
In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219
INDIKATIONEN
Desinfektion intakter Haut bei gelegentlichen Behandlungen.
KONTRAINDIKATIONEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. Im Allgemeinen während der Schwangerschaft kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.6). Nicht bei Kindern unter 6 Monaten anwenden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH
Nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht einnehmen. Kontakt mit den Augen vermeiden. Eine längere Anwendung kann zu Reizungen und Verätzungen der behandelten Oberfläche führen, daher darf das Arzneimittel nicht für längere Behandlungen verwendet werden. Das Arzneimittel darf nur auf intakter und unbeschädigter Haut aufgetragen werden, da es nicht nur Reizungen hervorruft, sondern auch die Heilung von Wunden und Schürfwunden verzögert. Insbesondere bei längerer Anwendung kann es zu Sensibilisierungserscheinungen kommen. In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen und geeignete Therapiemaßnahmen einzuleiten. Um eine übermäßige Aufnahme von Jod zu vermeiden, decken Sie den behandelten Hautbereich nicht mit Okklusivverbänden ab. Bei längerer Anwendung auf großen Körperflächen, auf Schleimhäuten oder unter Okklusivverbänden, insbesondere bei Kindern und Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen, ist die Durchführung von Schilddrüsenfunktionstests erforderlich. Da Jod die Funktion der Schilddrüse verändern kann, wird eine vorsichtige Anwendung bei Personen mit Schilddrüsenerkrankungen, bei Patienten über 45 Jahren oder bei Patienten mit Kropf empfohlen. Im pädiatrischen Alter nur bei wirklichem Bedarf und unter ärztlicher Aufsicht anwenden. Beenden Sie die Behandlung mindestens 10 Tage vor der Durchführung einer Untersuchung mit markiertem Jod. Nach der Behandlung können die Ergebnisse von Schilddrüsenfunktionstests verändert sein, insbesondere bei Frühgeborenen.
INTERAKTIONEN
Bei Kontakt mit Aceton bildet elementares Jod eine scharf reizende Verbindung. Bei der Beurteilung von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln müssen die möglichen systemischen Wirkungen von Jod berücksichtigt werden, obwohl es bei lokaler Verabreichung in der empfohlenen Weise nur in geringen Mengen absorbiert wird. Die Wirkung von Jod und Jodid auf die Schilddrüse kann durch andere Verbindungen, einschließlich Amiodaron und Lithium, verändert werden.
NEBENWIRKUNGEN
Nachfolgend sind die Nebenwirkungen von Jod aufgeführt, geordnet nach der Bio-Klassifizierung des MedDRA-Systems. Für die Häufigkeit der aufgeführten Einzelwirkungen liegen keine ausreichenden Daten vor. Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes Brennen oder Reizung, akneiforme Eruptionen, Jododermie, verzögerte Heilung geschädigten Gewebes. Das Einatmen von Joddämpfen reizt die Schleimhäute stark. Störungen des Immunsystems Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Urtikaria, Angioödem, Hautblutungen oder Purpura, Fieber, Arthralgie, Lymphadenopathie und Eosinophilie. Wenn Jod wie empfohlen topisch verabreicht wird, wird es nur in geringen Mengen mit minimalen systemischen Auswirkungen absorbiert. Nachfolgend sind jedoch die Nebenwirkungen aufgrund systemischer Wirkungen des Arzneimittels aufgeführt, die bei anormaler Resorption (häufiger, längerer Gebrauch oder Verschluss des behandelten Hautbereichs) auftreten können. Endokrine Störungen Auswirkungen auf die Schilddrüse können zu Kropf und Hypothyreose sowie zu Hyperthyreose (Morbus Basedow) führen. Kropf und Hypothyreose können auch bei Neugeborenen auftreten, die während der Schwangerschaft Jodid ausgesetzt waren. Jod kann die Funktionsfähigkeit der Schilddrüse beeinträchtigen. Psychiatrische Störungen Depression, Schlaflosigkeit. Störungen des Nervensystems Kopfschmerzen. Magen-Darm-Erkrankungen Übelkeit, Erbrechen, Durchfall. Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der Brust Impotenz. Verletzungen, Vergiftungen und Verfahrenskomplikationen Bei längerer Anwendung kann es zu einer Reihe von Nebenwirkungen kommen, die zusammenfassend als „Jodismus“ bezeichnet werden und von denen einige auf eine Überempfindlichkeit zurückzuführen sein können. Zu diesen Nebenwirkungen zählen metallischer Geschmack, vermehrter Speichelfluss, Brennen und wunde Stellen im Mund; Es kann auch zu akuter Rhinitis, Schnupfen-ähnlichem Syndrom, Schwellung und Entzündung des Rachens, Reizung und Schwellung der Augen sowie vermehrtem Tränenfluss kommen. Es können sich Lungenödeme, Atemnot und Bronchitis entwickeln.








