
In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219
INDIKATIONEN
Antiseptische, entzündungshemmende und schmerzstillende Behandlung bei Reizungen im Mund- und Zahnfleischbereich; bei Gingivitis und Stomatitis. Auch vor und nach Zahnextraktionen angezeigt.
KONTRAINDIKATIONEN
Überempfindlichkeit gegen Benzydamin, Cetylpyridinium oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH
Die Anwendung von Präparaten zur oropharyngealen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie einzuleiten.
INTERAKTIONEN
Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt. Allerdings ist es ratsam, die gleichzeitige Anwendung anderer Antiseptika zu vermeiden.
NEBENWIRKUNGEN
Die folgende Tabelle zeigt die Nebenwirkungen nach systemischer organischer MedDRA-Klassifizierung. Unerwünschte Wirkungen werden anhand der folgenden Häufigkeitsskalen aufgelistet: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100); selten ≥ 1/10.000, < 1/1000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).
KLASSIFIZIERUNG NACH SYSTEMEN UND ORGANEN | HÄUFIGKEIT: NEBENWIRKUNGEN
Magen-Darm-Erkrankungen | Nicht bekannt: leichtes Taubheitsgefühl im Mund¹
Systemische Pathologien und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle | Nicht bekannt: Unverträglichkeitserscheinungen gegenüber dem Arzneimittel, die sich in einem leichten und vorübergehenden Brennen oder einer Reizung an der Applikationsstelle äußern²
1) mit der lokalanästhetischen Wirkung von Benzydamin verbunden 2) Phänomene, die bei Cetylpyridinium beobachtet werden können und die keine Modifikationen der Behandlung erfordern Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.








