Mucosolvan 15mg/5ml Sirup Waldbeerengeschmack 200ml

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Behandlung von Sekretionsstörungen bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Leber- und Nierenveränderungen. Das Medikament ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Ambroxolhydrochlorid sollte bei Patienten mit Magengeschwüren mit Vorsicht angewendet werden. Fälle schwerwiegender Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxische epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ambroxolhydrochlorid berichtet. Wenn Symptome oder Anzeichen eines fortschreitenden Hautausschlags (manchmal verbunden mit Blasen oder Schleimhautläsionen) vorliegen, sollte die Behandlung mit Ambroxolhydrochlorid sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Die meisten dieser Reaktionen könnten durch die Schwere der Grunderkrankungen oder anderer Begleitmedikamente erklärt werden. Darüber hinaus können in der Anfangsphase des Stevens-Johnson-Syndroms oder der toxischen epidermalen Nekrolyse (TEN) zunächst unspezifische, grippeähnliche Symptome wie Fieber, Schüttelfrost, Schnupfen, Husten und Halsschmerzen auftreten. Aufgrund dieser irreführenden Symptome kann eine symptomatische Behandlung mit Husten- und Erkältungstherapie erfolgen. Bei eingeschränkter Nierenfunktion darf Mucosolvan nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden. Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren eine Bronchialobstruktion auslösen. Tatsächlich ist die Abflusskapazität des Bronchialschleims in dieser Altersgruppe aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege eingeschränkt. Sie sollten daher bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).

INTERAKTIONEN

Nach der Gabe von Ambroxol sind die Konzentrationen der Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin) im bronchopulmonalen Sekret und im Speichel erhöht. Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln berichtet.

NEBENWIRKUNGEN

Die Nebenwirkungen sind nachstehend nach Systemorganklasse und Häufigkeit in den folgenden Kategorien aufgeführt: Sehr häufig ≥ 1/10 Häufig ≥ 1/100, < 1/10 Gelegentlich ≥ 1/1.000, < 1/100 Selten ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Sehr selten < 1/10.000 Nicht bekannt Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht definiert werden. Störungen des Immunsystems: Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen. Nicht bekannt: anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem und Pruritus. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Selten: Hautausschlag, Urtikaria. Nicht bekannt: schwerwiegende kutane Nebenwirkungen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose). Störungen des Nervensystems: Häufig: Dysgeusie. Magen-Darm-Erkrankungen: Häufig: Übelkeit, orale Hypästhesie. Gelegentlich: Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit. Selten: trockener Hals. Es wurde auch über Sodbrennen berichtet. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Häufig: Pharyngeale Hypästhesie. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa zu melden.