Irireact 3 + 0,5 mg/ml 10×0,5 ml Einzeldosis-Augentropfen

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

IRIREACT ist indiziert zur Behandlung von allergischen und entzündlichen Zuständen der Bindehaut, die mit Photophobie, Tränenfluss, Fremdkörpergefühl und Schmerzen einhergehen.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Produkts oder anderen chemisch eng verwandten Stoffen; insbesondere gegenüber Xylometazolin, Oxymetazolin, Naphazolin. Engwinkelglaukom oder andere schwere Augenerkrankungen. Bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert. Im Allgemeinen während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.6). Kontraindiziert bei gleichzeitiger Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmern (Tranylcypromin, Phenelzin, Pargylin) (siehe Abschnitt 4.5).

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Obwohl das Produkt nur eine sehr geringe systemische Absorption aufweist, muss es bei Patienten mit Bluthochdruck, Hyperthyreose, Herzerkrankungen und Hyperglykämie (Diabetes) mit Vorsicht angewendet werden. Wenn die Symptome nach kurzer Behandlungsdauer anhalten oder sich verschlimmern, bitten Sie den Patienten, einen Arzt aufzusuchen. In jedem Fall darf das Produkt nicht länger als 4 aufeinanderfolgende Tage verwendet werden, sofern nicht anders vom Arzt verordnet, da sonst die Möglichkeit besteht, dass unerwünschte Wirkungen auftreten. Das Produkt kann bei versehentlicher Einnahme oder bei längerer Anwendung in zu hohen Dosen toxische Erscheinungen hervorrufen. Infektionen, Eiter, Fremdkörper im Auge, mechanische, chemische und Hitzeschäden erfordern einen medizinischen Eingriff. Die Anwendung topischer Produkte kann, insbesondere bei längerer Anwendung, zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten.

INTERAKTIONEN

IRIREACT darf nicht in Verbindung mit der Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern angewendet werden, da dies zur Entstehung schwerer hypertensiver Krisen führen kann.

NEBENWIRKUNGEN

Die Verwendung des Produkts kann manchmal zu einer Pupillenerweiterung, systemischen Wirkungen durch Absorption (Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Hyperglykämie), erhöhtem Augeninnendruck, Übelkeit und Kopfschmerzen führen. Bei Kindern kann das Präparat bei versehentlicher Einnahme sogar zu starker Schläfrigkeit und Hypotonie führen. In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitserscheinungen auftreten. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.