NeoOptalidon 200 mg + 125 mg + 25 mg 8 überzogene Tabletten

NeoOptalidon ist ein kombiniertes Analgetikum auf Basis von Paracetamol, Propyphenazon und Koffein, angezeigt für die Behandlung von Schmerzen von leichter oder mäßiger Intensität, wie Kopfschmerzen, Neuralgien, Menstruationsschmerzen und Zahnschmerzen. Die Kombination seiner Wirkstoffe garantiert Wirkung schnell und effektiv: Paracetamol und Propyphenazon wirken schmerzstillend und fiebersenkend, während Koffein die schmerzstillende Wirkung verstärkt und Schläfrigkeit entgegenwirkt. Die Dragees erleichtern die Einnahme und sorgen für eine hervorragende Magenverträglichkeit.

INDIKATIONEN

Warum werden NeoOptalidon 200 mg + 125 mg + 25 mg 8 überzogene Tabletten verwendet? Wozu dient es?

Symptomatische Behandlung akuter Schmerzzustände (Kopfschmerzen; Zahnschmerzen; Neuralgien; Menstruationsbeschwerden) und fieberhafter Zustände.

WIRKSTOFFE UND HILFSSTOFFE

Wie ist die Zusammensetzung von NeoOptalidon 200 mg + 125 mg + 25 mg 8 Dragees?

Zusammensetzung

Eine überzogene Tablette enthält Wirkstoffe: Paracetamol 200 mg; Propyphenazon 125 mg; Koffein 25 mg. Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: Saccharose 60 mg; hydriertes Erdnussöl 0,132 mg.

Hilfsstoffe

Hydroxypropylcellulose; Dimethylsilikonöl; Crospovidon; hydriertes Pflanzenöl; Magnesiumstearat; Titandioxid; hydriertes Erdnussöl; wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid; Macrogol 6000; Povidon; Saccharose; Stearinsäure; Talk; mikrokristalline Cellulose; Cetylalkohol; Erythrosin (E 127); Gummi arabicum.

DOSIERUNG

Wie nimmt man NeoOptalidon 200 mg + 125 mg + 25 mg 8 überzogene Tabletten ein?

Dosierung 1-2 Dragees; bis zu 4 Dragees in 24 Stunden. Besondere Patientengruppen: Ältere Patienten sollten die oben angegebenen Mindestdosierungen einhalten. Verabreichen Sie das Produkt nicht länger als 3 aufeinanderfolgende Tage. Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen. Art der Anwendung Nehmen Sie Neo-Optalidon mit einem großen Schluck Wasser oder anderen Flüssigkeiten ein. Orale Schmerzmittel müssen mit vollem Magen eingenommen werden.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Wann darf NeoOptalidon 200 mg + 125 mg + 25 mg 8 Dragees nicht angewendet werden und welche Nebenwirkungen kann es verursachen?

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder andere chemisch eng verwandte Substanzen und/oder gegen einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt „Wie ist die Zusammensetzung von NeoOptalidon 200 mg + 125 mg + 25 mg 8 überzogene Tabletten?“); • Hämopathien wie Granulozytopenie und intermittierende Porphyrien; • Patienten mit offensichtlichem Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase; • Patienten, die an schwerer hämolytischer Anämie leiden; • schweres Leberzell- und Nierenversagen; • Aufgrund des Koffeingehalts sollte das Produkt nicht an Kinder unter 12 Jahren verabreicht werden. • Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt „Kann NeoOptalidon 200 mg + 125 mg + 25 mg 8 überzogene Tabletten während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden?“). • Allergien gegen Erdnüsse oder Soja.

Nebenwirkungen

Folgende Nebenwirkungen wurden beobachtet: Veränderungen der Haut und des Unterhautgewebes. Allergische Hautausschläge. Bei der Anwendung von Paracetamol wurde selten über Erythema multiforme, sehr selten Stevens-Johnson-Syndrom und epidermale Nekrolyse berichtet. Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem, Pruritus, Erythem, Urtikaria, Atemnot, Asthma, Kehlkopfödem und anaphylaktischer Schock wurden berichtet. Veränderungen des Blut- und Lymphsystems Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie, Agranulozytose. Veränderungen des hepatobiliären Systems, Veränderungen der Leberfunktion und Hepatitis. Erkrankungen der Nieren und Harnwege Akutes Nierenversagen, interstitielle Nephritis, Hämaturie, Anurie. Veränderungen des Hör- und Vestibularsystems. Schwindel. Veränderungen des Magen-Darm-Systems. Magen-Darm-Erkrankungen. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

INTERAKTIONEN

Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von NeoOptalidon 200 mg + 125 mg + 25 mg 8 Dragees verändern?

Das Produkt kann mit Alkohol, einigen Hypoglykämika (Acetohexamid, Chlorpropamid, Tolbutamid), Antikoagulanzien (Warfarin) und Phenytoin interagieren. Während der Therapie mit oralen Antikoagulanzien empfiehlt es sich, die Dosen zu reduzieren. Arzneimittel, die die Magenentleerung verlangsamen (z. B. Propanthelin), können die Absorptionsgeschwindigkeit von Paracetamol verringern und so seine therapeutische Wirkung verzögern; im Gegenteil, Medikamente, die die Geschwindigkeit der Magenentleerung beschleunigen (z. B. Metoclopramid, Domperidon), führen zu einer Erhöhung der Resorptionsgeschwindigkeit. Die gleichzeitige Verabreichung von Chloramphenicol kann zu einer Verlängerung der Halbwertszeit von Paracetamol führen, mit dem Risiko einer erhöhten Toxizität. Mit äußerster Vorsicht und unter strenger Kontrolle anwenden bei chronischer Behandlung mit Arzneimitteln, die eine Induktion hepatischer Monooxygenasen verursachen können, oder bei Kontakt mit Substanzen, die eine solche Wirkung haben können (z. B. Rifampicin, Cimetidin, Antiepileptika wie Glutetimid, Phenobarbital, Carbamazepin). Die Gabe von Paracetamol kann die Bestimmung von Harnsäure (mit der Phosphorwolframsäure-Methode) und die des Blutzuckers (mit der Glucose-Oxidase-Peroxidase-Methode) beeinträchtigen. Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol und AZT (Zidovudin) erhöht die Tendenz zu einer Verminderung der Leukozytenzahl (Neutropenie). Neo-Optalidon darf daher nicht in Kombination mit AZT (Zidovudin) eingenommen werden, außer auf ärztliche Verschreibung. Die gleichzeitige Gabe von NSAR oder Opioiden führt zu einer gegenseitigen Verstärkung der analgetischen Wirkung. Paracetamol erhöht die AUC von Ethinylestradiol um 22 %. Paracetamol kann die Plasmakonzentration von Lamotrigin verringern. Vorsicht ist geboten, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin angewendet wird, da die gleichzeitige Anwendung mit einer metabolischen Azidose mit hoher Anionenlücke in Verbindung gebracht wird, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren (siehe Abschnitt „Welche Warnhinweise gibt es für NeoOptalidon 200 mg + 125 mg + 25 mg 8 überzogene Tabletten?“).

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Kann NeoOptalidon 200 mg + 125 mg + 25 mg 8 überzogene Tabletten während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden?

Die Anwendung von Neo-Optalidon ist auch bei vermuteter Schwangerschaft, insbesondere in den ersten 3 Monaten und während der Stillzeit, kontraindiziert. Ab der zwanzigsten Schwangerschaftswoche kann die Einnahme von NSAIDs zu einem Oligohydramnion aufgrund einer fetalen Nierenfunktionsstörung führen. Dieser Zustand kann kurz nach Beginn der Behandlung auftreten und ist im Allgemeinen nach Absetzen der Behandlung reversibel. Darüber hinaus wurde über Fälle einer Verengung des Ductus arteriosus nach der Behandlung im zweiten Trimester berichtet, die in den meisten Fällen nach Absetzen der Behandlung verschwand. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Inhibitoren der Prostaglandinsynthese den Fötus Folgendem aussetzen: • Kardiopulmonale Toxizität (vorzeitige Verengung/Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie); • Nierenfunktionsstörung (siehe oben); bei Mutter und Neugeborenem am Ende der Schwangerschaft zu: • Möglicher Verlängerung der Blutungszeit und antiaggregativer Wirkung, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; • Hemmung der Uteruskontraktionen, die zu verzögerten oder verlängerten Wehen führen. Daher ist Neo-Optalidon während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt „Wann darf NeoOptalidon 200 mg + 125 mg + 25 mg 8 überzogene Tabletten nicht angewendet werden und welche Nebenwirkungen kann es verursachen?“).

WARNHINWEISE

Was sind die Warnhinweise für NeoOptalidon 200 mg + 125 mg + 25 mg 8 überzogene Tabletten?

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Die Verwendung des Produkts wird nicht empfohlen, wenn der Patient mit entzündungshemmenden Mitteln behandelt wird. Hohe oder längere Dosen des Produkts können zu einer hochriskanten Lebererkrankung und sogar zu schwerwiegenden Veränderungen der Nieren und des Blutes führen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion oder hämatopoetischer Dysfunktion mit Vorsicht anwenden. Überprüfen Sie während der Behandlung mit Paracetamol vor der Einnahme eines anderen Arzneimittels, dass dieses nicht den gleichen Wirkstoff enthält, da bei der Einnahme von Paracetamol in hohen Dosen schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können. Wenn während der Behandlung Fieber, Angina pectoris, Haut- oder Schleimhautveränderungen auftreten, unterbrechen Sie die Therapie und konsultieren Sie Ihren Arzt. Fordern Sie den Patienten auf, sich vor der Einnahme anderer Arzneimittel an seinen Arzt zu wenden (siehe Abschnitt „Welche Arzneimittel oder Lebensmittel können die Wirkung von NeoOptalidon 200 mg + 125 mg + 25 mg 8 Dragees verändern?“). In seltenen Fällen allergischer Reaktionen sollte die Verabreichung des Arzneimittels ausgesetzt werden. Besondere Vorsicht ist bei Patienten mit Asthma, chronischer Rhinitis oder chronischer Urtikaria geboten. Vereinzelt wurden Fälle von Asthmaanfällen und anaphylaktischem Schock im Zusammenhang mit der Einnahme von Arzneimitteln, die Propylphenazon und Paracetamol enthalten, bei anfälligen Personen berichtet. Vorsicht ist geboten, wenn Paracetamol gleichzeitig mit Flucloxacillin verabreicht wird, da das Risiko einer metabolischen Azidose mit hoher Anionenlücke (HAGMA) erhöht ist, insbesondere bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung, Sepsis, Unterernährung und anderen Ursachen von Glutathionmangel (z. B. chronischer Alkoholismus) sowie bei Patienten, die maximale Tagesdosen Paracetamol einnehmen. Eine engmaschige Überwachung, einschließlich der Messung von 5-Oxoprolin im Urin, wird empfohlen. Wichtige Informationen zu einigen sonstigen Bestandteilen Neo-Optalidon enthält • Saccharose: Patienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen; • gehärtetes Erdnussöl: Nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Erdnüsse oder Soja sind.

Überdosis

Die falsche Einnahme größerer als der empfohlenen Mengen kann zu Krämpfen führen. Im Falle einer Überdosierung kann Paracetamol eine hepatische Zytolyse verursachen, die zu massiver und irreversibler Nekrose führen kann. Aufgrund der Anwesenheit von Koffein, wiederum in hohen Dosen, kann es zu Überstimulation mit Erregung, Schlaflosigkeit, Muskelzittern, Übelkeit, Erbrechen, erhöhter Diurese, Tachykardie, Extrasystole und Skotom kommen.

Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen

Aufgrund des möglichen Schwindelgefühls kann das Produkt die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

KONSERVIERUNG

Wie ist NeoOptalidon 200 mg + 125 mg + 25 mg 8 überzogene Tabletten aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

FORMATIEREN

Welches Format haben NeoOptalidon 200 mg + 125 mg + 25 mg 8 beschichtete Tabletten?

8 überzogene Tabletten

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Datenquelle: Farmadati Italia

Website: www.farmadati.it

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