Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung

Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung ist eine sterile physiologische Lösung auf Basis von 0,9 % Natriumchlorid , ideal zum Auffüllen von Flüssigkeiten und Elektrolyten bei Dehydration oder Flüssigkeitsverlust. Dieses Produkt, verpackt in einer praktischen 100-ml-Flasche , ist zur intravenösen Anwendung bestimmt und wird bei Erwachsenen und Jugendlichen sowie bei Neugeborenen und Kindern angewendet, um eine ausgewogene Aufnahme von Natrium und Chlor zur Aufrechterhaltung des Wasser- und Elektrolythaushalts zu gewährleisten.

Die isotonische Kochsalzlösung SALF zeichnet sich durch eine theoretische Osmolarität von 308 mOsm/l und einen pH-Wert zwischen 4,5 und 7,0 aus und ist daher perfekt mit Körperflüssigkeiten kompatibel. Dank ihrer Zusammensetzung eignet sie sich besonders zur Behandlung von isotonischem Flüssigkeitsmangel (z. B. extrazellulärer Dehydratation) und Natriummangel . Sie kann auch als Verdünnungslösung für die intravenöse Verabreichung anderer Medikamente verwendet werden, die eine sichere und kontrollierte Verdünnung erfordern.

Der Wirkstoff dieser Lösung ist Natriumchlorid in einer Konzentration von 9 g pro Liter, entsprechend 154 mEq/l Natrium und 154 mEq/l Chlor. Wasser für Injektionszwecke garantiert maximale Reinheit und Sicherheit während der Infusion. Die Elektrolytlösung Natriumchlorid SALF 0,9 % ist ein grundlegendes Hilfsmittel im Krankenhaus- und Heimbereich zur schnellen Wiederherstellung des Flüssigkeitshaushalts und zur Unterstützung bei Wasserungleichgewichten.

Vertrauen Sie auf die 100 ml Infusionslösung Natriumchlorid SALF 0,9 % für eine wirksame Rehydrierung und Aufrechterhaltung des Elektrolytgleichgewichts mit der Garantie eines sterilen, sicheren und hochwertigen Produkts, das für alle Altersgruppen geeignet ist.

WIRKSTOFFE

In Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung enthaltene Wirkstoffe – Was ist der Wirkstoff von Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung?

1000 ml enthalten: Wirkstoff: Natriumchlorid 9 g mEq/l: Na ⁺ 154 mEq/l: Cl ^– 154 Theoretische Osmolarität (mOsm/l): 308 pH: 4,5 – 7,0 1 g NaCl = 394 mg Na ⁺ oder 17,1 mEq oder 17,1 mmol Na ⁺ und Cl ^– 1 mmol Na ⁺ = 23 mg Na ⁺ Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung – Was ist in Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung enthalten?

Wasser für Injektionszwecke.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung – Wofür wird Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung angewendet? Wofür wird es angewendet?

Flüssigkeits- und Natriumchloridersatz.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung – Wann darf Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung nicht angewendet werden?

Hypernatriämie. Hydrosalin-Plethora.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung – Wie wird Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung eingenommen?

Das Arzneimittel sollte als intravenöse Infusion verabreicht werden. Behandlung eines isotonischen Flüssigkeitsmangels (extrazelluläre Dehydratation) Erwachsene und Jugendliche : 500 ml bis 3 Liter pro 24 Stunden. Säuglinge und Kinder (bis 12 Jahre) : 20 bis 100 ml pro 24 Stunden und pro kg Körpergewicht, abhängig von Alter und Gesamtkörpergewicht. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die Dosis entsprechend reduziert werden. Behandlung eines Natriummangels Die Dosis hängt von Alter, Gewicht, klinischem Zustand, Elektrolytprofil und Osmolarität ab und steht im Verhältnis zum berechneten Natriumdefizit. Das theoretische Natriumdefizit kann mit der folgenden Formel berechnet werden: DEFICIT (mEq) = (140 - P) x PV = Natriumkonzentration im Plasma (in mEq/l) V = Körperwasservolumen (entspricht 60 % des Körpergewichts für Kinder und männliche Erwachsene, 50 % für erwachsene Frauen, 50 % und 45 % für Männer bzw. ältere Frauen). Bei starkem Natriummangel und zur Behandlung schwerer Symptome einer chronischen Hyponatriämie werden hypertone Natriumchloridlösungen verabreicht, um die Natriumkonzentration im Plasma um 1–2 mmol/l/h zu erhöhen. Es ist darauf zu achten, dass der Korrekturwert 10–12 mmol/l in 24 Stunden und 18 mmol/l in 48 Stunden nicht überschreitet. Werden Natriumchloridlösungen, insbesondere 0,9%ige Lösungen, als Verdünnungslösungen für die intravenöse Verabreichung von Arzneimitteln verwendet, die zuvor verdünnt werden müssen, ist vorab die Verträglichkeit dieser Arzneimittel mit Natriumchlorid und die für die Verabreichung am besten geeignete Konzentration in der RCP des zu verdünnenden Arzneimittels zu prüfen. Ist keine Konzentration angegeben, verwenden Sie die 0,9%ige Lösung.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung – Wie wird Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung aufbewahrt?

In einem dicht verschlossenen Behälter aufbewahren. Nicht einfrieren oder kühlen. Die Lösung sollte klar, farblos und frei von sichtbaren Partikeln sein.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung – Es ist wichtig zu wissen, dass:

Natriumsalze sollten bei Patienten mit Hypertonie, Herzinsuffizienz, peripherem oder pulmonalem Ödem, eingeschränkter Nierenfunktion, Präeklampsie oder anderen Erkrankungen, die mit Natriumretention einhergehen, mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5). Mit großer Vorsicht anwenden bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz, schwerer Niereninsuffizienz und bei klinischen Zuständen, bei denen Ödeme mit Salzretention auftreten; bei Patienten, die Kortikosteroide oder Kortikotropine erhalten. Kontinuierliche Verabreichung ohne Kaliumzusatz kann Hypokaliämie verursachen. Bei Kindern mit Vorsicht anwenden. Während der Infusion ist es ratsam, Flüssigkeitshaushalt, Elektrolyte, Plasmaosmolarität und Säure-Basen-Haushalt zu überwachen. Die Lösung muss klar, farblos und frei von sichtbaren Partikeln sein. Nach dem Öffnen des Behältnisses sofort verwenden. Das Behältnis ist für eine einmalige, ununterbrochene Verabreichung bestimmt, und etwaige Reste dürfen nicht verwendet werden.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung – Welche Arzneimittel oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung verändern?

Kortikosteroide führen zu Natrium- und Wasserretention, was zu Ödemen und Bluthochdruck führen kann. Daher ist bei gleichzeitiger Anwendung von Natriumsalzen und Kortikosteroiden Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4). Obwohl Natriumchlorid mit einer Vielzahl von Lösungen und Arzneimitteln kompatibel ist, empfiehlt es sich, die Kompatibilität in der RCP des gleichzeitig anzuwendenden Arzneimittels zu überprüfen.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung?

Die folgenden Nebenwirkungen von Natriumchlorid sind nach der Systemorganklassifizierung von MedDRA geordnet. Es liegen nicht genügend Daten vor, um die Häufigkeit der aufgeführten Einzelwirkungen zu ermitteln. Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts Hypernatriämie, Hypervolämie, Hyperchlorämie (kann Bicarbonatverlust und infolgedessen Azidose verursachen). Erkrankungen des Nervensystems Kopfschmerzen, Schwindel, Ruhelosigkeit, Fieber, Reizbarkeit, Schwäche, Muskelsteifheit, Krämpfe, Koma, Tod. Psychiatrische Erkrankungen Schläfrigkeit, Verwirrtheitszustände. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Dyspnoe, Atemstillstand. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Durst, verminderter Speichelfluss, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen. Herzerkrankungen Tachykardie. Augenerkrankungen Verminderte Tränensekretion. Erkrankungen der Nieren und Harnwege Nierenversagen. Gefäßerkrankungen Hypotonie, Hypertonie, Lungen- und periphere Ödeme. Systemische Störungen und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle: Infektion an der Infusionsstelle, Schmerzen oder lokale Reaktionen, Venenreizung, Thrombose oder Venenentzündung, die sich von der Infusionsstelle aus ausbreitet, Paravasation.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung?

Symptome Die Verabreichung übermäßiger Dosen isotonischer und hypertoner Natriumchloridlösungen kann, abhängig vom klinischen Zustand des Patienten, zu Hypernatriämie, Hyperchlorämie und/oder Hypervolämie führen. Hypernatriämie (hauptsächlich verbunden mit der Verabreichung hypertoner Lösungen) und übermäßige Natriumretention bei mangelhafter Natriumausscheidung über die Nieren verursachen Dehydration der inneren Organe, insbesondere des Gehirns, und Ansammlung extrazellulärer Flüssigkeiten mit Ödemen, die den zerebralen, pulmonalen und peripheren Kreislauf beeinträchtigen und zum Auftreten von Lungen- und peripheren Ödemen führen können. Die Ansammlung von Chloridionen führt zu einer Verringerung der Bicarbonat-Ionen-Konzentration, was zu Azidose führt. Behandlung Im Falle einer versehentlichen Überinfusion sollte die Behandlung unterbrochen und der Patient beobachtet werden, um das Auftreten etwaiger Anzeichen und Symptome im Zusammenhang mit dem verabreichten Arzneimittel zu bewerten und sicherzustellen, dass der Patient bei Bedarf die entsprechenden symptomatischen und unterstützenden Maßnahmen erhält. Im Falle einer Überdosierung sollte die Therapie auf die Wiederherstellung der physiologischen Natriumionenkonzentrationen abzielen. In diesen Fällen wird die intravenöse Gabe von 5%iger Glucose oder hypotoner bzw. isotoner Natriumchloridlösung empfohlen (da diese für Patienten mit Hypernatriämie hypoton sind). Bei hoher Natriämie können Schleifendiuretika eingesetzt werden. Bei einer Natriämie über 200 mmol/l kann eine Dialyse erforderlich sein.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung Ihren Arzt um Rat.

Obwohl keine Auswirkungen auf die fetale Entwicklung beobachtet wurden, sollte das Arzneimittel nur bei wirklicher Notwendigkeit und nur nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses mit Ihrem Arzt verabreicht werden. Das Arzneimittel ist mit dem Stillen vereinbar.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung vor dem Führen eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Natriumchlorid SALF 0,9 % 100 ml Infusionslösung die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

Das Arzneimittel beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.