Gaviscon Sodbrennen und Verdauungsstörungen 24 Beutel

INDIKATIONEN

Behandlung säurebedingter Symptome des gastroösophagealen Refluxes, wie saures Aufstoßen, Sodbrennen und Verdauungsstörungen, beispielsweise nach den Mahlzeiten oder während der Schwangerschaft.

WIRKSTOFFE

Jede 10-ml-Dosis (1 Beutel) enthält 500 mg Natriumalginat, 213 mg Natriumbicarbonat und 325 mg Calciumcarbonat. Hilfsstoffe mit bekannten Wirkungen: Methylparahydroxybenzoat (E218) 4O mg; Propylparahydroxybenzoat (E216) 6 mg; Natrium 127,88 mg. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Hilfsstoffe

Carbomer 974P, Methylparahydroxybenzoat (E218), Propylparahydroxybenzoat (E216), Natriumsaccharin, Minzaroma, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Dieses Arzneimittel ist bei Patienten mit bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile kontraindiziert.

DOSIERUNG

Zur oralen Verabreichung. Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 10-20 ml (1 bis 2 Beutel) nach den Mahlzeiten und abends vor dem Schlafengehen, bis zu viermal täglich. Kinder unter 12 Jahren: sollte nur auf ärztlichen Rat verabreicht werden. Ältere Menschen: Es ist nicht erforderlich, die Dosierung für diese Altersgruppe zu ändern.

KONSERVIERUNG

Nicht über 30°C lagern. Nicht kühlen oder einfrieren.

WARNHINWEISE

Dieses Arzneimittel enthält 127,88 mg Natrium pro 10 ml/1 Beutel, was 6,39 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme entspricht. Die maximale Tagesdosis dieses Arzneimittels entspricht 51,15 % der von der WHO empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme. Daher gilt dieses Arzneimittel als reich an Natrium. Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine besonders salzarme Ernährung empfohlen wird, beispielsweise bei Herzinsuffizienz und eingeschränkter Nierenfunktion. Jede 10-ml-Dosis (1 Beutel) enthält 130 mg (3,25 mmol) Calcium. Bei der Behandlung von Patienten mit Hyperkalzämie, Nephrokalzinose und wiederkehrenden kalziumhaltigen Nierensteinen ist Vorsicht geboten. Wenn sich die Symptome nach sieben Tagen nicht bessern, sollte das klinische Bild erneut beurteilt werden. Enthält Methylparahydroxybenzoat (E218) und Propylparahydroxybenzoat (E216), die allergische Reaktionen (möglicherweise verzögert) hervorrufen können. Eine längere Anwendung sollte vermieden werden. Wie bei anderen Antazida-Arzneimitteln kann die Einnahme der Suspension zum Einnehmen von Gaviscon Burning and Indigestion mit Minzgeschmack in Beuteln die Symptome anderer schwerwiegenderer Vorerkrankungen verschleiern. Gaviscon Sodbrennen und Verdauungsstörungen Minzgeschmack-Suspension zum Einnehmen in Beuteln darf in den folgenden Fällen nicht angewendet werden: - Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung/Nierenversagen; - Patienten mit Hypophosphatämie. Bei Patienten mit sehr niedrigen Magensäurewerten besteht die Möglichkeit einer verminderten Wirksamkeit. Bei Kindern mit Gastroenteritis oder Verdacht auf Nierenversagen besteht ein erhöhtes Risiko einer Hypernatriämie. Die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren wird im Allgemeinen nicht empfohlen, es sei denn, sie wird von einem Arzt verordnet.

INTERAKTIONEN

Aufgrund des Vorhandenseins von Calcium und Carbonaten, die als Antazida wirken, muss zwischen der Einnahme von Gaviscon und der Verabreichung anderer Arzneimittel, insbesondere Antihistaminika-AntiH2, Tetracycline, Digoxin, Fluorchinolone, Eisensalze, Schilddrüsenhormone, Ketoconazol, Neuroleptika, Tyrosin, Penicillamin, Betablocker (Atenolol, Metoprolol, Propranolol), Glukokortikoide, Chloroquin, Estramustin und Bisphosphonate. Siehe auch Abschnitt 4.4.

NEBENWIRKUNGEN

Nachfolgend werden die mit der Anwendung von Natriumalginat, Natriumbicarbonat und Calciumcarbonat verbundenen Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit aufgeführt. Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10); Häufig (≥1/100, <1/10); Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); Selten (≥1/10.000, <1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen in der Reihenfolge abnehmender Schwere gemeldet.

Störungen des Immunsystems – Häufigkeit: Sehr selten. Nebenwirkungen: Anaphylaktische Reaktion, anaphylaktoide Reaktion. Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Alkalose¹, Hyperkalzämie¹, Lactealkali-Syndrom¹

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Auswirkungen auf die Atemwege wie Bronchospasmus.

Magen-Darm-Erkrankungen – Häufigkeit: Sehr selten. Nebenwirkungen: Bauchschmerzen, Säurerückfluss, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen.

Magen-Darm-Erkrankungen – Häufigkeit: Nicht bekannt. Nebenwirkungen: Verstopfung¹

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes – Häufigkeit: Sehr selten. Nebenwirkungen: Juckender Hautausschlag.

Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen: ¹ Sie treten im Allgemeinen nach der Einnahme von Dosen auf, die über der empfohlenen Dosis liegen. Meldung vermuteter Nebenwirkungen Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- -reazioni-avverse zu melden.

ÜBERDOSIERUNG

Symptome Eine Aufblähung des Abdomens kann offensichtlich sein. Management Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Behandlung erfolgen.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Schwangerschaft Eine moderate Datenmenge bei schwangeren Frauen (zwischen 300 und 1.000 exponierten Schwangerschaften) weist darauf hin, dass die Wirkstoffe keine Missbildungen oder fetale/neonatale Toxizität verursachen. Aufgrund dieser und früherer Erfahrungen kann das Arzneimittel bei klinischer Notwendigkeit während der Schwangerschaft angewendet werden. Aufgrund des Vorhandenseins von Calciumcarbonat wird jedoch empfohlen, die Behandlungsdauer so weit wie möglich zu begrenzen. Stillen Bei Neugeborenen/Säuglingen, die von behandelten Frauen gestillt wurden, wurde keine Wirkung der Wirkstoffe nachgewiesen. Dieses Produkt kann während der Stillzeit verwendet werden. Fruchtbarkeit Präklinische Tierversuche haben ergeben, dass Alginat keinen negativen Einfluss auf die Fruchtbarkeit der Elterngeneration und der Nachkommen sowie auf die Fortpflanzung hat. Klinische Daten deuten nicht darauf hin, dass Gaviscon einen Einfluss auf die Fruchtbarkeit beim Menschen haben könnte.

AUSWIRKUNGEN AUF DIE FAHRFÄHIGKEIT

Dieses Produkt hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.