Tantum Verde Hals 250 mg/100 ml 15 ml Mundspray

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Symptomatische Behandlung von irritativen-entzündlichen Zuständen, auch verbunden mit oropharyngealen Schmerzen (z. B. Pharyngitis).

KONTRAINDIKATIONEN

Tantum Verde Gola ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit (Asthma, Urtikaria oder allergischer Typ) gegen Flurbiprofen oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile sowie gegen Aspirin oder andere NSAIDs kontraindiziert. Im dritten Trimester der Schwangerschaft. Nicht bei Patienten anwenden, die Magengeschwüre haben oder in der Vergangenheit daran gelitten haben.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Bei den empfohlenen Dosen schadet das gelegentliche Verschlucken von Tantum Verde Gola dem Patienten nicht, da diese Dosen weitaus niedriger sind als die üblicherweise bei Behandlungen mit systemischem Flurbiprofen verwendeten Dosen. Tantum Verde Gola sollte von Patienten mit nicht allergischem Asthma mit Vorsicht angewendet werden. Tatsächlich wurden Fälle von Bronchospasmen unter Flurbiprofen bei Patienten mit Asthma bronchiale in der Vorgeschichte berichtet. Die Anwendung des Produkts, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungen oder lokalen Reizerscheinungen führen. In solchen Fällen sollte die Behandlung abgebrochen und gegebenenfalls eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Nicht für längere Behandlungen verwenden.

INTERAKTIONEN

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten oder anderen Arzneimitteln bekannt.

NEBENWIRKUNGEN

Sie wurden insbesondere gemeldet nach der Verabreichung von Formulierungen zur systemischen Anwendung, die folgenden Nebenwirkungen, berichtet gemäß der systemischen und organischen Klassifizierung von MedDRA. Folgende Werteskalen wurden verwendet: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100); selten ≥ 1/10.000, < 1/1000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Systemorganklasse nach MedDRA | Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Pathologien des Blut- und Lymphsystems | Thrombozytopenie, aplastische Anämie, Agranulozytose

Störungen des Immunsystems | Anaphylaxie, Angioödem, allergische Reaktion.

Psychiatrische Störungen | Depression, Verwirrung, Halluzination

Erkrankungen des Nervensystems | Schwindel, Blutung und Schlaganfall, Optikusneuritis, Migräne, Parästhesie, Schläfrigkeit.

Augenkrankheiten | Sehstörungen

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths | Tinnitus, Schwindel

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums | Asthma, Bronchospasmus, Atemnot

Magen-Darm-Erkrankungen | Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Melena, Hämatemesis, ulzerative Stomatitis, gastrointestinale Blutung, Kolitis und Morbus Crohn, Gastritis, Magengeschwür, Perforation und Magengeschwür mit Blutung.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes | Bullöse Zustände (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme), Hauterkrankungen einschließlich Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, Purpura

Nieren- und Harnwegserkrankungen | Nierenversagen, Nephrotoxizität in verschiedenen Formen, einschließlich interstitieller Nephritis und nephrotischem Syndrom

Systemische Störungen und Beschwerden im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle | Ärger, Müdigkeit

Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter zu melden www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.