
In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219
INDIKATIONEN
Symptomatische Behandlung von irritativen-entzündlichen Zuständen, die auch mit Schmerzen im Mund-Rachenraum einhergehen (z. B. Gingivitis, Stomatitis, Pharyngitis), auch als Folge einer konservativen oder extraktiven Zahntherapie.
KONTRAINDIKATIONEN
OKi Rachenspray 0,16 % für die Mundschleimhaut darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) oder einen der sonstigen Bestandteile, an Patienten, bei denen Stoffe mit ähnlichem Wirkmechanismus (z. B. Acetylsalicylsäure oder andere NSAR) Asthmaanfälle, Bronchospasmen, akuten Schnupfen, Nasenpolypen, Urtikaria usw. verursachen angioneurotisches Ödem, bei früherem Asthma bronchiale, während der Schwangerschaft und Stillzeit.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH
Die Anwendung topischer Arzneimittel, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungsphänomenen führen. In diesem Fall ist es erforderlich, die Behandlung zu unterbrechen und geeignete therapeutische Maßnahmen zu ergreifen. Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat, das bekanntermaßen allergische Reaktionen (einschließlich verzögerter Reaktionen) hervorruft. Dieses Arzneimittel enthält Minzaroma, das wiederum D-Limonen, Eugenol und Linalool enthält, die allergische Reaktionen hervorrufen können. Dieses Arzneimittel enthält den Ever-Cool-Geschmack, der wiederum Linalool enthält, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.
INTERAKTIONEN
Derzeit sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Diese Wechselwirkungen können auch durch Berücksichtigung des Verabreichungswegs und der Dosierung des verabreichten Arzneimittels ausgeschlossen werden.
NEBENWIRKUNGEN
Lokale Nebenwirkungen nach topischer Verabreichung von Ketoprofen-Lysin-Salzlösung auf die Mundschleimhaut sind äußerst selten und bestehen in reizenden oder allergischen Erscheinungen (angioneurotische Ödeme), insbesondere bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen NSAIDs. Unter Berücksichtigung des Verabreichungswegs und der Dosierung des verabreichten Arzneimittels traten jedoch keine systemischen Nebenwirkungen auf. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden








