Tetramil 0,3 % + 0,05 % 10 Einzeldosisbehälter 0,5 ml Augentropfenlösung

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Bei allergischen und entzündlichen Zuständen der Bindehaut, begleitet von Photophobie, Tränenfluss, Fremdkörpergefühl, Schmerzen.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Produkts oder anderen chemisch eng verwandten Stoffen; insbesondere gegenüber Xylometazolin, Oxymetazolin, Tetrizolin. Engwinkelglaukom oder andere schwere Augenerkrankungen. Bei Kindern unter zwölf Jahren kontraindiziert. Im Allgemeinen während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.6). Kontraindiziert bei gleichzeitiger Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmern (Tranylcypromin, Phenelzin, Pargylin) (siehe Abschnitt 4.5).

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Obwohl das Produkt nur eine sehr geringe systemische Absorption aufweist, muss es bei Patienten mit Bluthochdruck, Hyperthyreose, Herzerkrankungen und Hyperglykämie (Diabetes) mit Vorsicht angewendet werden. Wenn die Symptome nach kurzer Behandlungsdauer anhalten oder sich verschlimmern, bitten Sie den Patienten, einen Arzt aufzusuchen. In jedem Fall darf das Produkt nicht länger als 4 aufeinanderfolgende Tage verwendet werden, sofern nicht anders vom Arzt verordnet, da sonst die Möglichkeit besteht, dass unerwünschte Wirkungen auftreten. Das Produkt kann bei versehentlicher Einnahme oder bei längerer Anwendung in zu hohen Dosen toxische Erscheinungen hervorrufen. Infektionen, Eiter, Fremdkörper im Auge, mechanische, chemische oder Hitzeschäden erfordern einen medizinischen Eingriff. Die Anwendung topischer Produkte kann, insbesondere bei längerer Anwendung, zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Die Mehrdosenflasche enthält Merthiolat als Konservierungsmittel, das zu Sensibilisierungsreaktionen führen kann und darf nicht beim Tragen von Kontaktlinsen angewendet werden (bei Kontaktlinsenträgern diese erst 15 Minuten nach der Verwendung des Produkts tragen). In diesen Fällen ist es möglich, das Einzeldosisbehältnis zu verwenden, das keine Konservierungsstoffe enthält.

INTERAKTIONEN

Die gleichzeitige Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern kann zum Auftreten schwerer hypertensiver Krisen führen.

NEBENWIRKUNGEN

Die Verwendung des Produkts kann manchmal zu einer Pupillenerweiterung, systemischen Wirkungen durch Absorption (Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Hyperglykämie), erhöhtem Augeninnendruck, Übelkeit und Kopfschmerzen führen. Bei Kindern kann das Präparat bei versehentlicher Einnahme sogar zu starker Schläfrigkeit und Hypotonie führen. In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitserscheinungen auftreten. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.