Fluifort Mukolytisches Granulat Lösung zum Einnehmen 10 Beutel 2,7 g

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Mukolytisch, verflüssigend bei akuten und chronischen Atemwegserkrankungen.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. Gastroduodenales Geschwür. Schwangerschaft und Stillzeit. Pädiatrische Patienten (unter 11 Jahre).

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Magen-Darm-Blutungen Bei der Anwendung von Carbocystein wurden Fälle von Magen-Darm-Blutungen berichtet. Vorsicht ist geboten bei älteren Menschen, bei Patienten mit gastroduodenalen Geschwüren in der Vorgeschichte oder bei Patienten, die gleichzeitig Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöhen. Bei Magen-Darm-Blutungen sollte der Patient die Behandlung mit Carbocystein abbrechen. Asthmatische und geschwächte Patienten: Es wird empfohlen, bei Patienten mit schwerer Ateminsuffizienz, bei Patienten mit Asthma und Bronchospasmen in der Vorgeschichte sowie bei geschwächten Patienten besondere Vorsichtsmaßnahmen zu treffen. Die Anwendung von Carbocystein bewirkt eine Abnahme der Schleimviskosität und eine Steigerung der Schleimentfernung, sowohl durch die Ziliaraktivität des Epithels als auch durch den Hustenreflex. Daher ist mit vermehrtem Husten und Auswurf zu rechnen. Die Einnahme von Antitussiva hemmt den Hustenreflex und erhöht das Risiko einer Atemwegsobstruktion, da sich vermehrt Schleim in den Atemwegen ansammelt. Die gleichzeitige Anwendung dieses Arzneimittels mit Hustenstillern und/oder Arzneimitteln, die die Bronchialsekretion hemmen (z. B. Antimuskarinika), wird nicht empfohlen. Es sind keine Gewöhnungs- oder Abhängigkeitsphänomene bekannt. Fluifort 2,7 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen hat keinen Einfluss auf kalorienarme oder kontrollierte Diäten und kann auch Diabetikern verabreicht werden. Fluifort 2,7 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält kein Gluten; Daher kann es Patienten mit Zöliakie verabreicht werden. Fluifort 2,7 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält eine Phenylalaninquelle, die für Patienten mit Phenylketonurie schädlich sein kann. Lösen Sie den Inhalt des Beutels in etwa einem halben Glas Wasser auf und vermischen Sie ihn gut.

INTERAKTIONEN

In kontrollierten klinischen Studien wurden keine Wechselwirkungen mit den häufigsten Arzneimitteln zur Behandlung von Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege, noch mit Nahrungsmitteln oder Labortests festgestellt.

NEBENWIRKUNGEN

Unerwünschte Wirkungen werden entsprechend der Systemorganklasse gemäß MedDRA und auf der Grundlage der aus Erfahrungen nach der Markteinführung geschätzten Häufigkeit beschrieben. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich: (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Klassifizierung nach Systemen und Organen | Häufigkeit | Nebenwirkung

Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes | Nicht bekannt | Hautausschlag, Urtikaria, Erythem, Exanthem, Ausschlag/bullöses Erythem, Pruritus, Angioödem, Dermatitis. Stevens-Johnson-Syndrom, bullöse Dermatitis, Erythema multiforme, toxischer Hautausschlag.

Magen-Darm-Erkrankungen | Nicht bekannt | Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Magen-Darm-Blutungen

Erkrankungen des Nervensystems | Nicht bekannt | Schwindel

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums | Nicht bekannt | Dyspnoe

Gefäßpathologien | Nicht bekannt | Rötung

Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.