Streptosylneomycin 2 % + 0,5 % 20 g Salbe

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Oberflächliche Hautinfektionen (Follikulitis, Furunkulose, kleine Verbrennungen und infizierte Wunden).

KONTRAINDIKATIONEN

STREPTOSIL mit NEOMICIN ist kontraindiziert bei Patienten mit: - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. - Infektionen des Gehörgangs bei Perforation des Trommelfells.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

STREPTOSIL mit NEOMICIN ist nicht für die ophthalmologische Anwendung bestimmt; Es ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Die Anwendung von STREPTOSIL mit NEOMICIN auf stark und tief geschädigter Haut, beispielsweise bei Hautinfektionen als Folge ausgedehnter Verbrennungen und trophischer Geschwüre, könnte die systemische Absorption seiner Wirkstoffe begünstigen und Patienten schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Nephrotoxizität und Ototoxizität aussetzen. Das Arzneimittel darf nicht bei Gehörgangsinfektionen im Falle einer Perforation des Trommelfells angewendet werden, da in diesen Fällen die topische Anwendung von Neomycin zu Taubheit führen kann (siehe Abschnitt 4.3). Wie bei anderen Aminoglykosiden sollte die gleichzeitige und/oder aufeinanderfolgende systemische oder topische Verabreichung anderer nephrotoxischer Arzneimittel vermieden werden. Dauer der Behandlung Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Wie bei anderen Antibiotika kann eine längere Anwendung von Neomycin zur Entwicklung resistenter Mikroorganismen, einschließlich Pilzen, führen. Wenn dies auftritt, muss die Behandlung abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden. Nach einer kurzen Behandlungsdauer ohne nennenswerte Ergebnisse oder im Falle einer Verschlechterung des Zustands des Patienten muss über eine Unterbrechung der Behandlung nachgedacht werden. Pädiatrische Bevölkerung Im frühen Kindesalter sollte das Produkt bei tatsächlichem Bedarf unter direkter Aufsicht des Arztes verabreicht werden. Die Anwendung von Neomycin auf großen Hautflächen und über einen längeren Zeitraum kann zu einer systemischen Resorption führen; Dieser Fall tritt leichter ein, wenn ein Okklusionsverband verwendet wird, insbesondere bei Neugeborenen, da die Windel als Okklusionsverband fungieren kann.

INTERAKTIONEN

Topisches Neomycin hat eine Kreuzempfindlichkeit mit anderen Aminoglykosiden gezeigt; Die gleichzeitige Verabreichung eines anderen Aminoglykosids, insbesondere systemisch, wird aufgrund möglicher ototoxischer und nephrotoxischer Wirkungen nicht empfohlen. Die topische Anwendung von Sulfathiazol kann zu einer Sensibilisierung führen und eine spätere systemische Anwendung von Sulfonamiden ausschließen.

NEBENWIRKUNGEN

Nach der Anwendung von STREPTOSIL mit NEOMICIN können die unten aufgeführten Nebenwirkungen auftreten. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt. Infektionen und parasitäre Erkrankungen Bakterielle und pilzliche Superinfektionen. Störungen des Immunsystems Überempfindlichkeitsreaktionen Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes Juckreiz. Systemische Pathologien und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle Schwellung, Rötung. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa zu melden.