Maalox plus 30 Kautabletten

Maalox Plus 30 Kautabletten ist ein Arzneimittel für symptomatische Behandlung von Sodbrennen oder Magenschmerzen, aufgrund Übersäuerung und gastroösophagealer Reflux.

Maalox Plus verringert die Menge an Säure im Magen und überschüssige Darmgase. Maalox Plus ist auch geeignet für Behandlung von gastroduodenalen Geschwüren.

WIRKSTOFFE

In Maalox plus 30 Kautabletten enthaltene Wirkstoffe - Was ist der Wirkstoff in Maalox plus 30 Kautabletten?

100 ml Suspension enthalten die Wirkstoffe: Magnesiumhydroxid 3,65 g, Aluminiumhydroxid 3,25 g, Dimethicon 0,50 g. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Ethanol, Invertzucker, Saccharose, Schwefeldioxid (E 220), Sorbitol (E420) 4,48 g/100 ml (siehe Abschnitt 4.4). Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1. Eine Tablette enthält die Wirkstoffe: Magnesiumhydroxid 200 mg, Aluminiumoxid, Hydrat 200 mg, Dimethicon 25 mg. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Glucose, Saccharose, Sorbitol (E420) 45 mg pro Tablette (siehe Abschnitt 4.4). Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Zusammensetzung von Maalox plus 30 Kautabletten – Was enthält Maalox plus 30 Kautabletten?

Maalox Plus 3,65 % + 3,25 % + 0,5 % Suspension zum Einnehmen: Methylcellulose, Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Carmellose, Hydroxypropylcellulose, Zitronensäure, Natriumsaccharin, Sorbit (E420), nicht kristallisierbare Flüssigkeit, Zitronenaroma (enthält Ethanol), Schweizer Sahnearoma (enthält Ethanol, Invertzucker, Saccharose, Schwefeldioxid (E 220)), gereinigtes Wasser. Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg Kautabletten: Maisstärke, Zitronensäure, vorverkleisterte Stärke, Glucose, Mannitol, Saccharose, Sorbitol (E420), nicht kristallisierbares flüssiges Sorbitol, Talkum, Magnesiumstearat, Natriumsaccharin, Zitronenaroma, Schweizer Sahnearoma, E 172.

INDIKATIONEN

Anwendungsgebiete Maalox plus 30 Kautabletten – Warum wird Maalox plus 30 Kautabletten angewendet? Wozu dient es?

Symptomatische Behandlung von Übersäuerung (einschließlich Brennen und Schmerzen) auch bei Ösophagitis und Übersäuerung bei gleichzeitiger Dyspepsie. Symptomatische Behandlung von Magen-Darm-Schwellungen bei gleichzeitiger Übersäuerung.

KONTRAINDIKATIONEN NEBENWIRKUNGEN

Kontraindikationen Maalox plus 30 Kautabletten – Wann sollte Maalox plus 30 Kautabletten nicht angewendet werden?

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten Hilfsstoffe; Patienten, die an Porphyrie leiden; schwere Formen von Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min); im pädiatrischen Alter generell kontraindiziert; Zustand der Kachexie.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Maalox plus 30 Kautabletten – Wie ist Maalox plus 30 Kautabletten einzunehmen?

Maalox Plus 3,65 % + 3,25 % + 0,5 % Suspension zum Einnehmen. Dosierung: Überschreiten Sie nicht die angegebenen Höchstdosen, es sei denn, dies wurde von einem Arzt verordnet. Schlucken Sie 2-4 Teelöffel (10-20 ml) 4-mal täglich, 20-60 Minuten nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen. Art der Verabreichung: Vor Gebrauch gut schütteln. Es kann in Wasser oder Milch verdünnt werden. Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg Kautabletten. Dosierung: Überschreiten Sie nicht die angegebenen Höchstdosen, es sei denn, dies wurde von einem Arzt verordnet. 2-4 Tabletten 4-mal gut gekaut oder gelutscht, 20-60 Minuten nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen. Art der Verabreichung: Die Tabletten müssen gut gekaut oder gelutscht werden. Anschließend kann die Einnahme von Wasser oder Milch erfolgen. Pädiatrische Bevölkerung: Die Verabreichung des Arzneimittels im pädiatrischen Alter wird nicht empfohlen.

KONSERVIERUNG

Aufbewahrung Maalox plus 30 Kautabletten – Wie ist Maalox plus 30 Kautabletten aufzubewahren?

Suspension zum Einnehmen: Nicht unter 4 °C lagern. Flasche: Halten Sie die Flasche fest verschlossen. Kautabletten: Unter 25 °C lagern.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Maalox plus 30 Kautabletten – Bei Maalox plus 30 Kautabletten ist es wichtig zu wissen, dass:

Aluminiumhydroxid kann Verstopfung verursachen und eine Überdosierung von Magnesiumsalzen kann eine Hypermotilität des Darms verursachen; Hohe Dosen dieses Arzneimittels können bei Patienten mit erhöhtem Risiko, wie z. B. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, mit zugrunde liegender Verstopfung, mit eingeschränkter Darmmotilität, bei Kindern (0 bis 24 Monate) oder älteren Menschen, einen Darm- und Ileumverschluss verursachen oder verschlimmern. Aluminiumhydroxid wird aus dem Magen-Darm-Trakt nicht gut resorbiert und systemische Wirkungen sind daher bei Patienten mit normaler Nierenfunktion selten. Überhöhte Dosen oder eine Langzeitanwendung oder sogar normale Dosen bei Patienten mit phosphatarmer Diät oder bei Kindern (0 bis 24 Monate) können jedoch zu einer Phosphatelimination (aufgrund einer Aluminium-Phosphat-Bindung) führen, begleitet von einer erhöhten Knochenresorption und Hyperkalziurie mit dem Risiko einer Osteomalazie. Bei Langzeitanwendung oder bei Patienten mit dem Risiko einer Hypophosphatämie ist es ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion steigen die Plasmaspiegel von Aluminium und Magnesium tendenziell an, was zu Hyperaluminämie bzw. Hypermagnesiämie führt. Bei diesen Patienten kann eine längere Exposition gegenüber hohen Dosen von Aluminium- und Magnesiumsalzen zu Enzephalopathie, Demenz, mikrozytärer Anämie oder einer Verschlechterung der dialysebedingten Osteomalazie führen. Bei leichten und mittelschweren Formen der Niereninsuffizienz ist es ratsam, das Produkt unter ärztlicher Aufsicht einzunehmen. Eine längere Anwendung von Antazida sollte bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Niereninsuffizienz vermieden werden. Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei Personen mit schwerer Niereninsuffizienz kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Aluminiumhydroxid kann bei Porphyrie-Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen, unsicher sein (siehe Abschnitt 4.3). Maalox Plus neigt aufgrund seiner Zusammensetzung nicht dazu, das Verhalten des Vogels zu verändern. Bei einigen besonders empfindlichen Personen und bei hohen Dosen kann es jedoch zu einer Beschleunigung der Darmpassage kommen. Maalox Plus 3,65 % + 3,25 % + 0,5 % Suspension zum Einnehmen enthält Parahydroxybenzoate: Sie können allergische Reaktionen (auch verzögert) hervorrufen; 448 mg Sorbitol (E420) in 10 ml (2 Teelöffel). Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten; Ethanol: Dieses Arzneimittel enthält 9,5 mg Ethanol in 10 ml (2 Teelöffel). 10 ml dieses Arzneimittels entsprechen 0,2 ml Bier oder 0,1 ml Wein. Die geringe Menge Alkohol in diesem Arzneimittel hat keine nennenswerten Auswirkungen; Saccharose und Invertzucker: Patienten, die an der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Schwefeldioxid (E 220): kann selten schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen hervorrufen; weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. im Wesentlichen „natriumfrei“. Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg Kautabletten enthalten: 45 mg Disorbitol pro Tablette. Zusätzlich sollte die gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln, die Sorbitol (oder Fruktose) enthalten, und die tägliche Aufnahme von Sorbitol (oder Fruktose) mit der Nahrung in Betracht gezogen werden. Der Sorbitolgehalt in oralen Arzneimitteln kann die Bioverfügbarkeit anderer gleichzeitig verabreichter oraler Arzneimittel verändern. Patienten mit hereditärer Fructoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht erhalten. Etwa 500 mg Glukose pro Tablette: zu berücksichtigen bei Diabetikern, wenn sie mehr als 10 Tabletten pro Tag einnehmen; Patienten, die an der seltenen Glucose-Galactose-Malabsorption leiden, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Saccharose: Patienten, die an den seltenen erblichen Problemen Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption, oder an einem Sucrase-Isomaltase-Mangel leiden, sollten sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. nahezu „natriumfrei“. Pädiatrische Bevölkerung: Bei kleinen Kindern kann die Anwendung von Magnesiumhydroxid zu Hypermagnesiämie führen, insbesondere wenn sie an Nierenschäden oder Dehydrierung leiden.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Maalox plus 30 Kautabletten – Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Maalox plus 30 Kautabletten verändern?

Da Al- und Mg-Salze die gastrointestinale Resorption von Tetracyclinen verringern, wird empfohlen, die Einnahme von Maalox Plus während der oralen Tetracyclin-Therapie zu vermeiden. Die Verwendung aluminiumhaltiger Antazida kann die Absorption von Arzneimitteln, insbesondere von H2-Antagonisten, Atenolol, Bisphosphonaten, Cefdinir, Cefpodoxim, Chloroquin, Tetracyclinen, Dasatinib-Monohydrat, Diflunisal, Digoxin, Dexamethason, Eltrombopagolamin, Elvitegravir, Ethambutol, Fluorchinolonen, Glukokortikoiden, verringern. Indomethacin, Eisensalze, Isoniazid, Ketoconazol, Levothyroxin, Lincosamide, Metoprolol, Nilotinib, Phenothiazin-Neuroleptika, Penicillamine, Propranolol, Raltegravir-Kalium, Rilpivirin, Riociguat, Rosuvastatin, Natriumfluorid und antivirale Behandlungen in Kombination mit Tenofoviralafenamid Fumarat/Emtricitabin/Natriumbictegravir. Polystyrolsulfonat (Kayexalat): Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel zusammen mit Polystyrolsulfonat (Kayexalat) eingenommen wird, da das potenzielle Risiko einer verminderten Kaliumbindungswirksamkeit des Harzes, einer metabolischen Alkalose bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (berichtet bei Aluminiumhydroxid und Magnesiumhydroxid) und eines Darmverschlusses (berichtet bei Aluminiumhydroxid) besteht. Aluminiumhydroxid und Citrate können insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eine Hypalbuminämie verursachen. Die Kombination mit Integrasehemmern (Dolutegravir, Raltegravir, Bictegravir) und Maalox Plus sollte vermieden werden (Dosierungsempfehlungen finden Sie in den jeweiligen Fachinformationen). Da die Anwendung von Magnesiumhydroxid zu einer Alkalisierung des Urins führt, wurde bei gleichzeitiger Gabe eine erhöhte Ausscheidung von Salicylaten beobachtet. Lassen Sie vorsichtshalber mindestens 2 Stunden (4 bei Fluorchinolonen) zwischen der Einnahme oraler Medikamente und Maalox Plus verstreichen. Die gleichzeitige Anwendung von Chinidin kann zu einem Anstieg des Chinidinspiegels im Serum und zu einer Überdosierung von Chinidin führen. Die gleichzeitige Anwendung von Aluminiumhydroxid und Citraten kann insbesondere bei Patienten mit Niereninsuffizienz zu erhöhten Aluminiumspiegeln führen. Die Alkalisierung des Urins nach der Verabreichung von Magnesiumhydroxid kann die Ausscheidung einiger Arzneimittel verändern; Daher wurde eine erhöhte Ausscheidung von Salicylaten beobachtet.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Maalox plus 30 Kautabletten Nebenwirkungen haben – Welche Nebenwirkungen kann Maalox plus 30 Kautabletten haben?

Die Häufigkeit der unten gemeldeten Nebenwirkungen wird anhand der folgenden Konventionen definiert: häufig (>=1/100, <1/10); gelegentlich (>=1/1.000, <1/100); selten (>=1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Störungen des Immunsystems. Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): Angioödem, anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Urtikaria, Pruritus. Magen-Darm-Erkrankungen. Gelegentlich: Durchfall oder Verstopfung (siehe Abschnitt 4.4); Häufigkeit nicht bekannt: Bauchschmerzen. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen. Sehr selten: Hypermagnesiämie, einschließlich Beobachtungen nach längerer Verabreichung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion; Häufigkeit nicht bekannt: Hypalbuminämie, Hypophosphatämie, bei längerer Anwendung oder bei hohen Dosen oder sogar bei normalen Dosen des Arzneimittels bei Patienten mit einer Diät mit niedrigem Phosphorgehalt oder bei Kindern (0 bis 24 Monate), was zu einer erhöhten Knochenresorption, Hyperkalziurie und Osteomalazie führen kann (siehe Abschnitt 4.4). Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, eine Schwangerschaft planen oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Maalox plus 30 Kautabletten Ihren Arzt um Rat

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Maalox Plus bei schwangeren Frauen vor. Es lässt sich nicht feststellen, ob die Anwendung von Maalox Plus während der Schwangerschaft sicher ist oder nicht. Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nur bei Bedarf unter direkter Aufsicht des Arztes und nach Abwägung des erwarteten Nutzens für die Mutter im Verhältnis zum möglichen Risiko für den Fötus oder Säugling angewendet werden. Stillzeit: Aufgrund der eingeschränkten Aufnahme durch die Mutter bei Einnahme gemäß dem angegebenen Dosierungsschema (siehe Abschnitt 4.2) gelten Aluminiumhydroxid und seine Kombinationen mit Magnesiumsalzen als mit der Stillzeit verträglich.