Gyno‑Canesten 500 mg 1 weiche Vaginalkapsel

Gyno‑Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel ist ein Antimykotikum zur vaginalen Anwendung, das speziell zur Behandlung von vaginalen Candida-Infektionen (vaginale Candidose) entwickelt wurde. Dank des Wirkstoffs Clotrimazol wirkt es effektiv gegen die Hauptverursacher von vaginalem Pilz und lindert schnell Symptome wie vaginalen Juckreiz, Brennen und Ausfluss . Die Einzeldosis-Weichkapselformulierung garantiert eine einfache, diskrete und bequeme Anwendung – ideal für alle, die eine praktische und schnelle Lösung suchen.

Gyno-Canesten 500 mg wird von Bayer , einem führenden Pharmaunternehmen, hergestellt und ist zur lokalen Behandlung von Infektionen der weiblichen Genitalien durch Clotrimazol-empfindliche Pilze bestimmt. Der mitgelieferte Applikator erleichtert das Einführen der Kapsel direkt in die Vagina und sorgt so für eine optimale Verteilung des Wirkstoffs. Dieses rezeptfreie Medikament eignet sich besonders für Patientinnen, die eine gezielte und schnelle Behandlung von Beschwerden im Zusammenhang mit einer vaginalen Candidose wie Reizungen, Rötungen und Intimbeschwerden wünschen.

Gyno-Canesten 500 mg Vaginalweichkapseln sind eine zuverlässige Wahl für die symptomatische Behandlung von Vaginalinfektionen . Sie bieten Linderung bereits bei der ersten Anwendung und tragen zur Wiederherstellung des weiblichen Intimwohlbefindens bei. Dank ihrer Wirksamkeit und Praktikabilität ist sie eine der beliebtesten Lösungen zur Behandlung von vaginalen Candidiasis-Infektionen .

WIRKSTOFFE

Wirkstoffe in Gyno‑Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel - Was ist der Wirkstoff in Gyno‑Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel?

Eine Vaginalweichkapsel enthält 500 mg Clotrimazol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

SONSTIGE BESTANDTEILE

Zusammensetzung von Gyno‑Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel – Was ist in Gyno‑Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel enthalten?

Zusammensetzung des Füllmaterials: Weißes Weichparaffin; Flüssigparaffin. Zusammensetzung der getrockneten Gelatinehülle: Gelatine; Glycerin; gereinigtes Wasser; Titandioxid (E171); Chinolingelb (E104); Gelborange S (E110); Lecithin (E322); mittelkettige Triglyceride.

ANWEISUNGEN

Anwendungsgebiete Gyno‑Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel - Wofür wird Gyno‑Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel angewendet? Wofür wird es angewendet?

Behandlung von Infektionen der Vagina und der äußeren weiblichen Geschlechtsorgane, die durch Clotrimazol-empfindliche Mikroorganismen wie Pilze (normalerweise Candida ) verursacht werden.

Kontraindikationen und Nebenwirkungen

Gegenanzeigen Gyno‑Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel - Wann darf Gyno‑Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel nicht angewendet werden?

Überempfindlichkeit gegen Clotrimazol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Gyno‑Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel - Wie ist Gyno‑Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel einzunehmen?

Dosierung Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren Eine Vaginalweichkapsel wird abends als Einzeldosis tief in die Scheide eingeführt. Wenn nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, sollte die Patientin einen Arzt aufsuchen. Die Behandlung kann wiederholt werden. Wiederkehrende Infektionen können jedoch auf das Vorhandensein einer Grunderkrankung hinweisen. Die Patientin sollte einen Arzt aufsuchen, wenn die Symptome wiederholt auftreten. Jugendliche im Alter von 12 – 15 Jahren Bei Jugendlichen unter 16 Jahren sollte die Gyno-Canesten Vaginalweichkapsel zur Einzeldosis nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Bei Verschreibung in dieser Bevölkerungsgruppe (Patientinen nach der Menarche) ist die empfohlene Dosierung die gleiche wie für Erwachsene. Kinder und Jugendliche Sicherheit und Wirksamkeit bei Mädchen unter 12 Jahren wurden nicht nachgewiesen. Art der Anwendung Die Vaginalweichkapsel sollte abends vor dem Schlafengehen mit dem in der Packung enthaltenen Applikator so tief wie möglich in die Scheide eingeführt werden, vorzugsweise in liegender Position. Während der Schwangerschaft muss die weiche Vaginalkapsel mit dem Finger und ohne Applikator in die Scheide eingeführt werden, um eine Schädigung des Gebärmutterhalses zu vermeiden.

ERHALTUNG

Aufbewahrung Gyno‑Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel – Wie ist Gyno‑Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel aufzubewahren?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Gyno‑Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel – Es ist wichtig zu wissen, dass Gyno‑Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel:

Die Patientin sollte ihren Arzt kontaktieren bei: • erster Vaginalinfektion; • Vaginalinfektion während des ersten Schwangerschaftstrimesters; • wiederkehrenden Infektionen, d. h. mehr als zwei Infektionen in den letzten sechs Monaten; • Fieber (≥ 38 °C); • Unterleibsschmerzen, Rückenschmerzen; • übelriechendem Vaginalausfluss; • Übelkeit; • Vaginalblutungen und/oder gleichzeitigen Schulterschmerzen. Die Behandlung mit Gyno-Canesten 500 mg Vaginalweichkapseln als Einzeldosis sollte nicht während der Menstruation erfolgen. Die Behandlung sollte vor Beginn der Menstruation beendet sein. Tampons, Vaginalduschen, Spermizide oder andere Produkte zur vaginalen Anwendung sollten nicht zusammen mit diesem Produkt verwendet werden. Während der Anwendung von Gyno-Canesten 500 mg Vaginalweichkapseln als Einzeldosis sollte Geschlechtsverkehr vermieden werden, da die Infektion auf den Partner übertragen werden könnte. Der Partner sollte sich ebenfalls einer lokalen Behandlung unterziehen, wenn er oder sie Symptome wie Juckreiz und Entzündungen zeigt. Die Behandlung des Partners kann dazu beitragen, eine erneute Infektion zu verhindern. Die Wirksamkeit und Zuverlässigkeit von Verhütungsmitteln aus Latex wie Kondomen und Diaphragmen kann beeinträchtigt sein. Vaginale Weichkapseln sollten nicht geschluckt werden.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Gyno‑Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel - Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Gyno‑Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel verändern?

Die gleichzeitige Anwendung von vaginal verabreichtem Clotrimazol und oral verabreichtem Tacrolimus (FK-506, Immunsuppressivum) kann zu erhöhten Plasmakonzentrationen von Tacrolimus führen. Dasselbe ist bei dem Immunsuppressivum Sirolimus der Fall. Daher sollten Patientinnen, die Tacrolimus oder Sirolimus einnehmen, sorgfältig auf Symptome einer Überdosierung überwacht werden, gegebenenfalls durch Bestimmung ihrer jeweiligen Plasmakonzentrationen. Clotrimazol ist ein mäßiger Inhibitor des hepatischen mikrosomalen Isoenzyms CYP3A4 und ein schwacher Inhibitor des Isoenzyms CYP2C9. 3-10 % der lokalen vaginalen Clotrimazol-Dosis werden in den systemischen Kreislauf aufgenommen, was sich auf die Konzentrationen insbesondere von Arzneimitteln auswirken kann, die über das Isoenzym CYP3A4 metabolisiert werden, und bei gleichzeitiger Anwendung potenziell die Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel erhöhen kann. Da die Wirkung auf das CYP2C9-Isoenzym gering ist und nur ein kleiner Teil des lokal verabreichten Clotrimazols in den systemischen Kreislauf aufgenommen wird, ist der Einfluss von Clotrimazol auf die Konzentrationen von Arzneimitteln, die über das CYP2C9-Isoenzym metabolisiert werden, gering. Aufgrund der sehr geringen Resorption von Clotrimazol nach vaginaler Applikation, insbesondere einer 500-mg-Dosis, ist es daher unwahrscheinlich, dass intravaginal appliziertes Clotrimazol zu klinisch relevanten Arzneimittelwechselwirkungen führt.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Gyno‑Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel Nebenwirkungen haben. Welche Nebenwirkungen hat Gyno‑Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel?

Die in der folgenden Tabelle angegebenen Häufigkeiten stammen aus klinischen Studien zu Clotrimazol in Formulierungen zur vaginalen Anwendung.

Klassifizierung nach Systemen und Organen	Häufig (≥1/100 bis < 1/10)	Gelegentlich (≥1/1000 bis < 1/100)	Selten (≥1/10.000, < 1/1.000)
Magen-Darm-Erkrankungen		Bauchschmerzen
Erkrankungen des Immunsystems			allergische Reaktionen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes			Ausschlag
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brust	vulvovaginales Brennen	vulvovaginaler Juckreiz vulvovaginales Erythem	vaginale Blutungen
Systemische Störungen und Erkrankungen im Zusammenhang mit der Verabreichungsstelle		Reizung an der Anwendungsstelle	Ödem

Darüber hinaus wurden während der Anwendung von Clotrimazol nach der Zulassung folgende Nebenwirkungen festgestellt: Da diese Reaktionen freiwillig aus einer Population unbekannter Größe gemeldet werden, ist es nicht immer möglich, ihre Häufigkeit zuverlässig abzuschätzen, d. h. die Häufigkeit ist: nicht bekannt. Erkrankungen des Immunsystems: anaphylaktische Reaktion, Angioödem, Überempfindlichkeit. Gefäßerkrankungen: Synkope, Hypotonie. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Dyspnoe. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Übelkeit. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Urtikaria. Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: Vaginale Exfoliation, Vaginalausfluss, vulvovaginale Beschwerden, vulvovaginale Schmerzen. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Schmerzen. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, alle vermuteten Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIS

Überdosierung Gyno‑Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel – Welche Risiken bestehen bei einer Überdosierung mit Gyno‑Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel?

Es besteht kein Risiko einer akuten Intoxikation, da diese nach einmaliger vaginaler Anwendung einer übermäßigen Dosis oder nach versehentlicher oraler Einnahme unwahrscheinlich ist. Ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt. Bei akuter Clotrimazol-Überdosierung wurden folgende Nebenwirkungen berichtet: Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, Durchfall, Unwohlsein, Übelkeit und Erbrechen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von Gyno-Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft Klinische Daten bei Schwangeren sind begrenzt, Tierstudien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3). Clotrimazol kann während der Schwangerschaft angewendet werden. Allerdings wird empfohlen, während des ersten Schwangerschaftstrimesters die Behandlung nur unter ärztlicher Aufsicht zu beginnen. Während der Schwangerschaft sollten Clotrimazol-Vaginalweichkapseln ohne Applikator eingeführt werden (siehe Abschnitt 4.2). Der Geburtskanal sollte insbesondere während der letzten 4–6 Schwangerschaftswochen sauber gehalten werden. Stillzeit Es liegen keine Daten zum Übertritt von Clotrimazol in die Muttermilch vor. Allerdings ist die systemische Resorption nach Verabreichung minimal und das Auftreten systemischer Wirkungen ist unwahrscheinlich. Clotrimazol kann während der Stillzeit angewendet werden. Fertilität Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von Clotrimazol auf die Fertilität beim Menschen durchgeführt. Tierstudien haben jedoch keine Auswirkungen des Arzneimittels auf die Fertilität gezeigt.

FAHREN UND BEDIENEN VON MASCHINEN

Einnahme von Gyno‑Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen – Hat Gyno‑Canesten 500 mg 1 Vaginalweichkapsel Auswirkungen auf die Autofahrt oder das Bedienen von Maschinen?

Die Gyno-Canesten-Einzeldosis 500 mg Vaginalweichkapsel beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.