Rozex 0,75% 50g Creme

Rozex 0,75 % Creme 50 g ist eine dermatologische Creme, die speziell für die topische Behandlung von Rosazea , insbesondere ihrer erythematösen und papulopustulösen Erscheinungsformen, entwickelt wurde. Der Wirkstoff, 0,75 % Metronidazol , wirkt direkt auf die Hautläsionen und hilft, Entzündungen, Rötungen und das Auftreten der für Rosazea typischen Papeln und Pusteln zu reduzieren. Dank ihrer gezielten Wirkung gilt Rozex Creme als Referenzmedikament gegen Rosazea und ist für alle geeignet, die eine wirksame und lokalisierte Behandlung der Hautsymptome suchen.

Die Formulierung der Rozex-Creme ist mit erweichenden und feuchtigkeitsspendenden Wirkstoffen wie Cetylstearylalkohol, Sorbit, Glycerin und Isopropylpalmitat angereichert, die die Hautverträglichkeit fördern und dazu beitragen, die Haut während der Behandlung weich und geschützt zu halten. Der enthaltene Benzylalkohol garantiert zudem eine antiseptische Wirkung, während die pH-Wert-Einstellung mit Milchsäure und Natriumhydroxid das physiologische Gleichgewicht der Haut bewahrt.

Rozex 0,75% Creme 50 g ist besonders für Rosazea-Patienten mit Erythem, Papeln und Pusteln geeignet und bietet eine topische Behandlung , die in die tägliche Hautpflege integriert werden kann. Die Creme lässt sich leicht auftragen und zieht schnell ein, sodass nach dem Auftragen nicht komedogene Kosmetika verwendet werden können. Dank ihrer klinisch nachgewiesenen Wirksamkeit stellt Rozex eine zuverlässige Lösung zur Linderung der Rosazea-Symptome und zur Verbesserung des Hautbildes dar.

Wenn Sie nach einer Rosazea-Creme suchen, die Wirksamkeit, Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit vereint, ist Rozex 0,75 % Creme die ideale Wahl für die Behandlung von Hauterscheinungen bei Rosazea. Sie trägt dazu bei, Erytheme und papulopustulöse Läsionen sichtbar zu reduzieren und die Lebensqualität empfindlicher Haut zu verbessern.

WIRKSTOFFE

Wirkstoffe in Rozex 0,75 % 50 g Creme – Was ist der Wirkstoff in Rozex 0,75 % 50 g Creme?

100 g Creme enthalten: Wirkstoff: Metronidazol 0,75 g. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Cetearylalkohol 81-106 mg/g. Ein Gramm Creme enthält 22 mg Benzylalkohol (E1519). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Rozex 0,75 % 50 g Creme – Was enthält Rozex 0,75 % 50 g Creme?

Emulgierte Wachse (Cetylstearylalkohol und Polysorbat 60), 70 % nicht kristallisiertes Sorbitol, Glycerin, Isopropylpalmitat, Benzylalkohol (E1519), Milchsäure und/oder Natriumhydroxid zur pH-Einstellung, gereinigtes Wasser.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Rozex 0,75 % 50 g Creme - Wofür wird Rozex 0,75 % 50 g Creme angewendet? Wofür wird sie angewendet?

Rozex 0,75 % Creme ist zur topischen Behandlung von Rosazea in ihren erythematösen und papulopustulösen Erscheinungsformen angezeigt.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Rozex 0,75 % 50 g Creme – Wann darf Rozex 0,75 % 50 g Creme nicht angewendet werden?

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Rozex 0,75 % 50 g Creme – Wie ist Rozex 0,75 % 50 g Creme einzunehmen?

Tragen Sie nach der Reinigung mit einem milden Reinigungsmittel zweimal täglich morgens und abends eine dünne Schicht Rozex 0,75 % Creme auf die betroffene Stelle auf und reiben Sie sie leicht ein. Nach dem Auftragen von Rozex 0,75 % Creme können nicht komedogene und nicht adstringierende Kosmetika verwendet werden. Die Behandlung bei älteren Patienten erfordert keine Dosisanpassung. Bei klinischer Anwendung traten innerhalb der ersten drei Behandlungswochen Verbesserungen auf, die sich schrittweise bis zur 12. Woche fortsetzten. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt üblicherweise drei bis vier Monate. Die empfohlene Behandlungsdauer sollte nicht überschritten werden. Wenn jedoch ein deutlicher Nutzen nachgewiesen wurde, kann die Behandlung nach ärztlicher Anweisung um einen weiteren Zeitraum von drei bis vier Monaten verlängert werden, abhängig vom Schweregrad der Erkrankung. In klinischen Studien wurde die topische Metronidazol-Therapie zur Behandlung von Rosazea bis zu zwei Jahre lang fortgesetzt. Tritt keine deutliche klinische Besserung ein, sollte die Therapie abgebrochen werden. Kinder und Jugendliche Da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen, wird die Anwendung von Rozex 0,75 % Creme bei Kindern nicht empfohlen.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Rozex 0,75 % 50 g Creme – Wie ist Rozex 0,75 % 50 g Creme aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Rozex 0,75 % 50 g Creme - Über Rozex 0,75 % 50 g Creme ist es wichtig zu wissen, dass:

Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden. Während der Behandlung mit Metronidazol ist UV-Strahlung (Sonnenlicht, Solarium und Höhensonne) zu vermeiden. Metronidazol wird durch UV-Strahlung in einen inaktiven Metaboliten umgewandelt, wodurch seine Wirksamkeit deutlich abnimmt. Klinische Studien haben keine unerwünschten phototoxischen Wirkungen im Zusammenhang mit Metronidazol berichtet. Sollte eine Reaktion aufgrund lokaler Reizung auftreten, ist es ratsam, die Anzahl der täglichen Anwendungen des Arzneimittels zu reduzieren oder die Verabreichung nach ärztlicher Anweisung zu unterbrechen. Metronidazol ist eine Nitroimidazolverbindung und sollte daher bei Patienten mit Blutdyskrasie mit Vorsicht angewendet werden. Vermeiden Sie eine unnötige und längere Anwendung dieses Arzneimittels. Metronidazol wirkte bei einigen Tierarten krebserregend. Es liegen keine Daten vor, die eine krebserregende Wirkung beim Menschen belegen. Wichtige Informationen zu einigen der sonstigen Bestandteile. Rozex 0,75 % Creme enthält: Cetylstearylalkohol, der lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen kann. Dieses Arzneimittel enthält außerdem 22 mg Benzylalkohol (E1519) pro Gramm, entsprechend 2,2 % (w/w), der allergische Reaktionen und leichte lokale Reizungen hervorrufen kann.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Rozex 0,75 % 50 g Creme - Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Rozex 0,75 % 50 g Creme verändern?

Aufgrund der geringen systemischen Resorption von Rozex 0,75% Creme bei topischer Anwendung sind negative Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln quantitativ irrelevant. Oral verabreichtes Metronidazol kann die Wirkung von Antikoagulanzien verstärken. Eine Verlängerung der Prothrombinzeit wurde nach gleichzeitiger Gabe von oralem Metronidazol und einem oralen Antikoagulans vom Cumarin-Typ (Warfarin) beobachtet. Der Einfluss von topischem Metronidazol auf die Prothrombinzeit ist nicht bekannt. Darüber hinaus trat bei einer kleinen Anzahl von Patienten, die gleichzeitig orales Metronidazol und Alkohol einnahmen, eine ähnliche Reaktion wie unter Disulfiram auf.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Rozex 0,75 % 50 g Creme Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Rozex 0,75 % 50 g Creme?

Bei der topischen Anwendung von Rozex 0,75 % Creme traten nur leichte lokale Reaktionen auf. Die folgenden spontanen Nebenwirkungen wurden berichtet und nach ihrer Häufigkeit gemäß folgender Konvention geordnet: sehr häufig (≥ 1/10) häufig (≥ 1/100, < 1/10) gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) sehr selten (< 1/10.000) nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Häufig: trockene Haut, Erythem, Pruritus, Hautbeschwerden (Brennen, Hautschmerzen, Stechen), Hautreizung, Verschlechterung einer Rosazea. Nicht bekannt: Kontaktdermatitis, Hautabschuppung, Gesichtsschwellung. Erkrankungen des Nervensystems: Gelegentlich: Hypästhesie, Parästhesie, Dysgeusie (metallischer Geschmack). Magen-Darm-Erkrankungen: Gelegentlich: Übelkeit. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Rozex 0,75 % 50 g Creme – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von Rozex 0,75 % 50 g Creme?

Bei topischer Anwendung von Rozex 0,75 % Creme beim Menschen wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Akute orale Toxizitätsstudien mit topischer Gelformulierung auf Basis von Metronidazol (0,75 % w/w) an Ratten zeigten bei Dosierungen bis zu maximal 5 g Fertigprodukt pro kg Körpergewicht keine toxische Wirkung. Diese Dosis entspricht der oralen Einnahme von 12 Tuben à 30 g Rozex Creme für einen 72 kg schweren Erwachsenen und 2 Tuben à 30 g für ein 12 kg schweres Kind.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Rozex 0,75 % 50 g Creme Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft In Tierstudien passiert oral verabreichtes Metronidazol die Plazenta, gelangt in den fetalen Kreislauf und erwies sich in therapeutischen Dosen nicht als teratogen oder embryotoxisch. Da keine klinischen Daten zu den Auswirkungen topischer Präparate während der Schwangerschaft vorliegen, sollte das Arzneimittel während dieser Zeit nur bei echtem Bedarf und unter direkter Aufsicht eines Arztes angewendet werden. Stillzeit Nach oraler Verabreichung sind die Metronidazol-Konzentrationen in der Muttermilch ähnlich denen im Plasma. Im Hinblick auf die topische Verabreichung von Rozex 0,75 % Creme während der Stillzeit ist es ratsam, die Möglichkeit einer Unterbrechung des Stillens oder die Verwendung des Arzneimittels je nach tatsächlichem Bedarf zu prüfen, auch wenn die Serumspiegel des Arzneimittels im Vergleich zu den Werten, die nach oraler Verabreichung erreicht werden, erheblich reduziert sind.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Rozex 0,75 % 50 g Creme vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Rozex 0,75 % 50 g Creme die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

Rozex 0,75 % Creme beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.