Proctolyn Rektalcreme 30 g

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Innere und äußere Hämorrhoiden; anale und perianale Ekzeme und Erytheme; Analfissuren; analer und perianaler Juckreiz und Brennen; prä- und postoperative Behandlung in der anorektalen Chirurgie.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. Tuberkulose, Mykose, Herpes Symplex, Viruserkrankungen mit Hautlokalisation.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Die topische Anwendung von Kortison in übermäßigen Dosen und über einen längeren Zeitraum kann zu einer systemischen Resorption führen. Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Bei Vorliegen einer Hautinfektion sollte eine entsprechende Decktherapie eingeleitet werden. Sehstörungen Bei der Anwendung systemischer und topischer Kortikosteroide kann es zu Sehstörungen kommen. Wenn ein Patient Symptome wie verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen aufweist, sollte die Überweisung an einen Augenarzt zur Abklärung möglicher Ursachen in Betracht gezogen werden, zu denen Katarakte, Glaukom oder seltene Krankheiten wie zentrale seröse Chorioretinopathie (CSCR) gehören können, über die nach der Anwendung systemischer und topischer Kortikosteroide berichtet wurde. Wichtige Informationen zu einigen Hilfsstoffen: Proctolyn Rektalcreme enthält • Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat, die allergische Reaktionen (auch verzögerte) hervorrufen können; • Stearylalkohol und Cetylalkohol, die lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen können.

INTERAKTIONEN

Es wird angenommen, dass die gleichzeitige Behandlung mit CYP3A-Inhibitoren, einschließlich Cobicistat-haltigen Arzneimitteln, das Risiko systemischer Nebenwirkungen erhöht. Die Kombination sollte vermieden werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das erhöhte Risiko systemischer Nebenwirkungen aufgrund von Kortikosteroiden; In diesem Fall ist es notwendig, die Patienten zu überwachen, um sicherzustellen, dass keine systemischen Nebenwirkungen aufgrund von Kortikosteroiden auftreten.

NEBENWIRKUNGEN

Bei einer topischen Kortisontherapie, insbesondere bei intensiver und längerer Behandlung, können folgende Nebenwirkungen auftreten: Brennen, Juckreiz, Reizungen. Es kann zu verschwommenem Sehen kommen (siehe auch Abschnitt 4.4), dessen Häufigkeit unbekannt ist. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter zu melden http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.