Narhimed Verstopfte Nase 1 mg/ml 10 ml Nasentropfenlösung

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Abschwellende Wirkung auf die Nasenschleimhaut (bei Erkältungen, Heuschnupfen oder anderen allergischen Schnupfen, Nasennebenhöhlenentzündungen)

KONTRAINDIKATIONEN

- Überempfindlichkeit gegen Xylometazolin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. - Engwinkelglaukom. - Chronische Rhinitis. - Patienten mit trockener oder atrophischer Rhinitis. - Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6). - Kinder unter 12 Jahren. Wie andere Vasokonstriktoren dürfen Sie Narhimed bei verstopfter Nase nicht bei Patienten anwenden, die sich einer transsphenoidalen Hypophysektomie oder einer Operation mit Freilegung der Dura mater unterziehen.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Narhimed sollte wie andere Sympathomimetika mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die eine starke Reaktion auf adrenerge Substanzen zeigen, die sich durch Anzeichen von Schlaflosigkeit, Schwindel, Zittern, Herzrhythmusstörungen oder erhöhtem Blutdruck äußert. Wie andere Vasokonstriktoren zur lokalen Anwendung sollte Narhimed verstopfte Nase nicht länger als 7 aufeinanderfolgende Tage angewendet werden: Eine längere oder übermäßige Anwendung kann zu einer erneuten Verstopfung und/oder Atrophie der Nasenschleimhaut führen. Überschreiten Sie nicht die angegebenen Dosen, insbesondere bei älteren Menschen. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Hyperthyreose oder Diabetes mellitus, Phäochromozytom sowie bei Patienten mit Prostatahypertrophie und bei Patienten, die mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) behandelt werden oder diese in den letzten zwei Wochen eingenommen haben (siehe Abschnitt 4.5). Bei Patienten mit langem QT-Syndrom, die mit Xylometazolin behandelt werden, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für schwere ventrikuläre Arrhythmien. Wichtige Informationen zu einigen Hilfsstoffen Narhimed verstopfte Nase enthält Benzalkoniumchlorid (BAC) als Konservierungsmittel, das insbesondere bei längerer Anwendung zu einer Schwellung der Nasenschleimhaut führen kann. Bei Verdacht auf eine solche Reaktion (andauernde verstopfte Nase) sollte nach Möglichkeit ein Arzneimittel zur nasalen Anwendung ohne Benzalkoniumchlorid eingesetzt werden. Sollten solche Arzneimittel zur nasalen Anwendung ohne Benzalkoniumchlorid nicht verfügbar sein, sollte eine andere Darreichungsform in Betracht gezogen werden. Kann Bronchospasmus verursachen.

INTERAKTIONEN

Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer): Xylometazolin kann die Wirkung von Monoaminoxidasehemmern verstärken und hypertensive Krisen verursachen. Xylometazolin wird bei Patienten, die MAO-Hemmer einnehmen oder in den letzten zwei Wochen eingenommen haben, nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4). Trizyklische und tetrazyklische Antidepressiva: Die gleichzeitige Anwendung trizyklischer und tetrazyklischer Antidepressiva und Sympathomimetika kann die sympathomimetische Wirkung von Xylometazolin verstärken und wird daher nicht empfohlen.

NEBENWIRKUNGEN

Nebenwirkungen werden nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgelistet. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) oder sehr selten (< 1/10.000). Innerhalb jeder Häufigkeitsklasse werden unerwünschte Wirkungen in der Reihenfolge abnehmender Schwere dargestellt.

Störungen des Immunsystems

Sehr selten: | Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Hautausschlag, Pruritus)

Störungen des Nervensystems

Gemeinde: | Kopfschmerzen

Augenpathologien

Sehr selten: | Vorübergehende Sehstörungen

Herzerkrankungen

Sehr selten: | Unregelmäßige Herzfrequenz und erhöhte Herzfrequenz

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Gemeinde: | Trockenheit oder Beschwerden der Nase

Gelegentlich: | Epistaxis

Magen-Darm-Erkrankungen

Gemeinde: | Übelkeit

Systemische Pathologien und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle

Gemeinde: | Brennen an der Anwendungsstelle

Weitere festgestellte Nebenwirkungen: arterielle Hypertonie, Reflexbradykardie, Störungen beim Wasserlassen, Schlaflosigkeit und Unruhe. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden