Laila 28 Weichkapseln

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Laila ist ein traditionelles Arzneimittel pflanzlichen Ursprungs zur Linderung leichter Angstsymptome und zur Förderung des Schlafes. Die Verwendung dieses traditionellen Arzneimittels pflanzlichen Ursprungs für die angegebenen therapeutischen Indikationen basiert ausschließlich auf langjähriger Anwendungserfahrung. Laila Es ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist aufgrund unzureichender Daten nicht nachgewiesen. Wenn sich die Symptome während der Anwendung des Produkts verschlimmern, sollte ein Arzt oder eine qualifizierte medizinische Fachkraft konsultiert werden. Laila enthält Sorbit. Patienten mit der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Die Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird nicht empfohlen, da die Bestandteile der Lavendelessenz größtenteils durch den Leberstoffwechsel eliminiert werden.

INTERAKTIONEN

Veröffentlichte Daten zeigen, dass ätherisches Lavendelöl (160 mg/Tag) beim Menschen keine klinisch relevanten Auswirkungen auf die Hemmung oder Induktion der Enzyme CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 und 3A4 hat. Darüber hinaus wurde kein klinisch relevanter Einfluss von ätherischem Lavendelöl auf die empfängnisverhütende Wirksamkeit kombinierter oraler Kontrazeptiva festgestellt.

NEBENWIRKUNGEN

Magen-Darm-Erkrankungen Leichte Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Aufstoßen). Häufigkeit nicht bekannt. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes / Erkrankungen des Immunsystems Allergische Hautreaktionen. Häufigkeit nicht bekannt. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetti-reazione-avversa zu melden.