Geffer Brausegranulat 24 Beutel à 5 ​​g

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Symptomatic treatment of hyperacidity (pain and heartburn), when accompanied by slowing of gastric transit, nausea, aerophagia and meteorism.

KONTRAINDIKATIONEN

Hypersensitivity to any of the active substances or excipients. Patienten, die an Glaukom, Phäochromozytom, epileptischer Erkrankung, Parkinson-Krankheit und anderen etablierten extrapyramidalen Erkrankungen leiden oder sich einer Therapie mit Anticholinergika unterziehen. Fälle, in denen sich die Stimulation der Darmmotilität als gefährlich erweisen kann, beispielsweise bei Vorliegen einer Magen-Darm-Blutung, Perforation oder mechanischer Obstruktion. Patients suffering from Porphyria. Children under 16 years old. Pregnancy and breastfeeding (see section 4.6).

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Vermeiden Sie die gleichzeitige Gabe von Neuroleptika – Phenothiazinen, Butyrophenonen, Thioxanthenen etc. – Beruhigungsmitteln und Alkohol (siehe Abschnitt 4.5). Neuroleptic malignant syndrome has been reported with metoclopramide both as monotherapy and in combination with neuroleptics (see section 4.8). If symptoms of neuroleptic malignant syndrome appear, metoclopramide should be discontinued immediately and appropriate treatment instituted. The use of the product can give rise to disturbances that alter the normal state of vigilance; patients involved in driving motor vehicles or operating potentially dangerous machinery should take this into account (see paragraph 4.7). After a maximum of 3 days of treatment without appreciable results, consult your doctor. Ältere Patienten dürfen nicht länger als 3 Tage in Folge behandelt werden (siehe Abschnitt 4.8) und müssen die angegebenen Mindestdosierungen einhalten (siehe Abschnitt 4.2). Wichtige Informationen zu einigen Hilfsstoffen. Dieses Arzneimittel enthält 288 mg Natrium pro Beutel, was 14,4 % der von der WHO empfohlenen maximalen Tagesdosis von 2 g Natrium pro Tag für einen Erwachsenen entspricht. Das Arzneimittel enthält Saccharose: Patienten mit der seltenen erblichen Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

INTERAKTIONEN

Die sedierende Wirkung von Metoclopramid wird durch Alkohol verstärkt. Anticholinergics and morphine derivatives antagonize the effect of metoclopramide on intestinal motility. Die sedierende Wirkung von ZNS-dämpfenden Arzneimitteln (Morphinderivate, Hypno-Induktoren, Anxiolytika, sedierende Antihistaminika, sedierende Antidepressiva, Barbiturate usw.) und von Metoclopramid werden verstärkt. Der Zusammenhang von Metoclopramid mit Arzneimitteln, die extrapyramidale Wirkungen hervorrufen, wie Phenothiazine, Butyrophenone und Thioxanthene, sollte vermieden werden (insbesondere wird die Aktivität von Phenothiazinen erhöht, unabhängig vom Auftreten oder der Verstärkung extrapyramidaler Wirkungen). Es verstärkt die Wirkung von MAO-Hemmern, Sympathomimetika und trizyklischen Antidepressiva. Due to the prokinetic effect of metoclopramide, the absorption of some drugs may be altered. Metoclopramide may reduce the bioavailability of digoxin, while increasing the bioavailability of ciclosporin. Reduces the CNS effects of apomorphine. It reduces the bioavailability of cimetidine by an average of approximately 22%, without however causing clinically relevant consequences. Metoclopramid interagiert mit serotonergen Arzneimitteln (z. B. selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern) und erhöht so das Risiko eines Serotonin-Syndroms.

NEBENWIRKUNGEN

The following side effects may occur following the use of Geffer: • With frequency: rare ≥1/10,000, <1/1,000 Systemische Pathologien: Müdigkeit Endokrine Störungen: Bei Patienten mit Phäochromozytom wurde über hypertensive Krisen, manchmal mit tödlichem Ausgang, berichtet; Daher ist die Anwendung von Geffer bei diesen Patienten kontraindiziert. Nach der Anwendung des Arzneimittels können im Zusammenhang mit der prolaktinsekretionsfördernden Wirkung von Metoclopramid Folgendes auftreten: Hyperprolaktinämie, Menstruationszyklusstörungen, Galaktorrhoe und Gynäkomastie bei Männern. Störungen des Nervensystems: Bei der Anwendung von Metoclopramid wurde über Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel und verschiedene Arten extrapyramidaler Reaktionen, normalerweise dystonisch, berichtet. Dazu können Gesichtskrämpfe, Trismus, extraokulare Muskelkrämpfe mit okulogyrischen Krisen und abnormale Kopfpositionen gehören. Diese Reaktionen bilden sich in der Regel 24 Stunden nach Beendigung der Behandlung zurück. Bei einigen älteren Patienten, die über einen längeren Zeitraum behandelt wurden, wurde über die Entwicklung einer möglicherweise irreversiblen Spätdyskinesie berichtet; Daher sollten bei älteren Patienten Therapien, die länger als 3 Tage dauern, unbedingt vermieden werden. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Fälle von Porphyrie wurden gemeldet • Mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden) Störungen des Nervensystems: Malignes neuroleptisches Syndrom (siehe Abschnitt 4.4) Gefäßpathologien: Vorübergehender Anstieg des Blutdrucks Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa zu melden.