Tachipirina 100 mg/ml 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen

Tachipirina 100 mg/ml 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen ist ein rezeptfreies Arzneimittel auf Paracetamolbasis zur symptomatischen Behandlung von Fieber und Schmerzen bei Kindern. Dank seiner Formulierung als Tropfenlösung zum Einnehmen ist es besonders für die Kleinsten geeignet und gewährleistet eine präzise Dosierung und einfache Verabreichung. Das Produkt wirkt fiebersenkend zur Senkung der Körpertemperatur bei Grippe , Exanthemen und Infektionen der Atemwege und ist außerdem ein wirksames Analgetikum zur Linderung von Kopfschmerzen, Neuralgien, Myalgien und anderen mittelschweren Schmerzen.

Die 30-ml-Packung Tachipirina Tropfen ermöglicht eine praktische und sichere Anwendung mit der Möglichkeit, die Dosierung an das Gewicht des Kindes anzupassen. Jeder ml Lösung enthält 100 mg Paracetamol und sorgt so für eine schnelle und gezielte Wirkung. Die ausgewählten Hilfsstoffe wie Sorbit und Propylenglykol gewährleisten eine gute Verträglichkeit und eine angenehme Anwendung. Tachipirina Tropfen eignen sich ideal zur symptomatischen Behandlung von Fieber und Schmerzen und sind ein zuverlässiger Verbündeter für das Wohlbefinden der Kleinen. Sie bieten Linderung auf sichere und kontrollierte Weise.

Tachipirina 100 mg/ml Tropfenlösung zum Einnehmen wird von Kinderärzten aufgrund ihrer Wirksamkeit und praktischen Anwendbarkeit empfohlen. Die schnelle Wirkung und die einfache Dosierung machen es zu einem unverzichtbaren Bestandteil der Hausapotheke, insbesondere in Zeiten mit erhöhtem Gripperisiko und saisonalen Erkrankungen .

WIRKSTOFFE

In Tachipirina 100 mg/ml 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen enthaltene Wirkstoffe – Was ist der Wirkstoff von Tachipirina 100 mg/ml 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen?

TACHIPIRINA 120 mg/5 ml Sirup 5 ml Sirup enthalten den Wirkstoff: Paracetamol 120 mg. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Saccharose, Methyl-4-hydroxybenzoat, Natrium. TACHIPIRINA 100 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 1 ml Lösung enthält den Wirkstoff: Paracetamol 100 mg. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol, Propylenglykol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Tachipirina 100 mg/ml 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen – Was enthält Tachipirina 100 mg/ml 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen?

• Sirup : Saccharose, Natriumcitrat, Natriumsaccharin, Methyl-4-hydroxybenzoat, Kaliumsorbat, Macrogol 6000, Citronensäure-Monohydrat, Erdbeeraroma, Mandarinenaroma, gereinigtes Wasser. • Tropfen zum Einnehmen : Propylenglykol, Macrogol 6000, Sorbit, Natriumsaccharin, Zitrus-Vanille-Aroma, Propylgallat, Karamell (E150a), Natriumedetat, gereinigtes Wasser.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Tachipirina 100 mg/ml 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen – Wofür wird Tachipirina 100 mg/ml 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen angewendet? Wofür wird es angewendet?

Als Antipyretikum: symptomatische Behandlung von fieberhaften Zuständen wie Grippe, exanthematischen Erkrankungen, akuten Erkrankungen der Atemwege usw. Als Analgetikum: Kopfschmerzen, Neuralgien, Myalgien und andere mittelschwere Schmerzzustände unterschiedlicher Ursache.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Tachipirina 100 mg/ml 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen – Wann darf Tachipirina 100 mg/ml 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen nicht angewendet werden?

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. • Patienten mit schwerer hämolytischer Anämie (diese Kontraindikation gilt nicht für die 500-mg-Formulierungen zum Einnehmen). • Schwere Leberzellinsuffizienz (diese Kontraindikation gilt nicht für die 500-mg-Formulierungen zum Einnehmen).

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Tachipirina 100 mg/ml 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen – Wie wird Tachipirina 100 mg/ml 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen eingenommen?

Bei Kindern bis 10 Jahren muss unbedingt die auf dem Körpergewicht und nicht auf dem Alter basierende Dosierung eingehalten werden. Diese ist ein Richtwert und dient nur zu Informationszwecken. Wenn das Alter des Kindes nicht mit dem in der Tabelle angegebenen Gewicht übereinstimmt, richten Sie sich bei der Dosierung immer nach dem Körpergewicht. Bei Kindern mit einem Gewicht bis 7,2 kg wird die Anwendung der Formulierung in Tropfenform empfohlen. Zwischen 7,2 und 11 kg können die Tropfen oder der Sirup verwendet werden, da die Dosierung für beide Gewichtsbereiche identisch ist. Zwischen 12 und 32 kg wird die Anwendung des Sirups empfohlen. Das Dosierungsschema für Tachipirina-Tropfen ist wie folgt.

TACHIPIRINA-TROPFEN
Gewicht	Alter (ungefähr)	Einzeldosis	Tagesdosis
ab 3,2 kg	0-30 Tage	8 Tropfen	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)
ab 4,3 kg	1 Monat	10 Tropfen	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)
ab 5,3 kg	2 Monate	13 Tropfen	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)
ab 6,1 kg	3 Monate	22 Tropfen	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)
ab 6,7 kg	4 Monate	25 Tropfen	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)
ab 7,2 kg	5-6 Monate	27 Tropfen	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)
ab 8 kg	7-10 Monate	30 Tropfen	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)
ab 9 kg	11-14 Monate	33 Tropfen	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)
ab 10 kg	15-19 Monate	36 Tropfen	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)
ab 11 kg	20-23 Monate	39 Tropfen	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)

Der Dosierungsplan für Tachipirina-Sirup ist wie folgt.

TACHIPIRINA-SIRUP
Gewicht	Alter (ungefähr)	Einzeldosis	Tagesdosis
ab 7,2 kg	5-6 Monate	4,5 ml	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)
ab 8 kg	7-10 Monate	5 ml	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)
ab 9 kg	11-14 Monate	5,5 ml	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)
ab 10 kg	15-19 Monate	6 ml	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)
ab 11 kg	20-23 Monate	6,5 ml	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)
ab 12 kg	2 Jahre	7,5 ml	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)
ab 14 kg	3 Jahre	8,5 ml	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)
ab 16 kg	4 Jahre	10 ml	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)
ab 18 kg	5 Jahre	11 ml	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)
ab 20 kg	6 Jahre	12,5 ml	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)
ab 22 kg	7 Jahre	13,5 ml	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)
ab 25 kg	8 Jahre alt	15,5 ml	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)
ab 28 kg	9 Jahre alt	17,5 ml	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)
von 31 kg bis 32 kg	10 Jahre	19 ml	Bis zu 4 Mal (alle 6 Stunden)

Bei Gelbsucht bei Kindern unter drei Monaten ist es ratsam, die Einzeldosis zu reduzieren. Bei Kindern über 10 Jahren ist das Verhältnis zwischen Gewicht und Alter aufgrund der Pubertätsentwicklung nicht mehr homogen, die sich im gleichen Alter je nach Geschlecht und individuellen Merkmalen des Kindes unterschiedlich auf das Körpergewicht auswirkt. Daher ist die Dosierung des Sirups für Kinder über 10 Jahren in Bezug auf Gewichts- und Altersbereiche angegeben, wie unten aufgeführt. Kinder mit einem Gewicht zwischen 33 und 40 kg (über 10 Jahre und unter 12 Jahre): 20 ml Sirup auf einmal (entsprechend 480 mg), bei Bedarf nach 6 Stunden zu wiederholen, ohne 4 Verabreichungen pro Tag zu überschreiten. Jugendliche mit einem Gewicht von mehr als 40 kg (12 Jahre oder älter) und Erwachsene: 20 ml Sirup auf einmal (entsprechend 480 mg), bei Bedarf nach 4 Stunden zu wiederholen, ohne 6 Verabreichungen pro Tag zu überschreiten. Der Arzt muss beurteilen, ob eine Behandlung länger als 3 aufeinanderfolgende Tage erforderlich ist. Art der Anwendung Die Packung enthält eine Dosierspritze mit Markierungen für 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml und 5 ml und einen Messbecher mit Markierungen für 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml Sirup Der Sirup enthält 24 mg Paracetamol pro ml Produkt. Zum Öffnen der Flasche drücken Sie den Verschluss nach unten und drehen ihn gleichzeitig nach links. Um die Spritze zu verwenden, stecken Sie die Spitze der Spritze vollständig in die Öffnung in der Unterkappe: Bei Dosen über 5 ml die benötigte Menge mit der Spritze entnehmen und in den Becher gießen. Vorgang wiederholen, bis die Markierung der angegebenen Dosis erreicht ist, dem Kind verabreichen und es zum Trinken auffordern. Bei Dosen von 20 ml für Kinder über 10 Jahre und Erwachsene den Becher zweimal bis zur 10-ml-Markierung füllen. Das Produkt muss sofort nach der Entnahme aus der Flasche verwendet werden. Eventuelle Produktreste in Spritze oder Becher müssen entfernt werden. Nach Gebrauch die Flasche fest verschließen und Spritze und Becher mit heißem Wasser ausspülen. Trocknen lassen und für Kinder unzugänglich aufbewahren. Tropfen: Jeder Tropfen enthält 4 mg Paracetamol. Die Flasche umdrehen, die der gewünschten Dosis entsprechende Tropfen in 25–50 ml Wasser geben und dem Kind trinken lassen. Nierenfunktionsstörung: Bei schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min) muss der Abstand zwischen den Verabreichungen mindestens 8 Stunden betragen.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Tachipirina 100 mg/ml 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen – Wie wird Tachipirina 100 mg/ml 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen aufbewahrt?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

WARNHINWEISE

Warnhinweise zu Tachipirina 100 mg/ml, 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen – Über Tachipirina 100 mg/ml, 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen ist es wichtig zu wissen, dass:

In seltenen Fällen allergischer Reaktionen sollte die Verabreichung unterbrochen und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden. Vorsicht ist geboten bei chronischem Alkoholismus, übermäßigem Alkoholkonsum (3 oder mehr alkoholische Getränke pro Tag), Anorexie, Bulimie oder Kachexie, chronischer Unterernährung (geringe Glutathionreserven in der Leber), Dehydration und Hypovolämie. Paracetamol sollte bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberzellinsuffizienz (einschließlich Gilbert-Syndrom), schwerer Leberinsuffizienz (Child-Pugh > 9), akuter Hepatitis, bei gleichzeitiger Behandlung mit Arzneimitteln, die die Leberfunktion beeinträchtigen, Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel und hämolytischer Anämie mit Vorsicht angewendet werden. Hohe oder anhaltende Dosen des Produkts können zu Nieren- und Blutveränderungen, auch schwerwiegenden, führen. Daher sollte die Verabreichung an Personen mit Niereninsuffizienz nur bei unbedingter Notwendigkeit und unter direkter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Bei längerer Anwendung ist es ratsam, die Leber- und Nierenfunktion sowie das Blutbild zu überwachen. Überprüfen Sie während der Behandlung mit Paracetamol vor der Einnahme anderer Arzneimittel, dass diese nicht denselben Wirkstoff enthalten, da bei Einnahme hoher Paracetamoldosen schwere Nebenwirkungen auftreten können. Weisen Sie den Patienten an, sich vor der Kombination anderer Arzneimittel an seinen Arzt zu wenden (siehe Abschnitt 4.5). Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile Tachipirina-Tropfen, Lösung enthält : – Sorbitol: Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. – Propylenglykol: kann ähnliche Symptome wie alkoholbedingte Symptome hervorrufen. – Das Behältnis mit Tachipirina-Tropfen, Lösung besteht aus Latexgummi. Kann schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Tachipirina-Sirup enthält : – Saccharose: Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Die 15-ml-Dosis dieses Arzneimittels enthält 5,25 g Saccharose, die 16,5-ml-Dosis 5,78 g Saccharose, die 18,5-ml-Dosis 6,48 g Saccharose und die 20-ml-Dosis 7 g Saccharose. Von Personen mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. – Methyl-4-hydroxybenzoat: kann allergische Reaktionen (auch verzögert) hervorrufen. – Natrium: Dieses Arzneimittel enthält 1,2 mmol (oder 27,6 mg) Natrium pro 20 ml, entsprechend 1,38 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g für einen Erwachsenen. Von Personen mit einer kontrollierten natriumarmen Diät zu berücksichtigen.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen mit Tachipirina 100 mg/ml, 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen – Welche Arzneimittel oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Tachipirina 100 mg/ml, 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen verändern?

Die orale Resorption von Paracetamol hängt von der Geschwindigkeit der Magenentleerung ab. Daher kann die gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln, die die Magenentleerung verlangsamen (z. B. Anticholinergika, Opioide) oder beschleunigen (z. B. Prokinetika), die Bioverfügbarkeit des Arzneimittels verringern bzw. erhöhen. Die gleichzeitige Gabe von Cholestyramin verringert die Resorption von Paracetamol. Die gleichzeitige Einnahme von Paracetamol und Chloramphenicol kann die Halbwertszeit von Chloramphenicol verlängern, mit dem Risiko einer erhöhten Toxizität. Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol (4 g täglich über mindestens 4 Tage) mit oralen Antikoagulanzien kann zu leichten Schwankungen der INR-Werte führen. In diesen Fällen sollten die INR-Werte während der gleichzeitigen Anwendung und nach Absetzen häufiger kontrolliert werden. Bei chronischer Behandlung mit Arzneimitteln, die die Induktion von hepatischen Monooxygenasen bewirken können, oder bei Exposition gegenüber Substanzen, die diese Wirkung haben können (z. B. Rifampicin, Cimetidin, Antiepileptika wie Glutethimid, Phenobarbital, Carbamazepin), ist die Anwendung mit äußerster Vorsicht und unter strenger Überwachung durchzuführen. Gleiches gilt bei Alkoholismus und bei Patienten, die mit Zidovudin behandelt werden. Die Gabe von Paracetamol kann die Bestimmung der Urikämie (mittels Phosphorwolframsäure-Methode) und der Glykämie (mittels Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode) beeinträchtigen.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Tachipirina 100 mg/ml 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Tachipirina 100 mg/ml 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen?

Nachfolgend sind die Nebenwirkungen von Paracetamol nach der MedDRA-Systemorganklassifikation aufgeführt. Es liegen nicht genügend Daten vor, um die Häufigkeit der aufgeführten Einzelwirkungen zu bestimmen.

Pathologien des hämolymphopoetischen Systems	Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie, Agranulozytose
Erkrankungen des Immunsystems	Überempfindlichkeitsreaktionen (Urtikaria, Kehlkopfödem, Angioödem, anaphylaktischer Schock)
Erkrankungen des Nervensystems	Schwindel
Magen-Darm-Erkrankungen	Gastrointestinale Reaktion
Hepatobiliäre Pathologien	Abnorme Leberfunktion, Hepatitis
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes	Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, epidermale Nekrolyse, Hautausschlag
Nieren- und Harnwegserkrankungen	Akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis, Hämaturie, Anurie

Es wurden sehr seltene Fälle schwerer Hautreaktionen berichtet. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Tachipirina 100 mg/ml 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von Tachipirina 100 mg/ml 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen?

Es besteht das Risiko einer Vergiftung, insbesondere bei Patienten mit Lebererkrankungen, chronischem Alkoholismus, chronischer Unterernährung und bei Patienten, die Enzyminduktoren erhalten. In diesen Fällen kann eine Überdosierung tödlich sein. Symptome Bei versehentlicher Einnahme sehr hoher Dosen Paracetamol äußert sich eine akute Vergiftung durch Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen, gefolgt von einer erheblichen Verschlechterung des Allgemeinzustands; diese Symptome treten im Allgemeinen innerhalb der ersten 24 Stunden auf. Bei einer Überdosierung kann Paracetamol eine Leberzytolyse verursachen, die sich zu einer massiven und irreversiblen Nekrose mit daraus resultierender Leberzellinsuffizienz, metabolischer Azidose und Enzephalopathie entwickeln kann, was zu Koma und Tod führen kann. Gleichzeitig kommt es zu einem Anstieg der Lebertransaminasen, der Laktatdehydrogenase und der Bilirubinämie sowie zu einem Abfall des Prothrombinspiegels, was innerhalb von 12–48 Stunden nach der Einnahme eintreten kann. Behandlung Die zu ergreifenden Maßnahmen bestehen in einer frühzeitigen Magenentleerung und einer Krankenhauseinweisung zur entsprechenden Behandlung durch möglichst frühzeitige Verabreichung von N-Acetylcystein als Gegenmittel: Die Dosierung beträgt 150 mg/kg iv in Glukoselösung über 15 Minuten, dann 50 mg/kg über die nächsten 4 Stunden und 100 mg/kg über die nächsten 16 Stunden, insgesamt also 300 mg/kg über 20 Stunden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Tachipirina 100 mg/ml 30 ml Tropfen zum Einnehmen Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft: Zahlreiche Daten über Schwangere weisen weder auf Missbildungen noch auf fetale/neonatale Toxizität hin. Epidemiologische Studien zur neurologischen Entwicklung von Kindern, die im Mutterleib Paracetamol ausgesetzt waren, liefern keine eindeutigen Ergebnisse. Bei klinischer Notwendigkeit kann Paracetamol während der Schwangerschaft angewendet werden, jedoch sollte die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Dauer und mit der geringstmöglichen Häufigkeit angewendet werden. Stillzeit: Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel nur bei tatsächlichem Bedarf und unter direkter ärztlicher Aufsicht einzunehmen/zu verabreichen.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Tachipirina 100 mg/ml 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Tachipirina 100 mg/ml 30 ml Tropfenlösung zum Einnehmen die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

Tachipirina beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.