Lomexin 20 mg/g 30 ml Sprühlösung zur Anwendung auf der Haut

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Lomexin 2 % Creme, Lomexin 2 % Hautspray, Lösung, Lomexin 2 % Hautlösung, Lomexin 1 % und 2 % Hautpuder: • Dermatomykose durch Dermatophyten (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) an verschiedenen Orten: Tinea capitis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis (Fußpilz), Tinea manuum, Tinea faciei, Tinea barbae, Tinea unguium. – Candidiasis der Haut (Intertrigo, Perleche, Gesichtscandidose, „Windel“-Candidose, Damm- und Skrotalkandidose); Balanitis, Balanoposthitis; Onychie und Paronychie. – Pityriasis versicolor (von Pityrosporum orbiculare e P. oval). – Otomykose (durch Candida oder Schimmel); nur, wenn keine Trommelfellläsionen vorhanden sind. – Erythrasma. – Mykose mit bakteriellen Superinfektionen (durch grampositive Bakterien).

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile. Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6).

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Beim Auftragen auf die Läsion kann ein leichtes Brennen auftreten, das schnell verschwindet. Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. Brechen Sie in diesem Fall die Behandlung ab und konsultieren Sie Ihren Arzt, um eine geeignete Therapie einzuleiten. Wichtige Informationen zu einigen Hilfsstoffen: Lomexin 2 % Creme, Lomexin 2 % Hautspray, Lösung, Lomexin 2 % Hautlösung enthalten Propylenglykol. Sie können Hautreizungen verursachen. Lomexin 2 % Creme enthält Cetylalkohol. Kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen. Lomexin 2 % Creme enthält hydriertes Lanolin. Kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen.

INTERAKTIONEN

Keine bekannt.

NEBENWIRKUNGEN

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung wird Lomexin nur schlecht resorbiert und es sind keine systemischen Nebenwirkungen zu erwarten. Bei längerer Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung kann es zu Sensibilisierungserscheinungen kommen (siehe Abschnitt 4.4). Die folgende Tabelle zeigt die unerwünschten Wirkungen, aufgelistet nach Systemorganklasse gemäß MedDRA und nach Häufigkeit: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Klassifizierung nach Systemen und Organen | Häufigkeit | Bevorzugter Begriff

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes | Sehr selten | Erythem, Pruritus, Hautausschlag, erythematöser Ausschlag, Hautreizung, Brennen der Haut

Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter zu melden www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.