Seki 35, 4 mg/ml, 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen

Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen ist ein Hustenmittel, das speziell zur Behandlung von trockenem und anhaltendem Husten entwickelt wurde. Dank seines Wirkstoffs Cloperastinfendizoat wirkt Seki direkt auf die Hustenherde, lindert den Hustenreiz und das Halskratzen, das häufig mit unproduktivem Husten einhergeht. Die Formulierung als Tropfensuspension zum Einnehmen macht das Produkt besonders praktisch und eignet sich sowohl für Erwachsene als auch für Kinder ab 2 Jahren. Sie ermöglicht eine präzise und personalisierte Dosierung entsprechend den individuellen Bedürfnissen.

Die 25-ml-Flasche Seki ist ideal für den Heimgebrauch und ermöglicht eine schnelle und einfache Verabreichung. Der Bananengeschmack macht die Suspension auch für die Kleinsten angenehm. Seki 35,4 mg/ml ist als Hustenstiller indiziert und stellt eine wirksame Lösung für alle dar, die ein schnell und gezielt wirkendes Hustenmittel suchen. Seine hustenstillende Wirkung trägt zur Verbesserung der Schlafqualität und des täglichen Wohlbefindens bei und lindert die mit trockenem Husten verbundenen Beschwerden. Seki ist dank der nachgewiesenen Wirksamkeit von Cloperastin und seiner Verträglichkeit ein Referenzprodukt unter den oralen Hustenmitteln .

WIRKSTOFFE

In Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen enthaltene Wirkstoffe – Was ist der Wirkstoff von Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen?

SEKI 10 mg Filmtabletten Eine Tablette enthält: Wirkstoff : Cloperastinhydrochlorid 10 mg; Hilfsstoff mit bekannter Wirkung : Saccharose 38,07 mg. SEKI 35,4 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, 100 ml Suspension enthalten: Wirkstoff : Cloperastinfendizoat 3,54 g, entsprechend 1,8 g Cloperastin; Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung : Saccharose 14 g, Methyl-para-hydroxybenzoat 0,2 g. 1 Tropfen (entsprechend 0,05 ml) enthält 1,8 mg Cloperastinfendizoat, entsprechend 0,9 mg Cloperastin. SEKI Kinder 4,4 mg Kautabletten Eine Tablette enthält: Wirkstoff : Cloperastinfendizoat 4,4 mg; Hilfsstoff mit bekannter Wirkung : Saccharose 36,8 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen – Was enthält Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen?

SEKI 10 mg Filmtabletten: mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid, Talkum, Magnesiumstearat, Hypromellose, Povidon, Macrogol 4000, Saccharose, Magnesiumcarbonat, Titandioxid, Erythrosin (E127). SEKI 35,4 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Suspension: Polyoxyethylenstearat, Siliciumdioxid, Methyl-para-hydroxybenzoat, Saccharose, Bananenaroma, gereinigtes Wasser. SEKI Kinder 4,4 mg Kautabletten: Saccharose, Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Stärke, Methylcellulose, Magnesiumstearat, Talkum, Erdbeeressenz.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen – Wofür wird Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen angewendet? Wofür wird es angewendet?

Hustenstiller.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen – Wann darf Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen nicht angewendet werden?

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Aufgrund fehlender Studien im frühen Kindesalter ist das Arzneimittel bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen – Wie ist Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen einzunehmen?

Tagesdosis : ERWACHSENE: Filmtabletten : 2 Tabletten abends vor dem Schlafengehen; 1 Tablette morgens, 1 Tablette nachmittags, vorzugsweise zwischen den Mahlzeiten. Tropfen : 30 Tropfen abends vor dem Schlafengehen, 15 Tropfen morgens, 15 Tropfen nachmittags. KINDER über 2 Jahre: Kautabletten : bis 7 Jahre: 2 Tabletten abends vor dem Schlafengehen; eine Tablette morgens; eine Tablette nachmittags. Nach 7 Jahren: 4-6 Tabletten abends vor dem Schlafengehen; 2-3 Tabletten morgens; 2-3 Tabletten nachmittags. Tropfen : 14 Tropfen abends vor dem Schlafengehen, 8 Tropfen morgens, 8 Tropfen nachmittags. Behandlungsdauer: 7 Tage. Wenn keine nennenswerten Ergebnisse sichtbar werden, ist es ratsam, Ihren Arzt aufzusuchen.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen – Wie sollte Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen aufbewahrt werden?

Tropfen und Kautabletten: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Filmtabletten: Unter 25 °C lagern.

WARNHINWEISE

Warnhinweise zu Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen – Über Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen ist es wichtig zu wissen, dass:

Vorsicht ist geboten bei der Anwendung bei Patienten mit intraokularer Hypertonie, Prostatahypertrophie oder Blasenobstruktion. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile Parahydroxybenzoate Die Tropfen enthalten Methylparahydroxybenzoat (E218), das allergische Reaktionen (auch verzögert) hervorrufen kann. Saccharose – die überzogenen Tabletten enthalten 38,07 mg Saccharose pro Dosis; – die Kautabletten enthalten ca. 36,8 mg Saccharose pro Dosis; – die Tropfen enthalten ca. 140 mg Saccharose pro ml. Patienten mit der seltenen erblichen Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Bei Diabetikern oder Personen, die eine kalorienarme Diät einhalten, ist zu berücksichtigen, dass das Präparat Zucker enthält.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen verändern?

Obwohl die zentralen Nebenwirkungen von Cloperastin reduziert sind, kann es zu Wechselwirkungen zwischen dem Arzneimittel und zentral dämpfenden und stimulierenden Substanzen kommen. Es wurden keine Interaktionsstudien am Menschen durchgeführt. Die gleichzeitige Einnahme von Seki mit folgenden Arzneimitteln wird weder bei Erwachsenen noch bei Kindern empfohlen: – Alkohol; – Antihistaminika; – Anticholinergika; – Sedativa. Es ist nicht bekannt, ob das Ausmaß der oben beschriebenen Wechselwirkungen bei Kindern mit dem bei Erwachsenen vergleichbar ist. Es liegen keine Informationen zu Wechselwirkungen des Arzneimittels in Labortests vor. Es liegen keine Informationen zu Wechselwirkungen von Cloperastin mit Nahrungsmitteln vor. Daher wird die Einnahme während der Mahlzeiten nicht empfohlen.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen?

Die folgende Tabelle zeigt die Häufigkeit der Nebenwirkungen: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100, < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.

Organsystemklassifizierung	Nebenwirkungen
	Gelegentlich (≥1/1.000; <1/100)	Selten (≥1/10.000, <1/1.000)	Sehr selten (<1/10.000)	Nicht bekannt
Erkrankungen des Immunsystems				Anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktion
Erkrankungen des Nervensystems	Schläfrigkeit, trockener Mund
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes				Urtikaria Erythem

Pädiatrie Klinische Studien und die Anwendungsbeobachtungen von Cloperastin haben keine signifikanten Unterschiede hinsichtlich Art, Häufigkeit, Schwere und Reversibilität der Nebenwirkungen zwischen Erwachsenen und Kindern gezeigt. Meldung von vermuteten Nebenwirkungen Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen?

Erwachsene: Bei Erwachsenen, die mit Seki behandelt wurden, wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Kinder: Ein Fall einer Überdosierung wurde bei einem Kind berichtet, das 40 ml Seki-Sirup einnahm. Es wurden keine damit verbundenen Nebenwirkungen berichtet. Der Patient wurde mit zwei Löffeln Aktivkohle behandelt. Behandlung einer Überdosierung: Eine Magenspülung ist sinnvoll, wenn sie kurz nach der Einnahme des Arzneimittels durchgeführt wird. Der Patient sollte ruhig gehalten werden, um Anzeichen einer zentralen Übererregung zu minimieren. In diesem Fall kann die Gabe von Benzodiazepinen sinnvoll sein.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft Es liegen keine Informationen zur Anwendung von Seki während der Schwangerschaft vor. Obwohl Toxizitätsstudien während der Schwangerschaft an Tieren keine teratogene Aktivität und Fetotoxizität gezeigt haben, empfiehlt es sich, die Einnahme des Arzneimittels während der ersten Schwangerschaftsmonate zu vermeiden und in der darauffolgenden Zeit nur bei echtem Bedarf unter direkter ärztlicher Aufsicht einzunehmen. Stillzeit Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel und/oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen; da ein Risiko für den Säugling nicht ausgeschlossen werden kann, sollte Seki während der Stillzeit nicht angewendet werden.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Seki 35,4 mg/ml 25 ml Tropfensuspension zum Einnehmen die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

Da das Produkt, wenn auch selten, Schläfrigkeit verursachen kann, müssen Personen, die Fahrzeuge führen oder Tätigkeiten ausführen, die ein hohes Maß an Aufmerksamkeit erfordern, hierauf hingewiesen werden.