Momendol 10% Gel 50g

INDIKATIONEN

Momendol 10 % Gel ist bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren zur lokalen Behandlung von Schmerzen bei Muskel- und Gelenkerkrankungen wie Myalgie, Hexenschuss, steifem Nacken, Schleimbeutelentzündung, Tendinitis, Tenosynovitis, Periarthritis, Muskelzerrungen, Prellungen und Hämatomen angezeigt. Adjuvans in orthopädischen und Rehabilitationstherapien.

WIRKSTOFFE

1 g enthält: Wirkstoff: 100 mg Naproxen (10 % w/w). Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: D-Limonen-Aroma. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Isopropylalkohol, Trolamin, Glycerin, Hydroxyethylcellulose, Natriumhydroxid, Parfüm mit Menthol und Eukalyptol, gereinigtes Wasser.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. Drittes Trimester der Schwangerschaft.

DOSIERUNG

Dosierung: Tragen Sie Momendol 10 % Gel zweimal täglich auf die Schmerzstelle auf. Die Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten. Pädiatrische Bevölkerung: Momendol 10 % Gel ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Momendol 10 % Gel bei Kindern unter 12 Jahren ist noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Art der Verabreichung: Verteilen Sie Momendol 10 % Gel auf der Schmerzstelle und massieren Sie es leicht ein, bis es vollständig eingezogen ist.

KONSERVIERUNG

Für dieses Arzneimittel ist keine besondere Lagertemperatur erforderlich. In der Originalverpackung mit geschlossenem Deckel aufbewahren, um das Arzneimittel vor Licht und Verdunstung zu schützen.

WARNHINWEISE

Vermeiden Sie die Anwendung des Gels auf Augen, Schleimhäuten, Wunden und/oder Hautläsionen. Die über die Haut aufgenommene Wirkstoffmenge erreicht keine Konzentrationen im Blut, bei denen das Risiko von Nebenwirkungen besteht oder die Warnhinweise zur systemischen Verabreichung des Arzneimittels anwendbar sind. Allerdings empfehlen wir die Anwendung von Momendol 10 % Gel nicht bei Patienten, bei denen Acetylsalicylsäure und/oder andere NSAIDs allergische Reaktionen hervorrufen, und wir empfehlen die Anwendung auch nicht bei Patienten mit aktiven allergischen Reaktionen oder einer positiven Vorgeschichte. Um Überempfindlichkeits- oder Photosensibilisierungserscheinungen vorzubeugen, vermeiden Sie während der Behandlung und in den folgenden zwei Wochen direkte Sonneneinstrahlung, auch im Solarium. Beenden Sie die Behandlung, wenn Hautausschläge oder Reizungen auftreten. Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit D-Limonen. D-Limonen kann allergische Reaktionen hervorrufen.

INTERAKTIONEN

Es wurden keine Studien durchgeführt. d’ Interaktion. Das Produkt wird systemisch nur schlecht resorbiert, daher sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich, können jedoch nicht ausgeschlossen werden.

NEBENWIRKUNGEN

Im Folgenden sind die Nebenwirkungen nach der MedDRA-Systemorganklassifizierung aufgeführt. Die Häufigkeit ist wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes (1).

Nicht bekannt – NEBENWIRKUNG: Erythem, Pruritus, Hautreizung, Brennen der Haut, Kontaktdermatitis, bullöser Ausschlag, Lichtempfindlichkeitsreaktion

Störungen des Immunsystems.

Nicht bekannt – NEBENWIRKUNG: Sensibilisierung (2).

Systemische Pathologien und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle.

Nicht bekannt – NEBENWIRKUNG: Hitzegefühl.

¹⁾ Bei einigen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln zur kutanen oder transdermalen Anwendung, Derivaten der Propionsäure, wurde über unerwünschte Hautreaktionen berichtet. ²⁾ Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und geeignete Therapiemaßnahmen einzuleiten. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIERUNG

Es wurde kein Fall einer Überdosierung gemeldet.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Das Risiko schädlicher Auswirkungen auf den Fötus und/oder das Kind ist nicht ausgeschlossen. Daher muss Momendol Gel während der Schwangerschaft und/oder Stillzeit nach ärztlicher Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Momendol Gel sollte im dritten Schwangerschaftstrimester nicht angewendet werden.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Momendol 10 % Gel beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.