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PIAM FARMACEUTICI SpA

Muciclar 15 mg/2 ml 30 × 2 ml Lösung zum Vernebeln

Muciclar 15 mg/2 ml 30 × 2 ml Lösung zum Vernebeln

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Muciclar 15 mg/2 ml Verneblerlösung ist ein Mukolytikum auf Basis von Ambroxolhydrochlorid und ist indiziert bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen mit vermehrtem Schleim. Als Aerosol angewendet, verflüssigt es Schleim , fördert das Abhusten, lindert produktiven Husten und befreit die Atemwege bei Erwachsenen und Kindern. Packung mit 30 Einzeldosis-Ampullen à 2 ml .

NETTOGEWICHT DES PRODUKTS

EAN

025009097

MINSAN

025009097

Vollständige Details anzeigen

Muciclar 15 mg/2 ml Verneblerlösung ist ein schleimlösendes Arzneimittel auf Basis von Ambroxolhydrochlorid , das speziell zur Behandlung akuter und chronischer bronchopulmonaler Erkrankungen entwickelt wurde, die durch übermäßige Schleimproduktion und Schwierigkeiten beim Abhusten gekennzeichnet sind. Jede Packung enthält 30 Einzeldosisbehältnisse à 2 ml , ideal für die Anwendung über Aerosol- oder Verneblergeräte und gewährleistet eine präzise und praktische Dosierung für Erwachsene und Kinder.

Dank ihrer gezielten Wirkung fördert die Muciclar Verneblerlösung die Verflüssigung und Beseitigung von Schleim und Schleim aus den Atemwegen , hilft so, die Atemwege zu befreien und produktiven Husten zu reduzieren. Der Wirkstoff Ambroxol wirkt direkt auf das Bronchialsekret, macht den Schleim dünnflüssiger und erleichtert dessen Abtransport. Dadurch eignet sich das Produkt besonders für Patienten mit Bronchitis, Tracheitis und anderen Atemwegserkrankungen , die mit einer Ansammlung von Sekreten einhergehen.

Die Formulierung als Vernebelungslösung ermöglicht eine schnelle und lokale Wirkung und eignet sich ideal zur Behandlung von Atemwegserkrankungen sowohl in der akuten als auch in der chronischen Phase. Muciclar ist ein wirksamer Verbündeter bei der Behandlung von Husten und zur Verbesserung der Atemqualität und bietet schnelle und langanhaltende Linderung. Die praktischen Einzeldosis-Ampullen gewährleisten Hygiene und einfache Anwendung, sodass das Produkt auch für die Anwendung außer Haus geeignet ist.

Vertrauen Sie auf die Verneblerlösung Muciclar 15 mg/2 ml zur effektiven Unterstützung bei der Behandlung von Bronchialsekreten und zur Förderung des Wohlbefindens der Atemwege bei Erwachsenen und Kindern. Erhältlich in den besten Online-Apotheken .


WIRKSTOFFE

In Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml Verneblerlösung enthaltene Wirkstoffe - Was ist der Wirkstoff von Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml Verneblerlösung?

MUCICLAR 15 mg/2 ml Lösung zur Herstellung einer Vernebelung Ein Einzeldosisbehältnis enthält: Wirkstoff: 15 mg Ambroxolhydrochlorid. MUCICLAR 15 mg/5 ml Sirup 100 ml Sirup enthalten: Wirkstoff: 300 mg Ambroxolhydrochlorid. MUCICLAR 75 mg Retardkapseln Eine Kapsel enthält: Wirkstoff: 75 mg Ambroxolhydrochlorid. MUCICLAR 30 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen Ein Beutel enthält: Wirkstoff: 30 mg Ambroxolhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml Verneblerlösung – Was enthält Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml Verneblerlösung?

Verneblerlösung : Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke. Sirup : Sorbitollösung, Glycerin, Methyl-p-hydroxybenzoat, Propyl-p-hydroxybenzoat, Hydroxyethylcellulose, Alkohol, Saccharin, Himbeeressenz, gereinigtes Wasser. Kapseln : Saccharose, Stärke, natürliche und künstliche Harze, Talkum, Polyvinylpyrrolidon. Granulat : Saccharose, Orangenaroma, Ananasaroma.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml Lösung zum Vernebeln - Wofür wird Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml Lösung zum Vernebeln angewendet? Wofür wird es angewendet?

Sekretionsstörungen bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml Lösung für einen Vernebler – Wann darf Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml Lösung für einen Vernebler nicht angewendet werden?

Überempfindlichkeit gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Leber- und/oder Nierenschäden. Die Einnahme des Arzneimittels ist kontraindiziert bei seltenen Erbkrankheiten, die möglicherweise mit einem der sonstigen Bestandteile unvereinbar sind (siehe Abschnitt 4.4). Das Arzneimittel ist bei Kindern unter 2 Jahren (bei oraler Darreichungsform) kontraindiziert.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml Lösung zum Vernebeln - Wie wird Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml Lösung zum Vernebeln eingenommen?

Anwendung zur Inhalation : Muciclar 15 mg/2 ml Lösung zum Vernebeln : Erwachsene: 2–3 Einzeldosisbehältnisse täglich, Kinder: 1–2 Einzeldosisbehältnisse täglich. Zur Inhalation kann der Inhalt eines Einzeldosisbehältnisses Muciclar im Spender im Verhältnis 1:1 mit destilliertem Wasser gemischt werden, wodurch eine optimale Befeuchtung der Atemluft erreicht wird. Anwendung zum Einnehmen : Muciclar 15 mg/5 ml Sirup : Erwachsene: 3-mal täglich 5–10 ml Sirup, Kinder über zwei Jahre: 2- bis 3-mal täglich 5 ml Sirup. Muciclar 75 mg Retardkapseln : Erwachsene: Es werden 8 Tage lang 2 Kapseln auf einmal nach dem Frühstück empfohlen (Attackentherapie). Anschließend kann die Dosis bis zum Ende der Behandlung auf eine Kapsel reduziert werden. Muciclar 30 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen : Erwachsene: 2-3-mal täglich einen Beutel.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml Lösung für einen Vernebler – Wie wird Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml Lösung für einen Vernebler aufbewahrt?

Sirup, Kapseln, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern. Lösung zum Vernebeln . Keine besonderen Lagerungshinweise erforderlich. Nach dem Öffnen des Aluminiumbeutels mit den Einzeldosisbehältnissen der Vernebelungslösung muss das Arzneimittel innerhalb von drei Monaten verwendet werden; danach ist das nicht verwendete Arzneimittel zu entsorgen. Bei Verwendung einer halben Dosis des Einzeldosisbehältnisses ist das geschlossene Behältnis maximal 12 Stunden bei 2 – 8 °C (im Kühlschrank) aufzubewahren; danach ist der Rest des Arzneimittels zu entsorgen.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml Lösung zum Vernebeln – Es ist wichtig zu wissen, dass Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml Lösung zum Vernebeln:

Ambroxol sollte bei Patienten mit Magengeschwüren mit Vorsicht angewendet werden. Fälle von schweren Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN) und akuter generalisierter exanthematischer Pustulose (AGEP) wurden im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxol berichtet. Bei Auftreten von Symptomen oder Anzeichen eines fortschreitenden Hautausschlags (manchmal verbunden mit Blasenbildung oder Schleimhautläsionen) sollte die Behandlung mit Ambroxol sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Darüber hinaus können in der Frühphase des Stevens-Johnson-Syndroms oder der toxischen epidermalen Nekrolyse (TEN) zunächst unspezifische grippeähnliche Symptome wie Fieber, Schüttelfrost, Schnupfen, Husten und Halsschmerzen auftreten. Aufgrund dieser irreführenden Symptome kann eine symptomatische Behandlung mit Husten- und Erkältungsmitteln eingeleitet werden. Bei Auftreten neuer Haut- oder Schleimhautläsionen ist sofort ein Arzt aufzusuchen und die Behandlung mit Ambroxol vorsorglich abzubrechen. Während der Verabreichung der vernebelten Lösung sollten Sie versuchen, während der Inhalation normal ein- und auszuatmen, da zu tiefes Einatmen von Aerosolen Reizhusten verursachen kann. Bei besonders empfindlichen Patienten kann es ratsam sein, das inhalierte Produkt vorab auf Körpertemperatur zu erwärmen. Bei Patienten mit Asthma bronchiale ist es ratsam, vor der Inhalation ein Bronchialspasmolytikum anzuwenden. Bei leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz darf Muciclar nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden. Wie bei allen Arzneimitteln, die in der Leber metabolisiert und anschließend über die Nieren eliminiert werden, ist bei schwerer Niereninsuffizienz mit einer Anreicherung von Ambroxol-Metaboliten in der Leber zu rechnen. Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren eine Bronchialobstruktion auslösen. Aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege ist die Fähigkeit zum Abtransport von Bronchialschleim in dieser Altersgruppe eingeschränkt. Sie sollten daher bei Kindern unter 2 Jahren (bei oralen Darreichungsformen) nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3). Der Sirup enthält: – Parahydroxybenzoate : kann allergische Reaktionen (auch verzögert) hervorrufen. – Sorbit : ungeeignet bei hereditärer Fructoseintoleranz. Kann Magenbeschwerden und Durchfall verursachen. – Glycerin : gefährlich in hohen Dosen. Kann Migräne, Magenbeschwerden und Durchfall verursachen. Der Sirup enthält außerdem 3 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d. h. bis zu 300 mg pro Dosis (Höchstdosis), entsprechend 6 ml Bier, 2,5 ml Wein pro Dosis. Kann für Alkoholiker schädlich sein. Zu berücksichtigen bei schwangeren oder stillenden Frauen, bei Kindern und bei Hochrisikogruppen wie Personen mit Lebererkrankungen oder Epilepsie. Die Kapseln und das Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthalten Saccharose . Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel daher nicht einnehmen.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml Lösung zur Vernebelung - Welche Arzneimittel oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml Lösung zur Vernebelung verändern?

Nach der Gabe von Ambroxol sind die Konzentrationen von Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin) im bronchopulmonalen Sekret und im Speichel erhöht. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht berichtet.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Muciclar 15 mg/2 ml 30 × 2 ml Lösung zur Vernebelung Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Muciclar 15 mg/2 ml 30 × 2 ml Lösung zur Vernebelung?

Die nach Häufigkeit aufgelisteten Nebenwirkungen werden unter Verwendung der folgenden Konvention berichtet: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Erkrankungen des Immunsystems Nicht bekannt: Anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem, Pruritus und andere Überempfindlichkeitsreaktionen Erkrankungen des Nervensystems Häufig: Dysgeusie (z. B. veränderter Geschmackssinn) Selten: Kopfschmerzen Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig: Hypästhesie des Mundes und Rachens Selten: Rhinorrhoe Nicht bekannt: Bronchialobstruktion Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig: Übelkeit Gelegentlich: Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie und Bauchschmerzen, trockener Mund Selten: Sodbrennen, Verstopfung Nicht bekannt: Trockener Hals Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Selten: Ausschlag, Urtikaria, Kontaktdermatitis Nicht bekannt: Schwerwiegende Nebenwirkungen der Haut (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose) Erkrankungen der Nieren und Harnwege Selten: Dysurie Systemische Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort. Selten: Müdigkeit. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Muciclar 15 mg/2 ml 30 × 2 ml Lösung zur Vernebelung – Welche Risiken birgt Muciclar 15 mg/2 ml 30 × 2 ml Lösung zur Vernebelung im Falle einer Überdosierung?

Bisher wurden beim Menschen keine spezifischen Symptome einer Überdosierung berichtet. Symptome, die bei versehentlicher Überdosierung und/oder Fehlern bei der Verabreichung von Medikamenten beobachtet wurden, entsprechen den erwarteten Nebenwirkungen von Muciclar bei empfohlener Dosierung und können eine symptomatische Behandlung erfordern.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Muciclar 15 mg/2 ml 30 × 2 ml Lösung zum Vernebeln Ihren Arzt um Rat.

Ambroxol passiert die Plazentaschranke. Tierstudien haben keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung gezeigt. Obwohl präklinische Studien und umfangreiche klinische Erfahrungen keine schädlichen Auswirkungen auf den Fötus nach der 28. Schwangerschaftswoche gezeigt haben, ist es ratsam, die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Arzneimitteln während der Schwangerschaft zu treffen. Insbesondere während des ersten Trimesters wird die Einnahme von Ambroxol nicht empfohlen. Das Arzneimittel geht in die Muttermilch über, daher wird die Anwendung von Ambroxol während der Stillzeit nicht empfohlen. Negative Auswirkungen auf den Säugling sind jedoch nicht absehbar. Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte das Arzneimittel nur bei tatsächlichem Bedarf und unter direkter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml Lösung für einen Vernebler vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen - Hat Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml Lösung für einen Vernebler Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

Es liegen keine Hinweise auf Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
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