Ketotil 0,05 % 10 g Augengel

Ketotil 0,05 % 10 g Augengel ist ein okuläres Antihistaminikum , das speziell für die Behandlung von akuter und chronischer Konjunktivitis und Keratokonjunktivitis allergischer Natur wie Frühlings-, atopischer und anderer Ursachen entwickelt wurde. Dank seines Wirkstoffs Ketotifen lindert Ketotil effektiv die typischen Symptome von Augenallergien wie Juckreiz, Rötung, Reizung und Augenentzündung . Die Formulierung als Augengel ermöglicht eine gleichmäßige und lang anhaltende Verteilung des Wirkstoffs auf der Augenoberfläche und bietet so eine schnelle und langanhaltende Linderung von Augenbeschwerden und Juckreiz .

Ketotil 0,05 % Augengel enthält Hydroxyethylcellulose und Sorbitol , die die Augenfeuchtigkeit erhalten und den Anwendungskomfort verbessern. Das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid gewährleistet die Stabilität des Produkts. Weiche Kontaktlinsen sollten jedoch vor der Anwendung entfernt werden, um mögliche Wechselwirkungen zu vermeiden. Die praktische 10-g -Dosis eignet sich ideal für eine längere Anwendung und lindert allergische Augensymptome. Ketotil ist für Personen mit Augenallergien , roten Augen und Augenentzündungen geeignet und bietet eine gezielte und zuverlässige Lösung zur Behandlung allergischer Augensymptome .

WIRKSTOFFE

Wirkstoffe in Ketotil 0,05 % 10 g Augengel – Was ist der Wirkstoff von Ketotil 0,05 % 10 g Augengel?

Ketoftil 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung. 1 ml enthält 0,69 mg Ketotifenfumarat, entsprechend 0,5 mg Ketotifen. Ketoftil 0,5 mg/g Augengel. 1 g enthält 0,69 mg Ketotifenfumarat, entsprechend 0,5 mg Ketotifen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Die Mehrdosenflasche und das Augengel enthalten Benzalkoniumchlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Ketotil 0,05 % 10 g Augengel – Was ist in Ketotil 0,05 % 10 g Augengel enthalten?

Ketoftil 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung (Mehrfachdosisflasche): Sorbit, Benzalkoniumchlorid, TS-Polysaccharid und Wasser für Injektionszwecke. Ketoftil 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung (Einzeldosisbehältnisse): TS-Polysaccharid, Sorbit und Wasser für Injektionszwecke. Ketoftil 0,5 mg/g Augengel : Hydroxyethylcellulose, Sorbit, Benzalkoniumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Ketotil 0,05 % 10 g Augengel - Wofür wird Ketotil 0,05 % 10 g Augengel angewendet? Wofür wird es angewendet?

Akute und chronische Konjunktivitis und Keratokonjunktivitis allergischer Natur (Frühling, atopisch und andere).

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Ketotil 0,05 % 10 g Augengel – Wann darf Ketotil 0,05 % 10 g Augengel nicht angewendet werden?

Überempfindlichkeit gegen Ketotifen oder einen der sonstigen Bestandteile des Produkts oder eng verwandte chemische Substanzen. In der Schwangerschaft generell kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.6).

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Ketotil 0,05 % 10 g Augengel – Wie ist Ketotil 0,05 % 10 g Augengel einzunehmen?

Ketoftil 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung: 1 Tropfen in den Bindehautsack 2- oder mehrmals täglich, wie von Ihrem Arzt verordnet. Ketoftil 0,5 mg/g Augengel : 1 Tropfen in den Bindehautsack 2-mal täglich.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Ketotil 0,05 % 10 g Augengel – Wie ist Ketotil 0,05 % 10 g Augengel aufzubewahren?

Keiner.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Ketotil 0,05 % 10 g Augengel - Über Ketotil 0,05 % 10 g Augengel ist es wichtig zu wissen, dass:

Ketoftil Augentropfen, Lösung (Mehrfachbehältnis) und Ketoftil Gel: Ketoftil Mehrfachbehältnis-Augentropfen und Ketoftil Gel enthalten Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel, das sich auf weichen Kontaktlinsen ablagern kann. Daher sollte Ketoftil nicht angewendet werden, wenn der Patient diese Art von Linsen trägt. Die Linsen sollten vor der Anwendung entfernt und 15 Minuten vor dem Wiedereinsetzen gewartet werden. Produkte, die Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel enthalten, können weiche Kontaktlinsen verfärben. Benzalkoniumchlorid kann Augenreizungen, trockene Augen sowie Veränderungen des Hornhautfilms und der Hornhautoberfläche verursachen. Bei Patienten mit trockenen Augen und geschädigter Hornhaut ist Vorsicht geboten. Bei längerer Anwendung sollten die Patienten überwacht werden. Ketoftil in seinen verschiedenen Darreichungsformen kann bei der Anwendung ein leichtes, vorübergehendes Brennen verursachen. Ketoftil Augengel kann aufgrund der Art seiner Hilfsstoffe bei der Anwendung eine leichte, vorübergehende Sehverschwommenheit verursachen. Ketoftil Augentropfen, Lösung und Gel: Keine besonderen Warnhinweise.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Ketotil 0,05 % 10 g Augengel – Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Ketotil 0,05 % 10 g Augengel verändern?

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ketoftil mit anderen Augenmedikamenten ist zwischen den einzelnen Anwendungen ein Abstand von mindestens 5 Minuten einzuhalten. Die orale Gabe von Ketotifen kann die Wirkung von ZNS-dämpfenden Medikamenten, Antihistaminika und Alkohol verstärken. Obwohl diese Phänomene bei Ketoftil nicht beobachtet wurden, kann die Möglichkeit solcher Wirkungen nicht ausgeschlossen werden.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Ketotil 0,05 % 10 g Augengel Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Ketotil 0,05 % 10 g Augengel?

Nebenwirkungen aus klinischen Studien (Tabelle 1) sind nach MedDRA-Systemorganklassen aufgeführt. Innerhalb jeder Systemorganklasse werden die Nebenwirkungen nach ihrer Häufigkeit aufgeführt, wobei die häufigsten zuerst aufgeführt werden. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben. Die entsprechende Häufigkeitskategorie für jede Nebenwirkung basiert auf der folgenden Konvention (CIOMS III): Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Nebenwirkungen. Erkrankungen des Immunsystems. Gelegentlich: Überempfindlichkeit. Erkrankungen des Nervensystems. Gelegentlich: Kopfschmerzen. Augenerkrankungen. Häufig: Augenreizung, Augenschmerzen, Keratitis punctata, punktförmige Erosion des Hornhautepithels. Gelegentlich: verschwommenes Sehen (während der Instillation), trockenes Auge, Augenliderkrankung, Konjunktivitis, Photophobie, Bindehautblutung. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts. Gelegentlich: Mundtrockenheit. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes. Gelegentlich: Ausschlag, Ekzem, Urtikaria . Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort. Gelegentlich: Schläfrigkeit. Nebenwirkungen aus Erfahrungen nach der Markteinführung (Häufigkeit nicht bekannt): Folgende Nebenwirkungen wurden nach der Markteinführung beobachtet: • Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich lokaler allergischer Reaktionen (meist Kontaktdermatitis, Schwellung der Augenpartie, Juckreiz und Ödem der Augenlider), • systemische allergische Reaktionen, einschließlich Gesichtsschwellungen/-ödeme (in einigen Fällen verbunden mit Kontaktdermatitis), • Verschlimmerung vorbestehender allergischer Erkrankungen wie Asthma und Ekzeme. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung von Ketotil 0,05 % 10 g Augengel – Welche Risiken birgt Ketotil 0,05 % 10 g Augengel im Falle einer Überdosierung?

Ketoftil Mehrfachdosis Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Die orale Einnahme dieses Arzneimittels wird nicht empfohlen. Die orale Einnahme des Inhalts der 10 ml Mehrfachdosisflasche oder -tube entspricht 5 mg Ketotifen (die empfohlene Tagesdosis für Kinder über 3 Jahre beträgt 2 mg). Klinische Ergebnisse haben nach Einnahme einer Dosis von bis zu 20 mg Ketotifen keine schwerwiegenden Anzeichen oder Symptome gezeigt. Ketoftil Einzeldosis Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Die orale Einnahme des Inhalts des Einzeldosisbehältnisses entspricht 0,25 mg Ketotifen (die empfohlene Tagesdosis für Kinder über 3 Jahre beträgt 2 mg). Klinische Ergebnisse haben nach Einnahme einer Dosis von bis zu 20 mg Ketotifen keine schwerwiegenden Anzeichen oder Symptome gezeigt.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Ketotil 0,05 % 10 g Augengel Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft: Es liegen keine Daten zur Anwendung von Ketotifen während der Schwangerschaft vor. Tierstudien mit oralen toxischen Dosen zeigten eine erhöhte prä- und postnatale Mortalität, jedoch keine teratogenen Effekte. Die systemischen Ketotifenspiegel nach ophthalmischer Anwendung sind deutlich niedriger als nach oraler Gabe. Dennoch ist bei der Verschreibung dieses Arzneimittels an Schwangere Vorsicht geboten. Stillzeit: Obwohl Daten aus Tierstudien nach oraler Gabe eine Ausscheidung des Wirkstoffs in die Muttermilch belegen, ist es unwahrscheinlich, dass bei topischer Anwendung an Frauen nachweisbare Mengen des Wirkstoffs in die Muttermilch gelangen. Ketoftil kann während der Stillzeit angewendet werden. Fertilität: Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Ketotifenfumarat auf die Fertilität beim Menschen vor.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Ketotil 0,05 % 10 g Augengel vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Beeinträchtigt Ketotil 0,05 % 10 g Augengel die Autofahrt oder das Bedienen von Maschinen?

Bei empfindlichen Personen kann Ketoftil zu Beginn der Behandlung die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen. Wenn der Patient nach der Verabreichung dieses Arzneimittels verschwommenes Sehen oder Schläfrigkeit verspürt, sollte er kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.