Proctolyn Rektalcreme 30 g

Proctolyn Rektalcreme 30 g Es ist ein Medikament zur Behandlung von Anal- und Perianalerkrankungen wie Hämorrhoiden, Fissuren und Dermatitis. Sein Wirkstoff Fluocinolonacetonid gehört zur Klasse der Kortikosteroide und hat eine lokale entzündungshemmende Wirkung, die Entzündungen, Juckreiz und Schmerzen reduziert. Die Creme enthält außerdem das Benzocain, ein Lokalanästhetikum, das Schmerzen und Beschwerden schnell lindert und für eine schnelle Linderung der Symptome sorgt.

Proctolyn Rektalcreme ist angezeigt für:

• Symptomatische Behandlung von Hämorrhoiden extern und intern.
• Behandlung von Analfissuren.
• Dermatitis und Juckreiz im Anal- und Perianalbereich.
• Reduzierung von Entzündungen und Schmerzen im Zusammenhang mit rektalen Erkrankungen.

INDIKATIONEN

Warum wird Proctolyn Rektalcreme 30 g verwendet? Wozu dient es?

Innere und äußere Hämorrhoiden; anale und perianale Ekzeme und Erytheme; Analfissuren; analer und perianaler Juckreiz und Brennen; prä- und postoperative Behandlung in der anorektalen Chirurgie.

WIRKSTOFFE UND HILFSSTOFFE

Wie ist die Zusammensetzung von Proctolyn Rectal Cream 30 g?

Zusammensetzung

Rektale Creme Ein Gramm Rektalcreme enthält 0,1 mg Fluocinolonacetonid und 10 mg Ketocainhydrochlorid (entspricht 8,9 mg Ketocain). Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: Ein Gramm Rektalcreme enthält 1,5 mg Methylparahydroxybenzoat, 0,5 mg Propylparahydroxybenzoat, 70 mg Propylenglykol, 50 mg Stearylalkohol, 50 mg Cetylalkohol. Zäpfchen Jedes Zäpfchen enthält 0,1 mg Fluocinolonacetonid und 10 mg Ketocainhydrochlorid (entspricht 8,9 mg Ketocain). Hilfsstoff mit bekannten Wirkungen: Jedes Zäpfchen enthält 40 mg Propylenglykol.

Hilfsstoffe

Rektale Creme Zitronensäure, Menthol, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Propylenglykol, Stearylalkohol, Cetylalkohol, Vaselineöl, Sorbitanmonostearat, Polysorbat 60, gereinigtes Wasser Zäpfchen Zitronensäure, Menthol, Propylenglykol, Polysorbat 60, Sorbitanmonostearat, kolloidales Siliciumdioxid, halbsynthetische Glyceride

DOSIERUNG

Wie ist Proctolyn Rektalcreme 30 g einzunehmen?

Rektale Creme Gerade genug, um die betroffene Stelle zu bedecken, leicht einmassieren und die Anwendung 2-3 Mal am Tag wiederholen. Für die interne Anwendung verwenden Sie die entsprechende Kanüle, die auf der Tube angebracht ist. Zäpfchen 1 Zäpfchen morgens und 1 abends. Für kombinierte Behandlungen können Rektalcreme und Zäpfchen verwendet werden. Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Proctolyn wird bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Wann sollte Proctolyn Rektalcreme 30 g nicht angewendet werden und welche Nebenwirkungen kann es verursachen?

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt „Wie ist die Zusammensetzung von Proctolyn Rectal Cream 30 g?“). Tuberkulose, Mykose, Herpes Symplex, Viruserkrankungen mit Hautlokalisation.

Nebenwirkungen

Bei einer topischen Kortisontherapie, insbesondere bei intensiver und längerer Behandlung, können folgende Nebenwirkungen auftreten: Brennen, Juckreiz, Reizungen. Bei Ihnen kann es zu verschwommenem Sehen kommen (siehe auch Abschnitt „Welche Warnhinweise gibt es für Proctolyn Rektalcreme 30 g?“), mit unbekannter Häufigkeit. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa zu melden.

INTERAKTIONEN

Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Proctolyn Rektalcreme 30 g verändern?

Es wird angenommen, dass die gleichzeitige Behandlung mit CYP3A-Inhibitoren, einschließlich Cobicistat-haltigen Arzneimitteln, das Risiko systemischer Nebenwirkungen erhöht. Die Kombination sollte vermieden werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Nebenwirkungen aufgrund von Kortikosteroiden; In diesem Fall ist es notwendig, die Patienten zu überwachen, um sicherzustellen, dass keine systemischen Nebenwirkungen aufgrund von Kortikosteroiden auftreten.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Kann Proctolyn Rektalcreme 30 g während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden?

Schwangerschaft Die topische Verabreichung von Kortikosteroiden während der Schwangerschaft bei Labortieren kann zu Störungen der fetalen Entwicklung führen. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Fluocinolonacetonid bei schwangeren Frauen vor. Daher darf das Arzneimittel nur bei Bedarf angewendet werden, nachdem der erwartete Nutzen für die Mutter im Verhältnis zum möglichen Risiko für den Fötus abgewogen wurde. Stillen Bei systemischer Verabreichung werden Kortikosteroide über die Muttermilch ausgeschieden. Es ist nicht bekannt, ob sie auch bei topischer Verabreichung wirksam sind. Daher sollten topische Kortikosteroide während der Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.

WARNHINWEISE

Was sind die Warnhinweise von Proctolyn Rectal Cream 30 g?

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Die topische Anwendung von Kortison in übermäßigen Dosen und über einen längeren Zeitraum kann zu einer systemischen Resorption führen. Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Bei Vorliegen einer Hautinfektion sollte eine entsprechende Decktherapie eingeleitet werden. Sehstörungen Bei der Anwendung systemischer und topischer Kortikosteroide kann es zu Sehstörungen kommen. Wenn ein Patient Symptome wie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen aufweist, sollte die Überweisung an einen Augenarzt zur Abklärung möglicher Ursachen in Betracht gezogen werden, zu denen Katarakte, Glaukom oder seltene Krankheiten wie zentrale seröse Chorioretinopathie (CSCR) gehören können, über die nach der Anwendung systemischer und topischer Kortikosteroide berichtet wurde. Wichtige Informationen zu einigen sonstigen Bestandteilen: Proctolyn Rektalcreme enthält • Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat, die allergische Reaktionen (auch verzögerte) hervorrufen können; • Stearylalkohol und Cetylalkohol, die lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können.

Überdosis

Es wurden keine Fälle einer Überdosierung gemeldet.

Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen

Proctolyn hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

KONSERVIERUNG

Wie ist Proctolyn Rektalcreme 30 g aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

FORMATIEREN

Welches Format hat Proctolyn Rektalcreme 30 g?

30 g

DROGENRECHTSTEXT

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Datenquelle: Farmadati Italia

Website: www.farmadati.it

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