GYNOCANESTEN*VAG CREME 30G 2%

Gyno Canesten Vaginalcreme und Vaginaltabletten werden angewendet zur: - Behandlung örtlich begrenzter Beschwerden wie Juckreiz, Fluor, Rötung und Schwellung der Vaginalschleimhaut, Brennen beim Wasserlassen, wenn diese Beschwerden Folge einer durch Candida verursachten Vulvovaginalinfektion sind

Therapeutische Hinweise

Gyno Canesten Vaginalcreme und Vaginaltabletten werden angewendet zur: - Behandlung örtlich begrenzter Symptome wie Juckreiz, Fluor, Rötung und Schwellung der Vaginalschleimhaut, Brennen beim Wasserlassen, wenn diese Symptome eine Folge einer durch Candida verursachten Vulvovaginalinfektion sind, die zuvor diagnostiziert wurde der Arzt.

Dosierung und Art der Anwendung

Die Tabletten oder Cremes sollten abends so tief wie möglich in die Scheide eingeführt werden und dazu sollte die Patientin die Rückenlage mit leicht gebeugten Beinen einnehmen. Die Behandlung sollte angemessen in der Zwischenblutung begonnen und beendet werden. Wenn die Symptome länger als 7 Tage anhalten, kann es sich um einen Zustand handeln, der eine medizinische Behandlung erfordert. Bei Bedarf kann die Behandlung wiederholt werden. Wiederkehrende Infektionen können jedoch auf eine zugrunde liegende Erkrankung wie Diabetes oder eine HIV-Infektion hinweisen. Wenn die Symptome innerhalb von 2 Monaten erneut auftreten, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen. Verwenden Sie keine Tampons, Spülungen, Spermizide oder andere Vaginalprodukte, während Sie das Produkt verwenden. Während der Anwendung des Produkts wird empfohlen, vaginalen Geschlechtsverkehr zu vermeiden, da die Infektion auf den Partner übertragen werden könnte. Verwenden Sie während der Schwangerschaft Vaginaltabletten und führen Sie sie ohne Applikator ein. Das Produkt ist für die Anwendung durch Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren bestimmt. GYNO-CANESTEN 2% Vaginalcreme Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, wird es täglich, dh abends, an 3 aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht, indem der Inhalt eines Applikators (ca. 5 g) tief in die Vagina eingeführt wird (siehe unten). Bei Bedarf kann eine zweite 3-tägige Behandlung durchgeführt werden. Art der Anwendung: Der Applikator sollte nur einmal verwendet und dann entsorgt werden, um mögliche Reinfektionen zu vermeiden. 1. Ziehen Sie zuerst den Kolben bis zum Anschlag aus dem Einweg-Applikator heraus. 2. Öffnen Sie das Röhrchen. In letztere den Einweg-Applikator einführen und festhalten. Füllen Sie den Applikator, indem Sie vorsichtig auf die Tube drücken. 3. Entfernen Sie den Einwegapplikator, führen Sie ihn so tief wie möglich in die Vagina ein (es ist ratsam, sich hinzulegen) und entleeren Sie ihn durch regelmäßigen und kontinuierlichen Druck auf den Kolben. 4. Entfernen Sie den Applikator und entsorgen Sie ihn anschließend. Im Falle von Candida vulvitis oder Balanitis sollte die Behandlung 1-2 Wochen fortgesetzt werden. Darüber hinaus empfiehlt es sich, die Gyno-Canesten-Creme äußerlich auf den Dammbereich bis hin zur Analregion aufzutragen. Dazu wird die Creme 2-3 mal täglich dünn aufgetragen und mit einer leichten Massage eingezogen. Um eine Reinfektion zu vermeiden, insbesondere bei Vorliegen einer Candida vulvitis oder Balanitis, sollte der Partner gleichzeitig lokal (Eichel und Vorhaut) behandelt werden. GYNO-CANESTEN 100 mg Vaginaltabletten Eine Tablette abends an sechs aufeinanderfolgenden Tagen; alternativ kann die Dosis von 2 Tabletten abends vor dem Schlafengehen an 3 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen werden. Art der Anwendung: Führen Sie die Vaginaltablette nach gründlichem Händewaschen direkt mit dem Finger so tief wie möglich in die Scheide ein (am besten in Rückenlage mit leicht gebeugten Beinen). Bei chronisch rezidivierenden Formen kann die Tagesdosis auf 2 Vaginaltabletten am Abend für einen Zeitraum von 6-12 Tagen erhöht werden. Darüber hinaus empfiehlt es sich, die Gyno-Canesten-Creme äußerlich auf den Dammbereich bis hin zur Analregion aufzutragen. Dazu wird die Creme 2-3 mal täglich in einer dünnen Schicht aufgetragen; außerdem empfehlen wir, insbesondere bei Candida vulvitis, die gleichzeitige lokale Behandlung des Partners (Eichel und Vorhaut) mit Gyno-Canesten-Creme. Damit sich Gyno-Canesten Tabletten vollständig auflösen, ist eine ausreichende Luftfeuchtigkeit in der Scheide erforderlich. Andernfalls können unaufgelöste Tablettenfragmente austreten. Um dies zu vermeiden, ist es wichtig, dass das Arzneimittel vor dem Schlafengehen so tief wie möglich in die Scheide eingeführt wird. Wenn sich die Tablette trotz dieser Vorsichtsmaßnahme über Nacht nicht vollständig auflöst, sollte die Anwendung von Vaginalcreme in Erwägung gezogen werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden seit der Zulassung von Clotrimazol festgestellt. Da diese Reaktionen aus Spontanmeldungen einer Population unbekannter Größe resultieren, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zu definieren. Erkrankungen des Immunsystems: Allergische Reaktion (Synkope, Hypotonie, Dyspnoe, Urtikaria). Erkrankungen der Fortpflanzungsorgane und der Brustdrüse Abschuppung des Genitalbereichs, Juckreiz, Hautausschlag, Ödeme, Erythem, Unbehagen, Brennen, Reizung, Beckenschmerzen, Blutungen aus der Scheide. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Bauchschmerzen. Meldung von vermuteten Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili zu melden.

Besondere Warnungen

Wenn die Patientin Fieber (38 °C oder höher), Unterbauchschmerzen, Rückenschmerzen, übel riechenden Vaginalausfluss, Übelkeit, Vaginalblutungen und/oder Schulterschmerzen hat, sollte sie einen Arzt aufsuchen. Gyno-Canesten-Creme kann die Wirksamkeit und Sicherheit von Produkten auf Latexbasis wie Kondomen und Diaphragmen verringern, wenn sie im Genitalbereich (Frauen: Schamlippen und Bereiche neben der Vulva; Männer: Vorhaut und Eichel) aufgetragen wird vorübergehend und tritt nur während der Behandlung auf. Die Anwendung von Produkten zur topischen Anwendung, insbesondere bei längerer Dauer, kann zu Sensibilisierungserscheinungen führen. In diesem Fall ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und geeignete therapeutische Maßnahmen zu ergreifen. Bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Den Kontakt mit den Augen vermeiden. Nicht schlucken. Wichtige Informationen zu bestimmten sonstigen Bestandteilen: Gyno-Canesten-Creme enthält Cetostearylalkohol: Es kann lokale Hautreaktionen hervorrufen (z. B. Kontaktdermatitis).

Schwangerschaft und Stillzeit

Fertilität: Es wurden keine Studien am Menschen zu den Wirkungen von Clotrimazol auf die Fertilität durchgeführt; Tierversuche haben jedoch keine Wirkung des Medikaments auf die Fruchtbarkeit gezeigt. Schwangerschaft Es liegen nur begrenzt Daten zur Anwendung von Clotrimazol während der Schwangerschaft vor. Tierstudien zeigen keine direkten oder indirekten schädlichen Wirkungen in Bezug auf Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3). Als Vorsichtsmaßnahme sollte die Anwendung von Clotrimazol im ersten Trimenon der Schwangerschaft vermieden werden. Während der Schwangerschaft sollte die Behandlung mit Vaginaltabletten erfolgen, da diese ohne den Applikator verwendet werden können (siehe Abschnitt 4.2). Stillzeit Verfügbare pharmakodynamische/toxikologische Daten bei Tieren haben gezeigt, dass Clotrimazol/Metaboliten in die Milch ausgeschieden werden (siehe Abschnitt 5.3). Das Stillen sollte während der Behandlung mit Clotrimazol unterbrochen werden.

Ablauf und Erhaltung

GYNO-CANESTEN 2% Vaginalcreme Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. GYNO-CANESTEN 100 mg Vaginaltabletten Nicht über 25°C lagern

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Die gleichzeitige Behandlung mit vaginalem Clotrimazol und oralem Tacrolimus (einem Immunsuppressivum) kann zu erhöhten Plasmaspiegeln von Tacrolimus und ähnlich zu Sirolimus führen. Die Patienten sollten daher engmaschig auf Symptome einer Tacrolimus- oder Sirolimus-Überdosierung überwacht werden, falls erforderlich durch Bestimmung der Arzneimittelplasmaspiegel.

Überdosis

Es ist kein Risiko einer akuten Vergiftung zu erwarten, da es unwahrscheinlich ist, dass es nach einmaliger vaginaler oder topischer Anwendung einer Überdosierung (großflächige Anwendung unter günstigen Bedingungen für die Resorption) oder versehentlicher oraler Einnahme auftritt. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Aktive Prinzipien

GYNO-CANESTEN 2% Vaginalcreme 5 g Vaginalcreme enthalten: Wirkstoff: Clotrimazol 100 mg Hilfsstoff mit bekannter Wirkung: Cetostearylalkohol GYNO-CANESTEN 100 mg Vaginaltabletten Eine Vaginaltablette enthält: Wirkstoff: Clotrimazol 100 mg Für die vollständige Liste der Hilfsstoffe, siehe Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

GYNO- CANESTEN 2% Vaginalcreme Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Cetylpalmitat, Cetostearylalkohol, Octyldodecanol, Benzylalkohol, gereinigtes Wasser Crospovidon, Milchsäure, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose