
Ketophtil 0,05 % 10 ml Augentropfenlösung es ist ein Augenmedikament speziell für entwickelt Behandlung von Augenallergien, wie akute und chronische allergische Konjunktivitis und Keratokonjunktivitis (Frühling, atopisch und andere). Seine Wirksamkeit wird durch die Anwesenheit von garantiert Ketotifen, ein mächtiger Antihistaminikum zur ophthalmologischen Anwendung das schnell wirkt und die typischen Symptome saisonaler Allergien lindert, wie z Augenjucken, Reizung, rote Augen und Brennen.
Die Augenlösung Ketoftil ist in einer praktischen Packung enthalten 10-ml-Mehrdosenflasche, ideal für den längeren und sicheren Gebrauch. Dank seiner gezielten Wirkung bietet das Produkt eine schnelle Linderung von Allergiesymptomen und hilft, Entzündungen und verstopfte Augen zu reduzieren. Die Anwesenheit von Benzalkoniumchlorid Als Konservierungsmittel sorgt es für die Stabilität der Lösung, während die anderen Hilfsstoffe auch bei häufiger Anwendung eine gute Verträglichkeit gewährleisten.
Ketoftyl-Augentropfen Es ist besonders für diejenigen geeignet, die darunter leiden saisonale Augenallergien oder hartnäckig, bietet a wirksame und gezielte Behandlung gegen die wichtigsten allergischen Augenerkrankungen. Seine Formulierung ist so konzipiert, dass sie sanft zur Augenoberfläche ist und während der gesamten Anwendungsdauer Komfort und Schutz gewährleistet. Wählen Sie Ketoftil 0,05 % Augentropfenlösung für eine zuverlässige Behandlung von Augenallergien und um Ihre Augen gesund und frei von Beschwerden zu halten.
INDIKATIONEN
Warum wird Ketoftil 0,05 % 10 ml Augentropfenlösung verwendet? Wozu dient es?
Akute und chronische Konjunktivitis und Keratokonjunktivitis allergischer Natur (Frühjahr, atopisch und andere).
WIRKSTOFFE UND HILFSSTOFFE
Wie ist die Zusammensetzung von Ketoftil 0,05 % 10 ml Augentropfenlösung?
Zusammensetzung
Ketoftil 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung. 1 ml enthält 0,69 mg Ketotifenfumarat, entsprechend 0,5 mg Ketotifen. Ketoftil 0,5 mg/g Augengel. 1 g enthält 0,69 mg Ketotifenfumarat, entsprechend 0,5 mg Ketotifen. Sonstiger Bestandteil mit bekannten Wirkungen Die Mehrdosenflasche und das Augengel enthalten Benzalkoniumchlorid.
Hilfsstoffe
Ketoftil 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung (Mehrdosenflasche): Sorbitol, Benzalkoniumchlorid, TS-Polysaccharid und Wasser für Injektionszwecke. Ketoftil 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung (Einzeldosisbehältnisse): TS-Polysaccharid, Sorbitol und Wasser für Injektionszwecke. Ketoftil 0,5 mg/g Augengel: Hydroxyethylcellulose, Sorbitol, Benzalkoniumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
DOSIERUNG
Wie ist Ketoftil 0,05 % 10 ml Augentropfenlösung einzunehmen?
Ketoftil 0,5 mg/ml Augentropfen, Lösung: Je nach ärztlicher Verordnung 2-mal oder mehrmals täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack. Ketoftil 0,5 mg/g Augengel: 2 mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack.
KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN
Wann sollte Ketoftil 0,05 % 10 ml Augentropfenlösung nicht angewendet werden und welche Nebenwirkungen kann es verursachen?
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Ketotifen oder einen der sonstigen Bestandteile des Produkts oder chemisch eng verwandte Substanzen. Generell kontraindiziert während der Schwangerschaft (siehe (siehe Abschnitt „Kann Ketoftil 0,05 % 10 ml Augentropfenlösung während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden?“)).
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen aus klinischen Studien (Tabelle 1) sind nach MedDRA-Systemorganklasse aufgelistet. Innerhalb jeder Systemorganklasse werden die Nebenwirkungen in der Reihenfolge ihrer Häufigkeit gemeldet, wobei die häufigsten Reaktionen zuerst aufgeführt werden. Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen in der Reihenfolge abnehmender Schwere aufgeführt. Darüber hinaus basiert die entsprechende Häufigkeitskategorie für jede Nebenwirkung auf der folgenden Konvention (CIOMS III): Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, weniger als 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, weniger als 1/100), selten (≥ 1/10.000, weniger als 1/1.000); sehr selten (weniger als 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Nebenwirkungen. Störungen des Immunsystems. Gelegentlich: Überempfindlichkeit. Störungen des Nervensystems. Gelegentlich: Kopfschmerzen. Augenpathologien. Häufig: Augenreizung, Augenschmerzen, punktförmige Keratitis, punktförmige Erosion des Hornhautepithels; Gelegentlich: verschwommenes Sehen (während der Instillation), trockenes Auge, Augenlidstörungen, Konjunktivitis, Photophobie, Bindehautblutung. Magen-Darm-Erkrankungen. Gelegentlich: Mundtrockenheit. Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes. Gelegentlich: Hautausschlag, Ekzem, Urtikaria. Systemische Pathologien und Zustände im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle. Gelegentlich: Schläfrigkeit. Nebenwirkungen aus Erfahrungen nach der Markteinführung (Häufigkeit nicht bekannt) Die folgenden Nebenwirkungen nach der Markteinführung wurden ebenfalls beobachtet: • Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich lokaler allergischer Reaktionen (vorwiegend Kontaktdermatitis, Schwellung der Augenpartie, Juckreiz und Ödeme des Augenlids) • systemische allergische Reaktionen einschließlich Schwellungen/Ödemen im Gesicht (in einigen Fällen verbunden mit Kontaktdermatitis) • Verschlimmerungen bereits bestehender allergischer Erkrankungen wie Asthma und Ekzeme. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.
INTERAKTIONEN
Welche Arzneimittel oder Lebensmittel können die Wirkung von Ketoftil 0,05 % 10 ml Augentropfenlösung verändern?
Wenn Ketoftil gleichzeitig mit anderen Augenmedikamenten angewendet wird, muss zwischen den Anwendungen ein Abstand von mindestens 5 Minuten eingehalten werden. Die orale Verabreichung von Ketotifen kann die Wirkung von ZNS-Depressiva, Antihistaminika und Alkohol verstärken. Obwohl diese Phänomene bei Ketoftil nicht beobachtet wurden, kann die Möglichkeit solcher Auswirkungen nicht ausgeschlossen werden.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN
Kann Ketoftil 0,05 % 10 ml Augentropfenlösung während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden?
Schwangerschaft: Zur Anwendung von Ketotifen während der Schwangerschaft liegen keine Daten vor. Tierstudien mit toxischen oralen Dosen haben einen Anstieg der prä- und postnatalen Mortalität gezeigt, jedoch keine teratogenen Wirkungen. Die systemischen Ketotifenspiegel nach ophthalmologischer Anwendung sind viel niedriger als nach oraler Verabreichung. Bei der Verschreibung dieses Arzneimittels an schwangere Frauen ist jedoch Vorsicht geboten. Stillzeit: Obwohl Daten aus Tierversuchen nach oraler Verabreichung die Ausscheidung des Wirkstoffs in die Muttermilch belegen, ist es unwahrscheinlich, dass bei topischer Verabreichung bei Frauen nachweisbare Mengen des Wirkstoffs in die Muttermilch gelangen. Ketoftil kann während der Stillzeit angewendet werden. Fruchtbarkeit: Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Ketotifenfumarat auf die Fruchtbarkeit beim Menschen vor.
WARNHINWEISE
Was sind die Warnhinweise zu Ketoftil 0,05 % 10 ml Augentropfenlösung?
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Ketoftil-Augentropfen, Lösung (Mehrfachdosisbehälter) und Ketoftil-Gel: Die Formulierungen von Ketoftil-Mehrdosen-Augentropfen und Ketoftil-Gel enthalten Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel, das sich auf weichen Kontaktlinsen ablagern kann; Daher sollte Ketoftil nicht verwendet werden, wenn der Patient diese Art von Linse trägt. Die Linsen müssen vor dem Auftragen entfernt werden und Sie müssen 15 Minuten warten, bevor Sie sie wieder aufsetzen. Produkte, die Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel enthalten, können weiche Kontaktlinsen verfärben. Benzalkoniumchlorid kann Augenreizungen, trockene Augen sowie Veränderungen des Hornhautfilms und der Hornhautoberfläche verursachen. Bei Patienten mit trockenem Auge und Hornhautbeeinträchtigung ist Vorsicht geboten. Patienten sollten bei längerer Anwendung überwacht werden. Ketoftil kann in seinen verschiedenen Darreichungsformen bei der Anwendung ein leichtes und vorübergehendes Brennen hervorrufen. Ketoftil-Augengel kann aufgrund der Beschaffenheit seiner Hilfsstoffe bei der Anwendung zu einer leichten und vorübergehenden visuellen Unschärfe führen. Ketophtil-Augentropfen, Lösung und Gel: Keine besonderen Warnungen.
Überdosis
Mehrfachdosis Ketophtil Es wurden keine Fälle einer Überdosierung gemeldet. Die orale Einnahme dieses Arzneimittels wird nicht empfohlen. Die orale Einnahme des Inhalts der 10-ml-Mehrfachdosisflasche oder -tube entspricht 5 mg Ketotifen (die empfohlene Tagesdosis für Kinder über 3 Jahre beträgt 2 mg). Klinische Ergebnisse zeigten keine schwerwiegenden Anzeichen oder Symptome nach Einnahme einer Dosis von bis zu 20 mg Ketotifen. Einzeldosis Ketophtil Es wurden keine Fälle einer Überdosierung gemeldet. Die orale Einnahme des Inhalts des Einzeldosisbehältnisses entspricht 0,25 mg Ketotifen (die empfohlene Tagesdosis für Kinder über 3 Jahre beträgt 2 mg). Klinische Ergebnisse zeigten keine schwerwiegenden Anzeichen oder Symptome nach Einnahme einer Dosis von bis zu 20 mg Ketotifen.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Bei empfindlichen Personen kann Ketoftil zu Beginn der Behandlung zu einer Abschwächung der Reaktionsfähigkeit führen. Wenn der Patient nach der Verabreichung dieses Arzneimittels verschwommenes Sehen oder Schläfrigkeit verspürt, sollte er kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
KONSERVIERUNG
Wie ist Ketoftil 0,05 % 10 ml Augentropfenlösung aufzubewahren?
Keiner.
FORMATIEREN
Welches Format hat Ketoftil 0,05 % 10 ml Augentropfenlösung?
10 mlDROGENRECHTSTEXT
Inhaltliche Verantwortung
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Datenquelle: Farmadati Italia
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