Seki 35,4 mg/ml 25 ml Suspension zum Einnehmen

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Hustenstiller.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. Aufgrund des Fehlens von Studien im frühen Kindesalter ist das Arzneimittel bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Bei der Anwendung bei Patienten mit intraokularer Hypertonie, Prostatahypertrophie oder Blasenverschluss ist Vorsicht geboten. Wichtige Informationen zu einigen Hilfsstoffen Parahydroxybenzoate Die Tropfen enthalten Methyl-para-hydroxybenzoat (E218), das allergische Reaktionen (auch verzögert) hervorrufen kann. Saccharose - die überzogenen Tabletten enthalten 38,07 mg Saccharose pro Dosis; - die Kautabletten enthalten etwa 36,8 mg Saccharose pro Dosis; - Die Tropfen enthalten etwa 140 mg Saccharose pro ml. Patienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Bei Diabetikern oder Personen, die sich kalorienarm ernähren, ist zu beachten, dass das Präparat Zucker enthält.

INTERAKTIONEN

Obwohl die zentralen Nebenwirkungen von Cholerastin reduziert sind, kann das Arzneimittel sowohl mit Depressiva als auch mit Stimulanzien des Zentralnervensystems interagieren. Es wurden keine Wechselwirkungsstudien am Menschen durchgeführt. Sowohl bei erwachsenen Patienten als auch bei Kindern wird die gleichzeitige Anwendung von Seki mit: - Alkohol; - Antihistaminika; - Anticholinergika; - Beruhigungsmittel. Es ist nicht bekannt, ob im pädiatrischen Alter das Ausmaß der oben berichteten Wechselwirkungen dem im Erwachsenenalter ähnelt. Es liegen keine Informationen zu Wechselwirkungen des Arzneimittels mit Labortests vor. Über Wechselwirkungen von Cholerastin mit Nahrungsmitteln liegen keine Informationen vor, daher wird die Einnahme während der Mahlzeiten nicht empfohlen.

NEBENWIRKUNGEN

Nachfolgend finden Sie eine Tabelle zur Häufigkeit von Nebenwirkungen: Häufigkeit: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden unerwünschte Wirkungen in der Reihenfolge abnehmender Schwere aufgeführt.

Organsystemische Klassifikation | Nebenwirkungen

Gelegentlich (≥1/1.000; <1/100) | Selten (≥1/10.000; <1/1.000) | Sehr selten (<1/10.000) | Nicht bekannt

Störungen des Immunsystems | Nicht bekannt: Anaphylaktische/anaphylaktoide Reaktion

Erkrankungen des Nervensystems | Gelegentlich (≥1/1.000; <1/100): Schläfrigkeit, trockener Mund

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes | Nicht bekannt: Urtikaria-Erythem

Pädiatrie Klinische Studien und Post-Marketing-Überwachung mit Cloperastin haben keine relevanten Unterschiede in der Art, Häufigkeit, Schwere und Reversibilität von Nebenwirkungen zwischen erwachsenen und pädiatrischen Bevölkerungsgruppen gezeigt. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.