Enterogermina 4 Milliarden/5ml 10 Ampullen

Enterogermina 4 Milliarden/5 ml 10 Fläschchen Milchsäurebakterien mit probiotischer Wirkung für die Behandlung und Prophylaxe von intestinaler Dysmikrobie. Hilfe das Gleichgewicht wiederherstellen Darm dank der Sporen des polyantibiotikaresistenten Bacillus clausii.

Enterogermina 4 Milliarden/5 ml 10 Fläschchen ist angezeigt für:

• Die Vorbeugung und Behandlung der Veränderung des normalen Gleichgewichts der Darmbakterienflora (Darmdysmikrobie) und Vitaminmangel im Körper aufgrund des Ungleichgewichts der Darmbakterienflora (endogene Dysvitaminose).

• Adjuvante Therapie von Wiederherstellung der mikrobiellen Darmflora, verändert während Antibiotika- oder Chemotherapie-Behandlungen.

• Die Behandlung akuter und chronischer Magen-Darm-Erkrankungen von Säuglingen, die durch Vergiftungen oder Veränderungen im normalen Gleichgewicht der Darmbakterienflora (Darmdysmikrobie) oder Vitaminmangel im Körper (Dysvitaminose) verursacht werden.

WIRKSTOFFE

In Enterogermina 4 Milliarden/5 ml 10 Fläschchen enthaltene Wirkstoffe - Was ist der Wirkstoff in Enterogermina 4 Milliarden/5 ml 10 Fläschchen?

Eine Durchstechflasche enthält den Wirkstoff: 4 Milliarden polyantibiotikaresistente Bacillus clausii-Sporen (SIN-, O/C-, T-, N/R-Stämme). Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Zusammensetzung von Enterogermina 4 Billion/5 ml 10 Fläschchen – Was enthält Enterogermina 4 Billion/5 ml 10 Fläschchen?

Fläschchen: gereinigtes Wasser.

INDIKATIONEN

Therapeutische Indikationen Enterogermina 4 Milliarden/5 ml 10 Durchstechflaschen - Warum wird Enterogermina 4 Milliarden/5 ml 10 Durchstechflaschen verwendet? Wozu dient es?

Behandlung und Prophylaxe von intestinaler Dysmikrobie und daraus resultierendem endogenem Vitaminmangel. Die Therapie unterstützt die Wiederherstellung der mikrobiellen Darmflora, die durch Antibiotika- oder Chemotherapie-Behandlungen verändert wurde. Akute und chronische Magen-Darm-Erkrankungen bei Säuglingen, die auf Vergiftungen oder Darmdysmikroben und Vitaminmangel zurückzuführen sind.

KONTRAINDIKATIONEN NEBENWIRKUNGEN

Kontraindikationen Enterogermina 4 Milliarden/5 ml 10 Durchstechflaschen – Wann sollte Enterogermina 4 Milliarden/5 ml 10 Durchstechflaschen nicht verwendet werden?

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Enterogermina 4 Milliarden/5 ml, 10 Durchstechflaschen – Wie wird Enterogermina 4 Milliarden/5 ml, 10 Durchstechflaschen eingenommen?

Dosierung. Erwachsene: 1 Durchstechflasche pro Tag. Säuglinge und Kinder: 1 Durchstechflasche pro Tag. Art der Anwendung: Nehmen Sie den Inhalt der Durchstechflasche pur oder verdünnt in Wasser oder anderen Getränken (z. B. Milch, Tee, Orangensaft) ein. Dieses Arzneimittel ist nur zur oralen Anwendung bestimmt. Nicht injizieren oder auf andere Weise verabreichen (siehe Abschnitt 4.4).

KONSERVIERUNG

Lagerung Enterogermina 4 Billion/5 ml 10 Fläschchen – Wie wird Enterogermina 4 Billion/5 ml 10 Fläschchen aufbewahrt?

Unter 30 Grad C lagern.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Enterogermina 4 Billion/5 ml 10 Fläschchen – Bei Enterogermina 4 Billion/5 ml 10 Fläschchen ist es wichtig zu wissen, dass:

Besondere Warnungen. Bakteriämie/Sepsis: Nach der Markteinführung wurden Fälle von Bakteriämie, Septikämie und Sepsis bei immungeschwächten oder kritisch kranken Patienten sowie bei Frühgeborenen berichtet. Bei einigen schwer erkrankten Patienten endete die Erkrankung tödlich. Enterogermina sollte bei diesen Patientengruppen vermieden werden (siehe Abschnitt 4.8). Dieses Arzneimittel ist nur zur oralen Anwendung bestimmt. Nicht injizieren oder auf anderen Wegen verabreichen. Eine unsachgemäße Anwendung des Arzneimittels hat zu schwerwiegenden anaphylaktischen Reaktionen wie einem anaphylaktischen Schock geführt. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Während der Antibiotikatherapie wird empfohlen, das Präparat im Abstand zwischen einer Antibiotikagabe und der nächsten zu verabreichen. Das mögliche Vorhandensein sichtbarer Blutkörperchen in Enterogermina-Fläschchen ist auf Aggregate von Bacillus clausii-Sporen zurückzuführen; es handelt sich daher nicht um einen Hinweis auf ein verändertes Produkt. Schütteln Sie die Durchstechflasche vor Gebrauch.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Enterogermina 4 Milliarden/5 ml 10 Durchstechflaschen – Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Enterogermina 4 Milliarden/5 ml 10 Durchstechflaschen verändern?

Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Enterogermina 4 Milliarden/5 ml 10 Durchstechflaschen Nebenwirkungen haben – Welche Nebenwirkungen hat Enterogermina 4 Milliarden/5 ml 10 Durchstechflaschen?

Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Behandlung mit diesem Arzneimittel beobachtet, klassifiziert gemäß der MedDRA-Klassifizierung nach Organklasse und gemäß den folgenden Häufigkeitsklassen: sehr häufig (>=1/10); häufig (>=1/100,<1/10); gelegentlich (>=1/1.000, <1/100); selten (>=1/10.000, <1/1.000); sehr selten <1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Infektionen und parasitäre Erkrankungen. Nicht bekannt: Bakteriämie, Septikämie und Sepsis (bei immungeschwächten oder schwerkranken Patienten) (siehe Abschnitt 4.4). Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes. Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Hautausschlag, Urtikaria und Angioödem. Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, eine Schwangerschaft planen oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Enterogermina 4 Milliarden/5 ml 10 Fläschchen Ihren Arzt um Rat

Schwangerschaft: Es liegen keine Daten zur Anwendung von Enterogermina bei schwangeren Frauen vor; Daher ist es nicht möglich, Rückschlüsse auf die Sicherheit der Anwendung von Enterogermina während der Schwangerschaft zu ziehen. Enterogermina sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die potenziellen Risiken, auch für den Fötus, überwiegt. Stillzeit: Es liegen keine Daten zur Anwendung von Enterogermina während der Stillzeit hinsichtlich der Zusammensetzung der Muttermilch und den Auswirkungen auf das Baby vor. Es ist nicht möglich, Rückschlüsse auf die Sicherheit der Anwendung von Enterogermina während der Stillzeit zu ziehen. Enterogermina sollte während der Stillzeit nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter die potenziellen Risiken, auch für das gestillte Kind, überwiegt. Fruchtbarkeit: Es liegen keine Daten darüber vor, wie Enterogermina die menschliche Fruchtbarkeit beeinflusst.