Metronidazol Same 1% 30g Gel

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

METRONIDAZOLE SAME ist zur topischen Anwendung bei der Behandlung von entzündlichen Papeln, Pusteln und Erythemen bei Rosacea indiziert.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Kontraindiziert während der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe S.4.6).

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Aufgrund der minimalen Absorption von lokal angewendetem Metronidazol und der daraus resultierenden vernachlässigbaren Plasmakonzentrationen wurden die nach oraler Verabreichung des Arzneimittels berichteten Nebenwirkungen jedoch nach topischer Anwendung nicht erfasst. Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden; Es wurde berichtet, dass die Anwendung von Metronidazol im Gesicht Tränenfluss verursacht. Bei Augenkontakt muss das Gel vorsichtig mit Wasser entfernt werden. Der Patient sollte darüber informiert werden, dass er bei Auftreten von Reizungen Metronidazole Same seltener anwenden oder die Therapie vorübergehend unterbrechen und den Arzt informieren sollte. Vermeiden Sie während der Therapie mit Metronidazole Same die Einwirkung von ultraviolettem Licht (Sonne, UV-Lampen, Bräunungsgeräte). Da es sich bei dem Arzneimittel um ein Nitroimidazol-Derivat handelt, muss es bei Patienten mit Blutdyskrasien oder diesbezüglichen anamnestischen Daten mit Vorsicht angewendet werden. Das Produkt muss gemäß den Anweisungen des behandelnden Arztes angewendet werden. Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen. Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Es liegen keine ausreichenden klinischen Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von Metronidazole Same bei Kindern vor, daher sollte Metronidazole Same bei Kindern nicht angewendet werden. Nicht einnehmen. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Dieses Arzneimittel enthält Methylparahydroxybenzoat, das allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen kann.

INTERAKTIONEN

Aufgrund der niedrigen Blutspiegel, die sich aus der topischen Anwendung von Metronidazol ergeben, sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln unwahrscheinlich. Es ist jedoch zu bedenken, dass bei einer kleinen Anzahl von Patienten, die Metronidazol und Alkohol gleichzeitig einnahmen, über Disulfiram-ähnliche Reaktionen berichtet wurde. Bei der Behandlung von Patienten, die sich gleichzeitig einer gerinnungshemmenden Therapie unterziehen, muss berücksichtigt werden, dass Metronidazol nach oraler Verabreichung zu einer Verstärkung der gerinnungshemmenden Wirkung von Cumarinen und Warfarin führt, was sich in einer Verlängerung der Prothrombinzeit äußert. Die Wirkung von topischem Metronidazol auf die Prothrombinzeit ist nicht bekannt.

NEBENWIRKUNGEN

Nach der Anwendung von topischem Metronidazol wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet: Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Kontaktdermatitis, trockene Haut, Erythem, Juckreiz, Hautausschlag, Hautbeschwerden (Brennen und Stechen), Hautreizung, vorübergehende Rötung und Verschlimmerung von Rosacea. Augenerkrankungen: Tränen. Bei mehr als 2 % der behandelten Patienten trat keine dieser Nebenwirkungen auf. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden