Tachipirina Flashtab 250 mg 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergierbare Tabletten ist ein Arzneimittel auf Paracetamol -Basis, das speziell zur symptomatischen Behandlung von Fieber und leichten bis mittelschweren Schmerzen bei Kindern entwickelt wurde. Jede Tablette enthält 250 mg Paracetamol, einen Wirkstoff, der für seine fiebersenkenden und schmerzstillenden Eigenschaften bekannt ist und sich ideal zur Bekämpfung von Kopfschmerzen , Erkältungen , Exanthemen und anderen schmerzhaften Erkrankungen eignet, die typisch für Kinder sind. Dank der dispergierbaren Formulierung ist das Produkt besonders für Kinder geeignet: Die Tabletten lassen sich leicht im Mund, in Wasser oder Milch auflösen und gewährleisten so eine einfache und angenehme Einnahme auch für die Kleinsten.

Dank seiner schnellen Wirkung ist Tachipirina Flashtab 250 mg die ideale Lösung zur schnellen Linderung von Fieber- und Schmerzsymptomen bei Kindern mit einem Gewicht zwischen 13 und 50 kg (ca. 2 bis 15 Jahre). Die Schmelztabletten haben Bananengeschmack, was die Einnahme angenehmer macht und die Compliance der Kleinen erleichtert. Das Produkt ist zur symptomatischen Behandlung von Fieber und Schmerzen unterschiedlicher Ursache geeignet, wie z. B. Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Kälteschmerzen und Schmerzen im Zusammenhang mit Exanthemen.

Die Packung enthält 12 Tabletten in einer praktischen Blisterpackung, ideal für zu Hause oder unterwegs. Tachipirina Flashtab 250 mg ist ein Arzneimittel für Kinder mit nachgewiesener Wirksamkeit, das von Kinderärzten und Eltern aufgrund seiner Sicherheit und einfachen Anwendung empfohlen wird. Die Formulierung ermöglicht eine individuelle Dosierung an das Körpergewicht des Kindes und gewährleistet so eine personalisierte und sichere Behandlung. Wählen Sie Tachipirina Flashtab 250 mg, um Ihren Kindern schnelle Linderung von Fieber und Schmerzen bei maximalem Komfort und optimaler Verträglichkeit zu garantieren.

WIRKSTOFFE

In Tachipirina Flashtab 250 mg 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthaltene Wirkstoffe – Was ist der Wirkstoff von Tachipirina Flashtab 250 mg 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen?

Jede dispergierbare Tablette enthält 250 mg Paracetamol (als überzogene Paracetamolkristalle). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält außerdem 30 mg Aspartam (E951). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Tachipirina Flashtab 250 mg 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen – Was ist in Tachipirina Flashtab 250 mg 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthalten?

Beschichtete Paracetamolkristalle : Basisches Butylmethacrylat-Copolymer, 30 % Polyacrylatdispersion, kolloidales hydrophobes Siliciumdioxid. Tablette : Mannitol (Granulat, Pulver), Crospovidon, Aspartam (E951), Bananenaroma, Magnesiumstearat.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Tachipirina Flashtab 250 mg 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen – Wofür wird Tachipirina Flashtab 250 mg 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen angewendet? Wofür wird es angewendet?

Symptomatische Behandlung von leichten bis mittelschweren Schmerzen und/oder Fieber.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Tachipirina Flashtab 250 mg 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen – Wann dürfen Tachipirina Flashtab 250 mg 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht angewendet werden?

– Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. – Phenylketonurie (aufgrund des Vorhandenseins von Aspartam). – Schwere Leberzellinsuffizienz.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Tachipirina Flashtab 250 mg 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen – Wie nehmen Sie Tachipirina Flashtab 250 mg 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ein?

Dosierung Diese Formulierung ist für Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 13 und 50 kg (ungefähr 2 bis 15 Jahre) vorgesehen. Bei Kindern ist es wichtig, die nach ihrem Körpergewicht festgelegte Dosierung einzuhalten und daher die für sie geeignete Formulierung auszuwählen. Die ungefähren Altersangaben nach Körpergewicht dienen nur zu Informationszwecken. Die empfohlene Tagesdosis Paracetamol beträgt ungefähr 60 mg/kg/Tag, aufgeteilt auf 4 oder 6 Gaben täglich, d. h. ungefähr 15 mg/kg alle 6 Stunden oder 10 mg/kg in Abständen von 4 Stunden . • Für Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 13 und 20 kg (ungefähr 2 bis 7 Jahre): 1 Tablette auf einmal, bei Bedarf nach 6 Stunden wiederholen, ohne 4 Tabletten pro Tag zu überschreiten . • Für Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 21 und 25 kg (ungefähr 6 bis 10 Jahre): 1 Tablette auf einmal, bei Bedarf nach 4 Stunden wiederholen, ohne 6 Tabletten pro Tag zu überschreiten . • Für Kinder mit einem Körpergewicht zwischen 26 und 40 kg (ungefähr 8 bis 13 Jahre): 2 Tabletten auf einmal, bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne 8 Tabletten pro Tag zu überschreiten . • Für Jugendliche mit einem Körpergewicht zwischen 41 und 50 kg (ungefähr 12 bis 15 Jahre): 2 Tabletten auf einmal, bei Bedarf nach 4 Stunden zu wiederholen, ohne 12 Tabletten pro Tag zu überschreiten . Maximale Tagesdosis : Die Gesamtdosis Paracetamol darf 80 mg/kg/Tag bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 37 kg und 3 g pro Tag bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von 38 kg oder mehr nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9 „Überdosierung“). Häufigkeit der Anwendung Bei Kindern sollte die Anwendung in regelmäßigen Abständen erfolgen, auch während der Nacht , vorzugsweise in Abständen von 6 Stunden , oder in Abständen von nicht weniger als 4 Stunden. Niereninsuffizienz Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) sollte der Mindestabstand zwischen 2 Verabreichungen 8 Stunden betragen. Art der Verabreichung: Zum Einnehmen. - Bei Kindern unter 6 Jahren sollten die Tabletten vor der Verabreichung in einem Löffel Wasser oder Milch (Fruchtsaft kann bitter schmecken) aufgelöst werden. - Bei Kindern über 6 Jahren können die Tabletten gelutscht werden: Sie lösen sich bei Kontakt mit Speichel sehr schnell im Mund auf.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Tachipirina Flashtab 250 mg 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen – Wie wird Tachipirina Flashtab 250 mg 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen aufbewahrt?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

WARNHINWEISE

Warnhinweise zu Tachipirina Flashtab 250 mg, 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Über Tachipirina Flashtab 250 mg, 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist es wichtig zu wissen, dass:

Warnhinweise : Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden. Eine längere Anwendung des Produkts ohne ärztliche Aufsicht kann schädlich sein. Dieses Produkt sollte nur angewendet werden, wenn es unbedingt notwendig ist. Höhere Dosen als die empfohlenen bergen das Risiko sehr schwerer Leberschäden. Die Behandlung mit einem Gegenmittel sollte so schnell wie möglich erfolgen. Siehe Abschnitt 4.9. Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, sollten Patienten angewiesen werden, die gleichzeitige Anwendung anderer paracetamolhaltiger Arzneimittel zu vermeiden. Die Gesamtdosis Paracetamol sollte 80 mg/kg/Tag bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 37 kg und 3 g pro Tag bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von 38 kg oder mehr nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.9 „Überdosierung“). Die Einnahme nicht aufgelöster Tabletten sollte bei Kindern unter 6 Jahren vermieden werden, da dies zu deren Inhalation führen kann. Dieses Arzneimittel enthält Aspartam, eine Phenylalaninquelle, entsprechend 0,15 mg pro Tablette und ist daher bei Patienten mit Phenylketonurie kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Es liegen keine nichtklinischen oder klinischen Studien zur Verwendung von Aspartam bei Kindern unter 12 Wochen vor. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Paracetamol sollte in folgenden Fällen mit Vorsicht angewendet werden: – Erwachsenen mit einem Körpergewicht unter 50 kg – leichter bis mittelschwerer Leberzellinsuffizienz (Hinweis: Paracetamol ist bei schwerer Leberzellinsuffizienz kontraindiziert) – chronischem Alkoholismus – chronischer Unterernährung (geringe Glutathionreserven in der Leber) – Dehydratation – schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≤ 10 ml/min – siehe Abschnitt 4.2). Bei Kindern, die mit 60 mg/kg/Tag Paracetamol behandelt werden, ist die gleichzeitige Anwendung eines anderen Antipyretikums nicht gerechtfertigt, es sei denn, die Behandlung ist unwirksam. Bei hohem Fieber oder Anzeichen einer Sekundärinfektion oder wenn die Symptome länger als 3 Tage anhalten, sollte die Behandlung überprüft werden. Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Paracetamol und Flucloxacillin aufgrund des erhöhten Risikos einer metabolischen Azidose mit großer Anionenlücke (HAGMA), insbesondere bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, Sepsis, Mangelernährung und anderen Ursachen eines Glutathionmangels (z. B. chronischem Alkoholismus) sowie bei Patienten, die die maximale Tagesdosis Paracetamol einnehmen. Eine sorgfältige Überwachung, einschließlich der Bestimmung des 5-Oxoprolin-Spiegels im Urin, wird empfohlen.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Tachipirina Flashtab 250 mg 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Tachipirina Flashtab 250 mg 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen verändern?

• Probenecid verursacht eine mindestens zweifache Verringerung der Paracetamol-Clearance, indem es dessen Konjugation mit Glucuronsäure hemmt. Bei gleichzeitiger Behandlung mit Probenecid ist eine Verringerung der Paracetamol-Dosis in Betracht zu ziehen. • Salicylamid kann die Eliminationshalbwertszeit von Paracetamol verlängern. • Paracetamol ist bei gleichzeitiger Einnahme von Enzyminduktoren (wie Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, Primidon, Rifampicin, Johanniskraut oder St. Johns Kraut) oder potenziell hepatotoxischen Substanzen (siehe Abschnitt 4.9) mit Vorsicht anzuwenden. • Metoclopramid und Domperidon: beschleunigen die Resorption von Paracetamol. • Colestyramin: verringert die Resorption von Paracetamol. • Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol (4 g täglich für mindestens 4 Tage) mit oralen Antikoagulanzien kann leichte Schwankungen der INR-Werte mit daraus resultierendem erhöhtem Blutungsrisiko verursachen. In diesen Fällen sollten die INR-Werte während der gleichzeitigen Anwendung und nach deren Absetzen häufiger überwacht werden. • Vorsicht ist geboten, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin angewendet wird, da die gleichzeitige Einnahme mit einer metabolischen Azidose mit großer Anionenlücke in Verbindung gebracht wurde, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt 4.4). Wechselwirkungen mit klinischen Tests : Die Verabreichung von Paracetamol kann die Messung der Harnsäure im Blut, die mit der Phosphorwolframsäure-Methode erhalten wird, und die Messung des Blutzuckers, die mit der Glucoseoxidase-Peroxidase-Methode erhalten wird, verändern.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel können Tachipirina Flashtab 250 mg 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen können bei Tachipirina Flashtab 250 mg 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen auftreten?

Systemische organische Klassifizierung	Selten (≥1/10.000, <1/1.000)	Sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Hepatobiliäre Pathologien	- erhöhte Lebertransaminasenwerte
Erkrankungen des Immunsystems		- Überempfindlichkeitsreaktion (von einfachem Hautausschlag oder Urtikaria bis hin zu einem anaphylaktischen Schock, der einen Abbruch der Behandlung erfordert)
Pathologien des hämolymphopoetischen Systems		- Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie (sporadische Berichte)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes		Es wurden sehr seltene Fälle schwerer Hautreaktionen gemeldet.

Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Tachipirina Flashtab 250 mg, 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung mit Tachipirina Flashtab 250 mg, 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen?

Es besteht das Risiko einer Leberschädigung (einschließlich fulminanter Hepatitis, Leberversagen, cholestatischer Hepatitis, hepatischer Zytolyse), insbesondere bei älteren Menschen, kleinen Kindern, Patienten mit Lebererkrankungen, chronischem Alkoholismus, chronischer Unterernährung und bei Patienten, die Enzyminduktoren erhalten. In diesen Fällen kann eine Überdosierung tödlich sein. Die Symptome treten im Allgemeinen innerhalb der ersten 24 Stunden auf und umfassen: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blässe und Bauchschmerzen. Eine Überdosis von 7,5 g oder mehr Paracetamol als Einzelgabe bei Erwachsenen oder 140 mg/kg Körpergewicht als Einzelgabe bei Kindern führt zur Nekrose der Leberzellen. Dadurch kann es wahrscheinlich zu einer vollständigen und irreversiblen Nekrose kommen, die zu Leberzellversagen, metabolischer Azidose und Enzephalopathie führt und schließlich zum Koma und Tod führt. Gleichzeitig wird ein Anstieg der Lebertransaminasen (AST, ALT), der Laktatdehydrogenase und des Bilirubins beobachtet, zusammen mit einer Verlängerung der Prothrombinzeit, die 12 bis 48 Stunden nach der Verabreichung auftreten kann. Klinische Symptome einer Leberschädigung treten normalerweise nach zwei Tagen auf und erreichen nach 4 – 6 Tagen ein Maximum. Auch ohne schwere Leberschädigung kann sich ein akutes Nierenversagen mit akuter Tubulusnekrose entwickeln. Weitere nicht hepatische Symptome, die nach einer Paracetamol-Überdosierung berichtet wurden, sind Myokardanomalien und Pankreatitis. Notfallbehandlung : • sofortige Verlegung ins Krankenhaus, auch wenn keine signifikanten Frühsymptome vorliegen • Entnahme einer Blutprobe zur ersten Messung der Paracetamol-Konzentration im Plasma • Magenspülung • intravenöse (oder wenn möglich orale) Verabreichung des Gegenmittels N-Acetylcystein, wenn möglich innerhalb von zehn Stunden nach der Einnahme. N-Acetylcystein kann jedoch auch nach 10 Stunden und bis zu 48 Stunden einen gewissen Schutz bieten, in diesen Fällen wird jedoch eine längere Behandlung durchgeführt. • Es muss eine symptomatische Behandlung durchgeführt werden. • Orales Methionin kann als Alternative zu N-Acetylcystein verwendet werden, vorausgesetzt, dass es so bald wie möglich nach der Überdosierung und in jedem Fall innerhalb von 10 Stunden nach der Überdosierung verabreicht wird.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Tachipirina Flashtab 250 mg 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft: Umfangreiche Daten zu schwangeren Frauen weisen weder auf Missbildungen noch auf fetale/neonatale Toxizität hin. Epidemiologische Studien zur neurologischen Entwicklung von Kindern, die im Mutterleib Paracetamol ausgesetzt waren, zeigen keine eindeutigen Ergebnisse. Bei klinischer Notwendigkeit kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden, jedoch sollte die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Zeit und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden. Stillzeit : Nach oraler Gabe geht Paracetamol in geringen Mengen in die Muttermilch über. Es wurden keine Nebenwirkungen bei gestillten Kindern berichtet. Therapeutische Dosen dieses Arzneimittels können während der Stillzeit eingenommen werden.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Tachipirina Flashtab 250 mg 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen vor dem Führen eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen – Hat Tachipirina Flashtab 250 mg 12 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

Nicht relevant.