Glycerin Carlo Erba 6 Mikroklistier-Rektallösung 6,75 g.

In Übereinstimmung mit Artikel 118 „Genehmigung öffentlicher Werbung“ des Gesetzesdekrets vom 24. April 2006, Nr. 219

INDIKATIONEN

Kurzfristige Behandlung gelegentlicher Verstopfung.

KONTRAINDIKATIONEN

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile; • akute Bauchschmerzen oder Schmerzen unbekannter Ursache; • Übelkeit oder Erbrechen; • Darmverschluss oder -striktur; • rektale Blutung unbekannter Ursache; • akute Hämorrhoidalkrise mit Schmerzen und Blutungen; • schwerer Dehydrationszustand.

WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN GEBRAUCH

Abführmittel sollten so selten wie möglich und nicht länger als sieben Tage angewendet werden. Eine Anwendung über einen längeren Zeitraum bedarf einer ärztlichen Verordnung nach angemessener Abklärung des Einzelfalls. Die Behandlung einer chronischen oder wiederkehrenden Verstopfung erfordert immer die Intervention eines Arztes zur Diagnose, Verschreibung von Medikamenten und Überwachung während des Therapieverlaufs. Auch älteren Menschen oder Personen mit schlechtem Gesundheitszustand wird empfohlen, vor der Anwendung des Arzneimittels ihren Arzt zu konsultieren. Der Missbrauch von Abführmitteln kann zu anhaltendem Durchfall und damit zum Verlust von Wasser, Mineralsalzen (insbesondere Kalium) und anderen wichtigen Nährstoffen führen. In schwerwiegenderen Missbrauchsfällen kann es zu einer Dehydrierung oder Hypokaliämie kommen, die insbesondere bei gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden, Diuretika oder Kortikosteroiden zu kardialen oder neuromuskulären Funktionsstörungen führen kann. Der Missbrauch von Abführmitteln, insbesondere von Kontaktabführmitteln (stimulierende Abführmittel), kann zu Abhängigkeit (und daher möglicherweise zu einer schrittweisen Erhöhung der Dosierung), chronischer Verstopfung und zum Verlust normaler Darmfunktionen (Darmatonie) führen. Bei Verstopfungsepisoden empfiehlt es sich zunächst, die Essgewohnheiten zu korrigieren, indem die tägliche Ernährung mit einer ausreichenden Zufuhr von Ballaststoffen und Wasser ergänzt wird. Bei der Einnahme von Abführmitteln empfiehlt es sich, täglich mindestens 6–8 Gläser Wasser oder andere Flüssigkeiten zu trinken, um den Stuhl weicher zu machen.

INTERAKTIONEN

Es wurden keine spezifischen Wechselwirkungsstudien durchgeführt.

NEBENWIRKUNGEN

Nebenwirkungen, die während der Behandlung in klinischen Studien beobachtet wurden und mit den nach der Markteinführung gesammelten Nebenwirkungen kombiniert wurden, sind in der folgenden Tabelle nach Systemorganklasse (unter Verwendung der MedDRA-Terminologie) und entsprechend der folgenden Häufigkeit aufgeführt: Sehr häufig ≥ 1/10; Häufig ≥1/100, <1/10; Gelegentlich ≥1/1.000, <1/100; Selten ≥1/10.000, <1/1.000; Sehr selten <1/10.000; Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Die verfügbaren Daten reichen nicht aus, um die Häufigkeit der einzelnen aufgeführten Wirkungen zu ermitteln.

Magen-Darm-Erkrankungen

Nicht bekannt | Krampfartige Bauchschmerzen*; Bauchkolik, Durchfall**, Analreizung

*meist vereinzelt ** mit Flüssigkeits- und Elektrolytverlust. Vereinzelt treten krampfartige Schmerzen oder Bauchkoliken und Durchfall bei schwerer Verstopfung häufiger auf. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili“ zu melden.