Imidazyl Antihistaminikum 1 mg/ml + 1 mg/ml Augentropfenlösung 10 Einzeldosisbehältnisse 0,5 ml

INDIKATIONEN

Bei allergischen und entzündlichen Zuständen der Bindehaut, begleitet von Photophobie, Tränenfluss, Fremdkörpergefühl, Schmerzen.

WIRKSTOFFE

1 ml Lösung enthält 1 mg Naphazolinnitrat (entspricht 770 µg Naphazolin) und 1 mg Tonzilaminhydrochlorid (entspricht 890 µg Tonzilamin). Hilfsstoff mit bekannten Wirkungen: 10-ml-Flasche: 1 ml Lösung enthält 0,10 mg Benzalkoniumchlorid. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Imidazyl-Antihistaminikum, 10-ml-Flasche Benzalkoniumchlorid Natriumchlorid Dinatriumedetat Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat Dinatriumphosphat-Dihydrat Gereinigtes Wasser. Imidazyl-Antihistaminikum-Einzeldosisbehälter Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten Hilfsstoffe oder gegen andere chemisch eng verwandte Stoffe; insbesondere gegenüber Xylometazolin, Oxymetazolin, Tetrizolin. Engwinkelglaukom oder andere schwere Augenerkrankungen. Kinder unter 12 Jahren. Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6). Gleichzeitige Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmern (siehe Abschnitt 4.5)

DOSIERUNG

2-3 mal täglich 1-2 Tropfen in das betroffene Auge einträufeln. Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen. Befolgen Sie sorgfältig die empfohlenen Dosierungen. Eine höhere Dosierung des Produkts kann, selbst wenn es äußerlich und über einen kurzen Zeitraum eingenommen wird, schwerwiegende systemische Wirkungen hervorrufen. Wenn die Symptome nach kurzer Behandlungsdauer anhalten oder sich verschlimmern, bitten Sie den Patienten, einen Arzt aufzusuchen. In jedem Fall darf das Produkt nicht länger als 4 aufeinanderfolgende Tage verwendet werden, sofern nicht anders vom Arzt verordnet, da ansonsten unerwünschte Wirkungen auftreten können.

KONSERVIERUNG

In der Originalverpackung unter 30 °C lagern.

WARNHINWEISE

Obwohl das Produkt nur eine sehr geringe systemische Absorption aufweist, muss es bei Patienten mit Bluthochdruck, Hyperthyreose, Herzerkrankungen und Hyperglykämie (Diabetes) mit Vorsicht angewendet werden. Eine versehentliche Einnahme kann zu einer Depression des Zentralnervensystems führen: starke Sedierung (starke Schläfrigkeit), Koma. In diesen Fällen ist immer sofortige ärztliche Hilfe erforderlich. Das Produkt ist nicht zur Behandlung von Infektionen, mechanischen (Trauma), chemischen oder Hitzeschäden oder zur Beseitigung von Fremdkörpern im Auge geeignet. Diese Situationen erfordern ärztliche Hilfe. Die Anwendung topischer Produkte kann, insbesondere bei längerer Dauer, zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Imidazyl Antihistaminikum 10 ml Flasche enthält Benzalkoniumchlorid. Kann während der Behandlung zu Augenreizungen führen. Weiche Kontaktlinsen sollten nicht getragen werden. Da Benzalkoniumchlorid in der Einzeldosispackung nicht enthalten ist, kann diese von Kontaktlinsenträgern oder Personen mit einer Überempfindlichkeit gegen Benzalkoniumchlorid verwendet werden.

INTERAKTIONEN

Imidazyl-Antihistaminikum darf nicht angewendet werden, wenn Sie Monoaminoxidasehemmer einnehmen oder wenn seit der letzten Einnahme dieser Arzneimittel weniger als zwei Wochen vergangen sind, da es zu schweren hypertensiven Krisen kommen kann.

NEBENWIRKUNGEN

Die Verwendung des Produkts kann manchmal zu einer Pupillenerweiterung, systemischen Wirkungen durch Absorption (Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Hyperglykämie), erhöhtem Augeninnendruck, Übelkeit und Kopfschmerzen führen. In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitserscheinungen auftreten. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter zu melden www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

ÜBERDOSIERUNG

Das Produkt kann bei versehentlicher Einnahme oder bei längerer Anwendung in zu hohen Dosen toxische Erscheinungen hervorrufen. Eine versehentliche Einnahme des Arzneimittels, insbesondere bei Kindern, kann zu einer Depression des Zentralnervensystems führen: starke Sedierung (starke Schläfrigkeit), Koma. In diesem Fall: Magenspülung, Sedierung mit Diazepam und allgemeine unterstützende Maßnahmen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Es sind keine teratogenen und embryotoxischen Wirkungen der beiden Bestandteile des Arzneimittels bei topischer Anwendung bekannt. Die Anwendung von Imidazyl-Antihistaminikum bei schwangeren und stillenden Frauen bedarf jedoch einer ärztlichen Genehmigung.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Imidazyl-Antihistaminikum hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.