Gynocanesten Vaginalcreme 30 g 2%

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Behandlung lokaler Symptome wie Juckreiz, Leukorrhoe, Rötung und Schwellungsgefühl der Vaginalschleimhaut und der Eichel, Brennen beim Wasserlassen, wenn diese Symptome die Folge vulvovaginaler Infektionen und Balanitis sind, die durch Candida verursacht wurden und zuvor bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren diagnostiziert wurden.

KONTRAINDIKATIONEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Bei Fieber, Schmerzen im Unterleib, Rückenschmerzen, übelriechendem Ausfluss, Übelkeit, Vaginalblutungen und/oder Schulterschmerzen sollte das Krankheitsbild neu beurteilt werden. Wiederkehrende Infektionen, die innerhalb von 2 Monaten erneut auftreten, können Folgeerkrankungen wie Diabetes oder einer HIV-Infektion sein, die eingehende klinische Untersuchungen erfordern. Es ist vorzuziehen, die Behandlung in der Zwischenmenstruationsperiode zu beginnen und zu beenden. Tampons, Vaginalduschen, Spermizide oder andere Vaginalprodukte sollten während der Therapie mit Gyno-Canesten nicht verwendet werden. Empfehlen Sie den Verzicht auf Vaginalverkehr, da die Infektion auf den Partner übertragen werden könnte. Um eine erneute Infektion zu vermeiden, insbesondere bei Vorliegen einer Candida-Vulvitis oder -Balanitis, empfiehlt sich außerdem eine lokale Behandlung des Partners. Verwenden Sie während der Schwangerschaft Vaginaltabletten und führen Sie diese ohne Zuhilfenahme des Applikators ein. Während der Behandlung mit Gyno-Canesten kann die Wirksamkeit und Sicherheit von Produkten auf Latexbasis wie Kondomen und Diaphragmen beeinträchtigt sein. Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung abzubrechen und entsprechende therapeutische Maßnahmen zu ergreifen. Kontakt mit den Augen vermeiden. Nicht einnehmen. Wichtige Informationen zu einigen Hilfsstoffen: Gyno-Canesten Creme enthält Cetylstearylalkohol: kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) verursachen. Gyno-Canesten-Creme enthält 20 mg/g Benzylalkohol – kann allergische Reaktionen hervorrufen; - Kann leichte lokale Reizungen verursachen.

INTERAKTIONEN

Die gleichzeitige Behandlung mit vaginalem Clotrimazol und oralem Tacrolimus (einem Immunsuppressivum) kann zu erhöhten Plasmaspiegeln von Tacrolimus führen, ebenso wie bei Sirolimus. Patienten sollten daher sorgfältig auf das Auftreten von Symptomen einer Tacrolimus- oder Sirolimus-Überdosierung überwacht werden, gegebenenfalls durch Bestimmung der Plasmaspiegel des Arzneimittels.

NEBENWIRKUNGEN

Die unten gemeldeten Nebenwirkungen sind entsprechend der MedDRA-Systemorganklasse angegeben. Da sie aus spontanen Post-Marketing-Berichten stammen, wird ihre Häufigkeit als nicht bekannt angegeben (die Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden). Störungen des Immunsystems: anaphylaktische Reaktion, Angioödem, Überempfindlichkeit Gefäßpathologien: Synkope, Hypotonie Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Dyspnoe Magen-Darm-Erkrankungen: Bauchschmerzen, Übelkeit Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Hautausschlag, Urtikaria Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der Brust: Peeling, vaginaler Ausfluss, vaginale Blutung, Unwohlsein, Erythem, Brennen, Juckreiz, Schmerzen. Systemische Störungen und Beschwerden im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle: Reizung an der Applikationsstelle, Ödeme, Schmerzen. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.