Moment 200mg Analgetikum 36 Tabletten

Moment 200 mg 36 Dragees ist ein rezeptfreies, rezeptfreies Arzneimittel auf Basis von Ibuprofen, schmerzstillendes, entzündungshemmendes und fiebersenkendes Molekül. Moment 36 Tabletten sind für die Behandlung von indiziert Schmerzen unterschiedlicher Herkunft und Natur wie: Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Neuralgie, osteoartikuläre und muskuläre Schmerzen, Menstruationsschmerzen.

Diefiebersenkende Wirkung of Moment Ibuprofen 36 Tabletten die Temperatur senken und trägt zur symptomatischen Behandlung von Fieber und Grippe bei.

WIRKSTOFFE

In Moment 200 mg Analgetikum 36 überzogene Tabletten enthaltene Wirkstoffe - Was ist der Wirkstoff in Moment 200 mg Analgetikum 36 überzogenen Tabletten?

Jede Dragee enthält den Wirkstoff: Ibuprofen 200 mg. Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Saccharose, Natrium. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Zusammensetzung von Moment 200 mg Analgetikum 36 überzogene Tabletten - Was enthalten Moment 200 mg Analgetikum 36 überzogene Tabletten?

Jede Tablette enthält: Maisstärke, Natriumcarboxymethylstärke, Povidon, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Talk, Hydroxypropylcellulose, Gummi arabicum, Saccharose, Macrogol 6000, leichtes Magnesiumcarbonat, Titandioxid.

INDIKATIONEN

Therapeutische Indikationen Moment 200 mg Ibuprofen 12 überzogene Tabletten - Warum wird Moment 200 mg Analgetikum 36 überzogene Tabletten verwendet? Wozu dient es?

Schmerzen unterschiedlicher Herkunft und Art (Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Neuralgien, osteoartikuläre und muskuläre Schmerzen, Menstruationsschmerzen). Adjuvans zur symptomatischen Behandlung von Fieber- und Grippezuständen.

KONTRAINDIKATIONEN NEBENWIRKUNGEN

Kontraindikationen Moment 200 mg Analgetikum 36 überzogene Tabletten – Wann sollte Moment 200 mg Analgetikum 36 überzogene Tabletten nicht angewendet werden?

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Antirheumatika (Acetylsalicylsäure etc.) oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile; Kinder unter 12 Jahren; Drittes Trimester der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6); aktives oder schweres gastroduodenales Geschwür oder andere Gastropathien; Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder -Perforationen im Zusammenhang mit früheren aktiven Behandlungen oder Vorgeschichte von wiederkehrenden Magen-Darm-Blutungen/Geschwüren (zwei oder mehr unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre oder Blutungen); schweres Leber- oder Nierenversagen; schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse IV); schwere Dehydrierung (verursacht durch Erbrechen, Durchfall oder unzureichende Flüssigkeitsaufnahme).

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Moment 200 mg Analgetikum 36 überzogene Tabletten – Wie wird Moment 200 mg Ibuprofen 12 überzogene Tabletten eingenommen?

Dosierung, Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre: 1-2 Tabletten, 2-3 mal täglich. Überschreiten Sie nicht die Dosis von 1200 mg (6 Tabletten) pro Tag. Ist bei Jugendlichen ab 12 Jahren eine Anwendung des Arzneimittels über mehr als 3 Tage erforderlich oder kommt es zu einer Verschlechterung der Beschwerden, sollte der Arzt konsultiert werden. Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen. Ältere Patienten müssen die oben angegebenen Mindestdosierungen einhalten (siehe Abschnitt 4.4). Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.4). Nierenfunktionsstörung: Bei Patienten mit leichter oder mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion sollte die Dosierung für den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum so niedrig wie möglich gehalten und die Nierenfunktion überwacht werden. Leberfunktionsstörung: Bei Patienten mit leichter oder mäßiger Einschränkung der Leberfunktion sollte die Dosierung für den kürzesten zur Kontrolle der Symptome erforderlichen Zeitraum so niedrig wie möglich gehalten und die Leberfunktion überwacht werden. Moment ist bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Kinder und Jugendliche: Moment ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung: Moment kann auf nüchternen Magen eingenommen werden. Bei Personen mit Magenverträglichkeitsproblemen ist es vorzuziehen, das Arzneimittel mit vollem Magen einzunehmen.

KONSERVIERUNG

Lagerung Moment 200 mg Analgetikum 36 überzogene Tabletten - Wie ist Moment 200 mg Analgetikum 36 überzogene Tabletten aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel ist keine besondere Lagertemperatur erforderlich.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Moment 200 mg Analgetikum 36 überzogene Tabletten - Zu Moment 200 mg Analgetikum 36 überzogene Tabletten ist es wichtig zu wissen, dass:

Bei Asthmapatienten sollte das Produkt nach ärztlicher Abklärung mit Vorsicht angewendet werden. Die Anwendung von Moment wird, wie bei jedem Arzneimittel, das die Synthese von Prostaglandinen und Cyclooxygenase hemmt, bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen. Bei Frauen, die Fruchtbarkeitsprobleme haben oder sich Fruchtbarkeitsuntersuchungen unterziehen, sollte die Verabreichung von Moment ausgesetzt werden. Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer verwendet wird, die zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist (siehe Abschnitte unten zu Magen-Darm- und Herz-Kreislauf-Risiken). Ältere Patienten: Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen auf NSAIDs auf, insbesondere gastrointestinale Blutungen und Perforationen, die tödlich sein können (siehe Abschnitt 4.2). Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Wirkungen Klinische Studien deuten darauf hin, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hohen Dosen (2400 mg/Tag), mit einem geringfügigen Anstieg des Risikos arterieller thrombotischer Ereignisse (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann. Epidemiologische Studien deuten im Allgemeinen nicht darauf hin, dass niedrige Dosen von Ibuprofen (z. B. <= 1200 mg/Tag) mit einem erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse verbunden sind. Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-III), etablierter ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollten nur nach sorgfältiger Abwägung mit Ibuprofen behandelt werden und hohe Dosen (2400 mg/Tag) sollten vermieden werden. Auch bei Patienten mit Risikofaktoren für kardiovaskuläre Ereignisse (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, Zigarettenrauchgewohnheiten) ist eine sorgfältige Abwägung erforderlich, bevor mit der Langzeitbehandlung begonnen wird, insbesondere wenn hohe Dosen (2400 mg/Tag) Ibuprofen erforderlich sind. Bei Patienten mit positiver Vorgeschichte von Bluthochdruck und/oder Herzinsuffizienz ist vor Beginn der Behandlung Vorsicht geboten, da im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs über Flüssigkeitsansammlungen, Bluthochdruck und Ödeme berichtet wurde. NSAR können im Gegensatz zu anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln die Wirkung von Diuretika reduzieren (siehe Abschnitt 4.5). Magen-Darm-Blutungen, Ulzerationen und Perforationen: Die gleichzeitige Anwendung von Moment mit NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer, sollte aufgrund eines erhöhten Risikos für Ulzerationen und Blutungen vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5). Über gastrointestinale Blutungen, Geschwüre und Perforationen, die tödlich sein können, wurde während der Behandlung mit allen NSAIDs zu jedem Zeitpunkt berichtet, mit oder ohne Warnsymptome oder schwerwiegenden gastrointestinalen Ereignissen in der Vorgeschichte. Bei älteren Menschen und bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, insbesondere wenn diese durch eine Blutung oder Perforation kompliziert wurden (siehe Abschnitt 4.3), ist das Risiko einer gastrointestinalen Blutung, Ulzeration oder Perforation mit erhöhten NSAR-Dosen höher. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen. Bei diesen Patienten und auch bei Patienten, die niedrige Dosen Aspirin oder andere Arzneimittel einnehmen, die das Risiko gastrointestinaler Ereignisse erhöhen können, sollte die gleichzeitige Anwendung von Schutzmitteln (Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden (siehe unten und Abschnitt 4.5). Patienten mit einer gastrointestinalen Toxizität in der Vorgeschichte, insbesondere ältere Menschen, sollten alle ungewöhnlichen gastrointestinalen Symptome (insbesondere gastrointestinale Blutungen) insbesondere in der Anfangsphase der Behandlung melden. Überwachen Sie Patienten sorgfältig, die gleichzeitig Medikamente einnehmen, die das Risiko von Geschwüren oder Blutungen erhöhen können, wie z. B. orale Kortikosteroide, Antikoagulanzien wie Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer wie Aspirin (siehe Abschnitt 4.5). Wann Wenn bei Patienten, die Moment einnehmen, Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüre auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden. NSAIDs sollten bei Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen in der Vorgeschichte (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da sich diese Erkrankungen verschlimmern können (siehe Abschnitt 4.8). Auswirkungen auf die Nieren: Zu Beginn der Behandlung mit Ibuprofen ist bei Patienten mit erheblicher Dehydrierung Vorsicht geboten. Ibuprofen kann aufgrund seiner Auswirkungen auf die Nierendurchblutung bei Patienten, die noch nie an einer Nierenerkrankung gelitten haben, eine Wasser-, Natrium- und Kaliumretention verursachen. Dies kann bei prädisponierten Patienten zu Ödemen, Herzversagen oder Bluthochdruck führen. Die Langzeitanwendung von Ibuprofen hat, wie auch bei anderen NSAIDs, zu Nierenpapillennekrose und anderen pathologischen Veränderungen der Nieren geführt. Generell kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere von Kombinationen verschiedener schmerzstillender Wirkstoffe, zu einer dauerhaften Nierenschädigung mit der Gefahr des Auftretens eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen. Nierentoxizität wurde bei Patienten festgestellt, bei denen renale Prostaglandine eine kompensatorische Rolle bei der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion spielen. Die Gabe von NSAR kann bei diesen Patienten zu einer dosisabhängigen Verminderung der Prostaglandinbildung und als Nebeneffekt der Nierendurchblutung führen, was schnell zu einer renalen Dekompensation führen kann. Das größte Risiko für diese Reaktionen besteht bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Herzinsuffizienz, Leberfunktionsstörung, älteren Menschen und allen Patienten, die Diuretika und ACE-Hemmer einnehmen. Auf das Absetzen der NSAID-Therapie folgt normalerweise die Wiederherstellung des Zustands vor der Behandlung. Bei dehydrierten Jugendlichen besteht das Risiko einer eingeschränkten Nierenfunktion. Bei längerer Anwendung ist die Nierenfunktion zu überwachen, insbesondere bei diffusem Lupus erythematodes. Schwere Hautreaktionen: Schwere Hautreaktionen, einige davon mit tödlichem Ausgang, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, wurden selten im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAIDs berichtet (siehe Abschnitt 4.8). Patienten scheinen in den frühen Phasen der Therapie einem höheren Risiko ausgesetzt zu sein: Die Reaktion tritt in den meisten Fällen innerhalb des ersten Behandlungsmonats auf. Im Zusammenhang mit Ibuprofen-haltigen Arzneimitteln wurde über akute generalisierte exanthematische Pustulose (PEAG) berichtet.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Moment 200 mg Analgetikum 36 überzogene Tabletten – Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Moment 200 mg Analgetikum 36 überzogene Tabletten verändern?

Ibuprofen sollte (wie andere NSAIDs) in Kombination mit den unten aufgeführten Substanzen mit Vorsicht eingenommen werden. Kortikosteroide: erhöhtes Risiko für gastrointestinale Ulzerationen oder Blutungen (siehe Abschnitt 4.4). Antikoagulanzien: NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulanzien wie Warfarin oder Heparin verstärken (siehe Abschnitt 4.4). Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Überwachung des Gerinnungsstatus empfohlen. Acetylsalicylsäure: Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und Acetylsalicylsäure wird aufgrund der Möglichkeit erhöhter Nebenwirkungen generell nicht empfohlen. Experimentelle Daten deuten darauf hin, dass Ibuprofen die Thrombozytenaggregation durch niedrig dosierte Acetylsalicylsäure kompetitiv hemmen kann, wenn die beiden Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden. Obwohl Unsicherheiten hinsichtlich der Übertragung dieser Daten auf die klinische Situation bestehen, kann die Möglichkeit nicht ausgeschlossen werden, dass die regelmäßige, langfristige Anwendung von Ibuprofen die kardioprotektive Wirkung von Acetylsalicylsäure in niedrigen Dosen verringert. Nach gelegentlicher Anwendung von Ibuprofen werden keine relevanten klinischen Auswirkungen als wahrscheinlich angesehen (siehe Abschnitt 5.1). Cyclooxygenase-2 (COX-2)-Hemmer und andere NSAIDs: Diese Substanzen können das Risiko von Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt erhöhen (siehe Abschnitt 4.4). Aufgrund möglicher additiver Wirkungen wird jedoch davon abgeraten, Ibuprofen mit Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs, einschließlich selektiver COX-2-Hemmer, zu kombinieren (siehe Abschnitt 4.4). Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs): erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4). Diuretika, ACE-Hemmer (wie Captopril), Betablocker und Angiotensin-II-Antagonisten: NSAIDs können die Wirkung von Diuretika und anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verringern. Diuretika können auch das Risiko einer NSAID-assoziierten Nephrotoxizität erhöhen. Bei einigen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. dehydrierte Patienten oder ältere Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion) kann die gleichzeitige Anwendung eines ACE-Hemmers oder eines Angiotensin-II-Antagonisten und Wirkstoffen, die das Cyclooxygenase-System hemmen, zu einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion führen, einschließlich eines möglichen akuten Nierenversagens, das normalerweise reversibel ist. Diese Wechselwirkungen sollten bei Patienten berücksichtigt werden, die Moment gleichzeitig mit ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Antagonisten einnehmen. Daher sollte die Kombination insbesondere bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Die Patienten sollten ausreichend hydriert sein und eine Überwachung der Nierenfunktion sollte nach Beginn der Begleittherapie und danach in Betracht gezogen werden. Phenytoin und Lithium: Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und Phenytoin oder Lithiumpräparaten kann zu einer verminderten Ausscheidung dieser Arzneimittel und einem daraus resultierenden Anstieg ihrer Plasmaspiegel mit der Möglichkeit des Erreichens der toxischen Schwelle führen. Wenn diese Kombination als notwendig erachtet wird, wird eine Überwachung der Plasmaspiegel von Phenytoin und Lithium empfohlen, um die Dosierung bei gleichzeitiger Behandlung mit Ibuprofen anzupassen. Methotrexat: NSAIDs können die tubuläre Sekretion von Methotrexat hemmen und es können einige metabolische Wechselwirkungen auftreten, die zu einer verringerten Clearance von Methotrexat und einem erhöhten Toxizitätsrisiko führen. Moclobemid: erhöht Ibuprofen. Aminoglykoside: NSAIDs können die Ausscheidung von Aminoglykosiden verringern und so die Toxizität erhöhen. Herzglykoside: NSAIDs können die Herzinsuffizienz verschlimmern, die glomeruläre Filtrationsrate verringern und die Plasmaspiegel von Herzglykosiden erhöhen. Es wird empfohlen, den Serumglykosidspiegel zu überwachen. Cholestyramin: die Begleiterscheinung Die Verabreichung von Ibuprofen und Cholestyramin kann die Aufnahme von Ibuprofen aus dem Magen-Darm-Trakt verringern. Die klinische Relevanz dieser Wechselwirkung ist jedoch unbekannt. Ciclosporin: Die gleichzeitige Anwendung von Ciclosporin und einigen NSAIDs führt zu einem erhöhten Risiko einer Nierenschädigung. Dieser Effekt kann für die Kombination von Ciclosporin und Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden. Pflanzenextrakte: Ginkgo Biloba kann im Zusammenhang mit NSAIDs das Blutungsrisiko erhöhen. Mifepriston: Aufgrund der Anti-Prostaglandin-Eigenschaften von NSAIDs kann ihre Anwendung nach der Verabreichung von Mifepriston zu einer Verringerung des Mifepristons führen. Begrenzte Beweise deuten darauf hin, dass die gleichzeitige Verabreichung von NSAIDs und Prostaglandinen am selben Tag die Auswirkungen von Mifepriston oder Prostaglandin auf die Reifung des Gebärmutterhalses oder die Kontraktilität der Gebärmutter nicht beeinträchtigt und die klinische Wirksamkeit des Arzneimittels beim Schwangerschaftsabbruch nicht verringert. Chinolon-Antibiotika: Bei Patienten, die NSAIDs und Chinolone einnehmen, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko, Anfälle zu entwickeln. Sulfonylharnstoffe: NSAIDs können hypoglykämische Sulfonylharnstoffe erhöhen. Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Überwachung des Blutzuckerspiegels empfohlen. Tacrolimus: Die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs und Tacrolimus kann zu einem erhöhten Risiko einer Nephrotoxizität führen. Zidovudin: Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Hämarthrose und Hämatome bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten bei gleichzeitiger Behandlung mit Zidovudin und anderen NSAIDs. Eine hämatologische Untersuchung wird 1-2 Wochen nach Behandlungsbeginn empfohlen. Ritonavir: kann zu einem Anstieg der Plasmakonzentrationen von NSAIDs führen. Probenecid: verlangsamt die Ausscheidung von Ibuprofen, was zu einem möglichen Anstieg seiner Plasmakonzentrationen führen kann. CYP2C9-Inhibitoren: Die gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen und CYP2C9-Inhibitoren kann die Elimination von Ibuprofen (CYP2C9-Substrat) verlangsamen, was zu einer erhöhten Ibuprofen-Exposition führt. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9-Inhibitoren) wurde eine um etwa 80 % bis 100 % erhöhte Exposition gegenüber S(+)-Ibuprofen beobachtet. Bei gleichzeitiger Anwendung mit starken CYP2C9-Inhibitoren sollte eine Reduzierung der Ibuprofen-Dosis in Betracht gezogen werden, insbesondere wenn hohe Dosen Ibuprofen zusammen mit Voriconazol oder Fluconazol verabreicht werden. Alkohol, Bisphosphonate und Oxpentifyllin (Pentoxyfillin): können gastrointestinale Nebenwirkungen und das Risiko von Blutungen und Geschwüren verstärken. Baclofen: hohe Toxizität von Baclofen.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Moment 200 mg Analgetikum 36 überzogene Tabletten Nebenwirkungen haben – Welche Nebenwirkungen kann Moment 200 mg Analgetikum 36 überzogene Tabletten haben?

Die bei Ibuprofen beobachteten Nebenwirkungen treten im Allgemeinen bei anderen Analgetika, Antipyretika und nichtsteroidalen Entzündungshemmern auf und werden im Folgenden nach folgender Konvention angegeben: sehr häufig (>=1/10); häufig (>=1/100, <1/10); gelegentlich (>= 1/1.000, < 1/100); selten (>=1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Die am häufigsten beobachteten unerwünschten Ereignisse sind gastrointestinaler Natur. Magen-Darm-Erkrankungen: Magengeschwüre, Perforationen oder Magen-Darm-Blutungen, manchmal tödlich, können insbesondere bei älteren Menschen auftreten (siehe Abschnitt 4.4). Bei der Anwendung von Ibuprofen wurde selten eine Magen-Darm-Perforation beobachtet. Nach der Verabreichung von Moment wurde über Folgendes berichtet: Schweregefühl im Magen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, Magenschmerzen, Sodbrennen, Bauchschmerzen, Melaena, Hämatemesis, ulzerative Stomatitis, Verschlimmerung von Kolitis und Morbus Crohn (siehe Abschnitt 4.4). Gelegentlich: Gastritis; sehr selten: Pankreatitis. Störungen des Immunsystems: Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach der Behandlung mit NSAIDs berichtet: unspezifische allergische Reaktion und Anaphylaxie; Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag verschiedener Art, Urtikaria, Pruritus, Purpura, Angioödem, Exanthem, Atemwegsreaktionen einschließlich Bronchospasmus, Dyspnoe, Asthmaanfall (manchmal mit Hypotonie); selten: Lupus-erythematodes-Syndrom; Sehr selten: schwere Überempfindlichkeitsreaktionen. Zu den Symptomen können gehören: schweres Asthma, Gesichtsödem, Zungenödem, Kehlkopfödem, Atemwegsödem mit Bronchospasmus, Atemnot, Tachykardie, Anaphylaxie, exfoliative und bullöse Dermatitis. Herz- und Gefäßerkrankungen: Klinische Studien deuten darauf hin, dass die Anwendung von Ibuprofen, insbesondere in hohen Dosen (2400 mg/Tag), mit einem geringfügigen Anstieg des Risikos arterieller thrombotischer Ereignisse (z. B. Myokardinfarkt oder Schlaganfall) verbunden sein kann (siehe Abschnitt 4.4). Sehr selten: Herzklopfen, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, akutes Lungenödem, Bluthochdruck. Zu den weiteren unerwünschten Ereignissen, deren Kausalität nicht unbedingt nachgewiesen werden konnte, gehören: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems. Selten: Leukopenie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Agranulozytose, aplastische Anämie und hämolytische Anämie, Hemmung der Thrombozytenaggregation. Psychiatrische Störungen. Gelegentlich: Schlaflosigkeit, Angstzustände; selten: Depression, Verwirrtheit, Halluzinationen. Störungen des Nervensystems. Häufig: Schwindel; Gelegentlich: Parästhesie, Schläfrigkeit, selten: Optikusneuritis. Infektionen und parasitäre Erkrankungen. Gelegentlich: Rhinitis; selten: aseptische Meningitis. Rhinitis und aseptische Meningitis wurden insbesondere bei Patienten mit vorbestehenden Autoimmunerkrankungen (wie systemischem Lupus erythematodes und gemischter Bindegewebserkrankung) mit Symptomen wie Nackensteifheit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Orientierungslosigkeit beobachtet (siehe Abschnitt 4.4). Es wurde eine Verschlimmerung infektionsbedingter Entzündungen beschrieben (z. B. Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis). Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums. Gelegentlich: Bronchospasmus, Dyspnoe, Apnoe. Augenpathologien. Gelegentlich: Sehstörungen; Selten: Augenveränderung, die zu Sehstörungen führt, toxische Optikusneuropathie. Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths. Gelegentlich: Hörstörungen, Tinnitus, Schwindel. Hepatobiliäre Störungen. Gelegentlich: Leberfunktionsstörung, Hepatitis und Gelbsucht; sehr selten: Leberversagen. Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes. Manchmal können allergische Hautausschläge auftreten (Erythem, Juckreiz, Urtikaria). Gelegentlich: Lichtempfindlichkeitsreaktionen; Sehr selten: bullöse Dermatitis einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und Erythema multiforme. In Ausnahmefällen schwere Hautinfektionen, Weichteilerkrankungen kann während einer Windpockeninfektion auftreten (siehe „Infektionen und parasitäre Erkrankungen“). Nicht bekannt: Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom), akute generalisierte exanthematische Pustulose (PEAG). Nieren- und Harnwegserkrankungen. Gelegentlich: eingeschränkte Nierenfunktion und toxische Nephropathie in verschiedenen Formen, einschließlich interstitieller Nephritis, nephrotischem Syndrom und Nierenversagen; selten: Hyperazotämie. Systemische Pathologien und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle. Häufig: Unwohlsein, Müdigkeit; selten: Ödeme. Diagnosetests. Selten: erhöhte Transaminasen, erhöhte alkalische Phosphatase, verringertes Hämoglobin, verringerter Hämatokrit, verlängerte Blutungszeit, verringertes Kalzium im Blut, erhöhte Harnsäure im Blut. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Moment 200 mg Analgetikum 36 überzogene Tabletten Ihren Arzt um Rat

Schwangerschaft: Die Hemmung der Prostaglandinsynthese kann sich negativ auf die Schwangerschaft und/oder die Entwicklung des Embryos/Fötus auswirken. Ergebnisse epidemiologischer Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Fehlgeburten, Herzfehlbildungen und Gastroschisis nach der Anwendung eines Prostaglandinsynthesehemmers in der Frühschwangerschaft hin. Das absolute Risiko für Herzfehlbildungen stieg von weniger als 1 % auf etwa 1,5 %. Es wurde angenommen, dass das Risiko mit der Dosis und der Therapiedauer zunimmt. Bei Tieren wurde gezeigt, dass die Verabreichung von Prostaglandinsynthesehemmern zu einem Anstieg des Verlusts vor und nach der Implantation sowie der embryofetalen Mortalität führt. Darüber hinaus wurde bei Tieren, denen während der organogenetischen Phase Prostaglandinsynthesehemmer verabreicht wurden, über eine erhöhte Inzidenz verschiedener Fehlbildungen, einschließlich kardiovaskulärer Fehlbildungen, berichtet. Ab der zwanzigsten Schwangerschaftswoche kann die Anwendung von Moment zu einem Oligohydramnion aufgrund einer fetalen Nierenfunktionsstörung führen. Dies kann kurz nach Beginn der Behandlung auftreten und ist in der Regel nach Absetzen reversibel. Darüber hinaus wurde über Fälle einer Verengung des Ductus arteriosus nach der Behandlung im zweiten Trimester berichtet, die sich in den meisten Fällen nach Absetzen der Behandlung zurückbildete. Daher sollte Moment während des ersten und zweiten Schwangerschaftstrimesters nicht verabreicht werden, es sei denn, dies ist unbedingt erforderlich. Wenn Moment von einer Frau mit Kinderwunsch oder während des ersten und zweiten Trimesters der Schwangerschaft angewendet wird, sollten Dosis und Behandlungsdauer so gering wie möglich gehalten werden. Nach mehrtägiger Exposition gegenüber Moment ab der 20. Schwangerschaftswoche sollte eine pränatale Überwachung auf Oligohydramnion und Verengung des Ductus arteriosus in Betracht gezogen werden. Moment sollte abgesetzt werden, wenn ein Oligohydramnion oder eine Verengung des Ductus arteriosus auftritt. Während des dritten Schwangerschaftstrimesters können alle Inhibitoren der Prostaglandinsynthese den Fötus aussetzen: kardiopulmonale Toxizität (vorzeitige Verengung/Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonale Hypertonie); Nierenfunktionsstörung (siehe oben); bei Mutter und Neugeborenem am Ende der Schwangerschaft: mögliche Verlängerung der Blutungszeit, eine antiaggregative Wirkung, die bereits bei sehr niedrigen Dosen auftreten kann; Hemmung der Uteruskontraktionen, was zu verzögerten oder verlängerten Wehen führt. Daher ist Moment während des dritten Schwangerschaftstrimesters kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 5.3). Stillzeit: Ibuprofen geht in die Muttermilch über, bei therapeutischen Dosen während einer Kurzzeitbehandlung erscheint das Risiko einer Beeinflussung des Neugeborenen jedoch unwahrscheinlich. Handelt es sich jedoch um eine längerfristige Behandlung, sollte eine frühzeitige Entwöhnung in Betracht gezogen werden. NSAR sollten während der Stillzeit vermieden werden. Fruchtbarkeit: Die Anwendung von Ibuprofen kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird Frauen, die schwanger werden möchten, nicht empfohlen. Dieser Effekt ist nach Absetzen der Behandlung reversibel. Bei Frauen, die Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden, oder bei denen eine Untersuchung auf Unfruchtbarkeit durchgeführt wird, sollte ein Absetzen der Ibuprofen-Behandlung in Betracht gezogen werden.