Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen Zitrone und Minze

Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Zitrone und Minze ist ein Antazidum in flüssiger Form, ideal zur symptomatischen Behandlung von Magenübersäuerung , Sodbrennen , Reflux und damit verbundenen Störungen wie Blähungen , Magenschmerzen und Verdauungsproblemen . Die Formulierung enthält Magnesiumhydroxid (4 %), Aluminiumhydroxid (3,5 %) und Simeticon (0,5 %), Wirkstoffe, die für ihre Wirksamkeit bei der Neutralisierung von Magensäure und der Verringerung der Bildung von Darmgasen bekannt sind und eine schnelle Linderung der häufigsten Symptome von Dyspepsie und Ösophagitis bieten.

Die orale Suspension mit angenehmem Zitronen- und Minzaroma ist in einer praktischen 250-ml- Flasche erhältlich, die eine einfache Verabreichung und eine gleichmäßige Verteilung der Wirkstoffe gewährleistet. Maalox Plus eignet sich besonders für diejenigen, die ein wirksames und schnell wirkendes Magenmedikament suchen, das die mit Übersäuerung und Magen-Darm-Schwellungen verbundenen Beschwerden lindert. Dank des enthaltenen Simeticons hilft das Produkt auch, der Bildung von Luftblasen und Gasen entgegenzuwirken und verbessert so den Verdauungskomfort.

Maalox Plus Suspension zum Einnehmen ist eine zuverlässige Lösung zur symptomatischen Behandlung von Magenbeschwerden und eignet sich für alle, die ein praktisches und frisch schmeckendes Mittel suchen. Seine ausgewogene Zusammensetzung wirkt schnell, bietet langanhaltende Linderung und fördert eine bessere Lebensqualität bei Sodbrennen und Verdauungsproblemen .

WIRKSTOFFE

In Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen Zitrone und Minze enthaltene Wirkstoffe – Was ist der Wirkstoff in Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen Zitrone und Minze?

100 ml Suspension enthalten : Wirkstoffe : Magnesiumhydroxid 4,0 g, Aluminiumhydroxid 3,5 g, entsprechend Aluminiumoxid 2,3 g, Simeticon 0,50 g. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung : Sorbitol (E420), Ethanol, Invertzucker, Saccharose, Schwefeldioxid (E220) (siehe Abschnitt 4.4). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen Zitrone und Minze – Was ist in Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen Zitrone und Minze enthalten?

Domifenbromid, Citronensäure-Monohydrat, Saccharin-Natrium, 70 % nicht kristallisierendes flüssiges Sorbitol (E420), Methylcellulose, Hydroxypropylcellulose, mikrokristalline Cellulose und Carmellose-Natrium, 30 % Wasserstoffperoxidlösung, Zitronenaroma (enthält Ethanol), Schweizer Sahnearoma (enthält Ethanol, Invertzucker, Saccharose, Schwefeldioxid (E220)) und gereinigtes Wasser.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen Zitrone und Minze – Warum wird Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen Zitrone und Minze angewendet? Wofür wird es angewendet?

Symptomatische Behandlung von Übersäuerung (einschließlich Brennen und Schmerzen), auch bei Ösophagitis, und von Übersäuerung in Verbindung mit Dyspepsie. Symptomatische Behandlung von gastrointestinalen Blähungen in Verbindung mit Übersäuerung.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen Zitrone und Minze – Wann darf Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen Zitrone und Minze nicht angewendet werden?

– Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile; – Patienten mit Porphyrie (siehe Abschnitt 4.4); – Schwere Formen der Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) (siehe Abschnitt 4.4); – Kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen (siehe Abschnitt 4.2); – Zustand der Kachexie.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen Zitrone und Minze – Wie ist Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen Zitrone und Minze einzunehmen?

Dosierung: Nehmen Sie viermal täglich 2–4 Teelöffel (10–20 ml) Suspension zum Einnehmen ein, jeweils 20–60 Minuten nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen. Die Suspension kann mit Wasser oder Milch verdünnt werden. Die angegebene Höchstdosis von 16 Teelöffeln darf nicht überschritten werden. Kinder und Jugendliche: MAALOX PLUS ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Art der Anwendung : Zum Einnehmen. Vor Gebrauch gut schütteln.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen Zitrone und Minze – Wie ist Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen Zitrone und Minze aufzubewahren?

Unter 30 °C lagern. Aufbewahrungsbedingungen nach dem ersten Öffnen, siehe Abschnitt 6.3.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen Zitrone und Minze - Über Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen Zitrone und Minze ist es wichtig zu wissen, dass:

Aluminiumhydroxid kann Verstopfung verursachen und eine Überdosis Magnesiumsalze kann zu einer Hypermotilität des Darms führen (siehe Abschnitt 4.8). Hohe Dosen dieses Arzneimittels können bei Patienten mit erhöhtem Risiko, wie z. B. Patienten mit Nierenfunktionsstörung, bestehender Verstopfung, eingeschränkter Darmmotilität, Kindern (0 bis 24 Monate) oder älteren Menschen, Darmverschluss und Ileus verursachen oder verschlimmern (siehe Abschnitt 4.9). Aluminiumhydroxid wird aus dem Gastrointestinaltrakt schlecht resorbiert, daher sind systemische Wirkungen bei Patienten mit normaler Nierenfunktion selten. Überdosierungen oder Langzeitanwendung oder sogar normale Dosen bei Patienten mit phosphatarmer Diät oder bei Kindern (0 bis 24 Monate) können jedoch zu einer Phosphatelimination (aufgrund einer Aluminium-Phosphat-Bindung) führen, begleitet von verstärkter Knochenresorption und Hyperkalziurie mit dem Risiko einer Osteomalazie (siehe Abschnitt 4.8). Eine Überwachung von Patienten mit Langzeitanwendung oder Patienten mit einem Risiko für Hypophosphatämie wird empfohlen. Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung neigen die Plasmaspiegel von Aluminium und Magnesium dazu, anzusteigen, was Hyperaluminämie bzw. Hypermagnesiämie verursacht. Bei diesen Patienten kann eine langfristige Exposition gegenüber hohen Dosen von Aluminium- und Magnesiumsalzen zu Enzephalopathie, Demenz, mikrozytärer Anämie oder einer Verschlechterung einer dialysebedingten Osteomalazie führen. Bei leichten und mittelschweren Formen der Nierenfunktionsstörung sollte das Arzneimittel unter ärztlicher Aufsicht eingenommen und eine längere Anwendung des Arzneimittels vermieden werden. Die Verabreichung dieses Arzneimittels an Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Aluminiumhydroxid ist bei Patienten mit Porphyrie, die sich einer Hämodialyse unterziehen, möglicherweise nicht sicher; MAALOX PLUS ist bei Patienten mit Porphyrie kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). MAALOX PLUS verändert aufgrund seiner Zusammensetzung nicht die Stuhlgewohnheiten. Bei einigen besonders empfindlichen Personen und bei hohen Dosen kann jedoch eine Beschleunigung der Darmpassage auftreten. Dieses Arzneimittel enthält 448 mg Sorbitol (E420) in 10 ml (2 Teelöffeln). Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten. Dieses Arzneimittel enthält 8,2 mg Ethanol in 10 ml (2 Teelöffeln). 10 ml dieses Arzneimittels entsprechen 0,2 ml Bier oder 0,1 ml Wein. Die geringe Menge an Alkohol in diesem Arzneimittel hat keine nennenswerten Auswirkungen. Dieses Arzneimittel enthält Invertzucker und Saccharose . Patienten mit der seltenen hereditären Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Dieses Arzneimittel enthält Schwefeldioxid (E220): Kann in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen hervorrufen. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“. Pädiatrische Population : Bei kleinen Kindern kann die Anwendung von Magnesiumhydroxid zu Hypermagnesiämie führen, insbesondere wenn sie an einer Nierenfunktionsstörung oder Dehydratation leiden.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen Zitrone und Minze – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen Zitrone und Minze verändern?

Da Al- und Mg-Salze die gastrointestinale Absorption von Tetracyclinen verringern, wird empfohlen, die Einnahme von MAALOX PLUS während einer oralen Tetracyclin-Therapie zu vermeiden. Die Einnahme aluminiumhaltiger Antazida kann die Aufnahme von Arzneimitteln verringern, insbesondere von H2-Antagonisten, Atenolol, Bisphosphonaten, Cefdinir, Cefpodoxim, Chloroquin, Tetracyclinen, Dasatinib-Monohydrat, Diflunisal, Digoxin, Dexamethason, Eltrombopag-Olamin, Elvitegravir, Ethambutol, Fluorchinolonen, Glukokortikoiden, Indomethacin, Eisensalzen, Isoniazid, Ketoconazol, Levothyroxin, Lincosamiden, Metoprolol, Nilotinib, Phenothiazin-Neuroleptika, Penicillamin, Propranolol, Raltegravir-Kalium, Rilpivirin, Riociguat, Rosuvastatin, Natriumfluorid und antiviralen Behandlungen in Kombination mit Tenofoviralafenamidfumarat/Emtricitabin/Bictegravir-Natrium. Da die Anwendung von Magnesiumhydroxid eine Alkalisierung des Urins bewirkt, wurde bei gleichzeitiger Gabe eine erhöhte Salicylatausscheidung beobachtet. Vorsicht ist geboten bei der Einnahme des Arzneimittels zusammen mit Polystyrolsulfonat (Kayexalate) aufgrund des potenziellen Risikos einer verminderten Kaliumbindungswirkung des Harzes, einer metabolischen Alkalose bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung (berichtet bei Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid) und eines Darmverschlusses (berichtet bei Aluminiumhydroxid). Aluminiumhydroxid und Citrate können Hyperaluminämie verursachen, insbesondere bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung. Die Kombination mit Integrasehemmern (Dolutegravir, Raltegravir, Bictegravir) und MAALOX PLUS sollte vermieden werden (Dosierungsempfehlungen finden Sie in den jeweiligen Fachinformationen). Sicherheitshalber sollten zwischen der Einnahme oraler Medikamente und MAALOX PLUS mindestens 2 Stunden (4 Stunden bei Fluorchinolonen) vergehen. Die gleichzeitige Anwendung von Chinidin kann den Serum-Chinidinspiegel erhöhen und zu einer Chinidin-Überdosierung führen. Die gleichzeitige Anwendung von Aluminiumhydroxid und Citraten kann zu erhöhten Aluminiumspiegeln führen, insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz. Eine Alkalisierung des Urins nach Gabe von Magnesiumhydroxid kann die Ausscheidung einiger Arzneimittel verändern; daher wurde eine erhöhte Ausscheidung von Salicylaten beobachtet.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen Zitrone und Minze Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen Zitrone und Minze?

Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen wird anhand der folgenden Konventionen definiert: häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Erkrankungen des Immunsystems Häufigkeit nicht bekannt: Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Urtikaria, Pruritus. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Gelegentlich : Durchfall oder Verstopfung (siehe Abschnitt 4.4); Häufigkeit nicht bekannt : Bauchschmerzen. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr selten: Hypermagnesiämie, einschließlich Beobachtungen nach längerer Anwendung bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung ; Häufigkeit nicht bekannt : Hyperaluminämie, Hypophosphatämie bei längerer Anwendung oder bei hohen Dosen oder sogar bei normalen Dosen des Arzneimittels bei Patienten mit phosphatarmer Ernährung oder bei Kindern (0 bis 24 Monate), was zu verstärkter Knochenresorption, Hyperkalziurie und Osteomalazie führen kann (siehe Abschnitt 4.4). Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Dies ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen Zitrone und Minze – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung von Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen Zitrone und Minze?

Die Erfahrung mit absichtlicher Überdosierung ist sehr begrenzt. Fälle einer Überdosierung mit Aluminiumsalzen treten häufiger bei Patienten mit chronischer schwerer Nierenfunktionsstörung mit folgenden Symptomen auf: Enzephalopathie, Krämpfe und Demenz, Hypermagnesiämie. Die am häufigsten berichteten Symptome einer akuten Überdosierung mit Aluminiumhydroxid und in Kombination mit Magnesiumsalzen sind Durchfall, Bauchschmerzen und Erbrechen. Hohe Dosen dieses Arzneimittels können bei Risikopatienten Darmverschluss und Ileus verursachen oder verschlimmern (siehe Abschnitt 4.4). Die Behandlung sollte symptomatisch erfolgen und allgemeine unterstützende Maßnahmen umfassen. Aluminium und Magnesium werden über den Urin ausgeschieden; die Behandlung einer Magnesiumüberdosierung umfasst Rehydratation und forcierte Diurese. Bei Niereninsuffizienz ist eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse erforderlich.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen mit Zitrone und Minze Ihren Arzt um Rat.

Es liegen keine Daten zur Anwendung von MAALOX PLUS bei schwangeren Frauen vor. Es kann nicht festgestellt werden, ob die Anwendung von MAALOX PLUS während der Schwangerschaft sicher ist oder nicht . Schwangerschaft Das Arzneimittel sollte nur im Bedarfsfall unter direkter Aufsicht eines Arztes angewendet werden, nachdem der erwartete Nutzen für die Mutter im Verhältnis zum möglichen Risiko für den Fötus oder das Kind bewertet wurde. Stillzeit Aufgrund der eingeschränkten mütterlichen Resorption bei Einnahme gemäß dem angegebenen Dosierungsschema (siehe Abschnitt 4.2) gelten Aluminiumhydroxid und seine Kombinationen mit Magnesiumsalzen als stillverträglich.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen Zitrone und Minze vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Maalox Plus 4 % + 3,5 % + 0,5 % 250 ml Suspension zum Einnehmen Zitrone und Minze die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen?

MAALOX PLUS beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.