborangefarbener Aluminiumlack (E 110) (2,68 mg/Tablette). Venoruton 2% Gel: 100 g Gel enthalten: Wirkstoff Oxerutin 2 g. Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: Benzalkoniumchlorid 0,05 mg/g. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Venoruton 1000 mg Pulver: Mannit; Natriumsaccharin; Zitronensäure-Monohydrat. Venoruton 500 mg Dragees: Polyacrylatdispersion 30 Prozent; Talk; Magnesiumstearat; Makrogoli; Copovidon; Sonnenuntergangsgelber Aluminiumlack (E 110); Titandioxid. Venoruton 2 % Gel zur Anwendung auf der Haut: Carbomere; Natriumhydroxid; Dinatriumedetat; Benzalkoniumchlorid; gereinigtes Wasser.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile.

DOSIERUNG

Venoruton 1000 mg Pulver: 2 bis 3 Beutel pro Tag, je nach Schwere des Symptoms. Auch bei venöser Insuffizienz des Hämorrhoidalgeflechts sollte der Inhalt jedes Pulverbeutels vorsichtig in etwas Wasser gelöst und vor oder während der Mahlzeiten eingenommen werden. Venoruton 500 mg Dragees: 2 - 3 Tabletten pro Tag. Die Tabletten sollten auch bei venöser Insuffizienz des Hämorrhoidenplexus unzerkaut vor oder während der Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Wasser geschluckt werden. Venoruton 2 % Gel zur Anwendung auf der Haut: Tragen Sie zweimal täglich (morgens und abends) eine ausreichende Menge Gel sowohl auf die von der Erkrankung betroffene Stelle als auch auf die umliegenden Bereiche auf. Massieren Sie das Arzneimittel leicht ein, damit es einziehen kann, bis es vollständig absorbiert ist, d. h. bis sich die Haut bei Kontakt mit Ihren Händen trocken anfühlt. Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen. Nur für kurze Behandlungszeiträume verwenden.

KONSERVIERUNG

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

WARNHINWEISE

Patienten, die aufgrund einer Herz-, Nieren- oder Lebererkrankung an Ödemen der unteren Extremitäten leiden, sollten Venoruton nicht einnehmen, da die Wirkung von Venoruton bei diesen Indikationen nicht nachgewiesen ist. Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Venoruton bei Kindern wird nicht empfohlen. Venoruton-Gel: Die Anwendung von Produkten, die auf die Haut aufgetragen werden, kann insbesondere bei längerer Anwendung zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt kontaktieren, um eine geeignete Therapie einzuleiten. Wichtige Informationen zu einigen Hilfsstoffen Venoruton 1000 mg Pulver enthält: - Natriumsaccharin: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“. Venoruton 500 mg Filmtabletten enthalten den Azofarbstoff: - Sonnenuntergangsgelber Aluminiumlack (E 110): kann allergische Reaktionen hervorrufen. Venoruton Gel enthält: - Benzalkoniumchlorid: Dieses Arzneimittel enthält 0,391 mg Benzalkoniumchlorid pro Dosis, entsprechend 0,05 mg/g. Benzalkoniumchlorid kann die Haut reizen. Wenn Sie stillen, tragen Sie dieses Arzneimittel nicht auf Ihre Brüste auf, da Ihr Baby es möglicherweise mit der Milch aufnimmt.

INTERAKTIONEN

Bisher wurden keine spezifischen Wechselwirkungen von Oxerutin mit anderen Arzneimitteln berichtet. In-vitro-Daten zu einer möglichen Modulation der CYP3A-Aktivität durch Oxerutin-Komponenten (Quercetin und Rutin in Spuren vorhanden) sind widersprüchlich. Venoruton Gel: Es wurden keine Wechselwirkungen mit Arzneimitteln berichtet.

NEBENWIRKUNGEN

Venoruton orale Formulierungen: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Venoruton kann in seltenen Fällen gastrointestinale Nebenwirkungen oder Hautreaktionen wie Magen-Darm-Störungen, Blähungen, Durchfall, Bauchschmerzen, Magenbeschwerden, Dyspepsie, Hautausschlag, Juckreiz oder Nesselsucht verursachen. Sehr selten kommt es zu Schwindel, Kopfschmerzen, Hitzewallungen, Müdigkeit oder Überempfindlichkeitsreaktionen wie anaphylaktoiden Reaktionen. Tabelle der Nebenwirkungen Die Nebenwirkungen sind nachstehend nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1.000); sehr selten (< 1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Innerhalb jeder Häufigkeitsklasse werden unerwünschte Wirkungen in der Reihenfolge abnehmender Schwere angegeben.

Störungen des Immunsystems.

Sehr selten – Nebenwirkungen: Anaphylaktoide Reaktionen.

Sehr selten – Nebenwirkungen: Überempfindlichkeitsreaktionen

Störungen des Nervensystems.

Sehr selten – Nebenwirkungen: Schwindel.

Sehr selten – Nebenwirkungen: Kopfschmerzen.

Gefäßpathologien.

Sehr selten – Nebenwirkungen: Hitzegefühl.

Magen-Darm-Erkrankungen.

Selten – Nebenwirkungen: Magen-Darm-Störungen.

Selten – Nebenwirkungen: Blähungen.

Selten – Nebenwirkungen: Durchfall.

Selten – Nebenwirkungen: Bauchschmerzen.

Selten – Nebenwirkungen: Magenbeschwerden.

Selten – Nebenwirkungen: Dyspepsie.

Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes.

Selten – Nebenwirkungen: Hautausschlag.

Selten – Nebenwirkungen: Pruritus.

Selten – Nebenwirkungen: Urtikaria.

Systemische Pathologien und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle.

Sehr selten – Nebenwirkungen: Müdigkeit.

Venoruton-Gel: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils Venoruton-Gel ist gut verträglich. In seltenen Fällen wurde eine Sensibilisierung mit Auftreten von Hautreaktionen beobachtet. Diese Symptome verschwinden, wenn die Behandlung beendet wird. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIERUNG

Es wurde noch nie ein Fall einer Überdosierung gemeldet.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Schwangerschaft Die Sicherheit des Arzneimittels in der Schwangerschaft wurde nicht ermittelt, daher wird es während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Stillen In Tierversuchen wurden Spuren von Oxerutin in der Muttermilch gefunden. Es wird davon ausgegangen, dass die geringen Mengen Oxerutin, die in die Muttermilch übergehen, für den Menschen keine klinische Relevanz haben. Fruchtbarkeit Tierstudien haben keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit nach Gabe von Oxerutin gezeigt.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Venoruton hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. In seltenen Fällen wurde bei Patienten, die das Produkt einnahmen, über Müdigkeit und Schwindel berichtet. Betroffenen Patienten wird empfohlen, weder Auto zu fahren noch Maschinen zu bedienen. Venoruton Gel beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.