Fluibron Aerosol 20 Ampullen 15mg/2ml

Fluibron Aerosol 20 Fläschchen ist ein Lösung zur Vernebelung zur Inhalation für Erwachsene und Kinder. Angezeigt für die Behandlung von Sekretionsstörungen in akute und chronische bronchopulmonale Erkrankungen.

Der in Fluibron 20 Fläschchen enthaltene Wirkstoff istAmbroxol, Wirkstoff aus der Familie der Mukolytika, der Es wirkt schnell und effektiv gegen die dichte und zähe Konsistenz des SchleimsDadurch wird der Auswurf flüssiger und das Abhusten erleichtert.

Fluibron-Fläschchen können effektiv eingesetzt werden bei:

• Öliger Husten: Fluibron Aerosol 20 Fläschchen enthält Ambroxol macht den Schleim weniger dick. viskos und leichter zu beseitigen.
  
  

• Akute und chronische Sinusitis. Sinusitis ist eine Entzündung der Schleimhaut der Nasenhöhlen. Es wird häufig durch eine Ansammlung von Schleim auf der Ebene derselben ausgelöst. Fluibron Aerosol 20 Fläschchen fördert die Schleimbeseitigung und reduziert die Symptome einer Sinusitis.
  
  

• Bronchitis

WIRKSTOFFE

In Fluibron Aerosol 20 Fläschchen 15 mg/2 ml enthaltene Wirkstoffe - Was ist der Wirkstoff in Fluibron Aerosol 20 Fläschchen 15 mg/2 ml?

100 ml sterile Lösung enthalten: Ambroxolhydrochlorid 750 mg. Ein Einzeldosisbehältnis enthält 15 mg Ambroxolhydrochlorid.

Hilfsstoffe

Zusammensetzung von Fluibron Aerosol 20 Fläschchen 15 mg/2 ml – Was enthält Fluibron Aerosol 20 Fläschchen 15 mg/2 ml?

Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

INDIKATIONEN

Therapeutische Indikationen Fluibron Aerosol 20 Fläschchen 15 mg/2 ml - Warum wird Fluibron Aerosol 20 Fläschchen 15 mg/2 ml verwendet? Wozu dient es?

Behandlung von Sekretionsstörungen bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen.

KONTRAINDIKATIONEN NEBENWIRKUNGEN

Kontraindikationen Fluibron Aerosol 20 Fläschchen 15 mg/2 ml – Wann sollte Fluibron Aerosol 20 Fläschchen 15 mg/2 ml nicht verwendet werden?

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere Leber- und/oder Nierenveränderungen. Die ersten drei Monate der Schwangerschaft. Kinder und Jugendliche: Das Arzneimittel ist bei Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert.

DOSIERUNG

Menge und Art der Einnahme von Fluibron Aerosol 20 Fläschchen 15 mg/2 ml – Wie wird Fluibron Aerosol 20 Fläschchen 15 mg/2 ml eingenommen?

Dosierung. Pädiatrische Bevölkerung. Aus Sicherheitsgründen sollte dieses Medikament nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden. Erwachsene und Kinder über 5 Jahre: 2-mal täglich ein Einzeldosisbehältnis. Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren: ein halber Behälter oder ein Einzeldosisbehälter, 1-2 mal täglich. Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen. Nicht für längere Behandlungen verwenden. Suchen Sie nach einer kurzen Behandlungsdauer ohne nennenswerte Ergebnisse Ihren Arzt auf. Art der Verabreichung: Die Lösung kann mit normalen Aerosoltherapiegeräten verabreicht werden. Es kann auch im Verhältnis 1:1 mit destilliertem Wasser verdünnt werden. Führen Sie zur Verwendung folgende Schritte aus: Biegen Sie den Einzeldosisbehälter in beide Richtungen. Lösen Sie das Einzeldosisbehältnis zuerst oben und dann in der Mitte vom Streifen. Öffnen Sie das Einzeldosisbehältnis, indem Sie die Klappe in Pfeilrichtung drehen. Indem Sie mäßigen Druck auf die Wände des Einzeldosisbehältnisses ausüben, lassen Sie das Arzneimittel in der vorgeschriebenen Menge austreten und geben Sie es in die Ampulle des Verneblers ein. Bei Verwendung der halben Dosis kann das Behältnis wie in der Packungsbeilage angegeben verschlossen werden. Der geschlossene Behälter muss bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 8 °C (im Kühlschrank) gelagert werden und die Restmenge muss innerhalb von 12 Stunden nach dem ersten Öffnen verbraucht werden

KONSERVIERUNG

Lagerung Fluibron Aerosol 20 Fläschchen 15 mg/2 ml – Wie wird Fluibron Aerosol 20 Fläschchen 15 mg/2 ml aufbewahrt?

Einzeldosisbehältnisse müssen im Schutzbeutel lichtgeschützt aufbewahrt werden. Bei Verwendung einer halben Dosis sollte das geschlossene Behältnis bei einer Temperatur zwischen 2 und 8 Grad C (im Kühlschrank) gelagert und innerhalb von 12 Stunden verbraucht werden.

WARNHINWEISE

Warnhinweise Fluibron Aerosol 20 Fläschchen 15 mg/2 ml – Bei Fluibron Aerosol 20 Fläschchen 15 mg/2 ml ist es wichtig zu wissen, dass:

Pädiatrische Bevölkerung. Mukolytika können bei Kindern unter 2 Jahren eine Bronchialobstruktion auslösen. Tatsächlich ist die Abflusskapazität des Bronchialschleims in dieser Altersgruppe aufgrund der physiologischen Eigenschaften der Atemwege eingeschränkt. Sie dürfen daher nicht bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden. Da es bei zu tiefem Einatmen von Aerosolen zu Reizhusten kommen kann, sollten Sie versuchen, beim Einatmen normal ein- und auszuatmen. Bei besonders empfindlichen Patienten kann eine Vorwärmung des Inhalationsprodukts auf Körpertemperatur empfohlen werden. Bei Patienten mit Asthma bronchiale empfiehlt sich die Anwendung eines Bronchialspasmolytikums vor der Inhalation. Dieses Arzneimittel sollte bei Patienten mit Magengeschwüren mit Vorsicht angewendet werden. Fälle schwerwiegender Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)/toxische epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP) wurden im Zusammenhang mit der Verabreichung von Ambroxol berichtet. Wenn Symptome oder Anzeichen eines fortschreitenden Hautausschlags vorliegen (manchmal verbunden mit Blasen oder Schleimhautläsionen), sollte die Behandlung mit Ambroxol sofort abgebrochen und ein Arzt konsultiert werden. Der Großteil dieser Fälle lässt sich durch die Schwere der Grunderkrankung des Patienten und/oder eine Begleittherapie erklären. Darüber hinaus können in der frühen Phase des Stevens-Johnson-Syndroms oder TEN bei Patienten unspezifische grippeähnliche Prodrome wie Fieber, Muskelschmerzen, Rhinitis, Husten und Halsschmerzen auftreten. Aufgrund dieser irreführenden, unspezifischen grippeähnlichen Prodrome kann eine symptomatische Behandlung mit Medikamenten gegen Husten und Erkältung eingeleitet werden. Daher ist es beim Auftreten neuer Haut- oder Schleimhautläsionen erforderlich, sofort Ihren Arzt aufzusuchen und die Behandlung mit Ambroxolhydrochlorid vorsorglich abzubrechen. Bei leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz sollte dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt angewendet werden. Wie bei jedem Arzneimittel mit hepatischer Metabolisierung und anschließender Ausscheidung über die Nieren kann es bei schwerer Niereninsuffizienz zu einer Akkumulation der in der Leber gebildeten Metaboliten von Ambroxol kommen.

INTERAKTIONEN

Wechselwirkungen Fluibron Aerosol 20 Fläschchen 15 mg/2 ml – Welche Arzneimittel oder Lebensmittel können die Wirkung von Fluibron Aerosol 20 Fläschchen 15 mg/2 ml verändern?

Nach der Gabe von Ambroxol sind die Konzentrationen der Antibiotika (Amoxicillin, Cefuroxim, Erythromycin) im bronchopulmonalen Sekret und im Speichel erhöht. Es wurden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln beobachtet.

NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Fluibron Aerosol 20 Ampullen 15 mg/2 ml Nebenwirkungen haben – Welche Nebenwirkungen hat Fluibron Aerosol 20 Ampullen 15 mg/2 ml?

In der empfohlenen Dosierung wird das Arzneimittel normalerweise gut vertragen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Therapie mit Ambroxolhydrochlorid mit Häufigkeiten beobachtet: sehr häufig >=1/10, häufig >=1/100 und <1/10, gelegentlich >=1/1.000 und <1/100, selten >=1/10.000 und <1/1.000, sehr selten <1/10.000, nicht bekannt, nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden). Störungen des Immunsystems. Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen; Nicht bekannt: anaphylaktische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock, Angioödem und Pruritus. Störungen des Nervensystems. Häufig: Dysgeusie (z. B. beeinträchtigter Geschmackssinn); selten: Kopfschmerzen. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums. Häufig: Hypästhesie der Mundhöhle und des Rachens; Nicht bekannt: Bronchialobstruktion. Magen-Darm-Erkrankungen. Häufig: Übelkeit; gelegentlich: Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie und Bauchschmerzen, trockener Mund; Nicht bekannt: trockener Hals. Pathologien der Haut und des Unterhautgewebes. Selten: Hautausschlag, Urtikaria; Nicht bekannt: schwerwiegende kutane Nebenwirkungen (einschließlich Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose). Meldung vermuteter Nebenwirkungen. Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da sie eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa zu melden

SCHWANGERSCHAFT UND STILLEN

Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, eine Schwangerschaft planen oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Fluibron Aerosol 20 Fläschchen 15 mg/2 ml Ihren Arzt um Rat

Ambroxolhydrochlorid passiert die Plazentaschranke. Tierversuche haben keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die embryonale/fötale Entwicklung, die Geburt oder die postnatale Entwicklung gezeigt. Klinische Studien und umfangreiche klinische Erfahrungen nach der 28. Schwangerschaftswoche haben keine Hinweise auf schädliche Auswirkungen auf den Fötus gezeigt. Es wird jedoch empfohlen, die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme von Arzneimitteln während der Schwangerschaft zu beachten. Insbesondere im ersten Trimester wird die Einnahme dieses Arzneimittels nicht empfohlen. Ambroxolhydrochlorid geht in die Muttermilch über. Obwohl bei Säuglingen keine Nebenwirkungen zu erwarten sind, wird die Anwendung dieses Arzneimittels bei stillenden Müttern nicht empfohlen.