Natriumchlorid Eurospital 0,9 % 100 ml Infusionslösung

Eurospital 0,9 % Natriumchlorid 100 ml Infusionslösung ist eine isotonische Lösung auf Basis von 0,9 % Natriumchlorid , die speziell für die Reintegration von Flüssigkeiten und die Wiederherstellung des Elektrolythaushalts bei Flüssigkeitsmangel oder extrazellulärer Dehydratation entwickelt wurde. Dieses Produkt, verpackt in einer 100-ml-Flasche, ist zur intravenösen Anwendung bei Erwachsenen und Kindern vorgesehen und erweist sich als besonders nützlich bei der Behandlung von Dehydration und zur Unterstützung bei Natriummangel. Die 0,9%ige physiologische Lösung wird in Krankenhäusern und ambulanten Einrichtungen häufig als Infusionslösung und als Verdünnungsmittel für die Verabreichung anderer kompatibler Medikamente verwendet.

Die Zusammensetzung von Natriumchlorid Eurospital 0,9 % garantiert eine ausgewogene Natrium- und Chloridversorgung mit einer theoretischen Osmolarität von 308 mOsm/l und einem pH-Wert zwischen 4,5 und 7,0. Damit eignet es sich ideal zur Aufrechterhaltung der hydroelektrolytischen Homöostase. Der einzige enthaltene Hilfsstoff ist Wasser für Injektionszwecke , was maximale Reinheit und Sicherheit für die Infusion gewährleistet. Dank seiner Wirksamkeit und Vielseitigkeit ist diese Lösung ein Referenzmedikament für die Behandlung zahlreicher klinischer Erkrankungen, die eine Wiederherstellung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts erfordern, sowohl in akuten als auch in chronischen Situationen.

Die 0,9 %ige Natriumchlorid-Infusionslösung Eurospital 100 ml ist eine zuverlässige Wahl zur Flüssigkeitsergänzung und Unterstützung des Elektrolythaushalts bei Patienten aller Altersgruppen. Sie bietet eine gebrauchsfertige Lösung, die sicher ist und den im Gesundheitswesen geforderten Qualitätsstandards entspricht.

WIRKSTOFFE

In Natriumchlorid Eurospital 0,9 % 100 ml Infusionslösung enthaltene Wirkstoffe – Was ist der Wirkstoff von Natriumchlorid Eurospital 0,9 % 100 ml Infusionslösung?

1000 ml enthalten:
	0,45 %	0,9 %	2 %	3%	5 %
Natriumchlorid	g 4,5	g 9,0	g 20,0	g 30,0	g 50,0
mEq/l: Na +	77	154	342	513	856
Cl -	77	154	342	513	856
Theoretische Osmolarität (mOsm/l)	154	308	684	1026	1712
pH-Wert:	4,5-7,0	4,5-7,0	4,5-7,0	4,5-7,0	4,5-7,0

1 g NaCl = 394 mg Na ⁺ oder 17,1 mEq oO 17,1 mmol Na ⁺ und Cl ^– 1 mmol Na ⁺ = 23 mg Na ⁺ Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Natriumchlorid Eurospital 0,9 % 100 ml Infusionslösung – Was ist in Natriumchlorid Eurospital 0,9 % 100 ml Infusionslösung enthalten?

Wasser für Injektionszwecke.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Natriumchlorid Eurospital 0,9 % 100 ml Infusionslösung - Wofür wird Natriumchlorid Eurospital 0,9 % 100 ml Infusionslösung angewendet? Wofür wird es angewendet?

Flüssigkeits- und Natriumchloridersatz.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Natriumchlorid Eurospital 0,9 % 100 ml Infusionslösung – Wann darf Natriumchlorid Eurospital 0,9 % 100 ml Infusionslösung nicht angewendet werden?

Eine Fülle von Salzwiesen.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Natriumchlorid Eurospital 0,9 % 100 ml Infusionslösung – Wie wird Natriumchlorid Eurospital 0,9 % 100 ml Infusionslösung eingenommen?

Das Arzneimittel sollte als intravenöse Infusion verabreicht werden . Behandlung eines isotonischen Flüssigkeitsmangels (extrazelluläre Dehydratation). Erwachsene und Jugendliche : 500 ml bis 3 Liter in 24 Stunden. Neugeborene und Kinder (bis 12 Jahre): 20 bis 100 ml in 24 Stunden und pro kg Körpergewicht, abhängig von Alter und Gesamtkörpergewicht. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die Dosis entsprechend reduziert werden. Behandlung eines Natriummangels . Die Dosis hängt von Alter, Gewicht, klinischem Zustand, Elektrolytprofil und Osmolarität ab und steht im Verhältnis zum berechneten Natriumdefizit. Das theoretische Natriumdefizit kann mit der folgenden Formel berechnet werden: DEFICIT (mEq) = (140 – P) x PV = Natriumkonzentration im Plasma (in mEq/l). V = Körperwasservolumen (entspricht 60 % des Körpergewichts für Kinder und männliche Erwachsene, 50 % für erwachsene Frauen, 50 % und 45 % für Männer bzw. ältere Frauen). Bei Verwendung hypertoner Lösungen (2 % – 3 % – 5 %) verabreichen Sie in den ersten 8 Stunden die halbe Dosis, bis zu einem Maximum von 100 ml/Stunde; verabreichen Sie dann die restliche Dosis, bis eine Natriumkonzentration im Plasma von 130 mEq/l erreicht ist oder bis sich die Symptome bessern. Bei schwerem Natriummangel und zur Behandlung schwerer Symptome einer chronischen Hyponatriämie verabreichen Sie hypertone Natriumchloridlösungen, um die Natriumkonzentration im Plasma um 1 – 2 mmol/l/Stunde zu erhöhen. Es ist darauf zu achten, dass die Korrektur 10 – 12 mmol/l in 24 Stunden und 18 mmol/l in 48 Stunden nicht überschreitet. Falls Natriumchloridlösungen, insbesondere 0,9%ige Lösungen, als Verdünnungslösungen für die intravenöse Verabreichung von Arzneimitteln verwendet werden, die zuvor verdünnt werden müssen, prüfen Sie vorab die Verträglichkeit dieser Arzneimittel mit Natriumchlorid und die für die Verabreichung am besten geeignete Konzentration in der RCP des zu verdünnenden Arzneimittels. Wenn die Konzentration nicht angegeben ist, verwenden Sie die 0,9%ige Lösung.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Natriumchlorid Eurospital 0,9 % 100 ml Infusionslösung – Wie wird Natriumchlorid Eurospital 0,9 % 100 ml Infusionslösung aufbewahrt?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht in die Umwelt freisetzen. Unter normalen Umgebungsbedingungen lagern. In einem dicht verschlossenen Behälter aufbewahren. Nicht einfrieren oder kühlen.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Natriumchlorid Eurospital 0,9 % 100 ml Infusionslösung – Es ist wichtig zu wissen, dass:

Natriumsalze sollten bei Patienten mit Hypertonie, Herzinsuffizienz, peripherem oder pulmonalem Ödem, eingeschränkter Nierenfunktion, Präeklampsie oder anderen Erkrankungen, die mit Natriumretention einhergehen, mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5). Lösungen mit einer Konzentration über 0,9 % (hypertone Lösungen) sollten mit Vorsicht, mit kontrollierter Infusionsrate und nur nach ausdrücklicher Verschreibung angewendet werden. Mit großer Vorsicht anwenden bei Patienten mit kongestiver Herzinsuffizienz, schwerer Niereninsuffizienz und bei klinischen Zuständen, bei denen Ödeme mit Salzretention vorliegen; bei Patienten, die mit Kortikosteroiden oder Kortikotropinen behandelt werden. Kontinuierliche Verabreichung ohne Kaliumzusatz kann Hypokaliämie verursachen. Bei Kindern mit Vorsicht anwenden. Während der Infusion ist es ratsam, den Flüssigkeitshaushalt, die Elektrolyte, die Plasmaosmolarität und den Säure-Basen-Haushalt zu überwachen. Die Lösung muss klar, farblos und frei von sichtbaren Partikeln sein. Nach dem Öffnen des Behältnisses sofort verwenden. Das Behältnis ist für eine einmalige, ununterbrochene Verabreichung vorgesehen; etwaige Reste dürfen nicht verwendet werden.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Natriumchlorid Eurospital 0,9 % 100 ml Infusionslösung – Welche Arzneimittel oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Natriumchlorid Eurospital 0,9 % 100 ml Infusionslösung verändern?

Kortikosteroide führen zu Natrium- und Wasserretention, was zu Ödemen und Bluthochdruck führen kann. Daher ist bei gleichzeitiger Anwendung von Natriumsalzen und Kortikosteroiden Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4). Obwohl Natriumchlorid mit einer Vielzahl von Lösungen und Arzneimitteln kompatibel ist, empfiehlt es sich, die Kompatibilität in der RCP des gleichzeitig anzuwendenden Arzneimittels zu überprüfen.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Natriumchlorid Eurospital 0,9 % 100 ml Infusionslösung Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Natriumchlorid Eurospital 0,9 % 100 ml Infusionslösung?

Die folgenden Nebenwirkungen von Natriumchlorid sind nach der Systemorganklassifizierung von MedDRA geordnet. Es liegen nicht genügend Daten vor, um die Häufigkeit der aufgeführten Einzelwirkungen zu ermitteln. Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalts Hypernatriämie, Hypervolämie, Hypoosmolarität des Plasmas (bei 0,45%igen Lösungen), Hyperchlorämie (die zu Bicarbonatverlust mit nachfolgender Azidose führen kann). Erkrankungen des Nervensystems Kopfschmerzen, Schwindel, Ruhelosigkeit, Fieber, Reizbarkeit, Schwäche, Muskelsteifheit, Krämpfe, Koma, Tod. Psychiatrische Erkrankungen Schläfrigkeit, Verwirrtheitszustände. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Dyspnoe, Atemstillstand. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Durst, verminderter Speichelfluss, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen. Herzerkrankungen Tachykardie. Augenerkrankungen Verminderte Tränensekretion. Erkrankungen der Nieren und Harnwege Nierenversagen. Gefäßerkrankungen Hypotonie, Hypertonie, Lungen- und periphere Ödeme. Systemische Störungen und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle: Infektion an der Infusionsstelle, Schmerzen oder lokale Reaktionen, Venenreizung, Thrombose oder Venenentzündung, die sich von der Infusionsstelle aus ausbreitet, Paravasation.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Natriumchlorid Eurospital 0,9 % 100 ml Infusionslösung – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von Natriumchlorid Eurospital 0,9 % 100 ml Infusionslösung?

Symptome Die 0,45%ige Lösung ist hypoton im Blut und verursacht eine Verringerung der Plasmaosmolarität. Eine Überdosierung kann daher zu Plasmahypoosmolarität führen. Die Verabreichung übermäßiger Dosen isotonischer und hypertoner Natriumchloridlösungen kann, abhängig vom klinischen Zustand des Patienten, zu Hypernatriämie, Hyperchlorämie und/oder Hypervolämie führen. Hypernatriämie (hauptsächlich verbunden mit der Verabreichung hypertoner Lösungen) und übermäßige Natriumretention bei mangelhafter Natriumausscheidung über die Nieren führen zur Dehydratation der inneren Organe, insbesondere des Gehirns, und zur Ansammlung extrazellulärer Flüssigkeiten mit Ödemen, die den zerebralen, pulmonalen und peripheren Kreislauf beeinträchtigen und zum Auftreten von Lungen- und peripheren Ödemen führen können. Die Ansammlung von Chloridionen verursacht eine Verringerung der Bicarbonat-Ionen-Konzentration, was zu Azidose führt. Behandlung Im Falle einer versehentlichen Überinfusion ist die Behandlung abzubrechen und der Patient auf das Auftreten jeglicher Anzeichen und Symptome im Zusammenhang mit dem verabreichten Arzneimittel zu beobachten, um sicherzustellen, dass der Patient bei Bedarf die entsprechenden symptomatischen und unterstützenden Maßnahmen erhält. Im Falle einer Überdosierung sollte die Therapie auf die Wiederherstellung physiologischer Natriumionenkonzentrationen abzielen. In diesen Fällen wird die intravenöse Gabe von 5%iger Glucose- oder hypotoner bzw. isotoner Natriumchloridlösung empfohlen (da diese bei hypernatriämischen Patienten hypoton wirken). Bei hoher Natriämie können Schleifendiuretika eingesetzt werden. Eine Natriämie über 200 mmol/l kann eine Dialyse erforderlich machen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Eurospital 0,9 % Natriumchlorid 100 ml Infusionslösung Ihren Arzt um Rat.

Obwohl keine Auswirkungen auf die fetale Entwicklung beobachtet wurden, sollte das Arzneimittel nur bei wirklicher Notwendigkeit und nur nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verabreicht werden. Das Arzneimittel ist mit dem Stillen vereinbar.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Natriumchlorid Eurospital 0,9 % 100 ml Infusionslösung vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Hat Natriumchlorid Eurospital 0,9 % 100 ml Infusionslösung Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

Das Arzneimittel beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.