Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Hartkapseln

In ottemperanza all'articolo 118 “autorizzazione della pubblicità presso il pubblico” del decreto legislativo 24 aprile 2006, numero 219

Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Hartkapseln es ist ein rezeptfreies Medikament angezeigt für die Behandlung von Magen-Reflux-Symptome bei Erwachsenen, wie Sodbrennen e saures Aufstoßen. Jede Hartkapsel enthält 20 mg Omeprazol, Wirkstoff, der zur Kategorie gehört Protonenpumpenhemmer (PPI), eines der am häufigsten verwendeten und klinisch dokumentierten Verfahren reduzieren die Produktion von Magensäure und damit verbundene Beschwerden schnell lindernMagensäure.

Dank seiner gezielten Wirkung auf Protonenpumpe, Gastroschoum Reflux wirkt direkt an der Ursache des Problems: Die meisten Patienten bekommen eine Vollständige Linderung von Sodbrennen innerhalb von 7 Tagen mit einem eine Kapsel pro Tag, mindestens 30 Minuten vor den Mahlzeiten auf nüchternen Magen eingenommen. Die Packung mit 14 Hartkapseln es ist ideal für a Kompletter zweiwöchiger Behandlungszyklus, praktisch zu verstauen und einfach zu transportieren.

Gastroschoum-Reflux Omeprazol 20 mg Es ist für Erwachsene geeignet, die darunter leiden gastroösophagealer Reflux, Magensäure e gelegentliches Brennen.

INDIKATIONEN

Warum wird Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Hartkapseln verwendet? Wozu dient es?

GastroSchoum Reflux ist indiziert für Behandlung von Refluxsymptomen (zum Beispiel Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen.

WIRKSTOFFE UND HILFSSTOFFE

Wie ist die Zusammensetzung von Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Hartkapseln?

Jede Kapsel enthält 20 mg Omeprazol. Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 225 mg Natrium. Die vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie in Abschnitt 6.1.

Kapselinhalt: Natriumhydrogencarbonat (E500ii), Natriumstärkeglycolat (Typ A), Natriumstearylfumarat (E485). Kapsel: Gelatine (E441), rotes Eisenoxid (E172), Titandioxid (E171).

DOSIERUNG

Wie wird Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Hartkapseln eingenommen?

Erwachsene: Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg (eine Kapsel) einmal täglich für 14 Tage. Möglicherweise müssen Sie die Kapseln an 2–3 aufeinanderfolgenden Tagen einnehmen, um eine Besserung der Symptome zu erreichen. Die meisten Patienten bekommen eine Vollständige Linderung von Sodbrennen innerhalb von 7 Tagen. Sobald die Symptome vollständig verschwunden sind, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Bestimmte Populationen.
Nierenfunktionsstörung: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Leberfunktionsstörung: Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten vor der Einnahme von Omeprazol einen Arzt konsultieren (siehe Abschnitt 5.2).
Ältere Menschen: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Pädiatrische Bevölkerung: Die Anwendung von GastroSchoum Reflux wird für Kinder und Jugendliche unter 2 Jahren nicht empfohlen 18 Jahre alt.

Art der Verabreichung: GastroSchoum Reflux muss eingenommen werden auf nüchternen Magen, zumindest 30 Minuten vor dem Essen und mindestens zwei Stunden nach der letzten Mahlzeit. Die Kapsel sollte unzerkaut mit einem halben Glas Wasser geschluckt werden Es sollte nicht gekaut oder geöffnet werden.

KONTRAINDIKATIONEN UND NEBENWIRKUNGEN

Wann darf Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Hartkapseln nicht angewendet werden und welche Nebenwirkungen kann es verursachen?

Überempfindlichkeit gegen Omeprazol, substituierte Benzimidazole oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Omeprazol wie andere Protonenpumpenhemmer (PPI) darf nicht gleichzeitig mit Nelfinavir angewendet werden (siehe Abschnitt 4.5).

Die häufigsten Nebenwirkungen (1–10 % der Patienten) sind Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen und Übelkeit/Erbrechen. Nachfolgend finden Sie die vollständige Klassifizierung nach Häufigkeit gemäß MedDRA.

Klassifizierung nach Systemen und Organen - Häufigkeit - Nebenwirkungen
Pathologien des Blut- und Lymphsystems - Selten - Leukopenie, Thrombozytopenie
Pathologien des Blut- und Lymphsystems - Sehr selten - Agranulozytose, Panzytopenie
Störungen des Immunsystems - Selten - Überempfindlichkeitsreaktionen wie Fieber, Angioödem, anaphylaktische Reaktion/Schock
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen - Selten - Hyponatriämie
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen - Nicht bekannt - Hypomagnesiämie, Hypokalzämie, Hypokaliämie
Psychiatrische Störungen – Gelegentlich – Schlaflosigkeit
Psychiatrische Störungen - Selten - Unruhe, Verwirrtheit, Depression
Psychiatrische Störungen - Sehr selten - Aggression, Halluzinationen
Störungen des Nervensystems - Häufig - Kopfschmerzen
Störungen des Nervensystems - Gelegentlich - Schwindel, Parästhesie, Schläfrigkeit
Störungen des Nervensystems - Selten - Geschmacksstörungen
Augenpathologien - Selten - Verschwommenes Sehen
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths - Gelegentlich - Schwindel
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums - Selten - Bronchospasmus
Magen-Darm-Erkrankungen - Häufig - Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Übelkeit/Erbrechen, Fundusdrüsenpolypen (gutartig)
Magen-Darm-Erkrankungen - Selten - Mundtrockenheit, Stomatitis, gastrointestinale Candidiasis
Magen-Darm-Erkrankungen - Nicht bekannt - Mikroskopische Kolitis
Hepatobiliäre Störungen - Gelegentlich - Erhöhte Leberenzyme
Hepatobiliäre Störungen - Selten - Hepatitis mit oder ohne Gelbsucht
Hepatobiliäre Störungen - Sehr selten - Leberversagen, Enzephalopathie
Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes - Gelegentlich - Dermatitis, Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria
Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes - Selten - Alopezie, Lichtempfindlichkeit, AGEP, DRESS
Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes - Sehr selten - Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (TEN)
Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes - Nicht bekannt - Subakuter kutaner Lupus erythematodes (SLE)
Pathologien des Bewegungsapparates - Selten - Arthralgie, Myalgie
Pathologien des Bewegungsapparates - Sehr selten - Muskelschwäche
Nieren- und Harnwegserkrankungen - Selten - Tubulointerstitielle Nephritis (mit möglicher Progression zu Nierenversagen)
Pathologien des Fortpflanzungssystems - Sehr selten - Gynäkomastie
Systemische Pathologien - Gelegentlich - Unwohlsein, periphere Ödeme
Systemische Pathologien - Selten - Vermehrtes Schwitzen
Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das nationale Meldesystem unter https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse zu melden.

INTERAKTIONEN

Welche Arzneimittel oder Lebensmittel können die Wirkung von Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Hartkapseln verändern?

Nelfinavir, Atazanavir: Die gleichzeitige Gabe von Omeprazol und Nelfinavir ist kontraindiziert. Die gleichzeitige Anwendung mit Atazanavir wird nicht empfohlen.

Clopidogrel: Die gleichzeitige Anwendung verringert die Exposition gegenüber dem aktiven Metaboliten von Clopidogrel. Aus Vorsichtsgründen sollte von einer gleichzeitigen Anwendung abgeraten werden.

Digoxin: Die gleichzeitige Behandlung mit Omeprazol kann die Bioverfügbarkeit von Digoxin erhöhen. Eine therapeutische Überwachung wird insbesondere bei älteren Patienten bei hohen Dosen empfohlen.

Durch CYP2C19 metabolisierte Stoffe: Omeprazol ist ein mäßiger Inhibitor von CYP2C19. Der Metabolismus von Substanzen wie R-Warfarin, Cilostazol, Diazepam und Phenytoin kann bei erhöhter systemischer Exposition verringert sein.

Methotrexat: Bei hohen Methotrexat-Dosen kann es notwendig sein, ein vorübergehendes Absetzen von Omeprazol in Betracht zu ziehen.

Voriconazol: Eine gleichzeitige Behandlung führt zu einem mehr als zweifachen Anstieg der Omeprazol-Exposition. Eine Dosisanpassung ist im Allgemeinen nicht erforderlich.

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Kann Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Hartkapseln während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden?

Schwangerschaft: Die Ergebnisse von drei prospektiven epidemiologischen Studien (mehr als 1.000 exponierte Kinder) zeigen, dass Omeprazol keine nachteiligen Auswirkungen auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen hat. Omeprazol kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Stillen: Omeprazol geht in die Muttermilch über, es ist jedoch unwahrscheinlich, dass es bei Anwendung in therapeutischen Dosen Auswirkungen auf das Baby hat.
Fruchtbarkeit: Tierstudien mit oral verabreichtem Omeprazol lassen keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit erkennen.

WARNHINWEISE

Was sind die Warnhinweise von Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Hartkapseln?

Bei Vorliegen verdächtiger Symptome (z. B. erheblicher und unerwünschter Gewichtsverlust, wiederkehrendes Erbrechen, Dysphagie, Hämatemesis oder Meläna) und bei Verdacht auf oder Vorliegen eines Magengeschwürs sollte vor Beginn der Behandlung das Vorliegen eines Neoplasmas ausgeschlossen werden.

Clopidogrel: Aus Vorsichtsgründen sollte die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol und Clopidogrel vermieden werden (siehe Abschnitt 4.5).

Schwerwiegende kutane Nebenwirkungen (SCAR): Sehr selten wurde im Zusammenhang mit der Behandlung mit Omeprazol über Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN), Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) berichtet, die lebensbedrohlich oder tödlich sein können.

Subakuter kutaner Lupus erythematodes (SLE): Protonenpumpenhemmer werden mit äußerst seltenen Fällen von SCLE in Verbindung gebracht. Bei Hautläsionen, insbesondere an den dem Sonnenlicht ausgesetzten Stellen, muss der Patient umgehend einen Arzt aufsuchen.

Nierenfunktionsstörung: Bei Patienten, die Omeprazol einnehmen, wurde eine akute tubulointerstitielle Nephritis (TIN) beobachtet. Bei Verdacht auf TIN sollte Omeprazol abgesetzt werden.

Beeinträchtigung von Labortests: Ein erhöhter Chromogranin A (CgA)-Spiegel kann diagnostische Tests für neuroendokrine Tumoren beeinträchtigen. Die Behandlung mit Omeprazol sollte vor der CgA-Messung mindestens 5 Tage lang unterbrochen werden.

Natrium: Dieses Arzneimittel enthält 225 mg Natrium pro Kapsel, entsprechend 11,2 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen Tagesmenge von 2 g.

Patienten sollten angewiesen werden, einen Arzt aufzusuchen, wenn: sie bereits ein Magengeschwür oder eine Magen-Darm-Operation hatten; sich seit 4 oder mehr Wochen in kontinuierlicher symptomatischer Behandlung befinden; wenn Sie Gelbsucht oder eine schwere Lebererkrankung haben; über 55 Jahre alt sind und neue oder kürzlich veränderte Symptome aufweisen.

Es liegen nur begrenzte Daten zur Überdosierung beim Menschen vor. Zu den beschriebenen Symptomen gehören Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Bauchschmerzen, Durchfall und Kopfschmerzen. Im Falle einer Überdosierung ist eine symptomatische Behandlung durch generische Unterstützungsmaßnahmen ratsam.

GastroSchoum Reflux hat vernachlässigbare Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bei Schwindel oder Sehstörungen ist jedoch Vorsicht geboten.

KONSERVIERUNG

Wie ist Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Hartkapseln aufzubewahren?

Lagern bei Temperatur unter 25°C. In der Originalverpackung aufbewahren, um das Arzneimittel vor Feuchtigkeit zu schützen.

FORMATIEREN

Welches Format haben Gastroschoum Reflux Omeprazol 20 mg 14 Hartkapseln?

14 Hartkapseln

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