Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Flüssigkeits- und Natriumchloridersatz.

KONTRAINDIKATIONEN

Hypernatriämie. Hydrosaline Fülle.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Natriumsalze sollten bei Patienten mit Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, peripherem oder Lungenödem, eingeschränkter Nierenfunktion, Präeklampsie oder anderen mit Natriumretention verbundenen Erkrankungen mit Vorsicht verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.5). Bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz, schwerer Niereninsuffizienz und in klinischen Zuständen, in denen Ödeme mit Salzretention vorliegen, mit großer Vorsicht anwenden; bei Patienten, die mit Kortikosteroiden oder Corticotropin-Medikamenten behandelt werden. Eine kontinuierliche Verabreichung ohne Zugabe von Kalium kann zu einer Hypokaliämie führen. Bei Kindern mit Vorsicht anwenden. Während der Infusion ist es empfehlenswert, den Flüssigkeitshaushalt, die Elektrolyte, die Plasmaosmolarität und das Säure-Basen-Gleichgewicht zu überwachen. Die Lösung muss klar, farblos und frei von sichtbaren Partikeln sein. Nach dem Öffnen des Behälters sofort verwenden. Das Behältnis dient der einmaligen, ununterbrochenen Verabreichung und eventuelle Rückstände können nicht verwendet werden.

INTERAKTIONEN

Kortikosteroide gehen mit einer Natrium- und Wasserretention einher, was zu Ödemen und Bluthochdruck führt. Daher ist bei der gleichzeitigen Verabreichung von Natriumsalzen und Kortikosteroiden Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4). Obwohl Natriumchlorid mit einer Vielzahl von Lösungen und Arzneimitteln kompatibel ist, empfiehlt es sich, die Kompatibilität in der Fachinformation des Arzneimittels zu überprüfen, das Sie gleichzeitig verabreichen möchten.

NEBENWIRKUNGEN

Nachfolgend sind die Nebenwirkungen von Natriumchlorid aufgeführt, geordnet nach der Bio-Klassifizierung des MedDRA-Systems. Für die Häufigkeit der aufgeführten Einzelwirkungen liegen keine ausreichenden Daten vor. Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes Hypernatriämie, Hypervolämie, Hyperchlorämie (die zu einem Verlust von Bikarbonaten führen kann, was zu einer Azidose führen kann) Störungen des Nervensystems Kopfschmerzen, Schwindel, Unruhe, Fieber, Reizbarkeit, Schwäche, Muskelsteifheit, Krampfanfälle, Koma, Tod Psychiatrische Störungen Schläfrigkeit, Verwirrtheitszustände Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Dyspnoe, Atemstillstand. Magen-Darm-Erkrankungen Durst, verminderter Speichelfluss, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen. Herzerkrankungen Tachykardie. Augenpathologien Reduziertes Reißen. Nieren- und Harnwegserkrankungen Nierenversagen. Gefäßpathologien Hypotonie, Bluthochdruck, Lungen- und periphere Ödeme. Systemische Pathologien und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle Infektion an der Infusionsstelle, lokale Schmerzen oder Reaktionen, Venenreizung, Venenthrombose oder Venenentzündung, die von der Infusionsstelle ausgeht, Extravasation.