Regolint 9, 7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen ist ein osmotisches Abführmittel auf Basis von Macrogol 4000 , das speziell für die kurzfristige Behandlung gelegentlicher Verstopfung bei Erwachsenen und Kindern über 8 Jahren entwickelt wurde. Jeder Beutel enthält 9,7 g Macrogol 4000, einen Wirkstoff, der Wasser in den Darm bindet und so die Erweichung des Stuhls fördert und auf natürliche und schonende Weise die Darmtätigkeit fördert. Das Pulver mit angenehmem Bananenaroma ist frei von Zucker und Polyolen und eignet sich daher für Personen, die besondere Diäten einhalten, wie z. B. Diabetiker oder Personen, die eine galaktosefreie Diät benötigen.

Regolint ist für Personen geeignet, die gelegentlich unter Verstopfung leiden und eine schnelle und vorhersehbare Wirkung wünschen, die in der Regel innerhalb von 24–48 Stunden nach der Einnahme sichtbar ist. Die Formulierung in Einzeldosisbeuteln zum Auflösen in Wasser garantiert eine einfache Anwendung und eine präzise, ​​an individuelle Bedürfnisse anpassbare Dosierung. Das Produkt ist ideal für Erwachsene und Kinder über 20 kg Gewicht und bietet eine wirksame Lösung zur Wiederherstellung der Darmtätigkeit, ohne die Schleimhäute zu reizen oder Abhängigkeit zu verursachen. Dank seiner osmotischen Wirkung fördert Regolint die physiologische Entleerung und trägt zum Wohlbefinden des Darms bei. Damit ist es eine zuverlässige Wahl für alle, die ein sicheres, gut verträgliches und leicht einzunehmendes Abführmittel suchen.

WIRKSTOFFE

In Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthaltene Wirkstoffe – Was ist der Wirkstoff von Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen?

Ein Beutel enthält : Wirkstoff : Macrogol 4000 g 9,736. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen – Was ist in Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthalten?

Acesulfam-Kalium, Bananengeschmack.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen - Wofür wird Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen angewendet? Wofür wird es angewendet?

Kurzzeitbehandlung gelegentlicher Verstopfung.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen – Wann darf Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen nicht angewendet werden?

Überempfindlichkeit gegen Macrogol (Polyethylenglykol) oder einen der sonstigen Bestandteile; schwere entzündliche Darmerkrankung (wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) oder toxisches Megakolon, verbunden mit symptomatischer Stenose; Perforation oder Risiko einer Perforation des Verdauungstrakts; Ileus oder Verdacht auf Darmverschluss; akute Bauchschmerzen oder Schmerzen unbekannter Ursache; Übelkeit oder Erbrechen, deutliche Verstärkung oder Verringerung der Peristaltik, rektale Blutungen; schwere Dehydratation.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen – Wie nehmen Sie Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen ein?

Erwachsene und Kinder über 8 Jahre und mit einem Körpergewicht über 20 kg. Die Tagesdosis muss dem erzielten klinischen Effekt angepasst werden und kann von einem Beutel jeden zweiten Tag (insbesondere bei Kindern) bis zu 2 Beuteln pro Tag variieren. Die maximale Tagesdosis von 20 g Macrogol darf nicht überschritten werden. Die angegebene Dosis muss dem individuellen Ansprechen angepasst werden. Die richtige Dosis ist die Mindestdosis, die für eine leichte Entleerung von weichem Stuhl ausreicht. Es wird empfohlen, zunächst die angegebene Mindestdosis einzunehmen. Bei Bedarf kann die Dosis dann erhöht werden, ohne jedoch die angegebene Höchstdosis zu überschreiten. Die Tagesdosis kann in ein oder zwei Portionen außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden. Wenn ein Beutel eingenommen werden muss, muss dies morgens geschehen. Wenn mehr als ein Beutel eingenommen werden muss, müssen die Dosen auf morgens und abends verteilt werden. Die Wirkung von REGOLINT tritt innerhalb von 24–48 Stunden nach der Verabreichung ein. Manchmal können zwei Tage (oder mehr) erforderlich sein, bis die gewünschte Wirkung eintritt. Setzen Sie in diesem Fall die Behandlung fort, beachten Sie jedoch, dass Abführmittel so selten wie möglich und nicht länger als sieben Tage angewendet werden sollten. Eine Anwendung über einen längeren Zeitraum erfordert eine ärztliche Verschreibung nach angemessener Beurteilung des Einzelfalls. Bei Kindern sollte die Behandlung drei Monate nicht überschreiten, da keine klinischen Daten zu einer Einnahmedauer von mehr als drei Monaten vorliegen. Lösen Sie den Inhalt eines Beutels in mindestens 125 ml (entspricht einem Glas) Wasser auf. Fügen Sie keine anderen Zutaten hinzu. Es ist vorzuziehen, die gesamte Menge relativ schnell (innerhalb weniger Minuten) zu trinken und lange Schlucke zu vermeiden. Eine flüssigkeitsreiche Ernährung begünstigt die Wirkung des Arzneimittels. Die durch die Behandlung herbeigeführte Regulierung der Darmmotilität sollte durch eine gesunde Lebensweise und eine richtige Ernährung aufrechterhalten werden.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen – Wie ist Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen aufzubewahren?

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen - Über Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen ist es wichtig zu wissen, dass:

Warnhinweise: Es liegen nur begrenzte Daten zur Wirksamkeit bei Kindern unter 2 Jahren vor. Die Behandlung von Verstopfung mit jedem Arzneimittel ist nur eine Ergänzung zu einer gesunden Lebensführung und richtigen Ernährung, zum Beispiel: erhöhte Aufnahme von Flüssigkeiten und Pflanzenfasern, angemessene körperliche Aktivität und Wiederherstellung der Darmmotilität. Vor Beginn der Behandlung müssen organische Erkrankungen ausgeschlossen werden. Abführmittel sollten nicht von Personen mit akuten Bauchschmerzen oder Schmerzen unbekannter Ursache, Übelkeit oder Erbrechen, deutlicher Verstärkung oder Verringerung der Peristaltik oder Rektalblutungen angewendet werden. Das Vorhandensein eines oder mehrerer dieser Symptome oder Anzeichen erfordert eine angemessene diagnostische Untersuchung durch den Arzt, um einen der pathologischen Zustände auszuschließen, die die Anwendung von Abführmitteln kontraindizieren (zum Beispiel: Obstruktion oder Verdacht auf Darmverschluss, Darmstenose oder -perforation, paralytischer Ileus, schwere entzündliche Darmerkrankung). Nach einem 3-monatigen Behandlungszyklus muss eine vollständige klinische Überwachung der Verstopfung erfolgen. Der Missbrauch von Abführmitteln (häufiger, längerer oder überhöhter Gebrauch) kann zu anhaltendem Durchfall mit daraus resultierendem Verlust von Wasser, Mineralsalzen (insbesondere Kalium) und anderen lebenswichtigen Nährstoffen führen. In den schwerwiegendsten Fällen kann Dehydratation oder Hypokaliämie auftreten, was zu kardialen oder neuromuskulären Funktionsstörungen führen kann, insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden, Diuretika oder Kortikosteroiden. Vorsicht ist geboten bei älteren Menschen sowie bei Patienten mit Leber-, Nieren- oder Herzinsuffizienz. In diesen Fällen ist es ratsam, den Serumelektrolytspiegel regelmäßig zu kontrollieren. Der Missbrauch von Abführmitteln, insbesondere von Kontaktabführmitteln (stimulierenden Abführmitteln), kann zu Abhängigkeit (und damit möglicherweise zur Notwendigkeit einer schrittweisen Dosiserhöhung), chronischer Verstopfung und dem Verlust der normalen Darmfunktionen (Darmatonie) führen. REGOLINT ist zucker- und polyolfrei und kann von Diabetikern oder Patienten unter galaktosefreier Diät eingenommen werden. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Bei Kindern darf das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden. Die Behandlung von chronischer oder wiederkehrender Verstopfung erfordert immer ärztliche Hilfe zur Diagnose, Verschreibung von Arzneimitteln und Überwachung während der Therapie. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn der Bedarf an einem Abführmittel auf eine plötzliche Änderung der bisherigen Stuhlgewohnheiten (Häufigkeit und Eigenschaften des Stuhlgangs) zurückzuführen ist, die länger als zwei Wochen anhält, oder wenn die Anwendung des Abführmittels keine Wirkung zeigt. Auch älteren oder ungesunden Personen wird empfohlen, vor der Anwendung des Arzneimittels ihren Arzt zu konsultieren. In sehr seltenen Fällen wurde bei einigen Macrogol-haltigen Arzneimitteln über Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Nesselsucht, Ödeme) berichtet, darunter in Ausnahmefällen auch über einen anaphylaktischen Schock. Beenden Sie in diesen Fällen die Einnahme des Arzneimittels, und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen verändern?

Abführmittel können die Verweilzeit im Darm und damit die Resorption anderer gleichzeitig oral eingenommener Arzneimittel verkürzen. Vermeiden Sie daher die gleichzeitige Einnahme von Abführmitteln und anderen Arzneimitteln: Lassen Sie nach der Einnahme eines Arzneimittels mindestens zwei Stunden vergehen, bevor Sie das Abführmittel einnehmen. Vorsicht ist geboten, wenn Regolint zusammen mit Arzneimitteln mit geringer therapeutischer Breite (z. B. Antiepileptika und Immunsuppressiva) angewendet wird. Die Einnahme von Lakritz erhöht das Risiko einer Hypokaliämie.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen?

Nebenwirkungen sind nach Häufigkeit in folgende Kategorien eingeteilt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Erwachsene : Die in der folgenden Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien mit 600 erwachsenen Patienten sowie nach der Markteinführung berichtet. Die berichteten Nebenwirkungen sind in der Regel leicht und vorübergehend und betreffen hauptsächlich den Magen-Darm-Trakt. Bei Überempfindlichkeitsreaktionen ist die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen und sofort ein Arzt aufzusuchen.

Organsystemklassifizierung	Nebenwirkungen
Magen-Darm-Erkrankungen
Gemeinsam	Bauchschmerzen
	Blähungen
	Durchfall
	Brechreiz
Ungewöhnlich	Sich erbrechen
	Notevakuierung
	Stuhlinkontinenz
	Rektale Reizung
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Nicht bekannt	Elektrolytstörungen (Hyponatriämie, Hypokaliämie)
	Dehydration (insbesondere bei älteren Menschen)
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten	Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Ödeme, Gesichtsödeme, Angioödem, Dyspnoe, anaphylaktischer Schock)

Kinder und Jugendliche : Die in der folgenden Tabelle aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien mit 147 Kindern im Alter von 6 Monaten bis 15 Jahren sowie nach der Markteinführung berichtet. Wie bei Erwachsenen sind die berichteten Nebenwirkungen in der Regel leicht und vorübergehend und betreffen hauptsächlich den Magen-Darm-Trakt. Bei Überempfindlichkeitsreaktionen ist die Einnahme des Arzneimittels abzubrechen und umgehend ein Arzt aufzusuchen.

Organsystemklassifizierung	Nebenwirkungen
Magen-Darm-Erkrankungen
Gemeinsam	Bauchschmerzen
	Durchfall*
Ungewöhnlich	Sich erbrechen
	Blähungen
	Brechreiz
	Rektale Reizung
Erkrankungen des Immunsystems
Nicht bekannt	Überempfindlichkeit

* Durchfall kann perianale Schmerzen verursachen . Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen?

Eine Überdosierung verursacht Durchfall, der nach vorübergehendem Absetzen der Behandlung oder Dosisreduktion abklingt. Übermäßiger Flüssigkeitsverlust durch Durchfall oder Erbrechen kann eine Korrektur des Elektrolytungleichgewichts erforderlich machen. Überdosierungen können Bauchschmerzen verursachen. Bei der Gabe großer Mengen Polyethylenglykol und Elektrolyte über eine Magensonde wurde über Aspiration berichtet. Kinder mit neurologischen Beeinträchtigungen und oromotorischen Dysfunktionen sind besonders gefährdet. Siehe auch den Abschnitt „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ zum Missbrauch von Abführmitteln.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Ihren Arzt um Rat.

Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien zur Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft oder Stillzeit vor. Daher sollte das Arzneimittel nur bei Bedarf unter direkter Aufsicht eines Arztes angewendet werden, nachdem der erwartete Nutzen für die Mutter im Verhältnis zum möglichen Risiko für den Fötus oder das Kind bewertet wurde.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen vor dem Führen eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Regolint 9,7 g 20 Beutel Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen?

Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und zur Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.