Meclon 20% + 4% 30 g Vaginalcreme mit 6 Applikatoren

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Vaginalcreme: Zervikovaginitis und Vulvovaginitis, verursacht durch Trichomonas vaginalis, auch wenn sie mit Candida albicans, Gardnerella vaginalis und anderen empfindlichen Bakterienflora assoziiert sind. MECLON Vaginalcreme kann auch zur Prophylaxe beim Partner angewendet werden. Vaginallösung: Adjuvans bei der Therapie von Zervikovaginitis und Vulvovaginitis, verursacht durch Trichomonas vaginalis, auch in Verbindung mit Candida albicans, Gardnerella vaginalis und anderen empfindlichen Bakterienflora. MECLON-Vaginallösung kann auch nach anderen topischen oder oralen Therapien angewendet werden, um das Risiko von Rückfällen zu verringern.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Informieren Sie den Patienten, den Kontakt mit den Augen zu vermeiden. Die gleichzeitige Anwendung von oralem Metronidazol unterliegt den für das oben genannte Produkt beschriebenen Kontraindikationen, Nebenwirkungen und Warnhinweisen. Vermeiden Sie die Behandlung mit Meclon während der Menstruation. Im Zusammenhang mit Metronidazol-haltigen Arzneimitteln zur systemischen Anwendung wurden Fälle von schwerer Hepatotoxizität/akutem Leberversagen, einschließlich Fällen mit tödlichem Ausgang, mit sehr schnellem Beginn nach Beginn der Behandlung bei Patienten mit Cockayne-Syndrom, berichtet. Daher sollte Metronidazol in dieser Patientengruppe nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses und nur in Ermangelung alternativer Behandlungsmethoden eingesetzt werden. Leberfunktionstests sollten unmittelbar vor Therapiebeginn, während und nach Ende der Behandlung durchgeführt werden, bis sich die Leberfunktionsparameter wieder normalisiert haben oder die Ausgangswerte erreicht sind. Steigen die Leberfunktionswerte während der Behandlung deutlich an, sollte das Medikament abgesetzt werden. Patienten mit Cockayne-Syndrom sollten angewiesen werden, alle Symptome einer möglichen Leberschädigung unverzüglich ihrem Arzt zu melden und die Behandlung mit Metronidazol abzubrechen.

INTERAKTIONEN

Keine.

NEBENWIRKUNGEN

Aufgrund der schlechten Absorption der Wirkstoffe Metronidazol und Clotrimazol bei lokaler Anwendung beschränken sich die bei topischen Formulierungen beobachteten Nebenwirkungen auf: Störungen des Immunsystems. Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Überempfindlichkeitsreaktionen. Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes. Sehr selten (Häufigkeit <1/10.000): lokale Reizerscheinungen wie Juckreiz, allergische Kontaktdermatitis, Hautausschläge. Das mögliche Auftreten von Nebenwirkungen führt zum Abbruch der Behandlung. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse zu melden.